Libellé préféré : Ténofovir;
Hyponyme MeSH : Ténofovir disoproxil; fumarate de ténofovir disoproxil;
Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Ténofovir;
substance (CISMeF) : O;
UNII : 99YXE507IL;
Identifiant d'origine : D000068698;
CUI UMLS : C0384228;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Alignements manuels BTNT - CISMeF
- Alignements manuels CISMeF
- Code(s) ATC
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Concepts Supplémentaires MeSH en relation
- symtuza [MeSH Concept Supplémentaire]
- Correspondances UMLS (même concept)
- VIREAD [Racine Pharmacologique]
- Est un principe actif de la ou du
- VIREAD [Racine Pharmacologique]
- Liste des qualificatifs affiliables
- urine [Qualificatif MeSH]
- Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
Médicaments contenant du ténofovir disoproxil : l’ANSM et l’EMA demandent aux laboratoires
de réduire la concentration d’une impureté (CMIC)
https://ansm.sante.fr/actualites/medicaments-contenant-du-tenofovir-disoproxil-lansm-et-lema-demandent-aux-laboratoires-de-reduire-la-concentration-dune-impurete-cmic
L’ANSM et l’Agence européenne des médicaments (EMA) demandent aux laboratoires fabriquant
les médicaments contenant du ténofovir disoproxil, utilisés contre les infections
à VIH et VHB, de réduire la concentration d’une substance appelée CMIC (chloromethyl
isopropyl carbonate). Il s’agit de tenir compte de l’évolution des recommandations
internationales concernant les seuils limites acceptables de différents produits résiduels
de fabrication des médicaments. Le CMIC, indispensable dans le procédé de fabrication
des médicaments contenant du ténofovir disoproxil, est classé parmi les substances
mutagènes. Celles-ci sont connues pour augmenter la probabilité de survenue d’un cancer
lorsque leur concentration est au-dessus d’un certain seuil. Cependant, l’effet mutagène
du CMIC n’a été mis en évidence qu’en laboratoire (tests in vitro). Le risque que
cette impureté puisse effectivement provoquer un cancer chez l'humain n’est pas démontré.
La demande de réduire la concentration du CMIC est donc une mesure de prudence...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation professionnelle
Contamination de médicament
Ténofovir
---
N1-SUPERVISEE
BIKTARVY 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé - BIKTARVY 30 mg/120 mg/15 mg, comprimé
pelliculé (emtricitabine / bictégravir / ténofovir alafénamide) - VIH
Extension d'indication et inscription d’une nouvelle présentation dans une nouvelle
indication.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3444901/fr/biktarvy-emtricitabine-/-bictegravir-/-tenofovir-alafenamide-vih
Avis favorable au remboursement de : BIKTARVY 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé
dans « le traitement des enfants et des adolescents, pesant au moins 25 kg, infectés
par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) sans preuve actuelle
ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l’intégrase, à l’emtricitabine
ou au ténofovir. » BIKTARVY 30 mg/120 mg/15 mg, comprimé pelliculé dans « le traitement
de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les
patients pédiatriques âgés d’au moins 2 ans et pesant de 14 kg à moins de 25 kg sans
preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l’intégrase,
à l’emtricitabine ou au ténofovir. » Quel progrès ? Pas de progrès dans la stratégie
thérapeutique actuelle...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ténofovir alafénamide
résultat thérapeutique
antiviraux
infections à VIH
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
enfant
adolescent
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
Bictégravir (sodique) 30 mg + emtricitabine 120 mg + ténofovir alafénamide (fumarate)
15 mg comprimé
BIKTARVY 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé
emtricitabine, ténofovir alafénamide et bictégravir
BIKTARVY 30 mg/120 mg/15 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
bictégravir
Emtricitabine
Ténofovir
association bictégravir, embitcitabine, ténofovir alafénamide
BIKTARVY
---
N1-SUPERVISEE
BIKTARVY (emtricitabine/ bictégravir sodique/ ténofovir alafénamide (fumarate de...)
