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substance (CISMeF) : O;

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N3-AUTOINDEXEE
NOTE appui scientifique et technique de l'Anses relative aux plantes et huiles essentielles les plus impliquées dans les déclarations de nutrivigilance signalées à l’Anses
https://www.anses.fr/fr/system/files/NUT2021AST0133.pdf
Cette demande s’inscrit dans le cadre d’une réflexion en cours à la DGCCRF : - sur les modalités de programmation des enquêtes dédiées aux compléments alimentaires contenant des plantes/des préparations de plantes ; - sur la définition d’une méthodologie permettant de hiérarchiser les plantes qui devraient faire l’objet d’une surveillance particulière et, le cas échant, de futures saisines de l’Anses ou de propositions de travaux réglementaires dans le cadre de la procédure prévue à l’article 8 du règlement (CE) n 1925/2006. Plusieurs paramètres sont à prendre en compte tels que les résultats des évaluations des risques sanitaires disponibles, les notifications diffusées par le Rapid Alert System for Food and Feed (RASFF), les risques de falsification de ces plantes, le nombre de déclarations de mise sur le marché de compléments alimentaires contenant ces plantes.
2022
ANSES
France
information scientifique et technique
huile volatile
structures de plante
huile essentielle
signaux
baies (géographie)
aspartate aminotransferases
Plante
enregistrements
Anses
plantes
plante

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N1-SUPERVISEE
Décongestionnant nasal Balsolene : attention aux erreurs de voie d’administration
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/decongestionnant-nasal-balsolene-attention-aux-erreurs-de-voie-dadministration
Des cas d’erreurs médicamenteuses avec le médicament Balsolene, un décongestionnant nasal par inhalation, nous ont été rapportés. Ces erreurs consistent en une ingestion accidentelle du produit par confusion avec, le plus souvent, un sirop antitussif, notamment suite à la délivrance concomitante de ces 2 produits. Les effets indésirables rapportés sont des irritations oropharyngées et douleurs gastriques...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
Erreurs de médication
BALSOLENE
BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation
fumigation
association médicamenteuse
Huile d'eucalyptus
huile essentielle
essence de niaouli
benzoïne
Erreur d'administration de médicament
lévomenthol
décongestionnant nasal
autres médicaments du rhume

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N3-AUTOINDEXEE
AVIS et RAPPORT révisés de l'Anses relatif à l’état des connaissances sur les huiles essentielles et les plantes d’intérêt pour la phytothérapie et l’aromathérapie des animaux producteurs de denrées alimentaires et proposition d’une méthodologie d’évaluation des risques pour la santé humaine
Proposition d’une méthodologie d’évaluation du risque pour le consommateur
https://www.anses.fr/fr/system/files/ERCA2020SA0083Ra.pdf
Cette autosaisine est une continuité du rapport « État des lieux des alternatives aux antibiotiques en vue de diminuer leur usage en élevage » (Anses 2018) et de l’une des conclusions du rapport « Evaluation des demandes d’autorisation de mise sur le marché (AMM) des médicaments à base de plantes » (Anses 2016) concernant la principale difficulté relative à leur demande d’autorisation d’AMM : l’absence de statut LMR (limites maximales de résidus) adéquat pour une grande majorité de plantes d’intérêt en médecine vétérinaire. Les LMR correspondent à des seuils réglementaires de résidus des substances contenues dans les médicaments vétérinaires que l’on retrouve dans les denrées alimentaires issues d’animaux traités.
2022
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ANSES
France
rapport
Appréciation des risques
Animaux
Méthodologie d'évaluation
Santé
huile essentielle
structures de plante
rapport de recherche
humains
Risque
Savoir
jugement
indicateurs d'état de santé
aromathérapie
plantes
Anses
Phytothérapie
économie

