Libellé préféré : fragments fc des immunoglobulines;

Synonyme CISMeF : fragments fc d'immunoglobuline; Fragment Fc des immunoglobulines; Fragments Fc; Fragments Fc d'Ig; Fragments Fc des Ig;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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N1-SUPERVISEE
REBLOZYL 25 et 75 mg, poudre pour solution injectable - (ß-thalassémie) (luspatercept)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3281010/fr/reblozyl-25-ss-thalassemie-luspatercept
Avis défavorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints d’anémie dépendante des transfusions associée à une β-thalassémie. Le service médical rendu par REBLOZYL (luspatercept) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients adultes ayant une anémie dépendante des transfusions associée à une ß-thalassémie...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
adulte
anémie
bêta-Thalassémie
transfusion sanguine
Anémie liée à la transfusion
produit contenant précisément 25 milligrammes/flacon de luspatercept en poudre pour solution injectable à libération classique
produit contenant précisément 75 milligrammes/flacon de luspatercept en poudre pour solution injectable à libération classique
injections sous-cutanées
antianémiques
luspatercept
REBLOZYL 25 mg, poudre pour solution injectable
REBLOZYL 75 mg, poudre pour solution injectable
avis de la commission de transparence
luspatercept
Reblozyl
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
récepteur activine, type 2

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N1-SUPERVISEE
TRULICITY
Réévaluation (dosages 0,75 mg et 1,5 mg). Inscription de compléments de gamme (dosages 3 mg et 4,5 mg).
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3225392/fr/trulicity
Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique, chez les adultes, en association avec d'autres médicaments destinés au traitement du diabète, y compris l’insuline uniquement : en bithérapie avec la metformine, en trithérapie avec metformine et insuline ou avec metformine et sulfamide hypoglycémiant. Avis défavorable au remboursement en monothérapie et en association avec l’insuline...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
TRULICITY 0,75 mg, solution injectable en stylo prérempli
TRULICITY 1,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
remboursement par l'assurance maladie
diabète de type 2
injections sous-cutanées
hypoglycémiants
adulte
association de médicaments
produit contenant uniquement du dulaglutide
avis de la commission de transparence
TRULICITY
dulaglutide
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
peptides glucagon-like
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes

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N1-SUPERVISEE
Reblozyl - luspatercept
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/reblozyl
Reblozyl est un médicament utilisé pour le traitement de l’anémie (faible nombre de globules rouges dans le sang), maladie qui nécessite de nombreuses transfusions sanguines chez les adultes présentant les troubles sanguins suivants: • Les syndromes myélodysplasiques, un groupe d’affections dans lesquelles le nombre de cellules sanguines produites par la moelle osseuse est trop faible. Reblozyl est utilisé chez les patients présentant un risque très faible à modéré de développer une leucémie myéloïde aiguë (un cancer du sang) ou de mourir, et pour lesquels un autre médicament, l’érythropoïétine, n’est pas adapté ou n’agit pas. • La bêta-thalassémie, une maladie génétique dans laquelle les patients ne parviennent pas à produire suffisamment de bêta-globine, une composante de l’hémoglobine, la protéine dans les globules rouges qui transporte l’oxygène dans l’organisme. Ces maladies sont rares et Reblozyl a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares)...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
luspatercept
luspatercept
luspatercept
antianémiques
antianémiques
médicament orphelin
anémie
syndromes myélodysplasiques
bêta-Thalassémie
injections sous-cutanées
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Anémie avec dépendance transfusionnelle
adulte
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
produit contenant précisément 25 milligrammes/flacon de luspatercept en poudre pour solution injectable à libération classique
produit contenant précisément 75 milligrammes/flacon de luspatercept en poudre pour solution injectable à libération classique
REBLOZYL 25 mg, poudre pour solution injectable
REBLOZYL 75 mg, poudre pour solution injectable
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
activines
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
activines

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N1-SUPERVISEE
Efficacité cardiovasculaire du dulaglutide dans le diabète type 2 (étude REWIND)
https://www.usherbrooke.ca/baladocritique/archives/episode-26-etude-rewind/
Dans cette 26e baladodiffusion, les Drs Luc Lanthier et Gabriel Huard discutent de l’efficacité CV du dulaglutide (Trulicity ) un antihyperglycémiant de la classe des agonistes des récepteurs du GLP-1, sur les événements cardiovasculaires chez les sujets avec diabète type 2, avec l’étude REWIND, en plus de réviser la littérature médicale de mai et juin 2019. Quiz clinique (2 min 28), article principal (3 min 14), critique (16 min 35), autres articles (23 min 46), réponse au quiz clinique (29 min 12)
2019
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Université de Sherbrooke, Faculté de médecine
Canada
fragments fc des immunoglobulines
peptides glucagon-like
protéines de fusion recombinantes
TRULICITY
maladies cardiovasculaires
résultat thérapeutique
hypoglycémiants
Récepteur du peptide-1 similaire au glucagon
document sonore
diabète de type 2
dulaglutide