Mise à disposition de nouvelles présentations
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3280914/fr/biktarvy-bictegravir/emtricitabine/tenofovir-alafenamide
Avis favorable au remboursement dans le traitement des adultes infectés par le virus
de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) sans preuve actuelle ou antérieure
de résistance à la classe des inhibiteurs de l’intégrase, à l’emtricitabine ou au
ténofovir. Quel progrès ? Pas de progrès des nouvelles présentations par rapport aux
présentations déjà disponibles...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
BIKTARVY 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé
association bictégravir, embitcitabine, ténofovir alafénamide
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
Emtricitabine
fumarate de ténofovir alafénamide
adulte
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
agents antiVIH
emtricitabine, ténofovir alafénamide et bictégravir
avis de la commission de transparence
bictégravir
Biktarvy
ténofovir alafénamide
BIKTARVY
Ténofovir
---
N3-AUTOINDEXEE
BIKTARVY (emtricitabine/ bictégravir sodique/ ténofovir alafénamide)
Mise à disposition de nouvelles présentations.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3280914/fr/biktarvy-emtricitabine/-bictegravir-sodique/-tenofovir-alafenamide
Il s’agit d’une demande d’inscription sur la liste des spécialités remboursables aux
assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités
des spécialités BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafénamide) 50 mg /
200 mg / 25 mg, en boite de 30 et de 90 (conditionnement trimestriel) comprimés pelliculés
conditionnés en plaquette thermoformée (PVC/PE/PCTFE). Ces spécialités sont des compléments
de gamme des spécialités BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafénamide)
50 mg / 200 mg / 25 mg, en boîte de 30 et de 90 (conditionnement trimestriel) comprimés
pelliculés conditionnés en flacon.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
BIKTARVY 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Emtricitabine
avis de la commission de transparence
fumarates
Ténofovir
bictégravir
bictégravir
ténofovir alafénamide
BIKTARVY
ténofovir alafénamide
adénine
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
association bictégravir, embitcitabine, ténofovir alafénamide
association médicamenteuse
---
N2-AUTOINDEXEE
TRUVADA (emtricitabine/ ténofovir disoproxil (fumarate de))
Modification du RCP
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3293341/fr/truvada-200-mg/245-mg-emtricitabine-/-tenofovir-disoproxil
Avis favorable au maintien du remboursement dans la prophylaxie pré-exposition (PrEP)
pour réduire le risque d’infection par le VIH 1 par voie sexuelle chez les adultes
et adolescents de plus de 15 ans à haut risque de contamination.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
TENOFOVIR DISOPROXIL
ténofovir disoproxil
fumarates
Truvada
signe de babinski
réanimation cardiopulmonaire
TRUVADA
Ténofovir
réunion de l'équipe médicale interdisciplinaire
---
N2-AUTOINDEXEE
Prophylaxie du VIH par ténofovir disoproxil / emtricitabine dans le cadre de l’urgence
sanitaire
Réponses rapides dans le cadre de la COVID-19
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3262060/fr/reponses-rapides-dans-le-cadre-de-la-covid-19-prophylaxie-du-vih-par-tenofovir-disoproxil-/-emtricitabine-dans-le-cadre-de-l-urgence-sanitaire
La HAS a été saisie par la DGS le 3 mars 2021 pour la rédaction de « réponses rapides
dans le cadre de l’urgence sanitaire » afin d’élaborer des propositions relatives
à l’accompagnement des médecins de ville qui souhaiteraient primo-prescrire la prophylaxie
pré-exposition (PrEP) du VIH par ténofovir disoproxil/emtricitabine (TRUVADA et ses
génériques).
