VaréniclineDescripteur MeSH

N2-AUTOINDEXEE
CHAMPIX (varénicline) – Rappel de lots en raison de la présence de l’impureté N-nitrosovarénicline à un taux supérieur à la limite acceptable
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/champix-varenicline-rappel-de-lots-en-raison-de-la-presence-de-limpurete-n-nitrosovarenicline-a-un-taux-superieur-a-la-limite-acceptable
Tous les lots de CHAMPIX (varénicline) sont rappelés en raison de la présence de N-nitroso-varénicline à un taux supérieur à la limite acceptable fixée au niveau de l’UE...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
Varénicline
CHAMPIX
CHAMPIX 0,5 mg et 1 mg, comprimé pelliculé
CHAMPIX 0,5 mg, comprimé pelliculé
CHAMPIX 1 mg, comprimé pelliculé
Contamination de médicament
nitrosamines

---
N1-SUPERVISEE
CHAMPIX (varenicline) — Risque posé par l’exposition à long terme à l’impureté de nitrosamine N-nitrosovarenicline, dépassant la limite d’apport acceptable
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2021/75961a-fra.php
Les résultats d’analyse reçus de Pfizer Canada ULC ont révélé que 5 lots de CHAMPIX (varenicline) présentaient des concentrations de N-nitrosovarenicline, une impureté de nitrosamine, supérieures à la limite d’apport acceptable établie par Santé Canada. Par conséquent, Santé Canada a demandé à Pfizer Canada ULC de retirer les cinq lots visés. Il a été démontré que la N-nitrosovarenicline provoque des mutations génétiques dans une étude in vitro, ce qui indique que sa présence dans le médicament CHAMPIX pourrait être associée à un risque accru de cancer chez l’homme. Il n’y a pas de risque immédiat pour les patients qui prennent ce médicament, car un risque accru de cancer serait associé à un usage à long terme. Les professionnels de la santé sont invités à : ne pas distribuer ces 5 lots de CHAMPIX (voir la section sur les produits visés) en raison du risque potentiel d’une exposition à long terme à cette impureté ; retirer toutes les unités de ces 5 lots de l’inventaire ; envisager d’utiliser d’autres produits disponibles sur le marché ; communiquer directement avec l’entreprise si vous avez des questions concernant le retour ou l’élimination du produit ; informer les patients de continuer de prendre leurs médicaments tel que prescrit par leur professionnel de la santé. Santé Canada continue d’évaluer l’information sur cette problématique et suit la situation de près...
2021
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
Varénicline
CHAMPIX
CHAMPIX 0,5 mg et 1 mg, comprimé pelliculé
CHAMPIX 0,5 mg, comprimé pelliculé
CHAMPIX 1 mg, comprimé pelliculé
varénicline
Contamination de médicament
nitrosamines
nitrosamines
tumeurs
mutation
avis de pharmacovigilance

---
N3-AUTOINDEXEE
CHAMPIX - tartrate de varénicline
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3258961/fr/champix
CHAMPIX (tartrate de varenicline) est indiqué dans le sevrage tabagique chez l’adulte. Pas de progrès des nouvelles présentations par rapport aux présentations déjà disponibles. Le service médical rendu par CHAMPIX (tartrate de varénicline) est important dans l’indication de l’AMM.
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
varénicline
CHAMPIX 0,5 mg et 1 mg, comprimé pelliculé
CHAMPIX 1 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
CHAMPIX
tartrate de varénicline
Varénicline

---
N3-AUTOINDEXEE
CHAMPIX (tartrate de varénicline)
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3264259/fr/champix-tartrate-de-varenicline
Avis favorable à l’inscription de CHAMPIX (tartrate de varenicline) dans le sevrage tabagique chez l’adulte, chez les sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s’ils n’ont pas d’affection particulière. Il s’agit d’une demande d’inscription sur la liste des spécialités agréées à l’usage descollectivitésdes spécialités CHAMPIX(tartrate de varénicline) 0,5 mg (Aclar/PVC/Alu) et CHAMPIX (tartrate de varénicline) 1 mg (Aclar/PVC/Alu) qui sont amenées à remplacer les spécialités CHAMPIX (tartrate de varénicline) 0,5 mg et 1 mg dont la commercialisation va être arrêtée. Pas de progrès des nouvelles présentations par rapport aux présentations déjà disponibles. Le service médical rendu par CHAMPIX (tartrate de varénicline) est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s’ils n’ont pas d’affection particulière...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CHAMPIX
tartrate de varénicline
CHAMPIX 0,5 mg, comprimé pelliculé
CHAMPIX 1 mg, comprimé pelliculé
Varénicline

