Systèmes de signalement des effets indésirables des médicamentsDescripteur MeSH

Systèmes développés pour rassembler des rapports des organismes gouvernementaux, de l'industrie pharmaceutique, des hôpitaux, des médecins, etc., sur les effets secondaires des médicaments. [Traduction effectuée avant 2008]

N2-AUTOINDEXEE
Les effets indésirables des vaccins contre la Covid-19 et le système de pharmacovigilance français
http://www.senat.fr/notice-rapport/2021/r21-659-notice.html
À la suite d'une pétition déposée au Sénat, la commission des affaires sociales du Sénat a saisi l'OPECST sur l'état des lieux des effets indésirables consécutifs à la vaccination contre la Covid-19 et sur le système français de pharmacovigilance. Les trois rapporteurs désignés par l'Office pour cette étude se sont attachés à entendre l'ensemble des parties prenantes, notamment celles à l'origine de la pétition citoyenne. Ce cycle d'auditions a été complété par une audition publique, tenue le 24 mai 2022, dans un format contradictoire. Le rapport d'étape adopté par l'Office montre qu'une communication transparente et complète sur l'existence d'effets indésirables, une action vigoureuse pour encourager les professionnels de santé à déclarer des évènements indésirables mais aussi un soutien adapté au système de pharmacovigilance sont nécessaires pour garantir les conditions.
2022
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Le Sénat
France
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
rapport
France
vaccine
vaccination; médication préventive
France
vaccination
France
France
Vaccins
vaccination
Vaccine
vaccin
France
COVID-19
Vaccins
français
vaccins contre la COVID-19
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments

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N2-AUTOINDEXEE
Les effets indésirables des vaccins contre la Covid-19 et le système de pharmacovigilance français
http://www.senat.fr/rap/r21-659/r21-659.html
Depuis maintenant plus d'un an, la vaccination fait partie de nos instruments de lutte contre la pandémie de Covid-19. Cette campagne vaccinale d'une envergure sans précédent a toutefois été source d'inquiétudes pour une partie de la population, notamment en ce qui concerne la sécurité de vaccins qui ont été développés à une vitesse inédite et grâce à de nouvelles plateformes vaccinales. À la suite d'une pétition déposée au Sénat, la commission des affaires sociales du Sénat a saisi l'Office parlementaire d'évaluation des choix scientifiques et technologiques (OPECST) sur l'état des lieux des effets indésirables consécutifs à la vaccination contre la Covid-19 et sur le système français de pharmacovigilance. Les trois rapporteurs désignés pour ce travail ont conduit 23 auditions sous forme d'entretien, ayant permis d'entendre plus de 50 intervenants du 28 mars au 30 mai 2022. Conformément à ses habitudes de travail et pour répondre pleinement aux demandes de la conférence des Présidents et de la Commission des affaires sociales du Sénat, l'Office s'est attaché à entendre l'ensemble des parties prenantes, notamment celles à l'origine de la pétition citoyenne. Ce cycle d'auditions a été complété par une audition publique, tenue le 24 mai 2022, dans un format contradictoire.
2022
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Le Sénat
France
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
rapport
français
France
COVID-19
vaccination
France
France
vaccination; médication préventive
vaccination
France
France
vaccin
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
vaccine
Vaccins
Vaccine
Vaccins