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N1-VALIDE
ALPROLIX (eftrenonacog alpha)
Progrès thérapeutique mineur par rapport aux autres facteurs IX dans la prise en charge de l’hémophilie B
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2682507/fr/alprolix-eftrenonacog-alpha
ALPROLIX et IDELVION sont des concentrés de facteur IX recombinant indiqués dans la prise en charge de l’hémophilie B. Ils se distinguent des autres facteurs IX disponibles par leurs propriétés pharmacocinétiques, en particulier par leur demi-vie prolongée, qui permettent d’alléger les schémas d’administration prophylactiques actuellement pratiqués. Au cours des études, chez les patients préalablement traités, il n’a pas été observé d’inhibiteurs du facteur IX ou d’événement thromboembolique. Le service médical rendu par ALPROLIX est important dans l’indication de l’AMM...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
facteur IX
facteur IX
facteur IX de coagulation
hémophilie B
protéines de fusion recombinantes
hémorragie
hémorragie
médicament orphelin
protéines de fusion recombinantes
adulte
adolescent
enfant
continuité des soins
injections veineuses
eftrénonacog alfa
ALPROLIX 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ALPROLIX 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ALPROLIX 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ALPROLIX 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ALPROLIX 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
protéine de fusion associant le facteur IX humain au fragment Fc
protéine de fusion associant le facteur IX humain au fragment Fc
ALPROLIX
fragments fc des immunoglobulines
fragments fc des immunoglobulines

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Trulicity
Dulaglutide, 0,75 mg/0.5 mL et 1,5 mg/0,5 mL, solution, injection sous-cutanée
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00244
Trulicity, un agent antihyperglycémiant, a été autorisé comme traitement hebdomadaire pour améliorer l'équilibre glycémique chez les patients adultes atteints de diabète de type 2, en association avec : un régime alimentaire et un programme d'exercice lorsque la metformine ne convient pas en raison d'une contre-indication ou d'une intolérance; la metformine lorsqu'un régime alimentaire, un programme d'exercice et la dose maximale de metformine tolérée ne permettent pas d'obtenir une maîtrise adéquate de la glycémie; la metformine et une sulfonylurée lorsqu'un régime alimentaire, un programme d'exercice et un traitement associant la metformine et une sulfonylurée ne permettent pas d'obtenir une maîtrise adéquate de la glycémie; l'insuline prandiale et la metformine lorsqu'un régime alimentaire, un programme d'exercice et une insulinothérapie de type basal ou basale-bolus (jusqu'à deux injections quotidiennes d'insuline basale ou d'insuline basale et d'insuline prandiale), avec ou sans antihyperglycémiants oraux, ne permettant pas d'obtenir une maîtrise adéquate de la glycémie...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
résultat thérapeutique
résumé des caractéristiques du produit
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
agrément de médicaments
hypoglycémiants
hypoglycémiants
peptides glucagon-like
adulte
diabète de type 2
association de médicaments
injections sous-cutanées
sujet âgé
hémoglobine A glycosylée
évaluation préclinique de médicament
TRULICITY
Canada
metformine
composés de sulfonylurée
insuline
Récepteur du peptide-1 similaire au glucagon
dulaglutide
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
dulaglutide
dulaglutide

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N1-SUPERVISEE
ELOCTA (efmoroctocog alfa), facteur VIII
Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres facteurs VIII de coagulation en prophylaxie et traitement des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’une hémophilie A
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2617853/fr/elocta
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2617853/fr/elocta-efmoroctocog-alfa-facteur-viii
ELOCTA a l’AMM dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII). Il est indiqué dans tous les groupes d’âges. Il s’agit d’un FVIII recombinant à demi-vie prolongée En l’absence de comparaison directe, les études ne permettent pas de conclure sur son éventuel bénéfice par rapport aux autres FVIII disponibles en termes de réduction des saignements ou de fréquence d’injections, en particulier chez le jeune enfant. Le service médical rendu par ELOCTA est important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ». ELOCTA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement et la prophylaxie de l’hémophilie A par rapport aux autres traitements disponibles...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
facteur VIII recombinant fusionné au fragment Fc
facteur VIII recombinant fusionné au fragment Fc
facteur VIII de coagulation
hémophilie A
hémorragie
hémorragie
médicament orphelin
injections veineuses
avis de la commission de transparence
adulte
adolescent
enfant
recommandation de bon usage du médicament
ELOCTA 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ELOCTA 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ELOCTA 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ELOCTA 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ELOCTA 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ELOCTA
facteur VIII
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
facteur VIII
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes

