Libellé préféré : Rappels de médicaments;

Synonyme CISMeF : Retrait de médicament; retraits du marché de médicaments; retrait du marché de médicament; rappel de médicament;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N3-AUTOINDEXEE
Fiche - Ordonnance individuelle de médicaments - Rappel des bonnes pratiques de rédaction
https://cms.cmq.org/files/documents/Fiches/fiche-ordon-ind-redaction.pdf
En tant que prescripteur, vous rédigez régulièrement des ordonnances de médicaments. Dans le feu de l’action, des éléments pertinents à une bonne rédaction d’ordonnances peuvent être oubliés ou tronqués. Or, ces oublis – de prime abord anodins – sont essentiels pour assurer une bonne collaboration entre les professionnels impliqués (pharmacien, médecin, infirmière clinicienne et IPS) afin de favoriser la santé et la sécurité des patients. Une ordonnance individuelle bien rédigée et lisible permet de s’assurer que le bon patient reçoit les bonnes doses du bon médicament. Il est donc essentiel de faire preuve de vigilance !
2024
CMQ - Collège des Médecins du Québec
Canada
information scientifique et technique
Meilleures pratiques
substance pharmacologique
médicament d'ordonnance
médicaments sans ordonnance
Médicament
Injection de rappel
Médicaments
Rappels de médicaments
relance
rappel
médicaments sur ordonnance
écriture

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N1-SUPERVISEE
Glucagen 1 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable – [Glucagon (chlorhydrate de)]
Arrêt de commercialisation à partir du mercredi 1 juin 2022
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/glucagen-1-mg-ml-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-glucagon-chlorhydrate-de
Distribution contingentée auprès des établissements de santé jusqu’à arrêt de commercialisation prévue au 31 octobre 2023 Arrêt de la distribution en ville : Report possible sur GlucaGen Kit 1 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Rappels de médicaments
information sur le médicament
GLUCAGEN 1 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable
GLUCAGEN
glucagon
injections
glucagon

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N3-AUTOINDEXEE
IMBRUVICA (ibrutinib)
Radiation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3332332/fr/imbruvica-ibrutinib
Arrêt du remboursement suite à un arrêt de commercialisation. Avis favorable à l’arrêt du remboursement de la spécialité IMBRUVICA (ibrutinib) 140 mg, gélule dans les indications de l’AMM...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
IMBRUVICA 140 mg, gélule
Rappels de médicaments
capsules
avis de la commission de transparence
ibrutinib
ibrutinib
IMBRUVICA

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N1-SUPERVISEE
RIBAVIRINE BIOGARAN 200 mg/400 mg , comprimé pelliculé
Arrêt de commercialisation
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/ribavirine-biogaran-200-mg-400-mg-comprime-pellicule
Arrêt de commercialisation effectif depuis le 30/09/2021 : RIBAVIRINE BIOGARAN 200 mg comprimé pelliculé_B168 RIBAVIRINE BIOGARAN 200 mg comprimé pelliculé_B28 RIBAVIRINE BIOGARAN 400 mg comprimé pelliculé_B56 Arrêt de commercialisation effectif depuis le 01/04/2021 : RIBAVIRINE BIOGARAN 200 mg comprimé pelliculé_B112
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Rappels de médicaments
ribavirine
RIBAVIRINE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé
RIBAVIRINE BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé
information sur le médicament

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N1-SUPERVISEE
Arrêt de la mise à disposition de BACTRIM, suspension buvable et mise sur le marché d’une nouvelle formulation : BACTRIM 40 mg/mL 8 mg/mL, suspension buvable (Sulfaméthoxazole -Triméthoprime)
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/arret-de-la-mise-a-disposition-de-bactrim-suspension-buvable-et-mise-sur-le-marche-dune-nouvelle-formulation-bactrim-40-mg-ml-8-mg-ml-suspension-buvable-sulfamethoxazole-trimethoprime
Une nouvelle formulation du médicament BACTRIM en suspension buvable est mise à disposition. En effet, la formulation actuelle ne peut plus être fabriquée en raison de problèmes industriels et sera donc indisponible après l'écoulement des stocks. Ces deux formulations vont donc coexister pendant plusieurs semaines. Leur composition en substances actives est identique, mais pas en excipients. De plus, la mention du dosage est différente : formulation actuelle : la quantité de substances actives est mentionnée pour 5 mL nouvelle formulation : la quantité de substances actives est mentionnée pour 1 mL Pour éviter une erreur de dosage, nous demandons donc aux pharmaciens de ne pas délivrer la formulation actuelle et la nouvelle pour une même prescription...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Rappels de médicaments
information sur le médicament
BACTRIM
administration par voie orale
suspensions
association triméthoprime-sulfaméthoxazole
BACTRIM 40 mg/mL + 8 mg/mL, suspension buvable
BACTRIM, suspension buvable