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N3-AUTOINDEXEE
Étude des déclarations d’effets indésirables et des demandes de renseignements concernant la vaccination contre la COVID-19 adressées par les médecins généralistes au centre régional de pharmacovigilance d’Occitanie-Est
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-03599292
Devant l’ampleur de l’actuelle pandémie, la vaccination est à ce jour le seul rempart identifié. Après leur AMM, la pharmacovigilance permet la surveillance des vaccins tout au long de leur vie. Les médecins généralistes (MG), quotidiennement au contact du patient, sont depuis le début de la pandémie énormément sollicités quant aux questions sur la vaccination. La pharmacovigilance a pour mission la gestion des déclarations d’effets indésirables (EI) mais aussi l’information sur le bon usage des médicaments. Notre objectif était de quantifier et analyser les notifications d’EI ainsi que les demandes de renseignements des MG adressés au système de pharmacovigilance au sujet des vaccins contre la Covid-19. Méthodes : notre travail se composait de deux études observationnelles, descriptives, analytiques et rétrospectives. La première étudiait les demandes des MG formulées au centre régional de pharmacovigilance d’Occitanie-Est du 1er janvier au 30 juillet 2021 au sujet de la vaccination contre la Covid-19. La seconde portait sur les notifications d’EI par les MG concernant les vaccins contre la Covid-19 sur la France entière entre le 1er janvier et le 30 septembre 2021. Résultats : nous avons analysé 121 demandes au sujet de ces vaccins issues de MG d’Occitanie-Est. Notre population comptait 73 médecins soit 1,5% des généralistes de la région, la majorité issue de l’Hérault et du Gard représentant plus de 80% de notre effectif. Plus de 50% des demandes correspondaient à un avis sur l’indication des vaccins. Les vaccins Comirnaty et Vaxzevria étaient les plus concernés (90% des demandes). Par rapport aux années antérieures les demandes des MG ont été multipliées par 3. Concernant les déclarations d’EI, les MG français représentaient 30% de ces déclarations (n 28115). 72,3% de leurs notifications correspondaient à des effets graves ou inattendus parmi lesquels 18,6% étaient graves et inattendus. En Occitanie-Est les déclarations étaient multipliées par 25 par rapport aux années antérieures. La majorité des notifications portaient sur les vaccins Comirnaty et Vaxzevria (85%). Les principales familles d’organes déclarées étaient « les troubles généraux et anomalies au site d’administration » et les « affections du système nerveux ». Conclusions : la place centrale du MG dans la campagne vaccinale peut expliquer l’important recours des MG au système de pharmacovigilance et leur grande participation à la surveillance des vaccins par une notification pertinente.
2021
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DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
thèse ou mémoire
vaccination
A renseigner
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
médecins généralistes
maladies à prions
vaccination; médication préventive
central
Vaccins
Médecins
Vaccine
COVID-19
vaccination
Centre
enregistrements
Vaccination
Centres de pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
Campagne de vaccination contre la Covid-19 L’ANSM déploie son dispositif de surveillance renforcée - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/campagne-de-vaccination-contre-la-covid-19-lansm-deploie-son-dispositif-de-surveillance-renforcee
La surveillance des vaccins contre la COVID-19 est un enjeu majeur pour identifier les éventuels effets indésirables qui n’auraient pas été observés lors des essais cliniques. L’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM) s’est engagée à renforcer son dispositif de surveillance partout en France avec les Centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV), pour évaluer la sécurité d’emploi des vaccins et assurer une surveillance continue et en temps réel des effets indésirables prévisibles ou inattendus. Ce dispositif de surveillance renforcé va débuter dès le lancement de la campagne de vaccination avec le vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNTech le 27 décembre 2020...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
COMIRNATY
vaccination de masse
pharmacovigilance
France
effets secondaires indésirables des médicaments
pneumopathie virale
infections à coronavirus
vaccins antiviraux
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-VALIDE
COVID-19 - Vaccins : Dispositif de surveillance renforcée des vaccins
https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/covid-19-vaccins/covid-19-dispositif-de-surveillance-renforcee-des-vaccins
La surveillance des vaccins contre la COVID-19 sera un enjeu majeur pour garantir notamment leur efficacité dans la population ainsi que pour identifier les éventuels effets indésirables qui n’auraient pas été observés lors des essais cliniques. En effet, au moment de la mise sur le marché, l’ensemble des effets indésirables liés à un médicament ne sont pas toujours connus, en particulier les effets rares ( 1/1000) ou retardés. C’est pourquoi, lorsque le médicament arrive sur le marché et devient disponible pour un plus grand nombre de personnes, il continue à être suivi et analysé en permanence compte tenu de l’évolution des connaissances et de son utilisation dans la vie quotidienne. L’ANSM évalue la sécurité d’emploi des vaccins en assurant une surveillance continue des effets indésirables (ou effets secondaires) prévisibles ou inattendus...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
information sur le médicament
pharmacovigilance
effets secondaires indésirables des médicaments
France
vaccination
COVID-19
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N3-AUTOINDEXEE
L' extension de l'obligation vaccinale a-t-elle modifié le nombre de notifications d'effets indésirables en pharmacovigilance ?: étude des données du Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV) de Toulouse
https://www.sudoc.fr/254951341
Introduction : le 1er janvier 2018, l'obligation vaccinale a été étendue à de 3 à 11 vaccins en France. Face à la réticence vis-à-vis de la vaccination, nous pouvions nous attendre à un impact sur les notifications d'effets indésirables (EI). L'objectif principal de notre étude était de comparer le nombre de notifications concernant les vaccins avant et après l'extension de l'obligation. Notre objectif secondaire était de comparer les caractéristiques entre les années puis d'identifier les facteurs à l'origine des variations du nombre de notifications. Matériel et méthode : une requête a été réalisée sur la Base Nationale de Pharmacovigilance (BNPV) des notifications d'EI liés aux vaccins du CRPV de Toulouse du 1er janvier 2016 au 31 décembre 2018 inclus. Nous avons défini 3 périodes : 2016, 2017 et 2018 (année de l'extension de l'obligation vaccinale). Les caractéristiques démographiques (sexe, âge) et les caractéristiques des EI [gravité, System Organ Classes (SOC)] ont été décrites. Le nombre et les caractéristiques des notifications d'EI liés aux vaccins ont été comparés entre les 3 périodes. Nous avons utilisé les tests de Kruskal-Wallis et du Chi2 (test de Fisher en cas d'effectif 5). Résultats : dans cette étude, 192 notifications ont été évaluées : 57 en 2016, 47 en 2017 et 88 en 2018. Parmi elles, 68 (35.4 %) étaient graves. Au total 107 femmes et 85 hommes, d'âge moyen 20 ans (min: 0.1; max: 99), ont été inclus. Les SOC les plus fréquemment impliqués étaient : troubles généraux, affections cutanées et du système nerveux. Une augmentation statistiquement significative du nombre de notifications a été observée en 2018 comparée à 2016 et 2017. Aucune différence n'a été mise en évidence entre 2016 et 2017. Aucune différence significative entre les caractéristiques des notifications n'a été mise en évidence entre les années. Discussion et conclusion : notre étude montre que le nombre de notifications d'EI liés aux vaccins augmente d'un rapport 2 en 2018. Cependant, nous n'avons pas identifié de facteur à l'origine de cette augmentation. Même si la couverture vaccinale augmente, elle ne semble pas seule à l'origine d'une telle augmentation.
2021
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
Centre
central
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
collecte de données
plan de recherche
Notification de données
papillomavirus du lapin à queue de coton
Centres de pharmacovigilance

