Libellé préféré : Acide zolédronique;
Synonyme CISMeF : zolédronique acide;
Hyponyme MeSH : CGP-42446;
Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Acide zolédronique;
UNII : 6XC1PAD3KF;
Identifiant d'origine : D000077211;
CUI UMLS : C0257685;
Action(s) Pharmacologique(s)
Alignements automatiques CISMeF supervisés
Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
Alignements automatiques supervisés en BTNT
Alignements manuels BTNT - CISMeF
Alignements manuels CISMeF
Code(s) ATC
Code(s) ATC
Concept(s) lié(s) au record
Correspondances UMLS (même concept)
- ZOMETA [Racine Pharmacologique]
Est un principe actif de la ou du
- ZOMETA [Racine Pharmacologique]
Liste des qualificatifs affiliables
- urine [Qualificatif MeSH]
Substance(s)
- ZOMETA [Racine Pharmacologique]
Type(s) sémantique(s)
Voir aussi inter- (CISMeF)
- ZOMETA [Racine Pharmacologique]
N1-SUPERVISEE
ACIDE ZOLEDRONIQUE TILLOMED 4 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion (acide zolédronique)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3549253/fr/acide-zoledronique-tillomed-acide-zoledronique-complications-osseuses-et-hypercalcemie
Avis favorable au remboursement dans : Prévention des complications osseuses (fractures
pathologiques, compression médullaire, irradiation ou chirurgie osseuse, hypercalcémie
induite par des tumeurs) chez des patients adultes atteints de pathologie maligne
à un stade avancé avec atteinte osseuse. Traitement de l’hypercalcémie induite par
des tumeurs (HIT) chez des patients adultes. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport
aux autres présentations déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important
Le service médical rendu par ACIDE ZOLEDRONIQUE TILLOMED 4 mg/5 mL est important dans
les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence)
Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical
rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
acide zolédronique
agents de maintien de la densité osseuse
perfusions veineuses
médicaments génériques
adulte
complication osseuse d'une affection maligne
fractures spontanées
Hypercalcémie liée à une tumeur maligne
tumeurs
hypercalcémie
syndrome de compression médullaire
Hypercalcémie liée à une tumeur maligne
hypercalcémie
avis de la commission de transparence
Acide zolédronique
ACIDE ZOLEDRONIQUE
---
N1-VALIDE
Les médicaments de l’ostéoporose - Fiche bon usage du médicament (Fiche BUM)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1751307/fr/les-medicaments-de-losteoporose
Chez qui instaurer un traitement anti-ostéoporotique ? *Facteurs de risque de
fracture (en dehors d’une DMO basse) Comment instaurer un traitement de l'ostéoporose
? Quels sont les médicaments de l'ostéoporose dont le service médical rendu** est
suffisant? I – Les bisphosphonates II – Les autres médicaments Stratégies
dans l’ostéoporose post-ménopausique Conduite à tenir en cas de corticothérapie
en cours
2023
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Suffisant
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
120. Ménopause et andropause
124. Ostéopathies fragilisantes
124. Ménopause, insuffisance ovarienne prématurée, andropause, déficit androgénique
lié à l'âge
128. Ostéopathies fragilisantes
français
agents de maintien de la densité osseuse
ostéoporose
résultat thérapeutique
acide alendronique
alendronate
recommandation de bon usage du médicament
acide zolédronique
administration par voie orale
acide risédronique
dénosumab
Chlorhydrate de raloxifène
ranélate de strontium
ranélate de strontium
tériparatide
tériparatide
fractures du rachis
fractures de la hanche
coûts et analyse des coûts
agents de maintien de la densité osseuse
coûts des médicaments
densité osseuse
risque
ostéoporose post-ménopausique
hormones corticosurrénaliennes
ostéoporose
fractures ostéoporotiques
FOSAMAX
FOSAMAX 10 mg, comprimé
FOSAMAX 70 mg, comprimé
FOSAVANCE 70 mg/2800 UI, comprimé
FOSAVANCE 70 mg/5600 UI, comprimé
FOSAVANCE
acide alendronique et colécalciférol
ADROVANCE
ADROVANCE 70 mg/2800 UI, comprimé
ADROVANCE 70 mg/5600 UI, comprimé
ACLASTA 5 mg, solution pour perfusion
ACLASTA
médicaments génériques
perfusions veineuses
ACTONEL
ACTONEL 5 mg, comprimé pelliculé
ACTONEL 35 mg, comprimé pelliculé
ACTONEL 75 mg, comprimé pelliculé
ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents
ACTONELCOMBI
acide risédronique, calcium et colécalciférol pour administration séquentielle
injections sous-cutanées
PROLIA
PROLIA 60 mg, solution injectable en seringue préremplie
EVISTA
OPTRUMA
EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé
OPTRUMA 60 mg, comprimé pelliculé
raloxifène
FORSTEO 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli
FORSTEO