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
infections à coronavirus
pneumopathie virale
COVID-19
recommandation professionnelle
EMTRICITABINE TENOFOVIR DISOPROXIL
Emtricitabine
urgences
virus de l'immunodéficience humaine
vih
ténofovir disoproxil
Ténofovir
traitement prophylactique
VIH (Virus de l'Immunodéficience humaine)
emtricitabine
pandémies
COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
VIREAD - ténofovir disoproxil (fumarate de)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3168605/fr/viread
Avis favorable au remboursement dans l’extension d’indication au traitement des enfants
âgés de 2 à moins de 12 ans ayant une hépatite B chronique, avec maladie hépatique
compensée. Le service médical rendu par VIREAD est important dans l’extension d’indication
pour le traitement des patients pédiatriques âgés de 2 à moins de 12 ans atteints
d’hépatite B chronique, avec une maladie hépatique compensée...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
ténofovir disoproxil
enfant
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
hépatite B chronique
antiviraux
adolescent
VIREAD 204 mg, comprimé pelliculé
VIREAD 123 mg, comprimé pelliculé
VIREAD 163 mg, comprimé pelliculé
VIREAD 33 mg/g, granulés
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
fumarate de ténofovir disoproxil
VIREAD
Ténofovir
---
N1-SUPERVISEE
Delstrigo doravirine / lamivudine / tenofovir disoproxil
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/delstrigo
Delstrigo est un médicament antiviral utilisé pour le traitement des adultes infectés
par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable
du syndrome de l’immunodéficience acquise (SIDA). Delstrigo contient les substances
actives doravirine, lamivudine et ténofovir disoproxil. Ce médicament ne convient
pas aux patients infectés par le VIH présentant une résistance à la lamivudine, au
ténofovir disoproxil ou à des médicaments de la même catégorie que la doravirine (inhibiteurs
non nucléosidiques de la transcriptase inverse ou INNTI)...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
ténofovir disoproxil
Ténofovir
lamivudine
doravirine
ténofovir disoproxil
doravirine
lamivudine
association médicamenteuse
agrément de médicaments
Europe
Ténofovir
lamivudine, ténofovir disoproxil et doravirine
adulte
infections à VIH
agents antiVIH
agents antiVIH
administration par voie orale
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
DELSTRIGO 100 mg/300 mg/245 mg, comprimé pelliculé
pyridones
triazoles
pyridones
triazoles
---
N1-SUPERVISEE
DELSTRIGO (doravirine, lamivudine, ténofovir disoproxil), association d’antirétroviraux
Intérêt clinique important dans le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les
patients ayant une charge virale faible 100 000 copies/mL, lorsqu’un inhibiteur
non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI) est indiqué et que l’utilisation
de la rilpivirine n’est pas appropriée, mais pas d’avantage clinique démontré dans
la prise en charge de ces patients
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2965623/fr/delstrigo
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2965623/fr/delstrigo-doravirine-lamivudine-tenofovir-disoproxil-association-d-antiretroviraux
Le service médical rendu de DELSTRIGO est important uniquement dans la population
de l’AMM restreinte aux patients ayant une charge virale faible 100 000 copies/mL,
lorsqu’ un INNTI est indiqué et que l’utilisation de la rilpivirine n’est pas appropriée...
2019
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Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
ténofovir disoproxil
Ténofovir
lamivudine
doravirine
association médicamenteuse
lamivudine, ténofovir disoproxil et doravirine
adulte
infections à VIH
agents antiVIH
administration par voie orale
inhibiteurs de la transcriptase inverse
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
doravirine
DELSTRIGO 100 mg/300 mg/245 mg, comprimé pelliculé
pyridones
triazoles
---
N1-VALIDE
Genvoya Stribild : risque accru d’échec virologique et secondairement de transmission
de l’infection VIH de la mère à l’enfant - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/genvoya-r-stribild-r-risque-accru-dechec-virologique-et-secondairement-de-transmission-de-linfection-vih-de-la-mere-a-lenfant
Genvoya Stribild : risque accru d’échec virologique et secondairement de transmission
de l’infection VIH de la mère à l’enfant en raison d’une réduction de l’exposition
pharmacocinétique à l’elvitégravir et au cobicistat au cours des deuxième et troisième
trimestres de la grossesse...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
transmission verticale de maladie infectieuse
échec thérapeutique
infections à VIH
deuxième trimestre de grossesse
troisième trimestre de grossesse
infections à VIH
avis de pharmacovigilance
GENVOYA
GENVOYA 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg, comprimé pelliculé
agents antiVIH
elvitégravir
Association d'elvitégravir, de cobicistat, d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir
disoproxil
recommandation de bon usage du médicament
risque
STRIBILD
STRIBILD 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
emtricitabine, ténofovir alafénamide, elvitégravir et cobicistat
emtricitabine, ténofovir disoproxil, elvitégravir et cobicistat
grossesse
nouveau-né
elvitégravir
Emtricitabine
Ténofovir
Cobicistat
association médicamenteuse
quinolinone
quinolinone
---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision - Biktarvy
Bictégravir 50 mg / emtricitabine 200 mg / ténofovir alafénamide 25 mg, comprimé,
voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00405
Biktarvy, un produit pharmaceutique à combinaison fixe, est un agent antirétroviral.
Il a été autorisé en tant que schéma thérapeutique complet pour le traitement de l'infection
au virus de l'immunodéficience humaine 1 (VIH-1) chez des adultes n'ayant aucune substitution
connue associée à la résistance aux composants individuels de Biktarvy. Biktarvy contient
un nouvel inhibiteur de transfert de brin de l'intégrase, le bictégravir, et deux
inhibiteurs de la transcriptase inverse des nucléosides et des nucléotides auparavant
approuvés, l'emtricitabine et le ténofovir alafénamide...