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N1-VALIDE
GAMMANORM 165 mg/ml , immunoglobuline humaine normale pour injection sous-cutanée
Arrêt de commercialisation à partir du lundi 2 mai 2022
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/gammanorm-165-mg-ml-immunoglobuline-humaine-normale-pour-injection-sous-cutanee
Arrêt de commercialisation prévu pour mai 2022. Ce produit est remplacé dès à présent par une autre immunoglobuline sous cutanée CUTAQUIG 165 mg/ml sous 4 présentations de volume identique à GAMMANORM 165 mg/ml...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Rappels de médicaments
GAMMANORM 165 mg/ml, solution injectable
GAMMANORM
information sur le médicament
injections sous-cutanées
immunoglobulines
immunoglobulines

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N1-SUPERVISEE
ACADIONE 250 mg , comprimé dragéifié
Arrêt de commercialisation à partir du mardi 27 juillet 2021
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/acadione-250-mg-comprime-drageifie
Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire de la spécialité THIOLA 250 mg, comprimédragéifié (tiopronine) commercialisée en Allemagne suite à I'arrêt de commercialisation de la spécialité ACADIONE 250 mg, comprimé dragéifié...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Rappels de médicaments
ACADIONE
ACADIONE 250 mg, comprimé dragéifié
information sur le médicament
tiopronine
administration par voie orale
Thiola
notice médicamenteuse
cystinurie
calcul cystinique
tiopronine

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N1-SUPERVISEE
L’autorisation de mise sur le marché du médicament Prodinan (palmier de Floride) est annulée à compter du 22 avril 2021
https://ansm.sante.fr/actualites/lautorisation-de-mise-sur-le-marche-du-medicament-prodinan-palmier-de-floride-est-annulee-a-compter-du-22-avril-2021
Le médicament Prodinan 160 mg un médicament à base de plantes (extrait de palmier de Floride) indiqué dans le traitement des troubles mictionnels modérés liés à l’hypertrophie bénigne de la prostate. Le 22 octobre 2020, le tribunal administratif de Paris a demandé à l’ANSM d’abroger l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de ce médicament dans un délai de six mois, pour des raisons de procédure. En conséquence, à compter du 22 avril 2021, ce médicament ne doit plus être prescrit ni dispensé. Cette décision n’est pas liée à un motif de sécurité ou de qualité du médicament...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Rappels de médicaments
PRODINAN
PRODINAN 160 mg, gélule
extrait lipidostérolique de Serenoa repens
extraits de plantes

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N1-VALIDE
CELLTOP 25 mg, capsule molle - Arrêt de commercialisation le 28 février 2021
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/celltop-25-mg-capsule-molle
Suite au courrier envoyé le 19 octobre 2020 (joint), le laboratoire Baxter souhaite vous informer que l’arrêt de commercialisation de la spécialité Celltop 25mg (étoposide), utilisée dans le traitement de certains types de cancer prendra bien effet à la fin du mois de février 2021. Nous avons informé préalablement l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM), qui a donné son accord sur les informations que nous vous transmettons. Cette décision d’arrêter la commercialisation ne concerne que le Celltop 25mg. La spécialité Celltop 50mg est toujours disponible...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
France
information sur le médicament
CELLTOP
CELLTOP 25 mg, capsule molle
Rappels de médicaments
étoposide
antinéoplasiques d'origine végétale
administration par voie orale
étoposide

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N1-VALIDE
Contraception : rappel en pharmacie de certains anneaux vaginaux et conseils aux femmes qui les portent - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/contraception-rappel-en-pharmacie-de-certains-anneaux-vaginaux-et-conseils-aux-femmes-qui-les-portent
Le rappel de ces médicaments contraceptifs fait suite à une augmentation du nombre de cas de rupture signalés en France et en Europe, probablement en lien avec un défaut qualité. En cas de rupture, l’efficacité contraceptive peut diminuer et une grossesse peut avoir lieu. A la demande de l’ANSM un rappel de certains lots d’anneaux vaginaux contraceptifs Etoring et Etonogestrel / éthinylestradiol Mylan a lieu le lundi 2 mars 2020 auprès des pharmacies...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Rappels de médicaments
ETORING
ETORING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal
éthinyloestradiol
étonogestrel
association médicamenteuse
anneau vaginal avec progestatif et estrogène
avis de pharmacovigilance
dispositifs contraceptifs féminins
ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 120 microgrammes/15 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal
panne d'appareillage
Anneaux vaginaux
désogestrel

