Libellé préféré : benfluorex;
Synonyme CISMeF : chlorhydrate de benfluorex; benfluorex chlorhydrate;
Hyponyme MeSH : benzoate de ( -)-2-[[1-methyl-2-[3-(trifluoromethyl)phenyl]ethyl]amino]ethyle, chlorhydrate; benzoate de 2-[[1-methyl-2-[3-(trifluoromethyl)phenyl]ethyl]amino]ethyle, chlorhydrate;
Libelles Related CAS CISMeF : ménadione;
Registry Number MeSH : 23602-78-0;
Codes EINECS : 245-777-9;
substance (CISMeF) : O;
UNII : 403FO0NQG3;
InChIKey : CJAVTWRYCDNHSM-UHFFFAOYSA-N;
Identifiant d'origine : C001584;
CUI UMLS : C0053105;
Action(s) Pharmacologique(s)
Alignements automatiques CISMeF supervisés
Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
Alignements automatiques supervisés en BTNT
Alignements manuels CISMeF
Code(s) ATC
Code(s) ATC
Concept(s) lié(s) au record
Correspondances UMLS (même concept)
Est un principe actif de la ou du
Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
Type(s) sémantique(s)
Voir aussi inter- (CISMeF)
N1-SUPERVISEE
Benfluorex : conclusions du rapport 2020-2023 de surveillance des cas d’hypertension
artérielle pulmonaire
https://ansm.sante.fr/actualites/benfluorex-conclusions-du-rapport-2020-2023-de-surveillance-des-cas-dhypertension-arterielle-pulmonaire
Le rapport d’enquête 2020-2023 de pharmacovigilance sur les cas d’hypertension artérielle
pulmonaire (HTAP) associés à la prise de benfluorex (Médiator) a été présenté le 17
septembre 2024 au comité scientifique permanent (CSP) de l’ANSM « surveillance et
pharmacovigilance ». Aucun nouveau signal de sécurité n'a été mis en évidence dans
cette nouvelle analyse. Le benfluorex (Médiator) est associé à des risques cardiovasculaires,
notamment d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), qui ont justifié son retrait
du marché français le 30 novembre 2009...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
rapport
enquête santé
hypertension pulmonaire
benfluorex
pharmacovigilance
benfluorex
MEDIATOR
---
N1-SUPERVISEE
Benfluorex : bilan du suivi des cas d’hypertension artérielle pulmonaire
https://ansm.sante.fr/actualites/benfluorex-bilan-du-suivi-des-cas-dhypertension-arterielle-pulmonaire
Le quatrième rapport d’enquête de pharmacovigilance sur les cas d’hypertension artérielle
pulmonaire (HTAP) associés à la prise de benfluorex (Médiator) a été présenté le 19
septembre 2022 au comité scientifique permanent (CSP) surveillance et pharmacovigilance.
Aucun nouveau signal de sécurité n'a été mis en évidence dans cette nouvelle analyse
qui concerne la période 2015-2020...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
évaluation médicament
pharmacovigilance
MEDIATOR
MEDIATOR 150 mg cp enr
benfluorex
France
hypertension pulmonaire
Surveillance épidémiologique
---
N3-AUTOINDEXEE
Innovation thérapeutique et accident médicamenteux : socio-genèse du scandale du benfluorex
(Mediator ) et conditions de reconnaissance d'une pathologie émergente : les valvulopathies
médicamenteuses
http://www.theses.fr/2018STRAG054
Le retrait du Mediator , médicament des Laboratoires Servier en vente de 1976 à 2009,
s’effectue après l’identification de pathologies spécifiques des valves cardiaques
: les valvulopathies médicamenteuses. Depuis, l’évènement est abordé sous l’angle
du scandale médico-sanitaire, des défaillances du système de régulation et des méthodes
d’influence d’un industriel sur des décideurs (politiques ou prescripteurs). Une procédure
juridique pour établir des probables infractions aux lois pénales est en cours. Pour
comprendre les origines et les conséquences de l’affaire du benfluorex – au-delà des
champs de compétence juridiques et politiques – ce travail de thèse propose une analyse
du processus de non-reconnaissance d’un effet indésirable grave d’un médicament pendant
plus de 30 ans et surtout les effets de ce non-repérage sur ceux qui sont directement
concernés : les personnes l’ayant consommé. À partir des données issues de deux enquêtes
par questionnaire distinctes adressées l’une à des usagers du Mediator et l’autre
à des cardiologues notre travail établit six différentes « figures » théoriques et
analytiques des personnes exposées à la molécule se trouvant au centre de notre enquête.
