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CISMeF : pourquoi, comment.
Période du 14-12-2024 au 21-12-2024
- Archives - Actualités du site (Blogue) - Créer une alerte personnalisée
documents
- IQSS 2024 - Évènements thrombo-emboliques après pose de prothèse totale de hanche
(ETE-PTH)
HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
*rapport;
Les résultats 2024 (données 2023, évolution 2022-2023) ont été mis à disposition des
établissements de santé le 29 novembre 2024 dans QualHAS. En 2024, les indicateurs
mesurant les évènements thrombo-emboliques après pose de prothèse totale de hanche
et de genou sont calculés pour IFAQ et diffusés publiquement.
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- Qu’est-ce que le numérique en santé ?
Ministère du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles 2024 France
*information scientifique et technique;
Le numérique en santé regroupe l’ensemble des applications et outils utilisés pour
améliorer la prévention, le diagnostic et le suivi des patients. Le numérique en santé
vient transformer de plus en plus vite les usages des professionnel·le·s et l’activité
des établissements de santé. La feuille de route du numérique en santé pilotée par
la délégation au numérique en santé définit un cadre d’action et de collaboration
entre les différents acteurs. Les atouts du numérique en santé Le numérique permet
une véritable amélioration du système de santé : – en facilitant la recherche avec
l’utilisation de l’intelligence artificielle permettant d’accélérer l’identification
des molécules candidates en prédisant l’activité médicamenteuse d’une molécule, par
exemple à travers la modélisation de sa capacité à reconnaître une cible (protéine,
ARN) – en faisant la promotion de la médecine 5P (Personnalisée, Préventive, Prédictive,
Participative, Pertinente) avec l’intelligence artificielle qui pourrait prédire les
traitements – en optimisant et en fluidifiant les parcours de soins – en améliorant
la qualité des soins en évitant les événements indésirables graves EIGS – en libérant
du temps soignant et gagner en efficience avec l’utilisation de l’intelligence artificielle
qui simplifie les tâches administratives
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- Les antipsychotiques dans la démence, un choix risqué ?
- Folia Pharmacotherapeutica décembre 2024
CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique 2024 Belgique
*article de périodique; *information sur le médicament;
Les patients atteints de démence se voient souvent prescrire des antipsychotiques
pour traiter des troubles du comportement, malgré leur efficacité limitée et les mises
en garde contre un risque accru d'accidents vasculaires cérébraux (AVC) et de décès.
Une étude de cohorte publiée dans le British Medical Journal (BMJ)1 confirme que les
antipsychotiques utilisés dans la démence augmentent le risque d'accidents vasculaires
cérébraux. L'étude révèle en outre un risque majoré de thromboembolie veineuse, d'infarctus
du myocarde et d'insuffisance cardiaque, de fractures, de pneumonie et d’atteinte
rénale aiguë. C’est en début de traitement que ce risque d’effets indésirables
graves est le plus élevé...
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- Le baricitinib, inhibiteur de JAK : nouvelles applications depuis sa commercialisation
- Folia Pharmacotherapeutica décembre 2024
CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique 2024 Belgique
*article de périodique; *information sur le médicament;
Le baricitinib, un inhibiteur de JAK, a été commercialisé à l'origine pour traiter
la polyarthrite rhumatoïde et a depuis été approuvé pour d'autres indications telles
que la dermatite atopique, la pelade et l'arthrite juvénile idiopathique. Il semble
efficace pour traiter les symptômes modérés à sévères de ces affections, bien qu'une
utilisation à long terme pour la pelade soit nécessaire pour maintenir la repousse
des cheveux, ce qui peut entraîner des effets secondaires et des coûts élevés. Cependant,
il existe des inquiétudes quant aux effets secondaires graves, tels que les infections,
les problèmes cardiovasculaires et l'augmentation de la mortalité. C'est pourquoi
l'EMA recommande la prudence lors de la prescription d'inhibiteurs de JAK, en particulier
lorsque des traitements alternatifs sont disponibles. Le baricitinib a également été
étudié pour les cas graves de COVID-19 et de lupus érythémateux disséminé, mais n'a
pas reçu d'autorisation officielle en Europe...
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- Valproate et dérivés, carbamazépine et topiramate : les conditions de prescription
et de délivrance évoluent
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2024 France
*information sur le médicament; *recommandation professionnelle;
L’ANSM modifie les conditions de prescription et de délivrance des médicaments à base
de valproate et dérivés (Dépakine, Micropakine, Dépakote, Dépamide, Divalcote et génériques),
carbamazépine (Tegretol et génériques) et topiramate (Epitomax et génériques) à partir
du 6 janvier 2025. Nous renforçons également l’information à destination des patients
et des professionnels de santé...