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N1-SUPERVISEE
Alcoolo-dépendance : l’ANSM va saisir le Conseil d’Etat d’un pourvoi en cassation contre la décision de suspension en référé des autorisations de mise sur le marché des spécialités Baclocur (10, 20 et 40 mg) - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/alcoolo-dependance-lansm-va-saisir-le-conseil-detat-dun-pourvoi-en-cassation-contre-la-decision-de-suspension-en-refere-des-autorisations-de-mise-sur-le-marche-des-specialites-baclocur-10-20-et-40-mg
Par ordonnance du Tribunal administratif de Cergy-Pontoise du 17 juin 2020, les autorisations de mise sur le marché des spécialités Baclocur (10, 20 et 40 mg) du laboratoire ETHYPHARM sont suspendues à titre conservatoire dans l'attente d'un jugement définitif. L’ANSM va saisir le Conseil d’Etat d’un pourvoi en cassation contre cette décision de suspension en référé des autorisations de mise sur le marché des spécialités Baclocur (10, 20 et 40 mg)...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
baclofène
BACLOCUR
Rappels de médicaments
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
agrément de médicaments
alcoolisme
médicaments utilisés dans la dépendance alcoolique

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N3-AUTOINDEXEE
Développement de filtres de recherche pour identifier les articles traitant de la déprescription médicamenteuse dans Pubmed en utilisant la méthode du rappel relatif
http://www.sudoc.fr/241062756
Objectifs : développer, évaluer et maximiser la sensibilité de filtres de recherche pour identifier les articles sur la déprescription médicamenteuse dans Pubmed. Méthode : nous avons d'abord constitué un « gold standard » de référence, en sélectionnant un échantillon de convenance de plusieurs revues systématiques. Puis nous avons développé des filtres de recherche pour identifier les articles traitant de la déprescription médicamenteuse dans Pubmed. Nous avons utilisé un processus itératif consistant à développer une liste initiale de termes, que nous avons associés puis testés par rapport au gold standard, en calculant leur sensibilité (rappel relatif). Le rappel relatif a été calculé en divisant le nombre d'articles du gold standardidentifiés par le filtre de recherche, par le nombre total d'articles composant le gold standard. Résultats : notre gold standard comprenait 153 articles, issus de 11 revues systématiques incluses. Quatre filtres de recherche ont été développés avec des concepts différents. Le filtre de recherche 1a a identifié 124 des 153 articles, avec un rappel relatif de 81,0%. Le filtre 2a obtenait un rappel relatif à 90,8% (139/153 articles). Le filtre 3a, un rappel relatif à 78,4% (120/153 articles). Le filtre 4 obtenait un rappel relatif à 86,2% (132/153 articles). Nous avons analysé les titres et résumés des articles manqués de ces différents filtres afin de rechercher d'éventuels termes supplémentaires. Nous avons ensuite modifié les filtres en conséquence entrainant un rappel relatif respectivement de 82,3% et 91,5%. Le filtre 3a n'ayant pu être amélioré en augmentant son rappel relatif. Conclusion : nous avons développé quatre filtres de recherche pour identifier les articles traitant de la déprescription médicamenteuse dans Pubmed, avec des performances et concepts différents. Ces filtres de recherche aideront les chercheurs, les concepteurs de lignes directrices cliniques et les décideurs à retrouver les travaux et recherches publiés sur la déprescription.
2019
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
Rappels de médicaments
protestantisme
Déprescription
Recherche et développement
médicament
Recherches
recherche
PubMed
Méthodes
Traitement médicamenteux
Médicaments
identifié
Déprescriptions