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N3-AUTOINDEXEE
Utilisation des huiles essentielles de Melaleuca (arbre à thé, niaouli et cajeput) par voie orale : quels effets indésirables ?
https://vigilanses.anses.fr/sites/default/files/VigilAnsesN14_Juin2021_Melaleuca_0.pdf
S’il n’existe pas, en France, d’usage alimentaire tradition-nel des feuilles de Melaleuca, des huiles essentielles pré-sentes dans de nombreux compléments alimentaires en sont issues : arbre à thé (ou tea tree), niaouli et cajeput. Certains consommateurs en détournent l’usage pour en faire des traitements d’appoint en vue de soigner certaines infections. Or, ces huiles essentielles sont déconseillées voire interdites dans certains pays européens en raison de leurs potentiels effets neurotoxiques. L’Anses a étudié les risques associés à leur ingestion et confirme qu’en l’état actuel des connaissances, l’absorption par voie orale de certains composés des huiles essentielles de Melaleuca présente notamment des risques neurolo-giques (niaouli et cajeput). Pour éviter ces risques, l’Agence formule des recommandations et déconseille en particulier leur consommation aux enfants et aux femmes enceintes ou allaitantes.
2021
ANSES
France
article de périodique
Huile essentielle
Melaleuca
huile volatile
arbre
huile d'arbre à thé
thé
administration par voie orale
tétrahydrocortisone
huile essentielle

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N3-AUTOINDEXEE
Enquête sur l’utilisation des huiles essentielles par les patients atteints de la mucoviscidose : une approche quantitative et qualitative
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02493822
Nombre de patients atteints de maladies chroniques ont recours aux thérapies complémentaires. L’utilisation des HEs est peu documentée, en particulier dans la mucoviscidose alors que leurs allégations supposées pourraient répondre aux problématiques de la maladie, comme l’accumulation de mucus et les infections. Une étude est menée auprès de patients atteints de mucoviscidose afin d’évaluer ce recours et ses modalités. Elle explore aussi la communication patient-médecin sur le sujet des HEs. 42% des patients interrogés y ont recours. Celles-ci sont parfois conseillées par des professionnels très peu formés. Les patients se les procurent directement sur internet ou dans des commerces non spécialisés et les utilisent de façon très empirique. 70% des utilisateurs n’en ont pas parlé à leur médecin. Les principales raisons sont le manque de temps et l’appréhension quant à la réaction du soignant. Au contraire, 78% des utilisateurs demandent conseil à leur pharmacien. Les principales problématiques soulevées par cette étude sont celles de l’efficacité (il est difficile de transposer les effets in vitro des HEs à l’in vivo faute d’études cliniques), de la toxicité, de l’interaction possible avec les antibiotiques et de la potentielle résistance acquise de certaines bactéries. Ces résultats plaident pour la réalisation d’études scientifiques permettant de mieux connaître les HEs et la conception de recommandations de bonne pratique afin de sécuriser et d’améliorer la prise en charge des patients. Enfin, former à l’usage des HEs les médecins et pharmaciens permettrait l’amélioration du dialogue patient-soignant.
2020
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
huile essentielle
Mucoviscidose
patients
a comme patient
fibrose kystique
mucoviscidose
collecte de données
huile volatile
enquêteur

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N1-SUPERVISEE
Sprays et diffuseurs à base d’huiles essentielles : l’Anses appelle à la vigilance sur les effets indésirables
https://www.anses.fr/fr/content/sprays-et-diffuseurs-%C3%A0-base-d%E2%80%99huiles-essentielles-l%E2%80%99anses-appelle-%C3%A0-la-vigilance-sur-les
Décrits comme des produits aux vertus « assainissantes » ou encore « épuratrices » d’air, les sprays et diffuseurs à base d’huiles essentielles sont de plus en plus présents dans les foyers. Dans la continuité de ses travaux de 2017 sur les techniques d’épuration de l’air intérieur, l’Anses publie une étude de toxicovigilance sur l’exposition à ces produits à base d’huiles essentielles, ainsi qu’une revue de la bibliographie scientifique sur les effets sanitaires des substances émises. L’analyse des cas d’intoxication signalés aux Centres antipoison et de Toxicovigilance (CapTv) révèle des effets indésirables en conditions normales d’utilisation, notamment des symptômes irritatifs des yeux, de la gorge et du nez, et des effets respiratoires. Par ailleurs, ces produits émettent des composés organiques volatils qui peuvent constituer une source de pollution de l’air intérieur. L’Anses appelle l’attention des pouvoirs publics sur la nécessité de mieux informer les consommateurs sur les précautions d’utilisation, en particulier à l’égard des personnes atteintes de maladies respiratoires chroniques telles que l’asthme, en raison des substances irritantes potentiellement émises par ces produits.
2020
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ANSES
France
composés organiques volatils
Pollution de l'air intérieur
risque
information patient et grand public
huile essentielle