algorithme
Traitement corticostéroïde
corticothérapie
Acide risédronique
Dénosumab
diphosphonates
Imidazoles
composés organométalliques
Thiophènes
Acide zolédronique
---
N1-SUPERVISEE
Acide zolédronique- Zometa
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/acide-zoledronique
carte patient pour réduire les risques d'ostéonécrose de la machoire
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation patients
recommandation de bon usage du médicament
ZOMETA
ZOMETA 4 mg/100 ml, solution pour perfusion
Acide zolédronique
effets secondaires indésirables des médicaments
agents de maintien de la densité osseuse
ostéonécrose de la mâchoire associée aux biphosphonates
ACIDE ZOLEDRONIQUE
ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN 4 mg/100 ml, solution pour perfusion
ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 4 mg/100 ml, solution pour perfusion
ACIDE ZOLEDRONIQUE HOSPIRA 4 mg/100 ml, solution pour perfusion
ACIDE ZOLEDRONIQUE MEDAC 4 mg/100 ml, solution pour perfusion
ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 mg/100 ml, solution pour perfusion
ACIDE ZOLEDRONIQUE VIATRIS 4 mg/100 ml, solution pour perfusion
ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ 4 mg/100 ml, solution pour perfusion
ACIDE ZOLEDRONIQUE ZENTIVA LAB 4 mg/100 ml, solution pour perfusion
risque
acide zolédronique
---
N3-AUTOINDEXEE
Acide zolédronique
information sur le risque tératogène durant la grossesse
http://www.lecrat.eu/?s=Acide+zol%C3%A9dronique
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
information sur le médicament
acide zolédronique
grossesse
grossesse
grossesse
tératogènes
grossesse à haut risque
Acide zolédronique
---
N1-VALIDE
ACLASTA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621683/fr/aclasta
Le service médical rendu par ACLASTA reste important dans les seules indications thérapeutiques
suivantes : Traitement de l’ostéoporose masculine chez les patients à risque
élevé de fractures notamment chez les patients ayant eu une fracture de l’extrémité
supérieure du fémur (ESF) récente secondaire à un traumatisme modéré, Traitement
de l’ostéoporose post-ménopausique chez les patientes à risque élevé de fractures
notamment chez les patientes ayant eu une fracture de l’ESF récente secondaire à un
traumatisme modéré : chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité
osseuse, en l’absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante
de la densité osseuse (T score -3) ou ayant un T score -2,5 associé à d’autres
facteurs de risque de fracture en particulier, un âge 60 ans, une corticothérapie
systémique ancienne ou actuelle à une posologie 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone,
un indice de masse corporelle 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité
du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant
l’âge de 40 ans), Traitement de l’ostéoporose associée à une corticothérapie au
long cours par voie générale chez les femmes ménopausées et les hommes à risque élevé
de fracture, Traitement de la maladie de Paget...
2016
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
maladie de Paget des os
résultat thérapeutique
ostéoporose masculine
ostéoporose sous corticothérapie
ostéoporose post-ménopausique
ostéoporose
agents de maintien de la densité osseuse
diphosphonates
Imidazoles
injections veineuses
ACLASTA 5 mg, solution pour perfusion
acide zolédronique
ACLASTA
avis de la commission de transparence
3400892791791
Acide zolédronique
---
N3-AUTOINDEXEE
ACIDE ZOLEDRONIQUE TEVA PHARMA 5mg SOL PERF FL B/1
http://www.meddispar.fr/Medicaments/ACIDE-ZOLEDRONIQUE-TEVA-PHARMA-5-B-1/(type)/letter/(value)/A/(cip)/3400926883775
2014
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
acide zolédronique
Sol
sol
diphosphonates
Imidazoles
Acide zolédronique
---
N1-SUPERVISEE
ACIDE ZOLEDRONIQUE KABI 4mg/5ml SOL DIL PERF B/1
Médicament à surveillance particulière pendant le traitement
http://www.meddispar.fr/Medicaments/ACIDE-ZOLEDRONIQUE-KABI-4-B-1/(type)/letter/(value)/A/(cip)/3400926699543
prescription, première délivrance, renouvellement
2014
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
acide zolédronique
ACIDE ZOLEDRONIQUE FRESENIUS KABI 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
médicaments génériques
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
perfusions veineuses
continuité des soins
Surveillance des médicaments
ACIDE ZOLEDRONIQUE
diphosphonates
Imidazoles
Acide zolédronique
---
N1-SUPERVISEE
Zoledronic Acid Accord - acide zolédronique - zoledronic acid
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Zoledronic-Acid-Accord
Zoledronic Acid Accord est un médicament qui contient le principe actif acide zolédronique.