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N2-AUTOINDEXEE
Santé Canada communique aux Canadiens les plus récentes estimations des risques pour la santé des médicaments renfermant du valsartan rappelés, qui contiennent de la NDMA
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/67734a-fra.php
Santé Canada partage les résultats de son examen des effets potentiels à long terme sur la santé des médicaments renfermant du valsartan qui contenaient une impureté, à savoir la N-nitrosodiméthylamine (NDMA). Les scientifiques de Santé Canada ont évalué les données disponibles afin de déterminer le risque potentiel accru de cancer et de mettre les risques en contexte pour les Canadiens...
2018
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France
français
brochure pédagogique pour les patients
information sur le médicament
Rappels de médicaments
Communication
Médicaments
Valsartan
Appréciation des risques
Communication
VALSARTAN
Communications
valsartan
produits dangereux
ESTIMA
récent
commun
Canada
Risque
médicament
Commune
estimateur
communication sur la santé
risque
Valsartan
antihypertenseurs

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N1-VALIDE
Vaccination contre la rougeole avant l'âge de 12 mois suite à l'arrêt de commercialisation du vaccin monovalent ROUVAX
Recommandation vaccinale
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844107/fr/vaccination-contre-la-rougeole-avant-l-age-de-12-mois-suite-a-l-arret-de-commercialisation-du-vaccin-monovalent-rouvax
La HAS actualise les situations pour lesquelles une vaccination contre la rougeole est requise avant l'âge de 12 mois : prophylaxie post-exposition ; voyage en zone d’endémie ; infection par le VIH ou attente de transplantation. Dans ces situations, la HAS recommande désormais que les nourrissons âgés de moins de 12 mois reçoivent un vaccin trivalent ROR. Comme précédemment, ils devront recevoir par la suite les deux doses de vaccin trivalent ROR prévues par le calendrier vaccinal en vigueur (une dose à partir de 12 mois et une dose entre 16 et 18 mois) en respectant un intervalle minimal de un mois entre les doses. Ainsi, le vaccin trivalent ROR remplace le vaccin monovalent rougeoleux lorsque la vaccination contre la rougeole est requise avant l'âge de 12 mois. La HAS rappelle que la vaccination n'est pas recommandée pour les nourrissons avant l'âge de 6 mois. Enfin, la HAS déplore l'arrêt de commercialisation du vaccin ROUVAX et l'absence de demande d'autorisation de mise sur le marché dans cette classe d'âge par les laboratoires commercialisant les vaccins trivalents ROR...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
146. Vaccinations
français
nourrisson
rougeole
vaccination
recommandation de santé publique
Vaccin contre la rougeole
Vaccin contre la rougeole
ROUVAX
R.O.R. VAX
ROUVAX, poudre et solvant pour suspension injectable en flacon multidose, vaccin vivant hyperatténué contre la rougeole
Rappels de médicaments
calendrier vaccinal
rappel de vaccin
rougeole, virus vivant atténué
R.O.R. VAX pdre/solv p susp inj
prophylaxie après exposition
voyage
infections à VIH
transplantation
Immunogénicité des vaccins
réaction indésirable au vaccin antirougeoleux
complication d'une vaccination
vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole
rougeole en association aux oreillons et à la rubéole, virus vivants atténués

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N1-VALIDE
NOTE D’INFORMATION N DGS/SP1/PP2/DGOS/PF2/DSS/1C/2018/34 du 12 février 2018 relative à la réorganisation de l’offre thérapeutique et des modalités de prise en charge des patientes, auparavant traitées dans certaines indications de gynécologie-obstétrique par la spécialité Cytotec , du fait de son arrêt de commercialisation prévu le 1er mars 2018
http://circulaire.legifrance.gouv.fr/index.php?action=afficherCirculaire&hit=1&r=43087
Résumé : Le 1er mars 2018, Cytotec ne sera plus commercialisé en France. Cette note d’information vise à informer les ARS de la réorganisation de l’offre thérapeutique, en ville et à l’hôpital, dans les indications de gynécologie-obstétrique dans lesquelles Cytotec était utilisé hors-AMM, et donc hors périmètre de remboursement notamment : interruption volontaire de grossesse (IVG), déclenchement de l’accouchement, fausse couche précoce, interruption médicale de grossesse (IMG) et mort foetale in utero. Un relais des informations mentionnées dans cette note devra être effectué par les ARS auprès de tous les professionnels de santé concernés (médecins, sages-femmes, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers) en ville comme au sein des établissements de santé...
2018
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Legifrance
France
français
Rappels de médicaments
CYTOTEC
CYTOTEC 200 microgrammes, comprimé sécable
Interruption volontaire de grossesse
utilisation hors indication
misoprostol
accouchement provoqué
avortement thérapeutique
avortement spontané précoce
avortement spontané
Avortement précoce
mort foetale
texte juridique
gestion des soins aux patients
misoprostol
MISOONE
MISOONE 400 microgrammes, comprimé
GYMISO 200 microgrammes, comprimé
GYMISO
CERVAGEME
CERVAGEME 1 mg, ovule
géméprost
misoprostol
géméprost
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
remboursement par l'assurance maladie
ordonnances médicamenteuses
interruption légale de grossesse
alprostadil
alprostadil

