Libellé préféré : immunoconjugués;

Synonyme CISMeF : Immuno-conjugués;

Hyponyme MeSH : Radioimmunoconjugués; Radio-immuno-conjugués; Radio-immunoconjugués;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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N1-SUPERVISEE
ENHERTU (trastuzumab déruxtécan)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3272596/fr/enhertu-trastuzumab-deruxtecan
Avis favorable au remboursement en monothérapie dans le traitement des patients adultes ayant un cancer du sein HER2 positif non résécable ou métastatique ayant reçu préalablement au moins deux lignes de traitement anti-HER2. Le maintien de cet avis est conditionné à la réévaluation de cette spécialité dans un délai maximum de 18 mois à compter de la date de cet avis sur la base des résultats de l’étude de phase III DESTINY-BREAST 02 (résultats sur la PFS attendus au plus tard mars 2022). Pas de progrès dans la stratégie thérapeutique en l’état actuel des données. Le service médical rendu par ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) est modéré dans l’indication de l’AMM. La Commission conditionne le maintien du SMR modéré à la réévaluation d’ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) dans un délai maximum de 18 mois à compter de la date de cet avis et sur la base des résultats de l’étude de phase III, DESTINY-BREAST 02 (résultats sur la PFS attendus au plus tard mars 2022)...
2021
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
trastuzumab déruxtécan
adulte
tumeurs du sein
carcinome du sein HER2 positif
métastase tumorale
perfusions veineuses
ENHERTU 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
trastuzumab déruxtécan
ENHERTU
Trastuzumab
camptothécine
immunoconjugués
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
Traitement du cancer du sein triple négatif : l’ANSM délivre de nouvelles ATU nominatives pour Trodelvy (sacituzumab govitecan)
https://ansm.sante.fr/actualites/traitement-du-cancer-du-sein-triple-negatif-lansm-delivre-de-nouvelles-atu-nominatives-pour-trodelvy-sacituzumab-govitecan
A compter du 3 juin 2021, l’ANSM va permettre un accès compassionnel au Trodelvy (sacituzumab govitecan) pour le traitement du cancer du sein triple négatif à un petit nombre supplémentaire de patientes en impasse thérapeutique, dans le cadre d’ATU nominatives. Un dispositif d’accès précoce (ATU de cohorte) sera ensuite mis en place en décembre 2021 pour prendre en charge un plus grand nombre de patientes, dans l’attente de la commercialisation de ce médicament en Europe, prévue courant 2022...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
tumeurs du sein triple-négatives
sacituzumab govitécan
produit contenant uniquement du sacituzumab govitécan
information sur le médicament
sacituzumab govitécan
camptothécine
camptothécine
immunoconjugués
anticorps monoclonaux humanisés

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N2-AUTOINDEXEE
N1-SUPERVISEE
Enhertu - trastuzumab déruxtécan
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/enhertu
Enhertu est un médicament utilisé dans le traitement du cancer du sein métastatique (qui s’est propagé à d’autres parties du corps) ou qui ne peut pas être éliminé par chirurgie.Enhertu ne peut être utilisé que s’il a été démontré que le cancer présente une «surexpression de HER2»: cela signifie que le cancer produit une protéine spécifique, appelée «HER2», présente en grandes quantités à la surface des cellules tumorales, qui fait croître les cellules tumorales plus rapidement.Enhertu est utilisé en monothérapie chez des patients ayant reçu au moins deux traitements ciblés par HER2...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
trastuzumab déruxtécan
trastuzumab déruxtécan
agrément de médicaments
Europe
trastuzumab déruxtécan
ENHERTU 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
inhibiteurs de tyrosine kinase
ENHERTU
perfusions veineuses
antinéoplasiques
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
Surveillance des médicaments
adulte
tumeurs du sein
métastase tumorale
carcinome du sein non résécable
sujet âgé
récepteur erbB-2
évaluation préclinique de médicament
trastuzumab déruxtécan
trastuzumab déruxtécan
antinéoplasiques
camptothécine
immunoconjugués
anticorps monoclonaux humanisés
Trastuzumab
immunoconjugués
anticorps monoclonaux humanisés
Trastuzumab