Il est utilisé pour prévenir les complications osseuses chez des adultes atteints
d’un cancer à un stade avancé qui affecte les os. Ces complications incluent les fractures
(cassures dans un os), la compression médullaire (lorsque la moelle épinière est comprimée
par l’os), les maladies osseuses nécessitant une radiothérapie (thérapie par radiation)
ou un traitement chirurgical, et l’hypercalcémie (taux élevés de calcium dans le sang).
Zoledronic Acid Accord peut également être utilisé dans le traitement de l’hypercalcémie
induite par des tumeurs. Zoledronic Acid Accord est un «médicament générique». Cela
signifie que Zoledronic Acid Accord est similaire à un «médicament de référence» déjà
autorisé dans l’Union européenne (UE), à savoir Zometa...
2014
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
acide zolédronique
adulte
médicaments génériques
agents de maintien de la densité osseuse
agents de maintien de la densité osseuse
tumeurs osseuses
fractures osseuses
syndrome de compression médullaire
hypercalcémie
perfusions veineuses
tumeurs
sujet âgé
interactions médicamenteuses
insuffisance rénale
grossesse
Allaitement naturel
fécondité
évaluation préclinique de médicament
diphosphonates
Imidazoles
diphosphonates
Imidazoles
Acide zolédronique
Acide zolédronique
---
N2-AUTOINDEXEE
ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ 4mg/100ml SOL PERF B/1
http://www.meddispar.fr/Medicaments/ACIDE-ZOLEDRONIQUE-SANDOZ-4-B-1/(type)/letter/(value)/A/(cip)/3400922408897
2014
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
information sur le médicament
acide zolédronique
sol
Acide zolédronique
---
N2-AUTOINDEXEE
ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 5mg/100ml SOL PERF B/1
http://www.meddispar.fr/Medicaments/ACIDE-ZOLEDRONIQUE-BIOGARAN-5-B-1/(type)/letter/(value)/A/(cip)/3400927576645
2014
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
information sur le médicament
acide zolédronique
sol
Acide zolédronique
---
N1-VALIDE
Portrait de l’usage des bisphosphonates et du dénosumab chez les personnes de 50 ans
ou plus souffrant d’ostéoporose couvertes par le régime public d’assurance médicaments
http://www.inesss.qc.ca/fileadmin/doc/INESSS/Rapports/Medicaments/INESSS_Portrait_usage_osteoporose.pdf
L’efficacité comparative de l’alendronate, du risédronate, du dénosumab et de l’acide
zolédronique à réduire le risque de fracture de fragilisation a été démontrée dans
plus d’une méta-analyse n’incluant que des essais cliniques à répartition aléatoire.
Cependant, le taux de persistance et le niveau d’adhésion au traitement à l’alendronate
et au risédronate se sont avérés insuffisants en situation réelle d’usage. Ces deux
conditions essentielles à l’efficacité d’un traitement médicamenteux n’avaient pas
été évaluées jusqu’à présent chez les utilisateurs courants de dénosumab ou d’acide
zolédronique. Les objectifs cette étude étaient de décrire les nouveaux utilisateurs
d’alendronate, de risédronate, de dénosumab et d’acide zolédronique et d’estimer le
taux de persistance et le niveau d’adhésion à ces traitements pharmacologiques de
même qu’aux suppléments de calcium et de vitamine D administrés en concomitance.
2014
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
rapport
adulte
sujet âgé
diphosphonates
fractures ostéoporotiques
alendronate
agents de maintien de la densité osseuse
Imidazoles
Adhésion au traitement médicamenteux
vitamine D
calcium
calcium alimentaire
ostéoporose
Acide risédronique
Dénosumab
Acide zolédronique
---
N1-SUPERVISEE
Zometa - zoledronic acid - acide zolédronique
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Zometa
Zometa peut être utilisé pour prévenir les complications osseuses chez des adultes
atteints d'un cancer à un stade avancé qui affecte les os. Ces complications incluent
les fractures (cassures dans un os), la compression médullaire (lorsque la moelle
épinière est comprimée par l'os), les maladies osseuses nécessitant une radiothérapie
(thérapie par radiation) ou un traitement chirurgical, et l'hypercalcémie (taux élevés
de calcium dans le sang). Zometa peut également être utilisé dans le traitement de
l'hypercalcémie induite par des tumeurs. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance...