---
N1-SUPERVISEE
La varénicline et le bupropion sont-ils sûrs et efficaces pour les fumeurs atteints d’une affection psychiatrique ?
https://www.minerva-ebp.be/FR/Article/2094
Question clinique: quelles sont la sécurité et l’efficacité de la varénicline et du bupropion, versus placebo et des patchs de nicotine, chez des fumeurs atteints d’une affection psychiatrique comparés à des fumeurs sans affection psychiatrique ?
2017
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Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
lecture critique d'article
Bupropion
Fumer
placebo
Dispositifs de sevrage tabagique
personnes atteintes de troubles mentaux
Arrêter de fumer
Médicaments agissant sur le système nerveux
Varénicline

---
N1-SUPERVISEE
CHAMPIX (varénicline), agoniste partiel des récepteurs nicotiniques cérébraux
Intérêt clinique important dans le sevrage tabagique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2725862/fr/champix
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2725862/fr/champix-varenicline-agoniste-partiel-des-recepteurs-nicotiniques-cerebraux
CHAMPIX a l’AMM dans le sevrage tabagique chez l’adulte. Deux études versus placebo, l’une réalisée chez des sujets atteints de bronchopneumopathie obstructive (BPCO) et l’autre, chez des sujets atteints de maladies cardio-vasculaires ont montré une faible quantité d’effet de la varénicline sur le sevrage tabagique à court et long terme. Une étude a évalué la tolérance et l’efficacité de la varénicline et du bupropion versus traitements nicotiniques de substitution (TNS) et placebo dans le sevrage tabagique chez des fumeurs avec et sans antécédents de troubles psychiatriques. Le taux d’abstinence continue des semaines 9 à 12 a été significativement plus élevé dans le groupe varénicline que dans le groupe placebo et que dans les groupes TNS et bupropion. Ces résultats sont concordants avec ceux d’une méta-analyse Cochrane qui confirment l’efficacité de la varénicline. Les données de tolérance n’ont pas mis en évidence d’augmentation du risque des événements neuropsychiatriques de la varénicline. CHAMPIX est un médicament de seconde intention dans la stratégie de prise en charge réservée aux sujets fortement dépendants, ayant une BPCO ou une maladie cardio-vasculaire...
2016
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Arrêter de fumer
Dispositifs de sevrage tabagique
broncho-pneumopathie chronique obstructive
maladies cardiovasculaires
CHAMPIX 0,5 mg, comprimé pelliculé
CHAMPIX 0,5 mg et 1 mg, comprimé pelliculé
CHAMPIX 1 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
varénicline
tartrate de varénicline
tartrate de varénicline
trouble lié au tabagisme
agonistes nicotiniques
agonistes nicotiniques
résultat thérapeutique
adulte
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
CHAMPIX
Varénicline
Varénicline

---
N1-SUPERVISEE
Aide à l’arrêt du tabagisme : diminution progressive du tabagisme et varénicline ?
https://www.minerva-ebp.be/fr/analyses-en-ligne/302
Cette étude multicentrique, multinationale, de bonne qualité méthodologique, montre que chez des patients qui ont l’intention d’arrêter de fumer dans une période d’1 à 3 mois, la varénicline, associée à un accompagnement intensif, aide à réduire le nombre de cigarettes fumées et augmente la probabilité d’arrêter complètement de fumer, versus placebo, à condition de respecter les mises en garde et les précautions d’emploi de la molécule. Les effets indésirables de la varénicline sont nombreux, fréquents, et parfois graves.
2015
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Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
résumé ou synthèse en français
information scientifique et technique
Varénicline
résultat thérapeutique
Arrêt de la consommation de tabac
Fumer