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N3-AUTOINDEXEE
Le système qualité en Pharmacovigilance et sa contribution à la sécurité du patient
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02099455/document
Les effets indésirables des médicaments sont une réalité et peuvent présenter un danger pour la santé individuelle ou collective. Au fil des temps, ces effets indésirables ont été la cause de plusieurs « crises sanitaires » qui ont marquées les esprits. Ceci a renforcé la conscience des dangers et des risques liés à l’usage des médicaments et a fait apparaitre de nouvelles normes et exigences pour mieux évaluer et gérer ces risques. Dans cette logique, la pharmacovigilance a vu le jour. Les obligations de l’industrie pharmaceutique en matière de pharmacovigilance s’organisent autour de trois pôles majeures qui vont se décliner en activités opérationnelles et opérations qualité : la collecte des données de sécurité, leur analyse, et puis leur transmission aux autorités compétentes. Pour assurer un bon fonctionnement du système global de pharmacovigilance au sein de l’entreprise, plusieurs mesures qualité dont la formation, la compliance et l’audit doivent être mises en place. Ces mesures permettent entre autres d’améliorer en continu la compétence de toute personne exécutant une tâche dans ce système, de vérifier la collecte et le traitement des données de sécurité dans la base de données interne, d’identifier, gérer et prévenir toute déviation aux exigences requises assurant ainsi une transmission complète, claire et dans les temps des rapports de sécurité de cas individuel et des rapports périodiques de sécurité aux autorités de santé. Un système qualité efficace en pharmacovigilance permet donc, une détection précoce de tout signal présentant un risque pour les patients et pouvant impacter le rapport bénéfice/risque du médicament.
2019
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
Sécurité
a comme patient
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
sécurité des patients