2018
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Santé Canada
Canada
français
information sur le médicament
association médicamenteuse
agrément de médicaments
Canada
bictégravir
bictégravir
emtricitabine, ténofovir alafénamide et bictégravir
Emtricitabine
Emtricitabine
ténofovir alafénamide
ténofovir alafénamide
résultat thérapeutique
infections à VIH
agents antiVIH
agents antiVIH
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de l'intégrase du vih
inhibiteurs de l'intégrase du vih
adulte
BIKTARVY
BIKTARVY 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
ténofovir alafénamide
ténofovir alafénamide
adénine
adénine
adénine
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
association bictégravir, embitcitabine, ténofovir alafénamide
Ténofovir
---
N1-SUPERVISEE
SYMTUZA (darunavir /cobicistat /emtricitabine /ténofovir alafénamide), association
d’antiviraux
Intérêt clinique insuffisant dans le traitement de l’infection chronique par le VIH-1
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2886171/fr/symtuza-darunavir-/cobicistat-/emtricitabine-/tenofovir-alafenamide-association-d-antiviraux
SYMTUZA a l’AMM pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes et
les adolescents ( 12 ans, 40 kg). Son intérêt n’est pas établi par rapport
aux trithérapies recommandées en 1e intention en particulier en alternative au darunavir/ritonavir
2 inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI). Aucun bénéfice
en termes d’efficacité, de tolérance ou d'observance n’a été démontré par rapport
aux comparateurs cliniquement pertinents. Il expose à un risque d'interaction
médicamenteuse, notamment en raison de la présence de cobicistat comme potentialisateur
du darunavir, alors que l'association darunavir/ritonavir 2 INTI a démontré son
efficacité et sa bonne tolérance...
2018
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
agents antiVIH
infections à VIH
adulte
adolescent
administration par voie orale
Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP3A
inhibiteurs de protéase du VIH
inhibiteurs de la transcriptase inverse
antiviraux à usage systémique
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
Ténofovir
Darunavir
Cobicistat
ténofovir alafénamide
Emtricitabine
ténofovir alafénamide
adénine
éthanolate de darunavir/cobicistat/emtricitabine/fumarate de ténofovir alafénamide
---
N1-SUPERVISEE
SYMTUZA darunavir (éthanolate de) / cobicistat / emtricitabine / ténofovir alafénamide
(fumarate de)
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2863577/fr/symtuza
Le service médical rendu de SYMTUZA est insuffisant pour justifier d’une prise en
charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM : « SYMTUZA est indiqué
pour le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type
1 (VIH-1) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et plus, pesant au moins
40 kg). L’utilisation de SYMTUZA doit être guidée par un test de résistance génotypique...
2018
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
agents antiVIH
infections à VIH
adulte
adolescent
administration par voie orale
Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP3A
inhibiteurs de protéase du VIH
inhibiteurs de la transcriptase inverse
antiviraux à usage systémique
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
Ténofovir
Darunavir
Cobicistat
ténofovir alafénamide
Emtricitabine
ténofovir alafénamide
adénine
éthanolate de darunavir/cobicistat/emtricitabine/fumarate de ténofovir alafénamide
---
N1-SUPERVISEE
VIREAD ténofovir disoproxil (fumarate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2879777/fr/viread
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par VIREAD reste
important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
VIREAD 123 mg, comprimé pelliculé
VIREAD 163 mg, comprimé pelliculé
VIREAD 204 mg, comprimé pelliculé
VIREAD 245 mg, comprimé pelliculé
VIREAD 33 mg/g, granulés
fumarate de ténofovir disoproxil
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
infections à VIH
hépatite B chronique
ténofovir disoproxil
avis de la commission de transparence
Viread
VIREAD
Ténofovir
Ténofovir
---
N1-SUPERVISEE
Symtuza darunavir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir alafenamide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Symtuza
Symtuza est un médicament antiviral utilisé pour traiter les infections par le virus
de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes et les adolescents
(âgés de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg). Le VIH-1 est un virus qui provoque
le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA). Symtuza contient les principes actifs
darunavir, cobicistat, emtricitabine et ténofovir alafénamide...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
association médicamenteuse
Darunavir
Cobicistat
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
Emtricitabine
ténofovir alafénamide
agents antiVIH
agents antiVIH
infections à VIH
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
adolescent
administration par voie orale
comprimés
Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP3A
Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP3A
inhibiteurs de protéase du VIH
inhibiteurs de protéase du VIH
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
ténofovir alafénamide
antiviraux à usage systémique
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
Ténofovir
Darunavir
Cobicistat
ténofovir alafénamide
Emtricitabine
ténofovir alafénamide
adénine
éthanolate de darunavir/cobicistat/emtricitabine/fumarate de ténofovir alafénamide
---
N1-SUPERVISEE
DESCOVY (emtricitabine, ténofovir alafenamide), association d’antirétroviraux
Pas d’avantage clinique démontré pour ce traitement de deuxième intention dans le
traitement de l’infection par le VIH
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2774120/fr/descovy
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2774120/fr/descovy-emtricitabine-tenofovir-alafenamide-association-d-antiretroviraux
DESCOVY, en association à d’autres antirétroviraux, a l’AMM dans le traitement
des adultes et des adolescents (âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg) infectés
par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH 1). Chez les adultes,
c’est une alternative à TRUVADA (emtricitabine, ténofovir disoproxil fumarate).