2013
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
évaluation de médicament
diphosphonates
Imidazoles
agents de maintien de la densité osseuse
hypercalcémie
tumeurs osseuses
résultat thérapeutique
Imidazoles
diphosphonates
agents de maintien de la densité osseuse
résorption osseuse
acide zolédronique
diphosphonates
ZOMETA
tumeurs
3400892558882
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
fractures spontanées
syndrome de compression médullaire
hypercalcémie
ZOMETA 4 mg/100 ml, solution pour perfusion
Acide zolédronique
---
N2-AUTOINDEXEE
ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ 4 mg/100 ml, solution pour perfusion - acide zolédronique
Code CIS : 64044205
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64044205
2013
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
résumé des caractéristiques du produit
acide zolédronique
ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ 4 mg/100 ml, solution pour perfusion
Acide zolédronique
---
N2-AUTOINDEXEE
ACIDE ZOLEDRONIQUE KABI 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion - acide zolédronique
Code CIS : 66953992
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66953992
2013
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
résumé des caractéristiques du produit
ACIDE ZOLEDRONIQUE FRESENIUS KABI 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
acide zolédronique
Acide zolédronique
---
N3-AUTOINDEXEE
ACIDE ZOLEDRONIQUE HOSPIRA 4 mg/100 ml, solution pour perfusion - acide zolédronique
Code CIS : 68737947
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68737947
2013
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
résumé des caractéristiques du produit
ACIDE ZOLEDRONIQUE HOSPIRA 4 mg/100 ml, solution pour perfusion
acide zolédronique
Acide zolédronique
---
N3-AUTOINDEXEE
ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion - acide zolédronique
Code CIS : 68011537
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68011537
2013
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
résumé des caractéristiques du produit
acide zolédronique
ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Acide zolédronique
---
N1-VALIDE
Zometa - Acide zolédronique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1701315/fr/zometa
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1701314/fr/zometa06112013avisct12958
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_981921/fr/zometa
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399784/fr/zometa-4-mg-poudre-et-solvant-pour-solution-pour-perfusion-boite-de-1
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399290/fr/zometa-4-mg-poudre-et-solvant-pour-solution-pour-perfusion-boite-de-1-4-et-10?xtmc=&xtcr=4
Renouvellement de l'inscription. Indications : « - Prévention des complications osseuses
(fractures pathologiques, compression médullaire, irradiation ou chirurgie osseuse,
hypercalcémie induite par des tumeurs) chez des patients adultes atteints de pathologie
maligne à un stade avancé avec atteinte osseuse. - Traitement de l'hypercalcémie induite
par des tumeurs (TIH) chez des patients adultes.»...
2013
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
agents de maintien de la densité osseuse
diphosphonates
Imidazoles
acide zolédronique
ZOMETA
ZOMETA 4 mg/100 ml, solution pour perfusion
perfusions veineuses
remboursement par l'assurance maladie
tumeurs
hypercalcémie
adulte
tumeurs osseuses
tumeurs osseuses
fractures spontanées
syndrome de compression médullaire
Acide zolédronique
---
N1-SUPERVISEE
ACIDE ZOLEDRONIQUE HOSPIRA 4mg/100ml SOL PERF B/1 - acide zolédronique
Code CIP/ACL : 3400926878344
http://www.meddispar.fr/Medicaments/ACIDE-ZOLEDRONIQUE-HOSPIRA-4-B-1/(type)/letter/(value)/A/(cip)/3400926878344
prescription, première délivrance, renouvellement
2013
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
médicaments génériques
continuité des soins
Surveillance des médicaments
perfusions veineuses
acide zolédronique
ACIDE ZOLEDRONIQUE HOSPIRA 4 mg/100 ml, solution pour perfusion
ACIDE ZOLEDRONIQUE
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
diphosphonates
Imidazoles
Acide zolédronique
---
N1-SUPERVISEE
ACIDE ZOLEDRONIQUE KABI 4mg/5ml SOL DIL PERF B/1
Code CIP/ACL : 3400926699543
http://www.meddispar.fr/Medicaments/ACIDE-ZOLEDRONIQUE-KABI-4-B-1/%28type%29/letter/%28value%29/A/%28cip%29/3400926699543
prescription, première délivrance, renouvellement
2013
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
diphosphonates
Imidazoles
continuité des soins
médicaments génériques
ACIDE ZOLEDRONIQUE
ACIDE ZOLEDRONIQUE FRESENIUS KABI 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
acide zolédronique
Surveillance des médicaments
perfusions veineuses
information sur le médicament
Acide zolédronique
---
N1-SUPERVISEE
ACIDE ZOLEDRONIQUE RESOLUTE 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
acide zolédronique monohydraté
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1648969/fr/acide-zoledronique-resolute
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1648968/fr/acide-zoledronique-resolute-18092013-avis-ct13122
Inscription; Indications : « - Prévention des complications osseuses (fractures pathologiques,
compression médullaire, irradiation ou chirurgie osseuse, hypercalcémie induite par
des tumeurs) chez des patients adultes atteints de pathologie maligne à un stade avancé
avec atteinte osseuse. - Traitement de l'hypercalcémie induite par des tumeurs (TIH)
chez des patients adultes ». Le service médical rendu par ACIDE ZOLEDRONIQUE RESOLUTE
4 mg/ 5 ml est important dans les indications de l'AMM. Cette spécialité est un générique
qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par
rapport aux autres présentations déjà inscrites...