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- Valproate et risques pour l’enfant à naître : les conditions de prescription et de
délivrance évoluent pour les adolescents et les hommes susceptibles d’avoir des enfants
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2024 France
*information sur le médicament;
Afin de réduire les risques potentiels de troubles neurodéveloppementaux liés à l’exposition
au valproate d’un enfant à naitre dont le père a été traité par ce médicament dans
les 3 mois avant la conception, la prescription initiale de valproate et dérivés sera
réservée aux neurologues, psychiatres et pédiatres pour les adolescents et les hommes
susceptibles d’avoir des enfants. Le renouvellement pourra être effectué par tout
médecin. Une attestation d’information partagée devra également être cosignée chaque
année par le médecin et son patient. Sa présentation, en complément de l’ordonnance
du médecin, conditionnera la dispensation du médicament en pharmacie. Ces nouvelles
conditions entrent en application à partir du 6 janvier 2025 pour les initiations
de traitement et à partir du 30 juin 2025 pour les patients déjà traités. À compter
de ces mêmes dates, pour les filles, adolescentes et femmes susceptibles d’avoir des
enfants traitées par valproate, le formulaire d’accord de soins est remplacé par une
attestation annuelle d’information partagée. Les patientes en cours de traitement
peuvent utiliser leur formulaire d’accord de soins jusqu’au terme de son année de
validité...
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- Carbamazépine et grossesse : renforcement de l’information des femmes pour les sensibiliser
aux risques encourus par les enfants à naître
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2024 France
*recommandation de bon usage du médicament;
Afin de limiter plus encore l’exposition à la carbamazépine des enfants à naitre,
nous renforçons l’information des filles, adolescentes et des femmes susceptibles
d’avoir des enfants. Une attestation d’information partagée devra désormais être signée
chaque année par la patiente et le prescripteur et être présentée obligatoirement
au pharmacien, en complément de l’ordonnance, lors de la dispensation de carbamazépine...
Voir l'indexation
- Topiramate (Epitomax et génériques) : évolution des conditions de prescription et
de délivrance pour améliorer l’accès aux soins des femmes souffrant de migraine
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2024 France
*recommandation de bon usage du médicament; *recommandation patients;
À partir du 6 janvier 2025, les médecins compétents « douleur », en complément des
neurologues, pourront initier un traitement par topiramate dans la prévention de la
migraine chez des patientes en âge d’avoir des enfants utilisant une contraception
hautement efficace...
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- Contraception orale et risque de méningiome : nous créons un comité d’expert
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2024 France
*information sur le médicament;
Dans la continuité de nos travaux sur le risque de méningiome lié à l’utilisation
de progestatifs, nous créons un nouveau comité scientifique temporaire (CST). Ce dernier
a pour objectif d’étudier les nouvelles données sur le risque éventuel de méningiome
pour les femmes prenant des contraceptifs oraux et d’évaluer si de nouvelles mesures
pour renforcer leur sécurité d’utilisation sont nécessaires. Ce comité d'experts,
composé notamment de représentants d'associations de patients et de professionnels
de santé, fait suite aux précédents comités créés en 2019, 2020 et 2023, concernant
le risque de méningiome associés à plusieurs progestatifs oraux dont Androcur (acétate
de cyprotérone), Lutényl (acétate de nomégestrol) et Lutéran (acétate de chlormadinone)...
Voir l'indexation
- Essai clinique sur la prothèse totale de hanche Actisurf-Cerafit promue par Ceraver
: suspension partielle et renforcement des modalités de suivi des patients (PUBLIÉ
LE 17/12/2024 - MIS À JOUR LE 27/06/2025)
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2025 France
*avis de matériovigilance;
Actualisation du 27/06/2025 Nous avons mené une inspection fin janvier 2025 dans le
service de chirurgie orthopédique de l’hôpital Ambroise Paré AP-HP situé à Boulogne-Billancourt.