---
N1-VALIDE
Traitement pour l'arrêt du tabagisme chez les personnes atteintes de BPCO
https://medicalforum.ch/fr/detail/doi/fms.2015.02482/
Les conseils en matière d’arrêt du tabagisme font partie du traitement de base en cas de BPCO
2015
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Forum Médical Suisse
Suisse
français
article de périodique
Arrêt de la consommation de tabac
broncho-pneumopathie chronique obstructive
recommandation pour la pratique clinique
test de Fagerström
thérapie comportementale
Arrêt de la consommation de tabac
Fumer
nicotine
Dispositifs de sevrage tabagique
agonistes nicotiniques
information patient et grand public
Varénicline

---
N1-VALIDE
Arrêt de la consommation de tabac : du dépistage individuel au maintien de l'abstinence en premier recours
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1718021/fr/arret-de-la-consommation-de-tabac-du-depistage-individuel-au-maintien-de-labstinence-en-premier-recours
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1719564/fr/argumentaire-scientifique-arret-de-la-consommation-de-tabac
Indication du niveau de preuve, L'objectif de cette recommandation de bonne pratique est d'améliorer la qualité de la prise en charge des patients fumeurs. Cette recommandation de bonne pratique traite deux questions principales : le dépistage individuel de l'usage du tabac en pratique médicale ; la prise en charge de l'arrêt de l'usage du tabac, du sevrage au maintien de l'abstinence au long cours.
2014
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
026. Prévention des risques fœtaux : infection, médicaments, toxiques, irradiation
073. Addiction au tabac.
027. Prévention des risques foetaux : infection, médicaments, toxiques, irradiation
075. Addiction au tabac.
français
Arrêter de fumer
recommandation pour la pratique clinique
Fumer
trouble lié au tabagisme
algorithme
questionnaire
Arrêter de fumer
trouble lié au tabagisme
Bupropion
antidépresseurs de seconde génération
agonistes nicotiniques
Bupropion
antidépresseurs de seconde génération
agonistes nicotiniques
femmes enceintes
grossesse
Allaitement naturel
patients hospitalisés
adolescent
Dépistage de masse
trouble lié au tabagisme
Fumer
trouble lié au tabagisme
Fumer
prévention secondaire
Varénicline
Varénicline

---
N1-VALIDE
CHAMPIX (tartrate de varénicline) et ZYBAN (chlorhydrate de bupropion) - Révision des renseignements pour le consommateur des traitements antitabagiques non nicotiniques - Pour les professionnels de la santé
CHAMPIX (varenicline tartrate) and ZYBAN (buproprion hydrochloride) - Revision to the Consumer Information of Non-Nicotine Smoking Cessation Aids - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/33621a-fra.php
public : http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/33623a-fra.php
Les énoncés suivants ont été ajoutés aux monographies des médicaments appartenant à la classe des traitements antitabagiques non nicotiniques (CHAMPIX et ZYBAN) : Le recours à un traitement de remplacement de la nicotine devrait être considéré avant de prescrire un traitement non nicotinique tel que CHAMPIX ou ZYBAN. Dans bien des cas, il sera préférable d'essayer un traitement de remplacement de la nicotine avant de prescrire CHAMPIX ou ZYBAN...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Varénicline
CHAMPIX
administration par voie orale
tartrate de varénicline
ZYBAN
ZYBAN L.P. 150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Bupropion
Chlorhydrate de bupropion
trouble lié au tabagisme
varénicline
médicaments utilisés dans la dépendance à la nicotine
information sur le médicament

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N1-SUPERVISEE
Champix - varenicline tartrate
Code ATC : N07BA03
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Champix
CHAMPIX est indiqué pour aider les adultes à arrêter de fumer...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
Varénicline
Varénicline
Arrêter de fumer
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
adulte
agrément de médicaments
comprimés
administration par voie orale
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
varénicline
CHAMPIX 0,5 mg, comprimé pelliculé
CHAMPIX 0,5 mg et 1 mg, comprimé pelliculé
CHAMPIX 1 mg, comprimé pelliculé
CHAMPIX
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
3400892951034
3400892971193
3400892971254