Chez l’adolescent et les patients ayant une insuffisance rénale modérée (clairance
de la créatinine estimée 30 mL/min), c’est une option thérapeutique uniquement en
cas d’impossibilité de prescrire les médicaments de 1ère intention n’exposant pas
à un risque d’atteinte rénale et osseuse. Il doit être utilisé sous surveillance
de la fonction rénale, du métabolisme phospho-calcique et des paramètres lipidiques.
Le service médical rendu de DESCOVY est important dans l’indication de l’AMM...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
emtricitabine et ténofovir alafénamide
agents antiVIH
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infection à VIH-1
association de médicaments
administration par voie orale
inhibiteurs de la transcriptase inverse
adulte
adolescent
DESCOVY
DESCOVY 200 mg/10 mg, comprime pelliculé
DESCOVY 200 mg/25 mg, comprime pelliculé
emtricitabine ténofovir alafénamide
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
Emtricitabine
Ténofovir
adénine
---
N1-SUPERVISEE
Tenofovir disoproxil Mylan - Tenofovir disoproxil
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Tenofovir-disoproxil-Mylan
Ténofovir disoproxil 245 mg comprimés pelliculés est indiqué, en association avec
d’autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement des patients adultes infectés
par le VIH-1...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
Ténofovir
Ténofovir
médicaments génériques
agrément de médicaments
Europe
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
produit contenant précisément 245 mg de ténofovir disoproxil (sous forme de fumarate
de ténofovir disoproxil) par comprimé oral à libération classique
administration par voie orale
association de médicaments
infection à VIH-1
évaluation préclinique de médicament
VIREAD 245 mg, comprimé pelliculé
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
adulte
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infections à VIH
Syndrome d'immunodéficience acquise
inhibiteurs de la transcriptase inverse
agents antiVIH
agents antiVIH
inhibiteurs de la transcriptase inverse
grossesse
ténofovir disoproxil
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
---
N1-SUPERVISEE
Odefsey - emtricitabine / rilpivirine / tenofovir alafenamide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Odefsey
Odefsey est un médicament antiviral utilisé pour le traitement des adultes et des
adolescents (âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg) infectés par le virus
de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome
d'immunodéficience acquise (SIDA). Odefsey contient les principes actifs emtricitabine,
rilpivirine et ténofovir alafénamide. Il est utilisé uniquement chez les patients
chez lesquels le virus n’a pas développé de résistance à certains médicaments anti-VIH
appelés inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI), le ténofovir
ou l’emtricitabine, et qui présentent des taux de VIH dans le sang (charge virale)
qui ne dépassent pas 100 000 copies d’ARN du VIH-1/ml...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
emtricitabine, ténofovir alafénamide et rilpivirine
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
Emtricitabine
Rilpivirine
ténofovir alafénamide
ténofovir alafénamide
association médicamenteuse
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
adolescent
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infection à VIH-1
administration par voie orale
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
agents antiVIH
agents antiVIH
promédicaments
Appréciation des risques
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
ODEFSEY
ODEFSEY 200 mg/25 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de rilpivirine
Chlorhydrate de rilpivirine
ténofovir alafénamide
Ténofovir
emtricitabine
Emtricitabine
Rilpivirine
ténofovir alafénamide
adénine
---
N1-SUPERVISEE
Descovy - emtricitabine/ténofovir alafénamide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Descovy
Descovy est un médicament antiviral utilisé en association avec d’autres médicaments
pour traiter les personnes infectées par le virus de l’immunodéficience humaine de
type 1 (VIH-1), virus responsable du syndrome de l’immunodéficience acquise (SIDA).