Celle-ci a confirmé la réalisation des actions demandées dans l’injonction du 18 septembre
2024. Par conséquent, cette dernière a été levée....
Voir l'indexation
- Topiramate - Epitomax et génériques (Publié le 13/12/2024 - Mise à jour le 13/12/2024)
- MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2024 France
*brochure pédagogique pour les patients; *recommandation de bon usage du médicament; *recommandation professionnelle;
Le topiramate est un médicament tératogène exposant les enfants à naitre lorsqu’il
est pris pendant la grossesse à un risque élevé de malformations congénitales majeures,
ainsi qu’à un retard de croissance fœtale. En plus du risque malformatif déjà connu,
une étude a mis en évidence un risque de troubles neurodéveloppementaux deux à trois
fois plus élevé chez les enfants exposés à ce médicament, pendant la grossesse de
leur mère, que celui du groupe de comparaison. L’extrapolation des résultats de l’étude
à la population française permet d’estimer un risque de survenue de troubles du spectre
autistique jusqu’à 6 %, un risque de survenue d’une déficience intellectuelle jusqu’à
8 %, un risque de survenue de trouble déficit de l’attention avec ou sans hyperactivité
(TDAH). Un Programme de Prévention des Grossesses contenant un certain nombre de
mesures, dont la nécessité d’une contraception efficace et la réalisation de tests
de grossesse en cas de traitement par topiramate, est mis en place afin d’éviter la
survenue de toute grossesse. Dans ce cadre, des outils d’information sont mis à disposition
des professionnels de santé : Un guide destiné aux professionnels de santé donne
des informations sur les risques précités associés à l’utilisation du topiramate pendant
la grossesse et les actions à mettre en place pour réduire les risques pour les patientes.
Un feuillet destiné aux pharmaciens rappelle les étapes clé de la dispensation. Des
documents ont été développés spécifiquement pour les filles, adolescentes et femmes
susceptibles d’avoir des enfants : Une brochure d’information destinée aux filles,
aux adolescentes, aux femmes susceptibles d’avoir des enfants et femmes enceintes
traitées par les spécialités à base de topiramate. Une attestation d'information
partagée, qui remplace à compter du 6 janvier 2025 le formulaire d’accord de soins
existant. Elle doit être co-signée lors de la prescription initiale puis tous les
ans par la patiente et le neurologue, le pédiatre ou le médecin compétent « douleur
». La délivrance est conditionnée à la présentation de cette attestation d’information
partagée co-signée accompagnée de la prescription initiale annuelle de ce spécialiste.
Pour les patientes en cours de traitement et disposant déjà d’un accord de soin signé,
celui-ci reste valable pour toute dispensation jusqu’au terme de son année de validité.
Une carte patiente : à détacher ou à récupérer à l’intérieur de la boîte du médicament...
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- Carbamazépine - Tégrétol et génériques (Publié le 13/12/2024 - Mise à jour le 13/12/2024)
- MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2024 France
*recommandation de bon usage du médicament; *recommandation professionnelle;
La carbamazépine est un médicament tératogène. L’exposition à la carbamazépine pendant
la grossesse est associée à un risque pour les enfants à naître de : Malformations
congénitales majeures s’élevant jusqu’à 5,9%, c’est-à-dire à une fréquence 2 à 3 fois
supérieure à celle observée dans la population générale. Les anomalies les plus souvent
rencontrées sont des anomalies du tube neural (spina bifida), des anomalies crânio-faciales
(dont les fentes labiales/palatines), des malformations cardiovasculaires, des hypospadias,
une hypoplasie des doigts et d’autres anomalies impliquant différents organes ;
Troubles neurodéveloppementaux, dont la fréquence et la caractérisation ne peuvent
être établies à ce jour. Pour limiter l’exposition à ce médicament pendant la grossesse,
en raison des risques malformatifs pour l’enfant à naître, à compter du 6 janvier
2025 pour les initiations de traitement, et à partir du 30 juin 2025 pour les patientes
en cours de traitement, les mesures suivantes sont mises en place chez les filles,
adolescentes et femmes susceptibles d’avoir des enfants : À l’initiation du traitement
puis une fois par an, la prescription est précédée de la signature d’une attestation
d’information partagée par le médecin (tout médecin) et la patiente (ou son représentant)
; Les prescripteurs doivent informer systématiquement et régulièrement leurs patientes
(ou leurs représentants) et s’assurer qu’elles ont compris les risques de malformations
congénitales et les risques potentiels de troubles neurodéveloppementaux pour leur
enfant en cas de prise de médicaments à base de carbamazépine pendant la grossesse.
Avant l’instauration d’un traitement par carbamazépine, un test de grossesse doit
être envisagé. La patiente doit utiliser une méthode de contraception efficace pendant
le traitement et jusqu’à deux semaines après l’arrêt de celui-ci. Pour rappel, le
traitement par carbamazépine peut conduire à un échec des contraceptifs hormonaux
; La délivrance par le pharmacien nécessite la présentation de l’attestation annuelle
co-signée, accompagnée de l’ordonnance. Un feuillet à destination des pharmaciens
vient leur rappeler les étapes clés de la dispensation...