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N1-VALIDE
L’usage rationnel des agonistes du récepteur du GLP-1 en cas de diabète de type 2
http://www.riziv.fgov.be/SiteCollectionDocuments/consensus_litterature_resume_20161117.pdf
1. Quels sont les objectifs généraux d’un traitement d’un patient adulte présentant un diabète de type 2 et quelles approches sont-elles à prendre en compte ? 2. Les objectifs thérapeutiques métaboliques (HbA1c, poids, pression artérielle, profil lipidique) doivent-ils être modulés selon les caractéristiques du patient individuel ? 3. Pour chacun des agonistes du récepteur du GLP-1, quel est, versus autres traitements antidiabétiques (y compris les insulines) - son efficacité sur le contrôle de la glycémie ? - son effet sur le poids corporel ? - son effet sur la pression artérielle ? - son effet sur les évènements cliniques (cardiovasculaires, autres) ? - sa sécurité (hypoglycémies, autres effets indésirables) ? - quelles sont les associations rationnelles avec d’autres médicaments antidiabétiques ? - quel est la population cible ? - comment suivre l’efficacité thérapeutique de ces médicaments ? 4. Quelle est la place des différents agonistes du récepteur du GLP-1 dans une stratégie rationnelle de prise en charge du diabète de type 2 ?...
2016
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Gouvernement Fédéral Belge
Belgique
français
analogue du GLP-1
diabète de type 2
revue de la littérature
recommandation par consensus
analogue du GLP-1
résultat thérapeutique
albiglutide
albiglutide
analogues du glucagon-like peptide-1 (GLP-1)
association de médicaments
metformine
hypoglycémiants
hypoglycémiants
glimépiride
dulaglutide
dulaglutide
Liraglutide
Liraglutide
Phosphate de sitagliptine
composés de sulfonylurée
Recherche comparative sur l'efficacité
pression artérielle
insuline
tumeurs de la thyroïde
pancréatite
réaction au site de l'injection
maladies cardiovasculaires
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
médecine factuelle
protéine rGLP-1
protéine rGLP-1
glucagon-like peptide 1
glucagon-like peptide 1
glucagon-like peptide 1
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
peptides glucagon-like
peptides glucagon-like
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
peptides glucagon-like
peptides
venins
peptides
venins
thiazolidinediones
Pioglitazone
Exénatide
Exénatide

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N1-SUPERVISEE
Alprolix - eftrénonacog alfa - eftrenonacog alfa
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Alprolix
Alprolix est un médicament utilisé dans le traitement et la prévention des saignements chez les patients atteints d'hémophilie B, un trouble hémorragique héréditaire dû à une déficience en facteur IX, une protéine de la coagulation. Il peut être utilisé chez les patients de tout âge. Étant donné le faible nombre de patients touchés par l'hémophilie B, cette maladie est dite «rare». C'est pourquoi Alprolix a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 8 juin 2007...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
facteur IX de coagulation
médicament orphelin
hémophilie B
hémorragie
hémorragie
injections veineuses
protéine de fusion associant le facteur IX humain au fragment Fc
protéine de fusion associant le facteur IX humain au fragment Fc
grossesse
Allaitement naturel
adulte
enfant
évaluation préclinique de médicament
eftrénonacog alfa
ALPROLIX
ALPROLIX 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ALPROLIX 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ALPROLIX 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ALPROLIX 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ALPROLIX 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
facteur IX
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
facteur IX
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes

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N1-SUPERVISEE
TRULICITY (dulaglutide), antidiabétique
Pas d’avantage clinique démontré en bithérapie avec la metformine et en trithérapie avec metformine et insuline ou avec metformine et sulfamide hypoglycémiant. Pas d’intérêt clinique en monothérapie ou en bithérapie avec l’insuline.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2036398/fr/trulicity
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2036398/fr/trulicity-dulaglutide-antidiabetique
TRULICITY est un analogue du GLP-1 ayant l’AMM dans le traitement du diabète de type 2 en monothérapie ou en association avec d'autres hypoglycémiants, y compris l'insuline, lorsque ceux-ci, associés à un régime alimentaire et à une activité physique, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. Les études versus d’autres médicaments du diabète n’ont pas mis en évidence d’avantage clinique de TRULICITY en termes d’efficacité ni de tolérance. Le service médical rendu par TRULICITY est important en bithérapie avec la metformine, en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ainsi qu’en trithérapie avec la metformine et l’insuline. Le service médical rendu par TRULICITY est insuffisant en monothérapie et en bithérapie avec l’insuline pour une prise en charge par la solidarité nationale...
2015
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
association de médicaments
insulines
dulaglutide
dulaglutide
hypoglycémiants
hypoglycémiants
glucagon-like peptide 1
diabète de type 2
metformine
adulte
injections sous-cutanées
TRULICITY
dulaglutide
dulaglutide
dulaglutide
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
peptides glucagon-like
peptides glucagon-like
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
peptides glucagon-like