2013
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N
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
remboursement par l'assurance maladie
acide zolédronique 4 mg/5 ml solution à diluer pour perfusion en flacon (produit)
agents de maintien de la densité osseuse
perfusions veineuses
hypercalcémie
tumeurs osseuses
syndrome de compression médullaire
fractures spontanées
tumeurs osseuses
adulte
acide zolédronique
hypercalcémie
tumeurs
diphosphonates
Imidazoles
Acide zolédronique
---
N1-SUPERVISEE
Zoledronic acid Teva Pharma - Acide zolédronique - zoledronic acid
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Zoledronic-acid-Teva-Pharma
Zoledronic acid Teva Pharma est utilisé pour traiter l'ostéoporose (une maladie qui
fragilise les os) chez les femmes ménopausées et chez les hommes. Il est utilisé chez
les patients à risque de fractures (os cassés) et chez les patients dont l'ostéoporose
est liée à un traitement de long terme à base de glucocorticoïdes (un type de stéroïdes).
Zoledronic acid Teva Pharma est également utilisé pour traiter la maladie osseuse
de Paget chez l'adulte. Il s'agit d'une maladie dans laquelle le processus normal
de croissance osseuse se trouve modifié. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance...
2013
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
France
français
anglais
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
médicaments génériques
perfusions veineuses
acide zolédronique
maladie de Paget des os
adulte
ostéoporose post-ménopausique
fractures osseuses
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
agents de maintien de la densité osseuse
agents de maintien de la densité osseuse
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
fécondité
évaluation préclinique de médicament
diphosphonates
diphosphonates
Imidazoles
Imidazoles
Acide zolédronique
Acide zolédronique
---
N1-SUPERVISEE
ZOMETA 4mg/100ml SOL PERF B/1
Code CIP/ACL : 3400921752649
http://www.meddispar.fr/Medicaments/ZOMETA-4-B-1/(type)/letter/(value)/Z/(cip)/3400921752649
prescription, première délivrance, renouvellement
2012
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
acide zolédronique
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
perfusions veineuses
Surveillance des médicaments
diphosphonates
Imidazoles
ZOMETA 4 mg/100 ml, solution pour perfusion
ZOMETA
3400893826065
Acide zolédronique
---
N1-SUPERVISEE
Aclasta - Acide zolédronique
code ATC : M05BA08
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Aclasta
Aclasta est utilisé pour traiter l'ostéoporose (une maladie qui fragilise les os)
chez les femmes ménopausées et chez les hommes. Il est utilisé chez des patients qui
présentent un risque de fractures (os cassés), y compris ceux qui se sont récemment
fracturé la hanche à la suite d'un faible traumatisme, comme une chute, et chez les
patients dont l'ostéoporose est liée à un traitement de long terme à base de glucocorticoïdes
(un type de stéroïdes). Aclasta est également utilisé pour traiter la maladie osseuse
de Paget chez l'adulte. Il s'agit d'une maladie dans laquelle le processus normal
de croissance osseuse se trouve modifié. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
diphosphonates
Imidazoles
agents de maintien de la densité osseuse
diphosphonates
Imidazoles
agents de maintien de la densité osseuse
maladie de Paget des os
acide zolédronique
diphosphonates
Imidazoles
ACLASTA 5 mg, solution pour perfusion
ACLASTA
ostéoporose post-ménopausique
ostéoporose
fractures ostéoporotiques
risque
fractures de la hanche
ostéoporose
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
3400892791791
Acide zolédronique
Acide zolédronique
---
N1-SUPERVISEE
Zoledronic Acid Hospira - acide zolédronique - zoledronic acid
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Zoledronic-Acid-Hospira
Zoledronic Acid Hospira, concentré 4 mg/5 ml et solution 4 mg/100 ml, est utilisé
pour prévenir les complications osseuses chez les adultes atteints d'un cancer à un
stade avancé qui affecte les os. Ces complications incluent les fractures (cassures
dans un os), la compression médullaire (lorsque la moelle épinière est comprimée par
l'os), les maladies osseuses nécessitant une radiothérapie (thérapie par radiation)
ou un traitement chirurgical, et l'hypercalcémie (taux élevés de calcium dans le sang).