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- Zanidatamab - Zanidatamab, 300 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion -
Ziihera 300 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
- AAP en cours - AAC arrêtées (PUBLIÉ LE 04/05/2022 - MIS À JOUR LE 01/10/2025)
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2025 France
*information sur le médicament; *notice médicamenteuse; *recommandation de bon usage du médicament; *résumé des caractéristiques du produit;
Indication de l'AAP octroyée le 20/11/2024 Traitement des adultes atteints d’un cancer
des voies biliaires HER2-positif IHC3 non résécable, localement avancé ou métastatique,
après au moins une précédente ligne de traitement systémique pour la maladie avancée
contenant de la gemcitabine et inéligibles au protocole FOLFOX. Fin d'AAC le 27/09/2025
...
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- Guide méthodologique de recherche documentaire
HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
*guide;
Ce guide méthodologique décrit le processus d’identification de la littérature par
le service documentation et veille de la HAS dans le cadre de l’élaboration des publications
de l'institution. Ce document a également pour objectif de partager la méthode de
recherche documentaire de la HAS. Il a été élaboré à partir d’un état des lieux des
pratiques des documentalistes de la HAS, ainsi que d'une revue de littérature, portant
notamment sur des guides méthodologiques de recherche documentaire des autres agences
nationales et internationales élaborant des recommandations. Il permet de mettre à
disposition la méthode de recherche documentaire qui est partie intégrante de la méthode
d’élaboration de tous les documents de la HAS et de permettre aux personnes/sociétés
savantes réalisant des revues de littérature pour leurs propres travaux de s’approprier
cette méthode.
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- ALLROUND
- Prothèse mammaire externe en silicone, modèle technique, non adhérente
HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
*évaluation technologique;
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service
attendu Suffisant Celles définies à la LPPR : Reproduire ou restituer la masse volumique
et/ou la forme d’un sein : après une mastectomie totale ou partielle ; en cas d’asymétrie
congénitale ou acquise ; en cas d’hypoplasie majeure ou d’aplasie. Amélioration du
service attendu V (absence) Par rapport aux prothèses mammaires externes en silicone,
modèle technique, non adhérentes inscrites à la LPPR.
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- POLYSMOOTH SUBLIME LINE
- Implant mammaire, rond, lisse et pré-rempli de gel de silicone et gabarits associés
HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
*évaluation technologique;
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles
décrites sur la LPPR, a savoir : Reconstructions ou augmentations mammaires prises
en charge selon la classification commune des actes médicaux (CCAM), prévue a l'article
L 162-1-7 du code de la Sécurité Sociale, c’est-a -dire les reconstructions mammaires
suite a un cancer du sein, les augmentations mammaires (uni- ou bilatérales), et
les changements d’implants a l’exclusion des indications a visée esthétique qui
ne sont pas prises en charge par l’assurance maladie. Amélioration du service attendu
V (absence) Par rapport aux autres implants mammaires ronds, lisses et pré-remplis
de gel de silicone inscrits à la LPPR.
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- ACTIVA RC
- Système rechargeable double canal pour stimulation cérébrale profonde (SCP)
HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
*évaluation technologique;
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement des symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique, lors
de l’apparition d’une gêne fonctionnelle certaine (Score de Schwab & England 70%
à certains moments de la journée) malgré un traitement médicamenteux optimisé ; chez
un patient ayant des capacités cognitives et/ou bénéficiant d’un encadrement compatibles
avec la réalisation des recharges, notamment en remplacement d’un système non rechargeable
; Traitement des tremblements invalidants sévères, rebelles au traitement médical,
dans le cadre du tremblement essentiel ; chez un patient ayant des capacités cognitives
et/ou bénéficiant d’un encadrement compatibles avec la réalisation des recharges,
notamment en remplacement d’un système non rechargeable ; Traitement de la dystonie
primaire chronique généralisée pharmacorésistante, chez des patients âgés de 7 ans
ou plus, ayant des capacités cognitives et/ou bénéficiant d’un encadrement compatibles
avec l’utilisation d’un système de neurostimulation implantable rechargeable. Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport aux : autres systèmes de stimulation
cérébrale profonde double canal rechargeables inscrits sur la LPPR dans le traitement
des symptômes de la maladie de Parkinson et de la dystonie systèmes de stimulation
profonde double canal non rechargeables inscrits sur la LPPR dans le traitement des
tremblements invalidants sévères
Voir l'indexation
- LEGACY
- Kit d’extensions pour stimulation cérébrale profonde
HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
*évaluation technologique;
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement des symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique, lors
de l’apparition d’une gêne fonctionnelle certaine (Score de Schwab & England 70%
à certains moments de la journée) malgré un traitement médicamenteux optimisé ;
Traitement des tremblements invalidants sévères, rebelles au traitement médical, dans
le cadre du tremblement essentiel ; Traitement de la dystonie primaire chronique
généralisée pharmacorésistants, chez des patients âgés de 7 ans ou plus. Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport aux autres kits d’extensions inscrits
sur la LPPR dans l’ensemble des indications revendiqué.