---
N1-VALIDE
Mise à jour de l'information concernant l'innocuité du médicament d'abandon du tabac Champix
Champix: Updated safety information for the smoking-cessation drug
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/13633a-fra.php
Santé Canada a évalué les données tirées d'un essai clinique de renoncement au tabac auquel ont participé 700 fumeurs atteints d'une maladie cardiovasculaire (environ 350 d'entre eux ont reçu du Champix et 350 ont reçu un placebo). Maladie cardiovasculaire désigne toute maladie du coeur ou des vaisseaux sanguins, notamment une crise cardiaque et un accident vasculaire cérébral...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
Varénicline
Arrêter de fumer
CHAMPIX 0,5 mg, comprimé pelliculé
CHAMPIX 0,5 mg et 1 mg, comprimé pelliculé
CHAMPIX 1 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
trouble lié au tabagisme
varénicline
maladies cardiovasculaires
étiquetage de médicament
CHAMPIX
avis de pharmacovigilance
3400892951034
3400892971193
3400892971254

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N1-SUPERVISEE
Intervention d'arrêt tabagique pour les consommateurs du tabac oral
http://www.cochrane.org/fr/CD004306
L'utilisation de tabac oral TO peut créer une addiction à la nicotine et la consommation prolongée expose à des problèmes de santé, comme les maladies parodontales, le cancer et les maladies cérébro-vasculaires et cardiovasculaires.
2011
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Cochrane
Royaume-Uni
France
Usage de tabac
résultat thérapeutique
thérapie comportementale
Varénicline
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Arrêt de la consommation de tabac

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N1-SUPERVISEE
Varénicline
CHAMPIX
http://www.lecrat.eu/?s=Var%C3%A9nicline
La varénicline est un agoniste partiel des récepteurs de la nicotine utilisé dans l'aide au sevrage tabagique. Ses principaux effets indésirables sont d'ordre digestif (nausées).
2011
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CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
Varénicline
grossesse
agonistes nicotiniques
Arrêter de fumer
varénicline
CHAMPIX
information sur le médicament

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N1-VALIDE
Santé Canada examine le médicament d'abandon du tabac Champix (tartrate de varénicline) et le risque éventuel de problèmes cardiaques chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire
Health Canada reviewing stop-smoking drug Champix (varenicline tartrate) and potential risk of heart problems in patients with heart disease
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/13619a-fra.php
Santé Canada informe les Canadiens de l'examen en cours de l'aide à l'abandon du tabac Champix (nom de marque du médicament d'ordonnance tartrate de varénicline) et de la possibilité d'une légère hausse du risque d'effets secondaires cardiaques chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire...
2011
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
Cardiotoxicité
risque cardiovasculaire
Varénicline
CHAMPIX
varénicline
Arrêter de fumer
maladies cardiovasculaires
risque
cardiopathies

---
N1-VALIDE
CHAMPIX (tartrate de varénicline) - Modifications de la monographie canadienne du produit - Pfizer Canada Inc
CHAMPIX (varenicline tartrate) - Changes to the Canadian Product Monograph - For Health Professionals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2010/14070a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2010/14595a-fra.php
Pfizer Canada, en collaboration avec Santé Canada, désire vous informer de changements importants apportés à la monographie de CHAMPIXMD de même qu'à la section Renseignements pour le consommateur
2010
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Varénicline
varénicline
Arrêter de fumer
adulte
Canada
CHAMPIX
avis de pharmacovigilance

---
N1-VALIDE
Santé Canada rappelle d'importants renseignements sur l'innocuité de Champix, une aide antitabagique
Health Canada Reminds Canadians of Important Safety Information For the Smoking-Cessation Aid Champix
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2009/13305a-fra.php
Bien que Champix (nom de marque du tartrate de varénicline) soit une aide efficace au sevrage tabagique dans le cadre d'un programme de soutien, certains utilisateurs ont éprouvé des sensations inhabituelles d'agitation, de dépression ou d'hostilité, des changements de comportement, de l'impulsivité ou des pensées troublantes d'autodestruction ou d'agressivité. On ne sait toujours pas si Champix est responsable de ces symptômes psychiatriques
2009
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Varénicline
Arrêter de fumer
trouble dépressif
Comportement auto-agressif
dépression
agressivité
CHAMPIX
varénicline
avis de pharmacovigilance
information patient et grand public