Il peut également être utilisé dans le traitement de l'hypercalcémie causée par des
tumeurs. Zoledronic Acid Hospira solution 5 mg/100 ml est utilisé pour traiter l'ostéoporose
(une maladie qui fragilise les os) chez les femmes ménopausées et chez les hommes.
Il est utilisé chez des patients qui présentent un risque de fractures (os cassés),
y compris ceux qui se sont récemment fracturé la hanche à la suite d'un faible traumatisme,
comme une chute, et chez les patients dont l'ostéoporose est liée à un traitement
de longue durée à base de glucocorticoïdes (un type de stéroïdes). La solution 5 mg/100
ml est également utilisée pour traiter la maladie osseuse de Paget chez l'adulte.
Il s'agit d'une maladie dans laquelle le processus normal de croissance osseuse se
trouve modifié. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
médicaments génériques
acide zolédronique
agents de maintien de la densité osseuse
agents de maintien de la densité osseuse
adulte
tumeurs osseuses
fractures osseuses
syndrome de compression médullaire
hypercalcémie
fécondité
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
ostéoporose
fractures ostéoporotiques
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
risque
maladie de Paget des os
résorption osseuse
tumeurs osseuses
diphosphonates
diphosphonates
Imidazoles
Imidazoles
ACIDE ZOLEDRONIQUE HOSPIRA 4 mg/100 ml, solution pour perfusion
Acide zolédronique
Acide zolédronique
---
N1-SUPERVISEE
Zoledronic acid Mylan - acide zolédronique - zoledronic acid
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Zoledronic-acid-Mylan
Acide zolédronique Mylan est un «médicament générique». Acide zolédronique Mylan peut
être utilisé pour prévenir les complications osseuses chez des adultes atteints d'un
cancer à un stade avancé qui affecte les os. Ces complications incluent les fractures,
la compression médullaire (lorsque la moelle épinière est comprimée par l'os), les
maladies osseuses nécessitant une radiothérapie ou un traitement chirurgical, et l'hypercalcémie
(taux élevés de calcium dans le sang). Acide zolédronique Mylan peut également être
utilisé dans le traitement de l'hypercalcémie induite par des tumeurs. Le médicament
n'est délivré que sur ordonnance...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
flux de syndication
ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 mg/100 ml, solution pour perfusion
ACIDE ZOLEDRONIQUE
diphosphonates
diphosphonates
Imidazoles
Imidazoles
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
médicaments génériques
agents de maintien de la densité osseuse
agents de maintien de la densité osseuse
perfusions veineuses
adulte
Allaitement naturel
fécondité
grossesse
fractures osseuses
syndrome de compression médullaire
hypercalcémie
interactions médicamenteuses
résorption osseuse
tumeurs osseuses
maladies osseuses
acide zolédronique
ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Acide zolédronique
Acide zolédronique
---
N1-SUPERVISEE
Zoledronic acid Teva - acide zolédronique - zoledronic acid
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Zoledronic-acid-Teva
Zoledronic acid Teva est un «médicament générique». Zoledronic acid Teva peut être
utilisé pour prévenir les complications osseuses chez les adultes atteints d'un cancer
à un stade avancé qui affecte les os. Ces complications incluent les fractures, la
compression médullaire (lorsque la moelle épinière est comprimée par l'os), les maladies
osseuses nécessitant une radiothérapie (thérapie par radiation) ou un traitement chirurgical,
et l'hypercalcémie (taux élevés de calcium dans le sang). Zoledronic acid Teva peut
également être utilisé dans le traitement de l'hypercalcémie induite par des tumeurs.