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My eReport
My eReport est une nouvelle façon de signaler et de suivre les effets indésirables des médicaments. Elle participe à la surveillance des médicaments et à la prévention du risque d'effet indésirable résultant de leur utilisation (Pharmacovigilance). My eReport permet à toute personne de pouvoir désormais déclarer de façon simple, rapide et sécurisée, un effet indésirable. Votre déclaration, transmise aux autorités de santé, va contribuer à mieux prendre en compte et comprendre les risques potentiels liés à l’utilisation des médicaments.
GP
PDS
https://apps.apple.com/fr/app/my-ereport/id806103319
https://play.google.com/store/apps/details?id=fr.evedrug&hl=fr
https://www.evedrug.eu/myereport.php
https://www.myereport.eu/
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IOS
Android
Autre
1.12
2.9.3
2018-01-16
2017-04-20
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eVeDrug
Non renseigné
gratuite
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effets secondaires indésirables des médicaments
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
Surveillance des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments

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VigiBIP
VigiBIP est une nouvelle façon de déclarer simplement et rapidement les effets indésirables médicamenteux de façon sécurisée et de poser des questions. L'application VigiBIP a bénéficié dans sa conception du savoir-faire du Centre Régional de Pharmacovigilance de Toulouse pour la gestion des effets indésirables médicamenteux. Ainsi, la déclaration ou la question que vous adressez, est directement transmise aux pharmacologues du Centre Régional de Pharmacovigilance de Midi-Pyrénées, pour une réponse détaillée et rapide.
PDS
https://apps.apple.com/fr/app/vigibip/id947863079?mt=8
www.bip31.fr
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IOS
Autre
François Montastruc
gratuite
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Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments

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N1-VALIDE
Actualisation des Bonnes pratiques de pharmacovigilance - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/actualisation-des-bonnes-pratiques-de-pharmacovigilance
Pour compléter le travail entrepris dans le cadre du renforcement du système de pharmacovigilance et adapter l’exercice de la pharmacovigilance européenne aux spécificités nationales, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a actualisé les bonnes pratiques de pharmacovigilance qui avaient été publiées en 2005 et complétées en 2011. Ces bonnes pratiques ont pour objectif de guider l’ensemble des acteurs du système de pharmacovigilance en détaillant le rôle de chacun dans ce système, les modalités de déclarations des effets indésirables, leur gestion et leur traitement...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation professionnelle
effets secondaires indésirables des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
Surveillance des médicaments
professions de santé
rôle professionnel
agrément de médicaments

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N2-AUTOINDEXEE
Centre Régional de Pharmacovigilance et d’information sur le médicament (CRPV) de Champagne-Ardenne
https://www.pharmacovigilance-champagneardenne.fr/
Le Centre Régional de Pharmacovigilance et d’information sur le médicament (CRPV) de Champagne-Ardenne a été créé en 1975 pour les départements des Ardennes, de l’Aube, de la Haute Marne et de la Marne. Il est intégré au réseau français de pharmacovigilance avec les 30 autres centres de pharmacovigilance (Association Française des Centres Régionaux de PharmacoVigilance ) et l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé).
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Reims
France
français
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
organisme
régional
services d'information sur les médicaments
papillomavirus du lapin à queue de coton
Centres de pharmacovigilance
central
médicament
services d'information sur les médicaments

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N2-AUTOINDEXEE
Centre Régional de Pharmacovigilance Nord Pas de Calais
http://pharmacovigilance-npdc.fr/
Ce site est un outil mis à votre disposition pour simplifier votre information et vos déclarations.
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Lille
France
français
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
service hospitalier
Centres de pharmacovigilance
régional
central

---
N2-AUTOINDEXEE
Centre Régional de Pharmacovigilance de Limoges
http://www.pharmacovigilance-limoges.fr/
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Limoges
France
français
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
organisme
Centres de pharmacovigilance
régional
central

