Libellé préféré : Centres de pharmacovigilance;
Identifiant d'origine : 0000418;
Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Concept(s) MeSH plus fin(s)
N3-AUTOINDEXEE
L' extension de l'obligation vaccinale a-t-elle modifié le nombre de notifications
d'effets indésirables en pharmacovigilance ?: étude des données du Centre Régional
de Pharmacovigilance (CRPV) de Toulouse
https://www.sudoc.fr/254951341
Introduction : le 1er janvier 2018, l'obligation vaccinale a été étendue à de 3 à
11 vaccins en France. Face à la réticence vis-à-vis de la vaccination, nous pouvions
nous attendre à un impact sur les notifications d'effets indésirables (EI). L'objectif
principal de notre étude était de comparer le nombre de notifications concernant les
vaccins avant et après l'extension de l'obligation. Notre objectif secondaire était
de comparer les caractéristiques entre les années puis d'identifier les facteurs à
l'origine des variations du nombre de notifications. Matériel et méthode : une requête
a été réalisée sur la Base Nationale de Pharmacovigilance (BNPV) des notifications
d'EI liés aux vaccins du CRPV de Toulouse du 1er janvier 2016 au 31 décembre 2018
inclus. Nous avons défini 3 périodes : 2016, 2017 et 2018 (année de l'extension de
l'obligation vaccinale). Les caractéristiques démographiques (sexe, âge) et les caractéristiques
des EI [gravité, System Organ Classes (SOC)] ont été décrites. Le nombre et les caractéristiques
des notifications d'EI liés aux vaccins ont été comparés entre les 3 périodes. Nous
avons utilisé les tests de Kruskal-Wallis et du Chi2 (test de Fisher en cas d'effectif
5). Résultats : dans cette étude, 192 notifications ont été évaluées : 57 en 2016,
47 en 2017 et 88 en 2018. Parmi elles, 68 (35.4 %) étaient graves. Au total 107 femmes
et 85 hommes, d'âge moyen 20 ans (min: 0.1; max: 99), ont été inclus. Les SOC les
plus fréquemment impliqués étaient : troubles généraux, affections cutanées et du
système nerveux. Une augmentation statistiquement significative du nombre de notifications
a été observée en 2018 comparée à 2016 et 2017. Aucune différence n'a été mise en
évidence entre 2016 et 2017. Aucune différence significative entre les caractéristiques
des notifications n'a été mise en évidence entre les années. Discussion et conclusion
: notre étude montre que le nombre de notifications d'EI liés aux vaccins augmente
d'un rapport 2 en 2018. Cependant, nous n'avons pas identifié de facteur à l'origine
de cette augmentation. Même si la couverture vaccinale augmente, elle ne semble pas
seule à l'origine d'une telle augmentation.
2021
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
Centre
central
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
collecte de données
plan de recherche
Notification de données
papillomavirus du lapin à queue de coton
Centres de pharmacovigilance
---
N3-AUTOINDEXEE
Étude des déclarations d’effets indésirables et des demandes de renseignements concernant
la vaccination contre la COVID-19 adressées par les médecins généralistes au centre
régional de pharmacovigilance d’Occitanie-Est
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-03599292
Devant l’ampleur de l’actuelle pandémie, la vaccination est à ce jour le seul rempart
identifié. Après leur AMM, la pharmacovigilance permet la surveillance des vaccins
tout au long de leur vie. Les médecins généralistes (MG), quotidiennement au contact
du patient, sont depuis le début de la pandémie énormément sollicités quant aux questions
sur la vaccination. La pharmacovigilance a pour mission la gestion des déclarations
d’effets indésirables (EI) mais aussi l’information sur le bon usage des médicaments.
Notre objectif était de quantifier et analyser les notifications d’EI ainsi que les
demandes de renseignements des MG adressés au système de pharmacovigilance au sujet
des vaccins contre la Covid-19. Méthodes : notre travail se composait de deux études
observationnelles, descriptives, analytiques et rétrospectives. La première étudiait
les demandes des MG formulées au centre régional de pharmacovigilance d’Occitanie-Est
du 1er janvier au 30 juillet 2021 au sujet de la vaccination contre la Covid-19. La
seconde portait sur les notifications d’EI par les MG concernant les vaccins contre
la Covid-19 sur la France entière entre le 1er janvier et le 30 septembre 2021. Résultats
: nous avons analysé 121 demandes au sujet de ces vaccins issues de MG d’Occitanie-Est.