Voir l'indexation
- ACTIVA SC
- Système de stimulation cérébrale profonde simple canal non rechargeable
HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
*évaluation technologique;
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement des symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique, lors
de l’apparition d’une gêne fonctionnelle certaine (score de Schwab & England 70%
à certains moments de la journée) malgré un traitement médicamenteux optimisé ; Traitement
des tremblements invalidants sévères, rebelles au traitement médical, en particulier
dans le cadre du tremblement essentiel ; Traitement de la dystonie primaire chronique
généralisée pharmaco-résistante, chez des patients âgés de 7 ans ou plus, n’ayant
pas des capacités cognitives et ne bénéficiant pas d’un encadrement familial compatibles
avec l’utilisation d’un système de neurostimulateur implantable rechargeable, ou en
primo-implantation. Amélioration du service attendu I (majeure) ASR de niveau I dans
les formes invalidantes de la maladie de Parkinson idiopathique et de la dystonie
primaire généralisée pharmaco-résistante ; II (importante) ASR de niveau II dans
les tremblements invalidants sévères
Voir l'indexation
- I-DIGITS
- Main myoélectrique partielle pour prothèse externe de membre supérieur
HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
*évaluation technologique;
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP)
Service attendu Suffisant Amputations partielles de main (pouce seul, pouce 1 doigt,
3 à 5 doigts), acquises ou congénitales. L’appareillage des patients (adultes ou adolescents)
peut être unilatéral ou bilatéral. Amélioration du service attendu III (modérée)
Par rapport aux prothèses esthétiques pour amputation partielle de main.
Voir l'indexation
- TALEO
- Pied à restitution d’énergie de classe III
HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
*évaluation technologique;
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Celles de la LPPR : Compensation d'une incapacité à marcher résultant d'une
déficience par amputation ou agénésie d'une partie ou de l'intégralité du membre inférieur,
quelle qu’en soit l’étiologie (vasculaire, traumatique, tumorale, congénitale, ou
autre). Ce type de pied prothétique est indiqué pour les patients justifiant d’un
projet de vie incluant : des déplacements dans des bâtiments autres que la maison
(d4601 de la classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la
santé, CIF), des déplacements en dehors de la maison et d’autres bâtiments (d4602
de la CIF), et d’autres activités précisées relatives au fait de se déplacer dans
d’autres lieux divers (code d4608 de la CIF). Amélioration du service attendu V (absence)
Par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III.
Voir l'indexation
- NEOCATE H
- Denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales
HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
*évaluation technologique;
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Celles définies à la LPPR, à savoir : Diagnostic et traitement de l’allergie
aux hydrolysats de protéines pour les besoins nutritionnels des enfants de moins de
1 an, dans les pathologies suivantes : Allergies aux hydrolysats poussés de protéines,
Polyallergies alimentaires. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport
aux autres formules à base d’acides aminés inscrites sur la LPPR dans la même indication.
Voir l'indexation
- Flash Sécurité Patient - « Effet tunnel en santé. L'appel à un ami peut sauver des
vies.»
- Outil d'amélioration des pratiques professionnelles
HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
*recommandation professionnelle;
Contexte L'effet tunnel est un biais cognitif défini ici comme toute situation dans
laquelle l'attention du professionnel est tellement focalisée sur un objectif qu’il
n’entend, ni ne voit des signaux d’alerte qui devraient l’amener à modifier son approche,
voire à l’arrêter avant que ne survienne un évènement indésirable associé aux soins.