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N1-VALIDE
Arrêt de commercialisation de la gonadotrophine chorionique: mise au point de la SFE
http://www.sfendocrino.org/article/932/arret-de-commercialisation-de-la-gonadotrophine-chorionique-mise-au-point-de-la-sfe
De nombreuses études publiées par des équipes indépendantes à travers le monde ont montré que l'administration chronique d'un traitement combiné par les gonadotrophines était capable de rétablir la production de spermatozoïdes chez les patients avec HHC et HHA isolés ou chez ceux où le HH s’intègre dans le cadre d’un hypopituitarisme. De plus, grâce à ce type de thérapeutique, des grossesses ont été obtenues et de nombreux enfants sont nés. Il s'agit donc d'une thérapeutique médicale efficace utilisée en pratique médicale depuis plus de 30 ans...
2017
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SFE - Société Française d’Endocrinologie
France
français
Rappels de médicaments
France
Hypogonadisme hypogonadotrophique
infertilité masculine
gonadotrophine chorionique
information sur le médicament
gonadotrophine chorionique
GONADOTROPHINE CHORIONIQUE
GONADOTROPHINE CHORIONIQUE ENDO 1500 U.l./1 ml, poudre et solvant pour solution injectable
GONADOTROPHINE CHORIONIQUE ENDO 5000 U.I./1 ml, poudre et solvant pour solution injectable
revue de la littérature
agents régulateurs de la reproduction
hypogonadisme hypogonadotrophique congénital
protéines recombinantes
gonadotrophine chorionique
coûts des médicaments
utilisation hors indication
OVITRELLE
OVITRELLE 250 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
gonadotrophine chorionique
recommandation par consensus
agents régulateurs de la reproduction
hypogonadisme

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N1-VALIDE
Pénuries de médicaments Canada
https://www.penuriesdemedicamentscanada.ca/
Site Web pour signaler les pénuries et les cessations de vente de médicaments au Canada. Le Règlement sur les aliments et drogues exige que les fournisseurs de médicaments signalent lorsqu’ils ne sont pas en mesure de satisfaire la demande pour un produit ou lorsqu’ils cessent de vente un produit...
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Santé Canada
Canada
français
anglais
site institutionnel
Canada
Rappels de médicaments
préparations pharmaceutiques
Pénurie
législation pharmaceutique
services d'information sur les médicaments
industrie pharmaceutique

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N3-AUTOINDEXEE
Retraits de médicaments du marché pour effets indésirables : souvent tardifs
In Rev Prescrire 2017 ; 37 (402) :299-301
http://www.prescrire.org/Fr/3/31/53005/0/NewsDetails.aspx
Plusieurs centaines de médicaments ont été retirés du marché pour effets indésirables au cours des 60 dernières années...
2017
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Prescrire
France
français
résumé ou synthèse en français
réaction indésirable à un médicament
séquelle
Rappels de médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
démarche

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N1-VALIDE
Recommandation de procédure relative à la gestion des retraits/rappels de lots de médicaments humains à l’officine
https://www.ordre.pharmacien.fr/les-communications/focus-sur/les-autres-publications/recommandation-de-procedure-relative-a-la-gestion-des-retraits-rappels-de-lots-de-medicaments-humains-a-l-officine
Les exigences de santé publique nécessitent, en cas d’incident ou d’accident sur un lot de médicaments, son retrait rapide, exhaustif et tracé du marché. Aussi, l’Ordre national des pharmaciens, constatant le nombre de retraits/rappels de lots ces dernières années, après avoir mis en service en 2011 DP-Alertes, qui a accéléré et tracé la circulation de l’information entre l’industriel exploitant et les pharmaciens, propose aujourd’hui aux pharmaciens d’officine, une recommandation de procédure relative à la gestion des retraits/rappels de lots de médicaments humains à l’officine...
2017
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Ordre National des Pharmaciens
France
français
recommandation professionnelle
pharmaciens
pharmacie
rôle professionnel
Rappels de médicaments
Rappels de médicaments