---
N1-VALIDE
CHAMPIX (varénicline)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_844438/champix-varenicline
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_818571/champix-ct-6677
CHAMPIX, agoniste partiel des récepteurs nicotiniques cérébraux à l'acétylcholine, est indiqué dans le sevrage tabagique de l'adulte. Compte tenu des effets indésirables, en particulier ceux en relation avec le suicide et l'état dépressif, le rapport efficacité/effets indésirables de CHAMPIX est moyen. Il ne doit être utilisé qu'en seconde intention, après échec des traitements nicotiniques de substitution (TNS).
2009
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Varénicline
Arrêter de fumer
administration par voie orale
adulte
récepteurs nicotiniques
trouble lié au tabagisme
résultat thérapeutique
varénicline
CHAMPIX 0,5 mg, comprimé pelliculé
CHAMPIX 1 mg, comprimé pelliculé
CHAMPIX 0,5 mg et 1 mg, comprimé pelliculé
CHAMPIX
avis de la commission de transparence
3400892951034
3400892971193
3400892971254
recommandation de bon usage du médicament

---
N1-SUPERVISEE
Exposition à la varénicline (Champix) dans les centres antipoison et de toxicovigilance rapport à 1 an de commercialisation
https://centres-antipoison.net/wp-content/uploads/2017/08/rapport_CCTV_Champix_2008.pdf
La varénicline (Champix ) est une nouvelle molécule utilisée dans le sevrage tabagique. Elle est suspectée de majorer les troubles de l'humeur, la survenue d'idées noires et de passages à l'acte suicidaire. Elle fait l'objet d'un plan de gestion de risque européen. Dans ce contexte, l'Afssaps a sollicité le réseau des CAPTV. Objectifs : faire l'état des lieux des cas d'intoxication par Champix depuis sa commercialisation...
2008
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CAPTV - Association des centres antipoison et de toxicovigilance
France
français
rapport
information sur le médicament
Varénicline
Varénicline
CHAMPIX 0,5 mg, comprimé pelliculé
CHAMPIX 0,5 mg et 1 mg, comprimé pelliculé
CHAMPIX 1 mg, comprimé pelliculé
France
effets secondaires indésirables des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
effets secondaires indésirables des médicaments
tentative de suicide
Erreurs de médication
études rétrospectives
collecte de données
Arrêter de fumer
CHAMPIX
3400892951034
3400892971193
3400892971254

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N1-SUPERVISEE
Le médicament du mois. La varénicline (Champix )
https://rmlg.uliege.be/article/1550
La varénicline (Champix ), agoniste partiel des récepteurs nicotiniques, fait partie d'une nouvelle classe médicamenteuse mise sur le marché dans notre pays et semble prometteuse. Cet article revient sur les études publiées récemment concernant l'efficacité de ce traitement. Le positionnement, les avantages et inconvénients de ce traitement sont passés en revue...
2007
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Revue Médicale de Liège
Belgique
français
Varénicline
agonistes nicotiniques
récepteurs nicotiniques
résultat thérapeutique
essais cliniques comme sujet
Arrêter de fumer
varénicline
CHAMPIX
information sur le médicament
article de périodique

---
N1-SUPERVISEE
Le sevrage tabagique : une nouvelle molécule orale, la varenicline (Champix )
https://www.amub-ulb.be/system/files/rmb/old/396
La varenicline est un agoniste partiel oral des récepteurs nicotiniques de l'acétylcholine indiqué, selon la FDA et MEA, pour aider le sevrage tabagique. Elle est plus efficace que le bupropion ; sa supériorité sur les substituts nicotiniques n'est pas établie. Elle est responsable de nausées chez près de 30 % des patients, n'entraîne pas de réduction de la prise de poids. Elle est fort coûteuse et ne bénéficie aujourd'hui d'aucun remboursement. Sa sécurité à long terme est encore inconnue. La motivation pour le sevrage et une psychothérapie prolongée de soutien représentent les armes majeures de la prise en charge du fumeur. Sur le plan médicamenteux, la varenicline se situe aujourd'hui en seconde position, après échec d'un substitut nicotinique
2007
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Revue Médicale de Bruxelles
Belgique
français
Varénicline
Arrêter de fumer
CHAMPIX
article de périodique

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N1-SUPERVISEE
varenicline tartrate - Champix
https://www.cadth.ca/sites/default/files/cdr/complete/cdr_complete_Champix_August-16-07_f.pdf
2 pages
2007
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Varénicline
trouble lié au tabagisme
Arrêter de fumer
varénicline
CHAMPIX
évaluation médicament

---