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N2-AUTOINDEXEE
Centre régional de pharmacovigilance de Nancy
http://crpv.chu-nancy.fr/
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CHRU de Nancy
Nancy
France
français
service hospitalier
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
Centres de pharmacovigilance
central
régional

---
N2-AUTOINDEXEE
Centre régional de pharmacovigilance de Nice
https://extranet.chu-nice.fr/centre-pharmacovigilance/
Bienvenue aux professionnels de santé et aux patients des Alpes Maritimes, du Var ou des Hautes Alpes. Sur ce site vous pouvez déclarer vos effets indésirables médicamenteux et obtenir des informations sur le bon usage du médicament.
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CHU de Nice
Nice
France
français
service hospitalier
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
régional
Centres de pharmacovigilance
central

---
N2-AUTOINDEXEE
Brèves en pharmacovigilance
http://pharmacovigilance-npdc.fr/breves-de-pharmacovigilance/
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France
français
périodique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
Surveillance des médicaments
pharmacovigilance
Surveillance des médicaments

---
N2-AUTOINDEXEE
Bulletin de pharmacovigilance
https://extranet.chu-nice.fr/centre-pharmacovigilance/modules/smartsection/category.php?categoryid=1
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CHU de Nice
France
français
périodique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
lettres d'information
pharmacovigilance
Surveillance des médicaments
périodiques comme sujet
Surveillance des médicaments

---
N2-AUTOINDEXEE
Bulletin INFOS pharmacovigilance
http://www.pharmacologie.u-bordeaux2.fr/fr/pharmacovigilance/INFOS/archives.htm
Infos est destiné aux professionnels de santé.
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Université Victor Segalen de Bordeaux 2
France
français
périodique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
pharmacovigilance
lettres d'information
Surveillance des médicaments
périodiques comme sujet
Surveillance des médicaments

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N2-AUTOINDEXEE
vigiKing
bulletin de pharmacovigilance
https://www.chu-rouen.fr/bulletins-dinformation-centre-regional-de-pharmacovigilance/
Ce bulletin d’information collige les questions et les cas marquants du mois, quelques articles ainsi que les informations émanant des autorités de santé. Vous pouvez vous abonner à notre liste de diffusion électronique en nous envoyant vos coordonnées par mail à pharmacovigilance@chu-rouen.fr
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CHU de Rouen
France
français
périodique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments

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N1-SUPERVISEE
Initiative face à la sous-déclaration des effets indésirables médicamenteux dans un centre hospitalier : mise en place d’un système de pharmacovigilance active
http://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1024
Objectif : Le but de cette étude est d’instaurer une culture de pharmacovigilance chez les soignants de notre centre hospitalier, en les aidant à signaler les effets indésirables médicamenteux au centre régional de pharmacovigilance. Description de la problématique : En juin 2012, nous avons mis en place un système de pharmacovigilance proactive afin de remédier au faible taux de déclaration des effets indésirables médicamenteux au sein de notre établissement. Ainsi, un interne en pharmacie prend régulièrement contact avec les soignants de 15 unités de soins. En décembre 2013, nous avons établi un calendrier de rendez-vous hebdomadaires entre l’interne et une personne de référence de l’unité de soins préalablement sensibilisée à cette question. La personne de référence est chargée d’établir la liste de tous les effets indésirables médicamenteux suspectés. Ces rencontres visent à permettre à l’interne et au soignant des échanges directs d’information sur tout cas rapporté...
2015
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
français
article de périodique
effets secondaires indésirables des médicaments
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
divulgation

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N1-VALIDE
RECOMMANDATIONS RELATIVES À LA PHARMACOVIGILANCE
Adoptées par le Conseil du 12 février 2014
https://www.acadpharm.org/dos_public/Recommandations____Pharmacoviligance_02.04.2014_VF.pdf
Les recommandations suivantes sont proposées, l'objectif étant la nécessité absolue de favoriser l'évaluation continue du bénéfice/risque pendant toute la vie du produit dans l'intérêt des patients et de manière coordonnée au niveau européen...
2014
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N
Académie Nationale de Pharmacie
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
rôle professionnel
pharmaciens
industrie pharmaceutique
Appréciation des risques
recommandation professionnelle