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N3-AUTOINDEXEE
Retrait du marché des médicaments : des mesures insuffisantes
http://www.prescrire.org/Fr/3/31/48118/0/NewsDetails.aspx
2013
Prescrire
Rappels de médicaments

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N1-VALIDE
CATENA (idebenone) - Retrait volontaire de CATENA du marché canadien - Pour les professionnels de la santé
CATENA (idebenone) - Voluntary withdrawal of CATENA from the Canadian market - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23509a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23519a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23509a-eng.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23519a-eng.php
Santhera Pharmaceuticals retirera CATENA du marché canadien le 30 avril 2013. Le retrait de CATENA fait suite à l'issue négative d'études supplémentaires de confirmation d'efficacité demandées par Santé Canada et n'est pas le résultat d'un problème lié à l'innocuité. Il est conseillé aux prescripteurs de discuter de traitements alternatifs avec leurs patients avant le 30 avril 2013...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Canada
Rappels de médicaments
idébénone
idébénone
produit contenant de l'idébénone
ataxie de Friedreich
résultat thérapeutique
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
ubiquinones

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N1-SUPERVISEE
DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, crème - DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade - DAIVONEX 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu - calcipotriol monohydraté
demande de radiation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1356879/daivonex
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/evamed/CT-11978_DAIVONEX_rad_PIC_avis2_CT11978.pdf
Il s'agit d'une demande de radiation suite à un arrêt de commercialisation. Cet arrêt est déjà effectif pour les formes pommade et lotion (février 2008 pour la pommade et avril 2011 pour la lotion). La date d'arrêt de commercialisation des formes crème n'est pas encore prévue. Le laboratoire explique cette décision par la baisse des chiffres de vente de l'ensemble des formes de DAIVONEX. En l'absence d'alternative à base de calcipotriol seul, la Commission a souhaité que soit argumenté le risque d'augmentation de l'utilisation des dermocorticoides et de l'association calcipotriol/ bêtaméthasone (commercialise par le même laboratoire). Le SMR de DAIVONEX est important. Lors de réévaluation des analogues de la vitamine D3 en mai 2007, l'ASMR de DAIVONEX crème et pommade a été estimé mineur (ASMR IV) par rapport aux corticoïdes de classe II dans la prise en charge du psoriasis en plaque.la Commission rend un avis défavorable à la radiation de DAIVONEX crème de la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et de la liste des spécialités agréées à l'usage des collectivités...
2013
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
corticothérapie
avis de la commission de transparence
DAIVONEX
DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, crème
administration par voie cutanée
calcipotriol
administration par voie topique
psoriasis
DAIVONEX 50 µg/ml sol p appl loc p cuir chevelu
Rappels de médicaments
produits dermatologiques
produits dermatologiques
calcitriol
3400892373478
3400891782608
3400891914443
3400892863344
calcipotriol
calcipotriol

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N1-SUPERVISEE
NALCRON, solution buvable en ampoule
Cromoglicate de sodium
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1046787/nalcron
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-04/nalcron_-_ct-_9698.pdf
Motif de la demande : radiation suite à la demande conjointe de la Direction Générale de la Santé et de la Direction de la Sécurité Sociale conformément à l'article R.163-7 du code de la sécurité sociale et à la demande du laboratoire suite à l'arrêt de commercialisation...
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Cromoglicate de sodium
administration par voie orale
acide cromoglicique
hypersensibilité alimentaire
Rappels de médicaments
avis de la commission de transparence

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N1-VALIDE
XIGRIS (drotrécogine alfa [activée]) - Retrait du marché international
XIGRIS [drotrecogin alfa (activated)] - Worldwide Withdrawal
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/13551a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/14110a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/14669a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/14670a-fra.php
Santé Canada souhaite informer les Canadiens qu'il collabore avec la société pharmaceutique Eli Lilly Canada, Inc. pour retirer le médicament Xigris (drotrécogine alfa) du marché canadien, à la suite de la décision de la société de retirer Xigris du marché mondial...
2011
false
N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
avis de pharmacovigilance
protéine C
protéines recombinantes
Canada
XIGRIS
Rappels de médicaments
drotrécogine alfa activée
anti-infectieux
drotrécogine alfa (activée)
choc septique
XIGRIS 20 mg, poudre pour solution pour perfusion
XIGRIS 5 mg, poudre pour solution pour perfusion
3400892423487
3400892416045

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26/03/2024


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