Libellé préféré : oxybate de sodium;

Synonyme CISMeF : oxybate sodium; hydroxy-4 butyrate de sodium; 4-hydroxybutyrate de sodium; sodium oxybate; oxybate sodique; γ-hydroxybutyrate de sodium; gamma-hydroxybutyrate de sodium;

Acronyme CISMeF : GHB;

Hypéronyme MeSH : 4-Hydroxy-butyrate; 4-Hydroxybutyrate; gamma-Hydroxy-butyrate; gamma-Hydroxybutyrate;

Registry Number MeSH : 502-85-2;

Codes EINECS : 207-953-3;

substance (CISMeF) : O;

UNII : 7G33012534;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
Oxybate de Sodium XYREM 500 mg/mL solution buvable
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/oxybate-de-sodium
Un carnet de suivi patient qui permet de noter l’historique du traitement et rappelle le programme de suivi pour un bon usage de l'Oxybate de sodium. Le patient doit remettre ce carnet de suivi au prescripteur à chaque consultation. Ce carnet contient : Un Formulaire d’initiation de traitement/suivi sous forme de check-list: document destiné à aider les prescripteurs à utiliser l’oxybate de sodium dans le respect du bon usage, lors de l’initiation et des visites de suivi. Une note d’information patient : destinée à informer le patient du programme d’aide au bon usage de l’oxybate de sodium. Un Journal du patient, qui permet d'assurer le contrôle et le suivi de la distribution du médicament : complété par le prescripteur lors de chaque consultation ayant motivé une prescription. Le patient devra impérativement le présenter au pharmacien qui le complètera au moment de la dispensation du médicament. Une carte d’identification, qui rappelle notamment les informations de sécurité importantes : complétée et signée par le médecin prescripteur, elle est remise au patient qui doit la garder avec lui en permanence. Une brochure « Toutes les réponses à vos questions sur l’Oxybate de sodium » : destinée au patient, elle fournit des informations sur le médicament : son utilisation, les précautions d’emploi, son statut particulier de médicament stupéfiant et ses conditions de prescription et de délivrance. Des fiches de recueil d’effets indésirables/mésusage Une brochure « Qu’est-ce que la narcolepsie ? » : destinée au patient, elle décrit la maladie, les symptômes associés et le diagnostic de la maladie. Un document « Plan de Gestion des Risques et rappel du bon usage » : remis au patient par le médecin spécialiste lors de la consultation initiale, il est destiné au médecin qui renouvellera l’ordonnance. Patients pédiatriques (adolescents et enfants à partir de 7 ans) : un guide pour les patients pédiatriques et leurs parents / aidants doit être remis aux parents : il les sensibilise notamment au fait que l’oxybate de sodium peut provoquer des effets indésirables graves, y compris un ralentissement de la respiration ou une baisse de la vigilance et leur explique la surveillance à effectuer chez l'enfant traité...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
XYREM 500 mg/ml, solution buvable
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
oxybate de sodium
administration par voie orale
continuité des soins
Surveillance des médicaments
XYREM
adulte
adolescent
enfant
brochure pédagogique pour les patients
formulaire
narcolepsie
oxybate de sodium
oxybate de sodium

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N1-SUPERVISEE
XYREM (oxybate de sodium) (narcolepsie pédiatrique)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3282244/fr/xyrem-oxybate-de-sodium-narcolepsie-pediatrique
La Commission considère que le service médical rendu par XYREM (oxybate de sodium) est important uniquement dans le traitement de la narcolepsie avec cataplexie chez les adolescents et les enfants à partir de 7 ans pharmacorésistants.
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
XYREM
oxybate de sodium
XYREM 500 mg/ml, solution buvable
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
oxybate de sodium
narcolepsie
enfant
adolescent
Narcolepsie de type 1