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N2-AUTOINDEXEE
Sacituzumab govitécan
https://www.cadth.ca/fr/sacituzumab-govitecan
Indications: ​L'indication attendue de Santé Canada vise le traitement du cancer du sein triple négatif non résécable localement avancé ou métastatique chez l'adulte ayant déjà reçu au moins deux traitements, dont au moins un traitement du cancer localement avancé ou métastatique...
2021
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
information sur le médicament
tumeurs du sein triple-négatives
sacituzumab govitécan
sacituzumab govitécan
camptothécine
camptothécine
immunoconjugués
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
Traitement du cancer du sein triple négatif : autorisation en accès précoce du médicament Trodelvy (sacituzumab govitecan)
https://ansm.sante.fr/actualites/traitement-du-cancer-du-sein-triple-negatif-autorisation-en-acces-precoce-du-medicament-trodelvy-sacituzumab-govitecan
L’utilisation en accès précoce du médicament Trodelvy (sacituzumab govitecan) dans le traitement du cancer du sein triple négatif est désormais autorisée. Le traitement sera disponible dans ce cadre à compter du 1er novembre 2021 pour toutes les femmes qui peuvent en bénéficier. Depuis le 3 juin 2021 et pour répondre à l’urgence thérapeutique, l’ANSM continue d’accorder des autorisations temporaires d’utilisation nominatives pour des patientes en impasse thérapeutique...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
sacituzumab govitécan
information sur le médicament
agrément de médicaments
France
tumeurs du sein triple-négatives
sacituzumab govitécan
camptothécine
camptothécine
immunoconjugués
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
TRODELVY 180 mg (sacituzumab govitecan)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3284598/fr/trodelvy-180-mg-sacituzumab-govitecan
Autorisation d’accès précoce octroyée le 2 septembre 2021 à la spécialité TRODELVY 180 mg (sacituzumab govitecan) du laboratoire GILEAD, dans l'indication « Traitement en monothérapie des patients adultes, ayant un cancer du sein triple négatif non résécable ou métastatique, ayant reçu préalablement 2 lignes de traitement systémiques ou plus, dont au moins l'une d'entre elles au stade avancé ».
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
sacituzumab govitécan
avis de la commission de transparence
sacituzumab govitécan
camptothécine
immunoconjugués
anticorps monoclonaux humanisés
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
France
adulte
antinéoplasiques
tumeurs du sein triple-négatives
perfusions veineuses
produit contenant uniquement du sacituzumab govitécan sous forme parentérale
carcinome métastatique du sein triple négatif
carcinome du sein triple négatif non résécable

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N1-SUPERVISEE
POLIVY 140 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - polatuzumab vedotin
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3196691/fr/polivy
Avis défavorable au remboursement en association à la bendamustine et au rituximab, dans le traitement des patients adultes ayant un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire, non candidats à une greffe de cellules souches hématopoïétiques. Le service médical rendu par POLIVY (polatuzumab vedotin) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « en association à la bendamustine et au rituximab dans le traitement des patients adultes présentant un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire, non candidats à une greffe de cellules souches hématopoïétiques »...
2020
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
polatuzumab védotine
perfusions veineuses
polatuzumab védotine
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Rituximab
Chlorhydrate de bendamustine
adulte
lymphome B diffus à grandes cellules
lymphome diffus à larges cellules B réfractaire
lymphome diffus à larges cellules B récidivant
anticorps monoclonaux
immunoconjugués

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N1-SUPERVISEE
ADCETRIS
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3149192/fr/adcetris
Avis défavorable au remboursement dans le traitement de 1ère ligne des adultes atteints de lymphome de Hodgkin CD30 de stade IV. Le service médical rendu par ADCETRIS est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement du lymphome hodgkinien (LH) CD30 positif de stade IV chez les patients adultes non précédemment traités, en association avec la doxorubicine, la vinblastine et la dacarbazine (AVD)...
2020
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
brentuximab védotine
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
maladie de Hodgkin
ADCETRIS
ADCETRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
lymphome hodgkinien CD30 positif
Antinéoplasiques immunologiques
antigènes CD30
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
immunoconjugués
brentuximab védotine