2018
theses.fr
France
thèse ou mémoire
Pathologie
Pathologie
Médicaments
traitement médicamenteux
benfluorex
valvulopathies
accidents
Pathologie
médicament
Pathologie
Pathologie
Pathologie
Pathologie
PATHOLOGIE
préparations pharmaceutiques
accident
Thérapeutiques
Thérapeutique
valvulopathie
Pathologie
Thérapeutique
---
N1-VALIDE
Y-a-t-il des médicaments mortels (affaire du Médiator) ? - Révolutions médicales
http://www.franceculture.fr/emission-revolutions-medicales-y-a-t-il-des-medicaments-mortels-affaire-du-mediator-2015-09-29
Pneumologue et lanceur d’alerte, Irène Frachon a publié Médiator 150mg, combien de
morts ? (éditions Dialogues, 2010). Au début de sa carrière médicale, elle a été le
témoin des dégâts provoqués par les coupes faim comme l’Isoméride, avec la survenue
d’hypertension artérielle pulmonaire, maladie redoutable, dont les conséquences ont
pu amener la réalisation chez de jeune patiente de la greffe des deux poumons ou
d’une greffe cardio-pulmonaire... Dominique Dupagne, médecin généraliste et médecin
blogueur (site Atoute.Org) pointe aussi les conséquences néfastes de la norfenfluramine
contenue dans ce médicament
2015
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France Culture
France
français
émission radiophonique
benfluorex
anorexigènes
agents antiobésité
indemnités compensatoires
prescription inappropriée
---
N1-VALIDE
AVIM - Association d'Aide aux Victimes du Mediator et de l'Isoméride
http://www.victimes-isomeride.asso.fr/
http://www.avim.fr/
L'A.V.I.M. a un double but : aider les victimes prouvées du MEDIATOR et de l'ISOMERIDE
à obtenir une juste réparation de tous leurs préjudices. mener en France et dans les
autres pays européens, une action de grande ampleur pour dépister les personnes qui
ont pris du MEDIATOR ou de I'ISOMERIDE et dont la valvulopathie ou le problème pulmonaire
peut encore être ignoré
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N
Bordeaux
France
Gironde
français
défense du patient
droits des patients
fenfluramine
benfluorex
fenfluramine
association patients
assistance par téléphone
---
N1-VALIDE
Mission relative aux recommandations formulées en matière d'indemnisation des victimes
du Mediator
https://sante.gouv.fr/ministere/documentation-et-publications-officielles/rapports/sante/article/rapport-de-sa-mission-relative-aux-recommandations-formulees-en-matiere-d
http://sante.gouv.fr//IMG/pdf/Rapport_Claire_Favre_indemnisation_des_victimes_du_Mediator_-_22_06_11_2_.pdf
Le 1er mars 2011, Michel Mercier et Xavier Bertrand avaient missionné Claire Favre,
afin que celle-ci formule des recommandations sur la façon dont devraient être menées
les expertises qui viendraient à être réalisées dans le cadre des propositions d'indemnisation
faites par les laboratoires Servier. Cette mission faisait suite à la survenue d'un
arrêt cardiaque, le 26 février 2011, chez une patiente de 57 ans qui, ayant été traitée
par le Mediator, entre 2006 et 2008, venait de subir une expertise médicale contradictoire.
2012
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Ministère de la Santé et des Sports - France
Paris
France
français
rapport
Cardiotoxicité
benfluorex
fenfluramine
valvulopathies
expertise
consultants
---
N2-AUTOINDEXEE
BENFLUOREX QUALIMED 150 mg, comprimé enrobé - AMM retirée le 20/07/2010
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65580266
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
benfluorex
comprimés
agrément de médicaments
---
N2-AUTOINDEXEE
BENFLUOREX MYLAN 150 mg, comprimé enrobé - AMM : retirée le 20/07/2010
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61140629
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
agrément de médicaments
benfluorex
---
N1-SUPERVISEE
Décret no 2011-932 du 1er août 2011 relatif à l'indemnisation des victimes du benfluorex
https://www.legifrance.gouv.fr/jo_pdf.do?id=JORFTEXT000024540969
Publics concernés : personnes s’étant vu prescrire ou délivrer du benfluorex ou leurs
ayants droit. Objet : déterminer les conditions dans lesquelles l’Office national
d’indemnisation des accidents médicaux, des affections iatrogènes et des infections
nosocomiales (ONIAM) instruit les demandes correspondantes et facilite l’indemnisation
des victimes, voire y procède.
2011
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Legifrance
France
fenfluramine
fenfluramine
texte juridique
indemnités compensatoires
benfluorex
---
N1-VALIDE
Enquête sur le MEDIATOR
https://medias.vie-publique.fr/data_storage_s3/rapport/pdf/114000028.pdf
https://medias.vie-publique.fr/data_storage_s3/rapport/pdf/114000029.pdf
A la suite du retrait du Benfluorex (Mediator ) par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) en novembre 2009, le Ministre du travail,
de l'emploi et de la santé et la Secrétaire d'Etat chargée de la Santé, ont demandé
à l'IGAS de mettre en lumière la succession des évènements et des choix portant sur
ce médicament afin de comprendre les mécanismes de prises de décision...
2011
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La Documentation Française
Paris
France
français
Cardiotoxicité
MEDIATOR 150 mg cp enr
benfluorex
fenfluramine
fenfluramine
hypertension pulmonaire
valvulopathies
administration par voie orale
agrément de médicaments
anorexigènes
hypolipémiants
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
hypertriglycéridémie
diabète de type 2
benfluorex
surpoids
MEDIATOR
rapport
information sur le médicament
3400890572668
---
N3-AUTOINDEXEE
Benfluorex (Mediator ), risque de valvulopathie cardiaque et décès
https://assurance-maladie.ameli.fr/etudes-et-donnees/2009-2010-benfluorex-risques-valvulopathie-cardiaque-deces
Ces études pharmaco-épidémiologiques présentent les risques de valvulopathie cardiaque
associés à l'exposition au benfluorex (Mediator ).
2010
AMELI - Assurance Maladie En Ligne
France
rapport
risque
Décès
valvulopathie
mort
benfluorex
Décès
valvulopathies
benfluorex
MEDIATOR
valvulopathie cardiaque
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N1-SUPERVISEE
Benfluorex
MEDIATOR
http://www.lecrat.eu/?s=Benfluorex
Le benfluorex est un hypolipémiant utilisé en adjuvant d'un régime adapté dans les
hypertriglycéridémies et chez les diabétiques avec surcharge pondérale. Il a un métabolite
commun avec une amphétamine (la fenfluramine). Il a un léger effet anorexigène.
2009
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N
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
fenfluramine
grossesse
hypolipémiants
benfluorex
benfluorex
information sur le médicament
---