Notre population comptait 73 médecins soit 1,5% des généralistes de la région, la
majorité issue de l’Hérault et du Gard représentant plus de 80% de notre effectif.
Plus de 50% des demandes correspondaient à un avis sur l’indication des vaccins. Les
vaccins Comirnaty et Vaxzevria étaient les plus concernés (90% des demandes). Par
rapport aux années antérieures les demandes des MG ont été multipliées par 3. Concernant
les déclarations d’EI, les MG français représentaient 30% de ces déclarations (n 28115).
72,3% de leurs notifications correspondaient à des effets graves ou inattendus parmi
lesquels 18,6% étaient graves et inattendus. En Occitanie-Est les déclarations étaient
multipliées par 25 par rapport aux années antérieures. La majorité des notifications
portaient sur les vaccins Comirnaty et Vaxzevria (85%). Les principales familles d’organes
déclarées étaient « les troubles généraux et anomalies au site d’administration »
et les « affections du système nerveux ». Conclusions : la place centrale du MG dans
la campagne vaccinale peut expliquer l’important recours des MG au système de pharmacovigilance
et leur grande participation à la surveillance des vaccins par une notification pertinente.
2021
false
false
false
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
thèse ou mémoire
vaccination
A renseigner
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
médecins généralistes
maladies à prions
vaccination; médication préventive
central
Vaccins
Médecins
Vaccine
COVID-19
vaccination
Centre
enregistrements
Vaccination
Centres de pharmacovigilance
---
N2-AUTOINDEXEE
Centre régional de pharmacovigilance de Nancy
http://crpv.chu-nancy.fr/
false
false
false
CHRU de Nancy
Nancy
France
français
service hospitalier
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
Centres de pharmacovigilance
central
régional
---
N2-AUTOINDEXEE
Centre Régional de Pharmacovigilance Nord Pas de Calais
http://pharmacovigilance-npdc.fr/
Ce site est un outil mis à votre disposition pour simplifier votre information et
vos déclarations.
false
false
false
Lille
France
français
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
service hospitalier
Centres de pharmacovigilance
régional
central
---
N2-AUTOINDEXEE
Centre Régional de Pharmacovigilance et d’information sur le médicament (CRPV) de
Champagne-Ardenne
https://www.pharmacovigilance-champagneardenne.fr/
Le Centre Régional de Pharmacovigilance et d’information sur le médicament (CRPV)
de Champagne-Ardenne a été créé en 1975 pour les départements des Ardennes, de l’Aube,
de la Haute Marne et de la Marne. Il est intégré au réseau français de pharmacovigilance
avec les 30 autres centres de pharmacovigilance (Association Française des Centres
Régionaux de PharmacoVigilance ) et l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament
et des produits de santé).
false
false
false
Reims
France
français
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
organisme
régional
services d'information sur les médicaments
papillomavirus du lapin à queue de coton
Centres de pharmacovigilance
central
médicament
services d'information sur les médicaments
---
N2-AUTOINDEXEE
Centre régional de pharmacovigilance de Nice
https://extranet.chu-nice.fr/centre-pharmacovigilance/
Bienvenue aux professionnels de santé et aux patients des Alpes Maritimes, du Var
ou des Hautes Alpes. Sur ce site vous pouvez déclarer vos effets indésirables médicamenteux
et obtenir des informations sur le bon usage du médicament.
false
false
false
CHU de Nice
Nice
France
français
service hospitalier
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
régional
Centres de pharmacovigilance
central
---
N2-AUTOINDEXEE
Centre Régional de Pharmacovigilance de Limoges
http://www.pharmacovigilance-limoges.fr/
false
false
false
Limoges
France
français
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
organisme
Centres de pharmacovigilance
régional
central
---
N3-AUTOINDEXEE
Nouvelles méthodes d'etude du risque médicamenteux: l'expérience du Centre Midi-Pyrénées
de Pharmacovigilance.
http://www.academie-medecine.fr/wp-content/uploads/2013/03/2005.3.pdf
2005
Académie Nationale de Médecine
France
matériel enseignement
article de périodique
pyrène
protestantisme
Centres de pharmacovigilance
collecte de données
risque
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
Méthodes
central
pyrènes
Centre
Midi-Pyrénées
---