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N1-SUPERVISEE
Polivy - polatuzumab védotine
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/polivy
Polivy est un médicament anticancéreux indiqué dans le traitement des adultes présentant un «lymphome diffus à grandes cellules B» (LDGCB) dont le cancer a récidivé ou a cessé de répondre à d’autres traitements et qui ne peuvent pas subir de greffe de moelle osseuse. Il est utilisé en association avec deux autres médicaments, la bendamustine et le rituximab. Le LDGCB est rare et Polivy a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 16 avril 2018...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
polatuzumab védotine
polatuzumab védotine
médicament orphelin
antinéoplasiques
antinéoplasiques
polatuzumab védotine
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Rituximab
Chlorhydrate de bendamustine
adulte
lymphome B diffus à grandes cellules
perfusions veineuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
anticorps monoclonaux
immunoconjugués
anticorps monoclonaux
immunoconjugués

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N1-SUPERVISEE
ADCETRIS - Traitement du lymphome de Hodgkin en seconde ligne avant greffe autologue de cellules souches, en association à la chimiothérapie standard chez les enfants, les adolescents et les adultes.
Recommandation pour la prise en charge d'une RTU
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3203103/fr/adcetris
Selon l’ANSM, « les chimiothérapies de rattrapage standard telles que ICE (l’ifosfamide, la carboplatine et l’etoposide), DHAP (la dexaméthasone, la cytarabine haute dose et la cisplatine) et la bendamustine ont été associées à des taux de réponses complètes élevés allant de 78% à 92% dans différentes études de phase I/II. Ces données suggèrent que le brentuximab vedotin associé à une chimiothérapie pourrait avoir un bénéfice clinique avec un profil de tolérance en ligne avec le profil connu d’ADCETRIS (brentuximab vedotin) pour le traitement de seconde ligne chez les patients atteints d’un LH et pourrait constituer un pont vers la greffe de cellules souches pour les patients initialement considérés inéligibles. » Compte tenu de ces données, la Commission estime que ADCETRIS (brentuximab vedotin) contribue à l’amélioration ou à l’absence de dégradation de l’état de santé du patient dans « le traitement du lymphome de Hodgkin en seconde ligne, avant greffe autologue de cellules souches, en association à la chimiothérapie standard chez les enfants, les adolescents et les adultes » et que l’intérêt de l’utilisation d’ADCETRIS (brentuximab vedotin) dans cette indication est établi...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
brentuximab védotine
ADCETRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
recommandation de bon usage du médicament
enfant
adolescent
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
maladie de Hodgkin
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
remboursement par l'assurance maladie
transplantation de cellules souches
transplantation autologue
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
ADCETRIS
immunoconjugués
brentuximab védotine

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N1-VALIDE
ADCETRIS brentuximab védotine
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963333/fr/adcetris
Le service médical rendu par ADCETRIS est important dans le traitement du mycosis fongoïde (MF) CD30 et du lymphome cutané primitif anaplasique à grandes cellules (LCPAGC) CD30 chez l’adulte après au moins un traitement systémique antérieur...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
ADCETRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
ADCETRIS
avis de la commission de transparence
perfusions veineuses
adulte
lymphome cutané primitif à grandes cellules anaplasiques
mycosis fongoïde
CD 30 positif
antigènes CD30
résultat thérapeutique
analyse de survie
brentuximab védotine
poudre pour solution pour perfusion
anticorps monoclonaux
médicament orphelin
immunoconjugués
immunoconjugués
brentuximab védotine

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N1-VALIDE
Immunoconjugués cytotoxiques : nouvelle classe thérapeutique ?
https://www.revmed.ch/RMS/2013/RMS-387/Immunoconjugues-cytotoxiques-nouvelle-classe-therapeutique
Les immunoconjugués cytotoxiques permettent de combiner la spécificité d’un anticorps monoclonal à une chimiothérapie puissante par le biais d’un agent de liaison. Le développement de ces médicaments a été marqué par de nombreux obstacles qui ont pu être identifiés et surmontés, aboutissant à l’enregistrement récent du brentuximab vedotin aux Etats-Unis et en Europe, ainsi que du trastuzumab emtansin. Actuellement, plus d’une vingtaine d’immunoconjugués cytotoxiques sont en cours d’évaluation, dont deux (inotuzumab ozogamicin et gemtuzumab ozogamicin) en phase clinique avancée. Il est probable que ces molécules continuent à élargir l’arsenal thérapeutique contre les cancers, avec l’espoir d’un traitement efficace et sélectif.
2013
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
article de périodique
immunoconjugués
tumeurs

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29/03/2024


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