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N1-SUPERVISEE
Trulicity - dulaglutide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Trulicity
Trulicity est un médicament antidiabétique utilisé chez les adultes atteints de diabète de type 2 afin de contrôler leur taux de glucose (sucre) dans le sang. Trulicity peut être utilisé seul chez les patients dont les taux de glucose sanguin ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante par le régime alimentaire et l’exercice physique seuls et qui ne peuvent pas prendre de la metformine (un autre médicament antidiabétique). Il peut également être utilisé «en complément» d’autres médicaments antidiabétiques, notamment l’insuline, lorsque ces médicaments associés à l’exercice physique et à un régime alimentaire ne permettent pas d’obtenir un contrôle adéquat du glucose sanguin. Trulicity contient le principe actif dulaglutide...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
agrément de médicaments
Europe
hypoglycémiants
hypoglycémiants
peptides glucagon-like
adulte
diabète de type 2
association de médicaments
injections sous-cutanées
stylo pré-rempli
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
hémoglobine A glycosylée
évaluation préclinique de médicament
seringue préremplie (forme posologique)
TRULICITY
Récepteur du peptide-1 similaire au glucagon
dulaglutide
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
dulaglutide
dulaglutide

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N1-SUPERVISEE
Elocta - efmoroctocog alfa
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Elocta
Elocta est un médicament utilisé pour le traitement et la prévention des saignements chez les patients souffrant d’hémophilie A (un trouble hémorragique héréditaire dû à un déficit en facteur VIII). Il contient le principe actif efmoroctocog alfa...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
facteur VIII recombinant fusionné au fragment Fc
facteur VIII recombinant fusionné au fragment Fc
hémophilie A
hémorragie
hémorragie
médicament orphelin
surveillance post-commercialisation des produits de santé
injections veineuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
ELOCTA 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
facteur VIII de coagulation
ELOCTA 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ELOCTA 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ELOCTA 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ELOCTA 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ELOCTA
facteur VIII
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
facteur VIII
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes

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N1-VALIDE
ALPROLIX - Sommaire des motifs de décision
ALPROLIX - Summary Basis of Decision
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00172
Alprolix, une protéine de fusion Fc-facteur IX de coagulation recombinante à action prolongée, a été autorisé pour les adultes et les enfants ( 12 ans) atteints d'hémophilie B (déficit congénital en facteur IX ou maladie de Christmas) pour : - le traitement prophylactique de routine pour prévenir les épisodes de saignement ou en réduire la fréquence.- la prévention et la maîtrise des épisodes de saignement...
2014
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Santé Canada
Canada
français
anglais
facteur IX
facteur IX
agrément de médicaments
Canada
protéines de fusion recombinantes
protéines de fusion recombinantes
Appréciation des risques
évaluation de médicament
adulte
enfant
hémophilie B
hémorragie
essais cliniques comme sujet
résultat thérapeutique
soins peropératoires
résumé des caractéristiques du produit
protéine de fusion associant le facteur IX humain au fragment Fc
protéine de fusion associant le facteur IX humain au fragment Fc
ALPROLIX
fragments fc des immunoglobulines
fragments fc des immunoglobulines

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Eloctate
Facteur antihémophilique (recombinant BDD), protéine de fusion FC, 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000 UI/flacon, poudre pour solution, voie intraveineuse
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00210
Eloctate, qui appartient à la classe pharmacothérapeutique des anti-hémorragiques : facteur VIII de coagulation sanguine, a été autorisé chez les adultes et les enfants (de 12 ans et plus) atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) pour : le traitement prophylactique de routine visant à prévenir les épisodes hémorragiques ou à en réduire la fréquence; prévenir et maîtriser les épisodes hémorragiques. Eloctate ne contient pas de facteur von Willebrand; par conséquent, il n'est pas indiqué chez les patients atteints de la maladie de von Willebrand...
2014
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Santé Canada
Canada
français
anglais
information sur le médicament
adulte
enfant
hémophilie A
hémorragie
facteur VIII
facteur VIII
facteur VIII de coagulation
coagulants
coagulants
fragments fc des immunoglobulines
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
protéines de fusion recombinantes
agrément de médicaments
Canada
résultat thérapeutique
chimioprévention
hémorragie

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06/02/2023


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