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N1-VALIDE
Facilitation de la notification directe des Effects Indésirables par les patients
https://www.acadpharm.org/dos_public/GTNotif_Patients_Rap_VF__2015.01.22.pdf
Les recommandations suivantes ont pour objectif de faciliter les notifications spontanées des Effets Indésirables (EI) par les patients tant sur le plan quantitatif (augmenter le nombre), que qualitatif (améliorer la pertinence) et en rendre l’exploitation à la fois plus aisée et plus utile...
2014
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Académie Nationale de Pharmacie
France
français
recommandation professionnelle
rapports et études
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
notification d'effets indésirables médicamenteux
Participation des patients

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N1-VALIDE
Qu'est-ce qu'une bonne annonce de pharmacovigilance?
https://saez.swisshealthweb.ch/fr/article/doi/bms.2014.02966
ElViS arrive bientôt: en octobre 2014, Swissmedic va mettre en place un système de saisie en ligne (Electronic Vigilance System) d’effets indésirables (EI) suspectés des médicaments. Ci-dessous, nous rappelons quelles annonces sont particulièrement importantes pour la sécurité des médicaments...
2014
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Bulletin des médecins suisses
Suisse
français
article de périodique
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
Suisse
divulgation
effets secondaires indésirables des médicaments
Surveillance des médicaments
gestion de la sécurité
révélation de la vérité

---
N1-SUPERVISEE
Réorganisation des vigilances sanitaires : rapport de mission
https://www.vie-publique.fr/rapport/33473-reorganisation-des-vigilances-sanitaires-rapport-de-mission
Les récents événements, intéressant notamment le fonctionnement de la pharmacovigilance (« Médiator ») et de la matériovigilance (prothèses « PIP »), ont mis en évidence la nécessité de revoir l'organisation du système des vigilances, depuis le signalement des incidents jusqu'à leur gestion opérationnelle. Par ailleurs, plusieurs situations ont mis en évidence les grandes difficultés des Agences régionales de santé (ARS) à pouvoir répondre aux responsabilités qui leur sont confiées en termes de sécurité sanitaire et notamment à disposer des informations nécessaires.
2013
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La Documentation Française
France
pharmacovigilance
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
rapport

---
N1-VALIDE
Centre Régional de PharmacoVigilance Marseille Provence Corse
CRPV de Marseille
http://fr.ap-hm.fr/site/crpv-mc
accueil, missions, localisation, équipe, actualité, médicaments et produits ciblés, déclaration d'un effet indésirable, professionnels de santé, rôles d'un CRPV, formulaire de déclaration, congrès, publications CRPV, recherche, glossaire, liens utiles, accès professionnel
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AP-HM - Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille
Marseille
Paris
France
Bouches-du-Rhône
français
France
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
service hospitalier

---
N1-SUPERVISEE
Vigilances et sécurité sanitaire
http://medecine-pharmacie.univ-rouen.fr/jsp/saisie/liste_fichiergw.jsp?OBJET=DOCUMENT&CODE=1192808259803&LANGUE=0
cours de 5ème année pour les étudiants de Pharmacie - généralités sur la sécurité sanitaire, les vigilances institutionnelles, l'alerte sanitaire, la traçabilité, le principe de précaution ; non daté
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N
Université de Rouen
France
français
pharmacie
précautions universelles
état de santé
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
gestion de la sécurité
cours

---
N1-VALIDE
Centre Régional de Pharmacovigilance et d'Information sur le Médicament de Bordeaux
http://www.pharmacologie.u-bordeaux2.fr/PharmacoVigilance/presentation.php
présentation, contacts, mini-lexique, bulletin INFOS, réglementation, réseau français, fiches de pharmacovigilance
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N
Université Victor Segalen de Bordeaux 2
Bordeaux
France
Gironde
français
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
service hospitalier

---
N1-VALIDE
Centre Régional de Pharmacovigilance d'Amiens
https://www.chu-amiens.fr/professionnels/professionnels-de-sante/centre-regional-de-pharmacovigilance-amiens/
généralités, reflets de la littérature, bulletins Vigipharm, effectuer une déclaration en ligne
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Amiens
France
Somme
français
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
service hospitalier