Il est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans et qui pèsent
au moins 35 kg. Descovy contient les principes actifs emtricitabine et ténofovir alafénamide...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Emtricitabine
association médicamenteuse
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
emtricitabine et ténofovir alafénamide
agents antiVIH
agents antiVIH
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infection à VIH-1
association de médicaments
administration par voie orale
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
adulte
adolescent
DESCOVY
DESCOVY 200 mg/10 mg, comprime pelliculé
DESCOVY 200 mg/25 mg, comprime pelliculé
emtricitabine ténofovir alafénamide
emtricitabine ténofovir alafénamide
Ténofovir
Emtricitabine
Ténofovir
adénine
Ténofovir
---
N1-SUPERVISEE
VIREAD 33mg/g GRANULE FL/60
Code CIP/ACL : 3400926789183
http://www.meddispar.fr/Medicaments/VIREAD-33-FL-60/(type)/letter/(value)/V/(cip)/3400926789183
Médicament à prescription initiale hospitalière annuelle. Prescription, première délivrance,
renouvellement
2014
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
VIREAD 33 mg/g, granulés
administration par voie orale
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
fumarate de ténofovir disoproxil
ténofovir disoproxil
Ténofovir
VIREAD
---
N1-SUPERVISEE
VIREAD 123mg CPR PELL B/30
Code CIP/ACL : 3400926788872
http://www.meddispar.fr/Medicaments/VIREAD-123-B-30/(type)/letter/(value)/V/(cip)/3400926788872
Médicament à prescription initiale hospitalière annuelle. Prescription, première délivrance,
renouvellement
2014
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
VIREAD 123 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
fumarate de ténofovir disoproxil
ténofovir disoproxil
Ténofovir
VIREAD
---
N1-SUPERVISEE
VIREAD 204mg CPR PELL B/30
Code CIP/ACL : 3400926789015
http://www.meddispar.fr/Medicaments/VIREAD-204-B-30/(type)/letter/(value)/V/(cip)/3400926789015
Médicament à prescription initiale hospitalière annuelle. Prescription, première délivrance,
renouvellement
2014
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
VIREAD 204 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
fumarate de ténofovir disoproxil
ténofovir disoproxil
Ténofovir
VIREAD
---
N1-SUPERVISEE
VIREAD 163mg CPR PELL B/30
Code CIP/ACL : 3400926788933
http://www.meddispar.fr/Medicaments/VIREAD-163-B-30/(type)/letter/(value)/V/(cip)/3400926788933
Médicament à prescription initiale hospitalière annuelle. Prescription, première délivrance,
renouvellement
2014
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
VIREAD 163 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
fumarate de ténofovir disoproxil
ténofovir disoproxil
Ténofovir
VIREAD
---
N1-SUPERVISEE
Prophylaxie en cas de risque élevé de contracter une infection à VIH
https://www.minerva-ebp.be/FR/Article/90
Cette méta-analyse d’études randomisées contrôlées, bien élaborées conclut que la
prophylaxie avant exposition (PrEP) a un effet protecteur chez les personnes courant
un risque élevé d’exposition au VIH. La plupart des études ont été menées dans des
pays africains.
2013
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minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
chimioprévention
agents antiVIH
infections à VIH
Syndrome d'immunodéficience acquise
résultat thérapeutique
lecture critique d'article
Ténofovir
Incidence et mesures publiques de prévention du syndrome d'immunodéficience acquise
---
N1-SUPERVISEE
VIREAD 123 mg, comprimé pelliculé - VIREAD 163 mg, comprimé pelliculé - VIREAD 204
mg, comprimé pelliculé - VIREAD 33 mg/g, granulés
ténofovir disoproxil (fumarate de)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1702549/fr/viread
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1702548/fr/viread06112013avisct1289112892
Inscription. La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités
VIREAD est important dans les indications de l'AMM. Au vu des données disponibles,
la Commission considère que les spécialités VIREAD n'apportent pas d'amélioration
du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients
pédiatriques âgés de 2 à 18 ans infectés par le VIH-1 et prétraités par antirétroviraux.