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N1-SUPERVISEE
Fiche synthèse expérience du Service de Santé des Armées et Gamma OH
https://sfar.org/fiche-synthese-experience-du-service-de-sante-des-armees-et-gamma-oh/
Ce texte a été rédigé par le Pr Bruno Fontaine du Service de Santé des Armées à la demande de la Direction Générale de la Santé pour faire une synthèse des données concernant le gamma-OH et des conditions d’utilisation de ce produit par le Service de Santé des Armées. Cette question a été soulevée dans une perspective de rupture d’approvisionnements en médicaments de l’anesthésie-réanimation et non dans une perspective d’épargne. Bonne lecture.
2020
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SFAR - Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
France
oxybate de sodium
oxybate de sodium
adjuvants des anesthésiques
anesthésiques intraveineux
information scientifique et technique
GAMMA-OH

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N3-AUTOINDEXEE
OXYBATE DE SODIUM REIG JOFRE 500 mg/ml, solution buvable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3147242/fr/oxybate-de-sodium-reig-jofre
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la narcolepsie chez les patients adultes présentant une cataplexie. Le service médical rendu par OXYBATE DE SODIUM REIG JOFRE 500 mg/ml, solution buvable, est important dans l’indication de l’AMM. Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps XYREM 500 mg/ml, solution buvable (oxybate de sodium)...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
oxybate de sodium
XYREM 500 mg/ml, solution buvable
OXYBATE DE SODIUM REIG JOFRE 500 mg/mL, solution buvable
avis de la commission de transparence
oxybate de sodium
oxybate de sodium

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N3-AUTOINDEXEE
OXYBATE DE SODIUM KALCEKS 500 mg/ml, solution buvable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3146614/fr/oxybate-de-sodium-kalceks
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la narcolepsie chez les patients adultes présentant une cataplexie. Le service médical rendu par OXYBATE DE SODIUM KALCEKS 500 mg/ml, solution buvable, est important dans l’indication de l’AMM. Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps XYREM 500 mg/ml, solution buvable (oxybate de sodium)...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
XYREM 500 mg/ml, solution buvable
avis de la commission de transparence
oxybate de sodium
oxybate de sodium

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N1-VALIDE
XYREM 500 mg/ml, solution buvable (oxybate de sodium) : risque de surdosage ou de sous-dosage lié à la dégradation des marquages sur la seringue doseuse - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/XYREM-500-mg-ml-solution-buvable-oxybate-de-sodium-risque-de-surdosage-ou-de-sous-dosage-lie-a-la-degradation-des-marquages-sur-la-seringue-doseuse
UCB a été informé de la dégradation de l’encre utilisée pour le marquage de la seringue fournie avec Xyrem ; le marquage est devenu illisible ou a disparu après de multiples utilisations. L’altération du marquage peut conduire à un surdosage ou à un sous-dosage, et être potentiellement associé à la survenue d’effets indésirables ou à un manque d'efficacité, bien qu'aucun incident de ce type n'ait été signalé à ce jour. Lors de la dispensation de Xyrem , le pharmacien doit informer du risque de dégradation de l'encre sur la seringue. Il devra égalementinformerde la nécessité de revenir vers lui si les marques commencent à disparaître, afin de commander une nouvelle seringue...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
oxybate de sodium
XYREM
XYREM 500 mg/ml, solution buvable
Problème lié au système d'administration du médicament
Erreurs de médication
rôle professionnel
pharmaciens

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N3-AUTOINDEXEE
Addiction au gamma-hydroxy-butyrate / gamma-butyro-lactone
https://www.medg.fr/addiction-au-ghb-ghl
2018
MedG - petite Encyclopédie Médicale pour professionnels de santé
France
matériel enseignement
information scientifique et technique
4-Hydroxy-butyrate
Addiction
toxicomanie
lactones
oxybate de sodium
Comportement toxicomaniaque
addictions

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N1-SUPERVISEE
XYREM - Mise à disposition en ville
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2744320/fr/xyrem
La mise à disposition en ville de XYREM n’est pas de nature à modifier les précédentes conclusions de la Commission en date du 10 mai 2006 et du 24 octobre 2007....
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
administration par voie orale
XYREM 500 mg/ml, solution buvable
oxybate de sodium
oxybate de sodium
stupéfiants
cataplexie
narcolepsie
adulte
résultat thérapeutique
oxybate de sodium
XYREM
avis de la commission de transparence
3400892811994