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N1-SUPERVISEE
Signalement des évènements indésirables en médecine - Protection juridique
http://www.academie-medecine.fr/12-03-signalement-des-evenements-indesirables-en-medecine-protection-juridique/
Le signalement des évènements indésirables (EI) en médecine et l’exploitation de l’erreur sont à la base de la gestion des risques dans les établissements de soins : c’est une exigence du développement de la culture qualité-sécurité. Ils rendent nécessaire le recours à un double anonymat : celui de qui signale et celui du dossier médical qui peut être impliqué dans le signalement.
2012
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Académie Nationale de Médecine
France
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
erreurs médicales
erreurs médicales
faute professionnelle
rapport

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N1-VALIDE
Centre Régional de Pharmacovigilance de Toulouse
http://www.chu-toulouse.fr/rubrique.php3?id_rubrique=445
missions du centre, pourquoi déclarer, déclaration des effets indésirables, que peut vous apporter le CRPV, équipe, contact, mieux prescrire chez la personne âgée
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N
CHU de Toulouse
Toulouse
France
Haute-Garonne
français
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
service hospitalier

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N1-VALIDE
Centre Régional de Pharmacovigilance et d'Information sur le Médicament de la Région Centre Val de Loire
http://www.pharmacovigilance-tours.fr/
http://www.pharmacovigilance-tours.fr/notre-journal-dinformation.html
que peut vous apporter le CRPV ? Quels effets indésirables déclarer ? Comment les déclarer ? Formulaire de déclaration, alertes et communiqués de presse, journal Actualité en Pharmacologie Clinique, pour en savoir plus
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CHRU Tours
Tours
France
Indre-et-Loire
français
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
pharmacologie clinique
service hospitalier

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N1-VALIDE
Enquête sur le MEDIATOR
https://medias.vie-publique.fr/data_storage_s3/rapport/pdf/114000028.pdf
https://medias.vie-publique.fr/data_storage_s3/rapport/pdf/114000029.pdf
A la suite du retrait du Benfluorex (Mediator ) par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) en novembre 2009, le Ministre du travail, de l'emploi et de la santé et la Secrétaire d'Etat chargée de la Santé, ont demandé à l'IGAS de mettre en lumière la succession des évènements et des choix portant sur ce médicament afin de comprendre les mécanismes de prises de décision...
2011
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La Documentation Française
Paris
France
français
Cardiotoxicité
MEDIATOR 150 mg cp enr
benfluorex
fenfluramine
fenfluramine
hypertension pulmonaire
valvulopathies
administration par voie orale
agrément de médicaments
anorexigènes
hypolipémiants
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
hypertriglycéridémie
diabète de type 2
benfluorex
surpoids
MEDIATOR
rapport
information sur le médicament
3400890572668

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N1-VALIDE
Rapport d'information déposé (...) par la commission des affaires sociales en conclusion des travaux de la mission sur le Mediator et la pharmacovigilance
https://www.vie-publique.fr/rapport/31850-mediator-comprendre-pour-reagir
Constituée par la commission des affaires sociales de l'Assemblée nationale le 12 janvier 2011, peu avant la remise du rapport de l'Inspection générale des affaires sociales, la mission d'information sur le Mediator et la pharmacovigilance s'est fixée comme objectif de mettre en lumière les principales défaillances du système du médicament révélées par cette affaire, et de formuler des propositions en vue de réformer le système de contrôle et d'évaluation du médicament. Les 55 propositions de la mission portent sur quatre axes : le circuit du médicament, le système d'autorisation de mise sur le marché des médicaments, la pharmacovigilance, la restauration de la confiance des acteurs du système de santé.
2011
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La Documentation Française
Paris
France
français
rapport
information sur le médicament
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
agrément de médicaments
prescription inappropriée
ordonnances médicamenteuses
professions de santé
formation professionnelle
diffusion de l'information
effets secondaires indésirables des médicaments
utilisation hors indication
systèmes de distribution des médicaments
information en santé des consommateurs