En effet, de tels évènements sont souvent à la fois graves et évitables. Une solution
pour la sécurité du patient Effet tunnel en santé: comment faire pour en voir le bout
? a été publiée en 2023 sur ce phénomène, pour proposer des solutions pour mieux s'en
prémunir. Objectif En partageant le retour d’expérience des professionnels, ce flash
sécurité patient permet d'alerter et de sensibiliser les professionnels à l'effet
tunnel.
Voir l'indexation
- Avis relatif à la gestion des risques sanitaires liés à la présence de composés per-
et polyfluoroalkylés (PFAS) dans les eaux destinées à la consommation humaine (EDCH)
et les eaux minérales naturelles à usage de boisson
HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique 2024 France
*recommandation de santé publique;
La présence de substances per- et polyfluoroalkylées (PFAS) dans les EDCH de certaines
unités de distribution a conduit la DGS à interroger le HCSP sur la gestion des risques
sanitaires. Le HCSP : recommande de rendre facilement accessible une information
compréhensible et objective sur les PFAS estimés les plus à risques, ainsi que sur
les produits et principales sources d’émission et d’exposition, autres que les EDCH,
jugées à risques ; énonce des recommandations s’agissant des capacités d’analyse
et des procédés de traitement des PFAS dans les eaux ; indique qu’il est indispensable
de publier le plus rapidement possible les niveaux de concentrations en PFAS cibles
(et autres polluants émergents) détectés dans les eaux conditionnées commercialisées
ainsi que dans les autres boissons ; recommande qu’une synthèse nationale trimestrielle
soit réalisée concernant les données PFAS dans les ressources en eau servant à la
production des EDCH et dans les EDCH. Ces éléments doivent viser à déterminer les
zones et territoires à risque prioritaire ; recommande, en complément de la limite
de qualité de 100 ng/L pour la somme des concentrations des 20 PFAS issue de la directive
eau potable, et dans l’attente de propositions de valeurs toxicologiques de référence
avec éventuellement proposition d’élaboration de valeurs guides de référence par l’Anses,
de retenir en plus, la valeur seuil provisoire de 20 ng/L pour la somme des concentrations
des quatre PFAS (PFOA, PFOS, PFNA et PFHxS) dans les EDCH et les eaux minérales naturelles
à usage de boisson. Considérant la variabilité et la précision des méthodes d’analyse,
le HCSP propose d’intégrer les décisions de gestion en retenant une incertitude élargie
sur les concentrations mesurées de 30 %.
Voir l'indexation
- Dermatomyosite juvénile et dermatomyosite de l’adulte
- Bonnes pratiques en cas d’urgence
Orphanet 2024 France
*recommandation professionnelle;
La dermatomyosite est une maladie auto-immune rare qui représente environ 20 % des
myopathies inflammatoires de l’adulte et la quasi-totalité des myopathies inflammatoires
de l’enfant. Elle se caractérise par des lésions cutanées typiques, notamment lésions
érythématosquameuses en regard des doigts, orteils, coudes et genoux (macules et papules
de Gottron), érythème de la lunule des ongles (signe de la manucure), du décolleté
(signe du V), de la nuque (signe du châle), de la face supéro-latérale des cuisses
(signe du holster) et enfin érythème liliacée des paupières.
Voir l'indexation
- Nous publions la liste des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (MITM)
- PUBLIÉ LE 19/12/2024
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2024 France
*information sur le médicament;
Dans le cadre de la lutte contre les pénuries et en application de la règlementation,
les laboratoires déclarent chaque année à l’ANSM les médicaments qu’ils considèrent
être des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (MITM) selon les critères du code
de la santé publique. Depuis 2024, la loi demande à l’ANSM de publier la liste des
MITM. Nous publions donc aujourd’hui une première liste sur cette base. L’inscription
d’un médicament sur la liste des MITM contribue à sécuriser la couverture des besoins
des patients pour ces médicaments. En effet, elle s’accompagne d’obligations pour
les laboratoires, notamment de prévoir un stock de sécurité et de déclarer tout risque
de rupture de stock ou toute rupture de stock. A ce jour 8107 médicaments sont inscrits
sur la liste...
Voir l'indexation
- Médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (MITM)
- PUBLIÉ LE 19/12/2024
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2024 France
*information sur le médicament; *répertoire;
Les MITM sont définis par le code de la santé publique (CSP). Ce sont des médicaments
ou classes de médicaments pour lesquels une interruption de traitement est susceptible
de mettre en jeu le pronostic vital des patients à court ou moyen terme, ou représente
une perte de chance importante pour les patients au regard de la gravité ou du potentiel
évolutif de la maladie...
Voir l'indexation
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14/12/2025
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