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N3-AUTOINDEXEE
GHB (Gamma-hydroxybutyrate)
https://www.bag.admin.ch/bag/fr/home/gesund-leben/umwelt-und-gesundheit/chemikalien/chemikalien-a-z/ghb.html
Gouttes KO, drogue du violeur ou ecstasy liquide peu importe le nom, le GHB fait régulièrement l’actualité. Versé dans les boissons, il rend les victimes manipulables, sans volonté, voire inconscientes. Quelques informations….
2016
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OFSP - Office Fédéral de la Santé Publique
information scientifique et technique
oxybate de sodium
acide 4-hydroxybutyrique
hydroxy-butyrates

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N1-SUPERVISEE
Xyrem - Sodium oxybate
code ATC : N07XX04
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xyrem
Xyrem est un médicament utilisé dans le traitement de la narcolepsie chez les adultes présentant une cataplexie. La narcolepsie est un trouble du sommeil responsable d'une somnolence diurne excessive (somnolence excessive au cours de la journée). La cataplexie est un symptôme de la narcolepsie qui se caractérise par une brutale faiblesse musculaire déclenchée par une réaction émotionnelle comme la colère, la peur, la joie, le rire ou la surprise. La cataplexie peut parfois même entraîner un malaise chez certains patients...
2011
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Contre-indications aux procédures
oxybate de sodium
XYREM 500 mg/ml, solution buvable
oxybate de sodium
oxybate de sodium
oxybate de sodium
interactions médicamenteuses
oxybate de sodium
adulte
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
solutions pharmaceutiques
administration par voie orale
médicament orphelin
grossesse
Allaitement naturel
oxybate de sodium
oxybate de sodium
oxybate de sodium
évaluation préclinique de médicament
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
oxybate de sodium
cataplexie
narcolepsie
XYREM
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
3400892811994
Narcolepsie de type 1
Contre-indications aux médicaments

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N1-SUPERVISEE
Gamma-hydroxybutyrate (GHB) pour le traitement du sevrage de l'alcool et la prévention des rechutes
http://www.cochrane.org/fr/CD006266
La consommation excessive chronique d'alcool peut entraîner une dépendance et un syndrome de sevrage en alcool (SSA) en cas d'arrêt brutal de la boisson. L'acide gamma-hydroxybutyrique (GHB) peut prévenir et supprimer les symptômes de sevrage et améliorer le taux d’abstinence à moyen terme. Cependant, des estimations claires de ses effets bénéfiques et néfastes n'ont pas encore été établies.
2011
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Cochrane
Royaume-Uni
France
résultat thérapeutique
syndrome de sevrage
Sevrage alcoolique
syndrome de sevrage de l'alcool
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
oxybate de sodium
alcoolisme

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N1-SUPERVISEE
GHB: substance naturelle, drogue et médicament
https://medicalforum.ch/fr/detail/doi/fms.2011.07649/
Le GHB est une substance présente à l’état naturel dans des plantes et chez des animaux qui a des indications limitées en médecine et est considérée comme un stupéfiant. Le GHB s’est établi comme «party drogue» dans les scènes de ses adeptes. Le problème dans ces scènes est la consommation parallèle d’alcool et d’autres substances à effet sédatif, qui favorisent la tendance à la dépression et l’arrêt respiratoires en fonction des doses de GHB prises.
2011
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Forum Médical Suisse
Suisse
oxybate de sodium
oxybate de sodium
oxybate de sodium
troubles liés à une substance
oxybate de sodium
article de périodique
usagers de drogues

