Libellé préféré : Notification de données;
Identifiant d'origine : M0018843;
CUI UMLS : C0011000;
Record lié au concept
- Type(s) sémantique(s)
N3-AUTOINDEXEE
L' extension de l'obligation vaccinale a-t-elle modifié le nombre de notifications
d'effets indésirables en pharmacovigilance ?: étude des données du Centre Régional
de Pharmacovigilance (CRPV) de Toulouse
https://www.sudoc.fr/254951341
Introduction : le 1er janvier 2018, l'obligation vaccinale a été étendue à de 3 à
11 vaccins en France. Face à la réticence vis-à-vis de la vaccination, nous pouvions
nous attendre à un impact sur les notifications d'effets indésirables (EI). L'objectif
principal de notre étude était de comparer le nombre de notifications concernant les
vaccins avant et après l'extension de l'obligation. Notre objectif secondaire était
de comparer les caractéristiques entre les années puis d'identifier les facteurs à
l'origine des variations du nombre de notifications. Matériel et méthode : une requête
a été réalisée sur la Base Nationale de Pharmacovigilance (BNPV) des notifications
d'EI liés aux vaccins du CRPV de Toulouse du 1er janvier 2016 au 31 décembre 2018
inclus. Nous avons défini 3 périodes : 2016, 2017 et 2018 (année de l'extension de
l'obligation vaccinale). Les caractéristiques démographiques (sexe, âge) et les caractéristiques
des EI [gravité, System Organ Classes (SOC)] ont été décrites. Le nombre et les caractéristiques
des notifications d'EI liés aux vaccins ont été comparés entre les 3 périodes. Nous
avons utilisé les tests de Kruskal-Wallis et du Chi2 (test de Fisher en cas d'effectif
5). Résultats : dans cette étude, 192 notifications ont été évaluées : 57 en 2016,
47 en 2017 et 88 en 2018. Parmi elles, 68 (35.4 %) étaient graves. Au total 107 femmes
et 85 hommes, d'âge moyen 20 ans (min: 0.1; max: 99), ont été inclus. Les SOC les
plus fréquemment impliqués étaient : troubles généraux, affections cutanées et du
système nerveux. Une augmentation statistiquement significative du nombre de notifications
a été observée en 2018 comparée à 2016 et 2017. Aucune différence n'a été mise en
évidence entre 2016 et 2017. Aucune différence significative entre les caractéristiques
des notifications n'a été mise en évidence entre les années. Discussion et conclusion
: notre étude montre que le nombre de notifications d'EI liés aux vaccins augmente
d'un rapport 2 en 2018. Cependant, nous n'avons pas identifié de facteur à l'origine
de cette augmentation. Même si la couverture vaccinale augmente, elle ne semble pas
seule à l'origine d'une telle augmentation.
2021
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
Centre
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Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
collecte de données
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