La Commission considère que la spécialité VIREAD 33 mg/g, granulés pour administration
orale, est un complément de gamme et donc n'apporte pas d'amélioration du service
médical rendu (ASMR V, inexistante) dans le traitement des patients adultes infectés
par le VIH-1. La Commission considère que la spécialité VIREAD 33 mg/g, granulés pour
administration orale, est un complément de gamme et donc n'apporte pas d'amélioration
du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans le traitement des patients (adultes
et adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans) atteints d'hépatite B chronique...
2013
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
fumarate de ténofovir disoproxil
fumarate de ténofovir disoproxil
VIREAD
ténofovir disoproxil
administration par voie orale
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infections à VIH
agents antiVIH
agents antiVIH
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
enfant
adolescent
adulte
hépatite B chronique
VIREAD 33 mg/g, granulés
VIREAD 123 mg, comprimé pelliculé
VIREAD 163 mg, comprimé pelliculé
VIREAD 204 mg, comprimé pelliculé
Ténofovir
Ténofovir
---
N1-SUPERVISEE
VIREAD 245 mg, comprimé pelliculé
ténofovir disoproxil (fumarate de)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1701303/fr/viread
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1701302/fr/viread06112013avisct12891-ct12892
Inscription de VIREAD granulés pour administration orale et VIREAD 123 mg, 163 mg
et 204 mg, comprimés. Extension d'indication de VIREAD 245 mg, comprimés.
2013
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Ténofovir
Ténofovir
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
ténofovir disoproxil
fumarate de ténofovir disoproxil
fumarate de ténofovir disoproxil
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
agents antiVIH
agents antiVIH
VIREAD
VIREAD 245 mg, comprimé pelliculé
adolescent
enfant
adulte
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infections à VIH
résistance virale aux médicaments
hépatite B chronique
antiviraux
antiviraux
effets secondaires indésirables des médicaments
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
association de médicaments
co-infection
---
N1-SUPERVISEE
Prophylaxie pré-exposition (PPrE) antirétrovirale pour prévenir le VIH chez les sujets
à haut risque
http://www.cochrane.org/fr/CD007189
À plus de 30 ans de pandémie du VIH/sida, les taux d'infection restent alarmants,
avec plus de 2,7 millions de personnes qui deviennent infectées chaque année. Il est
nécessaire de mettre au point des stratégies de prévention du VIH qui sont plus efficaces.
La prophylaxie pré-exposition (PPrE) antirétrovirale par voie orale chez les sujets
à haut risque peut être un outil fiable pour prévenir la transmission du VIH.
2012
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Cochrane
France
Royaume-Uni
français
résumé ou synthèse en français
méta-analyse
chimioprévention
agents antiVIH
infections à VIH
Syndrome d'immunodéficience acquise
résultat thérapeutique
Ténofovir
Prophylaxie préalable à l'exposition au VIH
---
N1-SUPERVISEE
Viread - Tenofovir disoproxil
Code ATC : JO5AF07
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Viread
Il est utilisé pour le traitement de patients âgés de deux ans et plus infectés par
le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du
syndrome de l’immunodéficience acquise (SIDA). Viread est utilisé en association avec
d’autres médicaments traitant le VIH. En ce qui concerne les enfants et les adolescents,
il est uniquement utilisé chez ceux qui ne peuvent pas être traités avec d’autres
inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) de première intention.