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N3-AUTOINDEXEE
XYREM - Oxybate de sodium, 500 mg/mL, solution orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00315
Xyrem est un dépresseur du système nerveux central (SNC) contenant l'ingrédient médicinal oxybate de sodium. L'oxybate de sodium est également appelé gamma-hydroxybutyrate (GHB), drogue bien connue des toxicomanes. Xyrem est indiqué pour le traitement des cataplexies chez les patients atteints de narcolepsie. On ignore par quel mécanisme l'oxybate de sodium produit ses effets anti-cataplectiques. En raison du risque d'abus du GHB et de sa propension à induire des effets indésirables graves et potentiellement mortels, l'utilisation de Xyrem n'est pas recommandée pour d'autres indications, car son innocuité et son efficacité n'ont pas été établies en dehors du traitement des cataplexies. L'utilisation de Xyrem en association avec des agents sédatifs hypnotiques ou de l'alcool est contre-indiquée. Xyrem est également contre-indiqué chez les patients souffrant d'un déficit en semialdéhyde succinique déshydrogénase, maladie rare découlant d'une erreur innée du métabolisme et variablement caractérisée par une déficience intellectuelle, de l'hypotonie et de l'ataxie...
2011
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Santé Canada
Ottawa
Canada
information sur le médicament
oxybate de sodium
XYREM

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N1-VALIDE
Gamma-hydroxybutyrate (GHB)
Autres noms : 4-hydroxybutanoate, fantasy, G, gamma-hydroxybutyrate, ecstasy liquide, liquid X, grievous bodily harm, quaalude d'origine végétale, salty water, scoop, soap, easy lay, vita-G, georgia home boy
http://canadiensensante.gc.ca/health-sante/addiction/ghb-fra.php
Le GHB (4-hydroxybutanoate ou gamma-hydroxybutyrate) est une substance naturelle présente dans le corps en très petites quantités. Comme drogue « de la rue », le GHB est une substance chimique synthétique (fabriquée artificiellement) produite dans des laboratoires clandestins
2009
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
oxybate de sodium
substances illicites
oxybate de sodium
substances illicites
information scientifique et technique

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N1-SUPERVISEE
GAMMA-OH 200 mg/ml, solution injectable (IV)
Hydroxy-4 butyrate de sodium
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64146936
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=64146936&typedoc=R&ref=R0131716.htm
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=64146936&typedoc=N&ref=N0131716.htm
Ce médicament est. indiqué comme adjuvant au cours de l'anesthésie générale en chirurgie et en obstétrique, ou lors de la sédation en neuro-traumatologie...
2008
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
oxybate de sodium
oxybate de sodium
adjuvants des anesthésiques
adjuvants des anesthésiques
injections veineuses
GAMMA-OH 200 mg/ml, solution injectable (IV)
anesthésiques intraveineux
anesthésiques intraveineux
grossesse
interactions médicamenteuses
oxybate de sodium
sédation profonde
GAMMA-OH
3400890370455

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N1-SUPERVISEE
XYREM 500 mg/ml, solution buvable - oxybate de sodium
Xyrem 500 mg/mL, oral solution - Sodium oxybate
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/ct032619.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/ct_2782_xyrem_ang.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_401038
Motif de la demande : Inscription Collectivités. Indication : Traitement de la cataplexie chez les patients adultes atteints de narcolepsie...
2006
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
administration par voie orale
XYREM 500 mg/ml, solution buvable
oxybate de sodium
oxybate de sodium
stupéfiants
cataplexie
narcolepsie
adulte
résultat thérapeutique
oxybate de sodium
XYREM
avis de la commission de transparence
3400892811994

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N1-SUPERVISEE
GHB (gamma-hydroxybutirate)
http://www.unige.ch/dase/sante/substances/autresdrogues/ghb.html
2006
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N
Université de Genève
Genève
Suisse
français
oxybate de sodium
oxybate de sodium
troubles liés à une substance
information scientifique et technique

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N1-SUPERVISEE
Les drogues du viol
http://www.fmoq.org/Lists/FMOQDocumentLibrary/fr/Le%20M%C3%A9decin%20du%20Qu%C3%A9bec/Archives/2000%20-%202009/123-127PHCUERRIER0403.pdf
Une femme, qui semble en état d'ébriété avancée, sort d'une fête accompagnée d'un homme. Cet homme l'a droguée, en versant dans son verre une substance incolore, inodore et insipide. À demi endormie, elle se fait violer. À son réveil, elle ne se souvient plus des dernières heures. Sa seule impression est que quelque chose de terrible lui est arrivé... ; 5 pages
2003
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N
Le Médecin du Québec
Canada
français
viol
flunitrazépam
oxybate de sodium
produits dangereux
troubles liés à une substance
article de périodique

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28/03/2024


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