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N2-AUTOINDEXEE
Compléments alimentaires contenant des huiles essentielles d’arbre à thé, de niaouli et de cajeput : leur consommation sans précaution peut présenter des risques
https://www.anses.fr/fr/content/compl%C3%A9ments-alimentaires-contenant-des-huiles-essentielles-d%E2%80%99arbre-%C3%A0-th%C3%A9-de-niaouli-et-de
S’il n’existe pas, en France, d’usage alimentaire traditionnel des feuilles de Melaleuca, des huiles essentielles présentes dans de nombreux compléments alimentaires en sont issues : arbre à thé (ou tea tree), niaouli et cajeput. Des consommateurs en détournent l’usage pour en faire des traitements d’appoint en vue de soigner certaines infections. Or, ces huiles essentielles sont déconseillées voire interdites dans certains pays européens en raison de leurs potentiels effets neurotoxiques. L’Anses a donc été saisie pour étudier les risques associés à leur ingestion et confirme qu’en l’état actuel des connaissances, l’absorption par voie orale de certains composés des huiles essentielles de Melaleuca présente des risques neurologiques (niaouli et cajeput), cancérigènes, génotoxiques et potentiellement reprotoxiques. Pour éviter ces risques, l’Agence formule des recommandations en matière de conservation, de dosage, d’éviction voire d’interdiction de ces huiles essentielles. Elle déconseille en particulier leur consommation aux enfants et aux femmes enceintes ou allaitantes.
2020
ANSES
France
information patient et grand public
compléments alimentaires
Huile essentielle
risque
thé
Huiles alimentaires
Complément
huile d'arbre à thé
huile volatile
économie
tétrahydrocortisone
Melaleuca
arbre
Contenants alimentaires
matières grasses alimentaires insaturées
huile essentielle
Emballage alimentaire

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N3-AUTOINDEXEE
FAUX : L’huile d’origan permet de guérir le rhume et la grippe
http://www.extenso.org/article/l-huile-d-origan-permet-de-guerir-le-rhume-et-la-grippe/
L’huile d’origan est parfois vantée pour ses propriétés antimicrobiennes et antivirales. Selon certains, elle pourrait même aider à guérir le rhume et la grippe. Toutefois, aucune étude effectuée chez des humains n’a réussi à le prouver. L’origan contient des dizaines de molécules qui auraient des effets antioxydants, antibactériens ou antiviraux. Toutefois, ces effets n’ont été observés qu’en laboratoire sur des cellules qui poussent dans des pétris. Ainsi, quand les microbes ou virus sont en contact direct avec une certaine concentration d’huile d’origan, ils perdent de leur vigueur et sont détruits.
2018
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Extenso
Canada
français
information patient et grand public
artificiel
grippe
grippe humaine
grippe
essence d'origan
rhume banal
huile d'origan
faux
rhume
huile essentielle

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N1-SUPERVISEE
Les huiles essentielles référencées à l’Agence Européenne du Médicament
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01719690
Ce travail est destiné aussi bien aux consommateurs d’huiles essentielles, qu’aux pharmaciens débutants dans le domaine de l’aromathérapie. Ils y retrouveront les critères à prendre en compte pour obtenir une huile essentielle de qualité, ainsi qu’une comparaison d’informations concernant les seize huiles essentielles référencées à l’Agence Européenne du Médicament.
2017
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DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
français
thèse ou mémoire
huile essentielle

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N1-VALIDE
Aromathérapie
http://www.avisdexperts.ch/videos/view/2491/1
Pierre-Yves Rodondi, spécialiste des médecines complémentaires au CHUV. L'aromathérapie utilise les extraits aromatiques des plantes, les huiles essentielles, pour traiter certaines maladies. Comment agissent ces essences? Quelles sont les précautions d'utilisation à respecter?...
2014
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Avis d'Experts - La Radio Télévision Suisse (RTS) et les Universités de Suisse Romande
Suisse
français
aromathérapie
huile essentielle
enregistrement vidéo