Le médicament n'est délivré que sur ordonnance...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
perfusions veineuses
adulte
agents de maintien de la densité osseuse
agents de maintien de la densité osseuse
tumeurs osseuses
Tumeurs du tissu osseux
fractures osseuses
syndrome de compression médullaire
Allaitement naturel
fécondité
grossesse
interactions médicamenteuses
hypercalcémie
résorption osseuse
évaluation préclinique de médicament
diphosphonates
diphosphonates
Imidazoles
Imidazoles
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
acide zolédronique
médicaments génériques
Acide zolédronique
Acide zolédronique
---
N1-SUPERVISEE
Zoledronic acid Actavis - acide zolédronique - Zoledronic acid
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Zoledronic-acid-Actavis
Zoledronic acid Actavis est un «médicament générique». Cela signifie que Zoledronic
acid Actavis est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union
européenne (UE), à savoir Zometa. Zoledronic acid Actavis peut être utilisé pour prévenir
les complications osseuses chez des adultes atteints d'un cancer à un stade avancé
qui affecte les os. Ces complications incluent les fractures, la compression médullaire
(lorsque la moelle épinière est comprimée par l'os), les maladies osseuses nécessitant
une radiothérapie ou un traitement chirurgical, et l'hypercalcémie (taux élevés de
calcium dans le sang). Zoledronic acid Actavis peut également être utilisé dans le
traitement de l'hypercalcémie induite par des tumeurs. Le médicament n'est délivré
que sur ordonnance...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
acide zolédronique monohydraté
médicaments génériques
perfusions veineuses
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
adulte
agents de maintien de la densité osseuse
agents de maintien de la densité osseuse
acide zolédronique
tumeurs osseuses
Tumeurs du tissu osseux
fractures osseuses
hypercalcémie
syndrome de compression médullaire
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
résorption osseuse
évaluation préclinique de médicament
fécondité
diphosphonates
diphosphonates
Imidazoles
Imidazoles
Acide zolédronique
Acide zolédronique
---
N1-VALIDE
ACLASTA (acide zolédronique), solution à 5mg/100mL pour perfusion intraveineuse -
Association avec le dysfonctionnement rénal - Novartis Pharma Canada inc
ACLASTA (zoledronic acid 5mg/100mL) solution for intravenous infusion - Association
with renal dysfunction
https://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2010/14065a-fra.php
https://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2010/14585a-fra.php
ACLASTA a été associé à un dysfonctionnement rénal se manifestant par une détérioration
de la fonction rénale et, dans de rares cas, par une insuffisance rénale aiguë. Une
insuffisance rénale a été observée après l'administration d'ACLASTA, parfois à l'issue
d'une seule administration. Des cas d'insuffisance rénale ayant nécessité une dialyse
ou ayant entraîné la mort sont survenus, en particulier chez des patients qui avaient
des antécédents d'insuffisance rénale ou d'autres facteurs de risque, parmi lesquels
figuraient l'âge avancé, la prise concomitante de médicaments néphrotoxiques, la prise
concomitante de diurétiques et la déshydratation survenant après l'administration
d'ACLASTA...
2010
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
diphosphonates
Imidazoles
agents de maintien de la densité osseuse
ACLASTA 5 mg, solution pour perfusion
acide zolédronique
perfusions veineuses
insuffisance rénale
diphosphonates
Imidazoles
avis de pharmacovigilance
ACLASTA
brochure pédagogique pour les patients
3400892791791
Acide zolédronique
---
N3-AUTOINDEXEE
ACLASTA (acide zolédronique), bisphosphonate par voie IV
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_921631/aclasta-acide-zoledronique-bisphosphonate-par-voie-iv
2010
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
avis de la commission de transparence
ACLASTA
acide zolédronique
Acide zolédronique
---
N1-VALIDE
ACLASTA, acide zolédronique, bisphosphonate par voie IV
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_813445/aclasta-acide-zoledronique-bisphosphonate-par-voie-iv
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_799087/aclasta-ct-6147
Progrès thérapeutique mineur confirmé dans l'ostéoporose post-ménopausique Pas d'avantage
clinique démontré dans l'ostéoporose masculine par rapport à l'alendronate par voie
orale
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ostéoporose post-ménopausique
ostéoporose
agents de maintien de la densité osseuse
diphosphonates
Imidazoles
injections veineuses
ACLASTA 5 mg, solution pour perfusion
acide zolédronique
diphosphonates
Imidazoles
ACLASTA
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
3400892791791
Acide zolédronique
---
N1-SUPERVISEE
ACIDE ZOLÉDRONIQUE - Aclasta - Novartis Pharmaceuticals Canada Inc
https://cadth.ca/sites/default/files/cdr/complete/cdr_complete_Aclasta_july-08_f.pdf
L'acide zolédronique est un bisphosphonate d'administration parentérale qui inhibe
la résorption osseuse modulée par les ostéoclastes; il est commercialisé sous les
appellations AclastaMC et ZometaMC. Aclasta est d'usage autorisé dans le traitement
de l'ostéoporose chez la femme après la ménopause, dans le but de réduire l'incidence
des fractures de hanche, vertébrales et autres, et dans le traitement de la maladie
osseuse de Paget... 3 pages
2008
false
N
ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
agents de maintien de la densité osseuse
diphosphonates
Imidazoles
ostéoporose post-ménopausique
Canada
résultat thérapeutique
maladie de Paget des os
fractures osseuses
perfusions veineuses
remboursement par l'assurance maladie
coûts des médicaments
acide zolédronique
diphosphonates
Imidazoles
évaluation médicament
Acide zolédronique
---
N1-VALIDE
Quelle place pour l'acide zolédronique (Aclasta ) dans l'ostéoporose post-ménopausique
?