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N1-VALIDE
Recommandations de l'Académie nationale de Pharmacie sur la Pharmacovigilance
https://www.acadpharm.org/dos_public/Recommandations_pharmacovigilance_VF.pdf
Les recommandations suivantes sont proposées, l'objectif étant la nécessité absolue de privilégier la meilleure analyse bénéfice/risque pour le patient et pendant toute la vie du produit...
2011
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N
Académie Nationale de Pharmacie
France
français
recommandation
Appréciation des risques
effets secondaires indésirables des médicaments
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
diffusion de l'information
surveillance post-commercialisation des produits de santé

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N1-SUPERVISEE
Rapport de la mission sur la refonte du système français de contrôle de l'efficacité et de la sécurité des médicaments
https://medias.vie-publique.fr/data_storage_s3/rapport/pdf/114000141.pdf
Sur la base des défaillances et dérives observées dans le système français de contrôle de l'efficacité et de la sécurité des médicaments, en se référant à l'exemple récent du Mediator , la mission conduite par le Professeur Bernard Debré et le Professeur Philippe Even poursuit un double objectif. Elle élabore d'une part un audit sur les causes de ces défaillances et dérives, en analysant le panorama actuel des médicaments, l'industrie pharmaceutique en général, et en France en particulier, les systèmes d'évaluation et de contrôle du médicament en France, aux Etats-Unis, en Angleterre et au niveau européen (Haute autorité de santé - HAS, Agence européenne du médicament - EMA, Food and drug administration - FDA, Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé - AFSSAPS, Comité économique des produits de santé - CEPS), la formation et l'information thérapeutique des médecins. A la suite de ses observations, la mission préconise une refondation des agences de santé, particulièrement de l'AFSSAPS, et à un moindre degré de la HAS.
2011
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N
La Documentation Française
Paris
France
français
industrie pharmaceutique
évaluation de médicament
Surveillance des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
France
effets secondaires indésirables des médicaments
organismes
compétence professionnelle
Appréciation des risques
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
évaluation de médicament
rapport

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N1-SUPERVISEE
Pharmacovigilance des vaccins : l'exemple français
DIUI de vaccinologie
http://archives.uness.fr/sites/umvf/media/ressMereEnfant/VAC/2011/08_jacquet/index.htm
La pharmacovigilance, organisation du système national de pharmacovigilance, organisation de la pharmacovigilance européenne, pharmacovigilance des vaccins,
2011
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2eme cycle / master
Mère-enfant
France
français
matériel d'enseignement audio-visuel
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
Europe
gestion du risque
gestion du risque
pharmacologie
Vaccins
France
pharmacovigilance
vaccins
Surveillance des médicaments

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N1-VALIDE
Rapport sur la pharmacovigilance et gouvernance de la chaine du médicament
https://medias.vie-publique.fr/data_storage_s3/rapport/pdf/114000331.pdf
La mission IGAS sur le MEDIATOR avait rendu ses conclusions le 15 janvier 2011. Dans le prolongement de ce travail, les ministres avaient souhaité qu'elle remette un second rapport portant à la fois sur le système de pharmacovigilance et sur la gouvernance de la chaîne du médicament. La mission s'est appuyée notamment sur de très nombreuses auditions, une analyse de la littérature et sur des comparaisons internationales. Ce rapport souligne les limites actuels du système de pharmacovigilance, le caractère inexistant d'une véritable « chaîne » du médicament et propose des solutions pragmatiques pour améliorer le dispositif.
2011
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IGAS - Inspection Générale des Affaires Sociales
France
français
rapport
recommandation
Surveillance des médicaments
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France

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N3-AUTOINDEXEE
Nouvelles méthodes d'etude du risque médicamenteux: l'expérience du Centre Midi-Pyrénées de Pharmacovigilance.
http://www.academie-medecine.fr/wp-content/uploads/2013/03/2005.3.pdf
2005
Académie Nationale de Médecine
France
matériel enseignement
article de périodique
pyrène
protestantisme
Centres de pharmacovigilance
collecte de données
risque
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
Méthodes
central
pyrènes
Centre
Midi-Pyrénées

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