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N1-SUPERVISEE
Les huiles essentielles sont-elles dangereuses ?
http://www.centreantipoisons.be/autre/les-huiles-essentielles-sont-elles-dangereuses
L’origine naturelle et végétale des huiles essentielles les font souvent considérer, à tort, comme inoffensives. Les huiles essentielles sont des préparations très concentrées et peuvent provoquer des symptômes d’intoxication en cas de surdosage. Elles sont résorbées par inhalation, ingestion ou contact cutané. En cas d’accident avec une huile essentielle, contactez immédiatement votre médecin ou le Centre Antipoisons
2014
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Centre antipoison belge
Belgique
français
information patient et grand public
huile essentielle
huile essentielle
huile essentielle
huile essentielle
intoxication par les plantes
intoxication par les plantes

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N1-SUPERVISEE
Huile essentielle de lavande
https://www.ema.europa.eu/medicines/herbal/lavandulae-aetheroleum
Le HMPC a conclu que l’huile essentielle de lavande, sur la base de son utilisation de longue date, peut être utilisée pour soulager les symptômes légers du stress psychique et de l’épuisement et pour aider à dormir. Les médicaments contenant de l’huile essentielle de lavande ne doivent être utilisés que chez les adultes et les enfants âgés de plus de 12 ans...
2014
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
information sur le médicament
phytothérapie
huile essentielle de lavande
huile essentielle de lavande
stress psychologique
huile essentielle
huiles végétales

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N2-AUTOINDEXEE
DOLIRHUME AUX HUILES ESSENTIELLES, solution pour inhalation par fumigation
CIS : 61792236 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61792236
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE
administration par inhalation
huile essentielle
fumigation

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N2-AUTOINDEXEE
PERUBORE INHALATION, capsule pour inhalation par vapeur - huile essentielle de lavande - huile essentielle de thym rouge - huile essentielle de romarin - thymol
Code CIS : 64424727
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64424727
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
huile essentielle
thymol
lavandula
Thym
thymus (plante)
vapeur
rosmarinus
huile de romarin
administration par inhalation
huile essentielle de lavande
capsules

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N3-AUTOINDEXEE
DOLIRHUME AUX HUILES ESSENTIELLES SOL INHAL FUMIG FL/1
http://www.meddispar.fr/Medicaments/DOLIRHUME-AUX-HUILES-ESSENTIELLES-FL-1/(type)/letter/(value)/D/(cip)/3400930097281
2011
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
information sur le médicament
huile essentielle
nébuliseurs et vaporisateurs
administration par inhalation
DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE
sol
fumigation

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N1-VALIDE
Recommandations relatives à l'évaluation du risque lié à l'utilisation des huiles essentielles dans les produits cosmétiques
https://ansm.sante.fr/uploads/2021/03/11/599485607ae049abfac313b71943d612.pdf
En raison de l'engouement pour les produits d'origine naturelle, des huiles essentielles (HE) sont couramment incorporées dans les produits cosmétiques. Comme d'autres substances utilisées dans les produits cosmétiques, les HE peuvent être à l'origine d'intolérances locales (irritation, sensibilisation et phototoxicité) voire d'effets systémiques indésirables. Suite à des recommandations générales sur les ingrédients, des recommandations spécifiques sur les critères de qualité des HE ont été publiées en mai 2008. L'Afssaps a souhaité les compléter par le présent document dont l'objectif est de proposer des recommandations pour évaluer le risque des HE en vue de leurs utilisations dans les produits cosmétiques...
2010
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
cosmétiques
huile essentielle
Appréciation des risques
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
huiles végétales
recommandation professionnelle