https://www.has-sante.fr/jcms/r_1439939
L'acide zolédronique est un bisphosphonate indiqué dans l'ostéoporose post-ménopausique
chez les patientes à risque élevé de fracture et administré en perfusion intraveineuse
une fois par an. Il diminue le risque de fractures vertébrales et non vertébrales
(y compris de la hanche) chez les femmes ayant une ostéoporose post-ménopausique.
En raison du risque de fibrillation auriculaire ou d'ostéonécrose de la mâchoire,
son emploi justifie une surveillance cardiaque et bucco-dentaire particulière.
2008
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true
false
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
120. Ménopause et andropause
124. Ostéopathies fragilisantes
124. Ménopause, insuffisance ovarienne prématurée, andropause, déficit androgénique
lié à l'âge
128. Ostéopathies fragilisantes
français
diphosphonates
Imidazoles
agents de maintien de la densité osseuse
ostéoporose post-ménopausique
injections veineuses
acide zolédronique
ACLASTA 5 mg, solution pour perfusion
ACLASTA
recommandation de bon usage du médicament
3400892791791
Acide zolédronique
Acide zolédronique
---
N1-SUPERVISEE
ACLASTA 5mg SOL PERF FL/1
CIP : 3658711 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3658711
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Imidazoles
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
diphosphonates
continuité des soins
perfusions parentérales
acide zolédronique
ACLASTA 5 mg, solution pour perfusion
ACLASTA
information sur le médicament
3400892791791
Acide zolédronique
---
N1-VALIDE
Acide zolédronique pour l'ostéoporose post ménopause
https://minerva-ebp.be/fr/article/588
Question clinique: Quelle est l'efficacité d'une administration intraveineuse annuelle
de 5 mg d'acide zolédronique sur trois années d'affilée en termes de risque de fracture
chez des femmes en post ménopause présentant une ostéoporose
2007
false
false
false
minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
Médicaments agissant sur les os
ostéoporose post-ménopausique
Imidazoles
diphosphonates
Imidazoles
diphosphonates
fractures osseuses
évaluation de médicament
diphosphonates
Imidazoles
lecture critique d'article
Acide zolédronique
---
N1-SUPERVISEE
Le traitement de la maladie osseuse de Paget par l'acide zolédronique.
https://www.amub-ulb.be/system/files/rmb/old/216
Les douleurs et les déformations osseuses constituent les manifestations typiques
de la maladie de Paget, même si elle est actuellement le plus souvent diagnostiquée
au stade asymptomatique suite à un dosage de routine des phosphatases alcalines. Une
formation osseuse anarchique fait suite à une hyperactivité ostéoclasique responsable
d'une augmentation marquée de la résorption osseuse. Les biphosphonates constituent
le traitement moderne de la maladie de Paget. Le tiludronate (Skelid ), ou mieux le
risédronate (Actonel ), sont administrés quotidiennement par voie orale pendant au
moins 2 mois. L'acide zolédronique (Aclasta ), sous la forme d'une perfusion unique
(5 mg en 15 min.), a été récemment comparé au risédronate (30 mg/jour per os pendant
2 mois) dans deux études randomisées incluant 357 patients. L'efficacité thérapeutique
de l'acide zolédronique a été supérieure à celle du risédronate, en termes de rapidité
d'action, de durée de la réponse et du taux de répondeurs. Ainsi, à 6 mois, les phosphatases
alcalines étaient normalisées chez 89 % des patients ayant reçu l'acide zolédronique
contre 58 % des patients du groupe risédronate. L'effet secondaire le plus fréquent
a été un syndrome pseudo-grippal (10 % des patients). Un apport adéquat en calcium
et vitamine D est recommandé pour éviter une hypocalcémie post-traitement. L'introduction
de l'Aclasta devrait améliorer et simplifier le traitement de la maladie osseuse
de Paget. Rev Med Brux 2005 ; 26 : 513-7 '
2005
false
N
Revue Médicale de Bruxelles
Belgique
français
maladie de Paget des os
diphosphonates
Imidazoles
agents de maintien de la densité osseuse
diphosphonates
Imidazoles
article de périodique
Acide zolédronique
---