Pour les patients ayant déjà pris des médicaments destinés à traiter l’infection au
VIH, les médecins ne doivent prescrire Viread qu’après avoir pris connaissance des
antiviraux déjà administrés au patient ou après avoir évalué la probabilité d’une
réponse du virus aux médicaments antiviraux. Viread est également utilisé pour traiter
l’infection virale chronique (à long terme) de l’hépatite B chez les adultes et les
adolescents âgés de 12 ans et plus, présentant des lésions hépatiques mais dont le
foie fonctionne encore correctement (maladie hépatique compensée). Chez l’adulte,
il peut également être utilisé chez les patients présentant des atteintes hépatiques,
mais dont le foie ne fonctionne plus correctement (maladie hépatique décompensée)
et chez les patients qui ne répondent pas à un traitement par lamivudine (un autre
médicament traitant le VIH). Le médicament n’est délivré que sur ordonnance...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
VIREAD 33 mg/g, granulés
VIREAD 123 mg, comprimé pelliculé
VIREAD 204 mg, comprimé pelliculé
VIREAD 163 mg, comprimé pelliculé
flux de syndication
Ténofovir
Ténofovir
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
adulte
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infections à VIH
Syndrome d'immunodéficience acquise
inhibiteurs de la transcriptase inverse
agents antiVIH
agents antiVIH
inhibiteurs de la transcriptase inverse
grossesse
ténofovir disoproxil
VIREAD 245 mg, comprimé pelliculé
VIREAD
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
3400892362472
---
N1-SUPERVISEE
VIREAD 245 mg, comprimé pelliculé
Ténofovir disoproxil (sous forme de fumarate)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1022281/viread
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-02/viread_-_ct9449.pdf
Motif de la demande : Inscription sécurité sociale et collectivités dans l'extension
d'indication chez les patients adultes atteints d'hépatite B chronique ayant une maladie
hépatique décompensée...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Ténofovir
VIREAD 245 mg, comprimé pelliculé
ténofovir disoproxil
inhibiteurs de la transcriptase inverse
adulte
hépatite B chronique
administration par voie orale
VIREAD
avis de la commission de transparence
3400892362472
---
N1-VALIDE
VIREAD (ténofovir), analogue nucléotidique
infectiologie - nouvelle indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1046153/viread-tenofovir-analogue-nucleotidique
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-02/viread_-_ct9449.pdf
VIREAD est désormais indiqué dans l'hépatite B chronique des adultes ayant une maladie
hépatique décompensée. Il représente un progrès thérapeutique mineur dans la prise
en charge de ces patients, en raison de son activité antivirale et de son profil de
résistance satisfaisant. Compte tenu de sa toxicité pour le rein, il est recommandé
de surveiller étroitement la fonction rénale, en particulier celle des patients cirrhotiques,
qui sont à risque plus élevé d'insuffisance rénale...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Ténofovir
Ténofovir
résultat thérapeutique
administration par voie orale
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
ténofovir disoproxil
remboursement par l'assurance maladie
VIREAD 245 mg, comprimé pelliculé
hépatite B chronique
VIREAD
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
3400892362472
---
N1-SUPERVISEE
Trithérapie à base de ténofovir ou de zidovudine combiné(e) à un inhibiteur nucléosidique
de la transcriptase inverse et à un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase
inverse dans le traitement initial de l'infection par le VIH chez des individus
http://www.cochrane.org/fr/CD008740
L'introduction du traitement antirétroviral hautement actif (TAR) du VIH a considérablement
réduit la mortalité et la morbidité chez les adultes et les enfants vivant avec le
VIH partout dans le monde. La zidovudine (AZT) et le ténofovir (TDF), qui sont tous
deux des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI), sont deux
des médicaments les plus couramment administrés dans le TAR de première intention.
2011
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Cochrane
France
Royaume-Uni
Ténofovir
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
zidovudine
thérapie antirétrovirale hautement active
infections à VIH
---
N1-VALIDE
Tenofovir disoproxil fumarate - Viread
Nouvelle indication : hépatite B chronique
https://www.cadth.ca/sites/default/files/cdr/complete/cdr_complete_Viread-HBV_March-18-2009-fr.pdf
2009
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Ténofovir
Ténofovir
inhibiteurs de la transcriptase inverse
hépatite B chronique
comprimés
administration par voie orale
adulte
résultat thérapeutique
essais contrôlés randomisés comme sujet
remboursement par l'assurance maladie
analyse coût-bénéfice
inhibiteurs de la transcriptase inverse
Canada
ténofovir disoproxil
évaluation médicament
---
N1-SUPERVISEE
VIREAD (ténofovir), antiviral
Progrès thérapeutique modéré par rapport à HEPSERA pour les adultes atteints d'hépatite
B chronique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_882636/synthese-d-avis-viread-ct-6313
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_835014/viread-ct-6313
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_882637/viread-tenofovir-antiviral
Motif de la demande : Inscription sécurité sociale et collectivités dans l'extension
d'indication chez les patients adultes atteints d'hépatite B chronique. Extension
de l'indication : « Infection par le virus de l'hépatite B : Viread est indiqué dans
le traitement des patients adultes atteints d'hépatite B chronique présentant une
maladie hépatique compensée avec mise en évidence d'une réplication virale active,
une élévation persistante des taux sériques d'alanine aminotransférases (ALAT) et
une inflammation hépatique active et/ou une fibrose histologiquement prouvées...
2009
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Ténofovir
Ténofovir
hépatite B chronique
ténofovir disoproxil
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
adulte
VIREAD 245 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
VIREAD
HEPSERA
HEPSERA 10 mg, comprimé
recommandation de bon usage du médicament
3400892362472
3400892466422
étude comparative
avis de la commission de transparence
---