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N1-SUPERVISEE
FEBRECTOL NOURRISSONS, suppositoire
Paracétamol - Huile essentielle de pin sylvestre
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=60655117&typedoc=R&ref=R0175847.htm
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=60655117&typedoc=N&ref=N0175847.htm
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60655117
Ce médicament contient du paracétamol. Il est préconisé dans le traitement antipyrétique au cours des affections bronchiques aiguës bénignes de l'enfant de 8 à 12 kg (soit environ 6 à 24 mois)...
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
nourrisson
suppositoires
administration par voie rectale
association médicamenteuse
acétaminophène
acétaminophène
FEBRECTOL suppos nour
paracétamol en association sauf aux psycholeptiques
pinus sylvestris
huiles végétales
huiles végétales
huile essentielle
huile essentielle
analgésiques non narcotiques
fièvre
maladies des bronches
antipyrétiques
FEBRECTOL
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
3400890344951

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N1-SUPERVISEE
Pharmacovigilance: mauvaise utilisation de préparations à base d'huiles essentielles
http://www.cbip.be/Folia/Index.cfm?FoliaWelk=F35F04G
Le Centre de pharmacovigilance souhaite attirer l'attention sur deux médicaments, Olbas et Dentophar qui contiennent entre autres des huiles essentielles et sont associés à des effets indésirables graves...
2008
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N
Folia Pharmacotherapeutica
Belgique
français
huile essentielle
eugénol
menthol
cyclohexanols
monoterpènes
cyclohexanols
monoterpènes
article de périodique
avis de pharmacovigilance
Eucalyptol

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N1-VALIDE
Recommandations relatives aux critères de qualité des huiles essentielles
Contribution pour l'évaluation de la sécurité des produits cosmétiques contenant des huiles essentielles
https://ansm.sante.fr/uploads/2021/03/11/657257784ff10b16654e1ac94b60e3fb.pdf
contexte réglementaire, huiles essentielles et produits cosmétiques, pharmacie, alimentaion, critères de qualité, matières premières végétales, huiles essentielles, conclusion, abréviations, bibliographie ; 18 pages
2008
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
cosmétiques
huile essentielle
aliments
préparations pharmaceutiques
recommandation

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N1-SUPERVISEE
TERPONE bébé, suppositoire - TERPONE enfant, suppositoire - TERPONE adulte, suppositoire - TERPONE, sirop
Terpine - huile essentielle d'aiguilles de pin de Sibérie - huile essentielle reconstituée de niaouli - huile essentielle d'eucalyptus
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400566
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/ct032143.pdf
Motif de la demande : réévaluation du service médical rendu par les spécialités. Indications : Suppositoires adulte et enfant et sirop : Traitement d'appoint des troubles de la sécrétion bronchique. Suppositoire nourrisson : Traitement d'appoint des affections bronchiques aiguës bénignes...
2005
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
enfant
adulte
nourrisson
TERPONE, sirop
TERPONE suppos ad
TERPONE suppos enf
TERPONE suppos nour
administration par voie orale
administration par voie rectale
association médicamenteuse
menthol
terpine
huiles végétales
pinus
huile essentielle
goménol
terpènes
eucalyptus
résultat thérapeutique
antitussifs et expectorants
antitussifs
expectorants
terpènes
TERPONE
avis de la commission de transparence
3400891454215
3400890914352
3400890914413
3400890914581

---
N1-SUPERVISEE
BRONCHODERMINE adulte, suppositoire - BRONCHODERMINE bébé, suppositoire - BRONCHODERMINE enfant, suppositoire
Chlorhydrate d'amyléine, cinéole, gaïacol, huile essentielle de pin
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/ct031974.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400397
Motif de la demande : réévaluation du service médical rendu par les spécialités. Indications : Traitement d'appoint des affections bronchiques aiguës bénignes...
2005
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
suppositoires
administration par voie rectale
BRONCHODERMINE ADULTES, suppositoire
BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire
BRONCHODERMINE NOURRISSONS, suppositoire
expectorants
anti-infectieux
enfant
adulte
nourrisson
association médicamenteuse
huile essentielle
pinus
amylocaïne
benzoates
cyclohexanols
monoterpènes
guaïacol
résultat thérapeutique
associations (expectorants)
benzoates
cyclohexanols
monoterpènes
BRONCHODERMINE
avis de la commission de transparence
3400890135184
3400890135306
3400890135245
Eucalyptol

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16/04/2024


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