Libellé préféré : insuline à longue durée d'action;
Définition du MeSH : Formulation d'insuline contenant une substance qui diffère ou prolonge la durée d'absorption
de l'insuline. [Traduction effectuée avant 2008];
Synonyme CISMeF : insuline à action prolongée; insuline retard; 9004-17-5; 8049-62-5;
Acronyme CISMeF : PZI;
Hyponyme MeSH : Insuline Semilente;
substance (CISMeF) : O;
Identifiant d'origine : D049528;
CUI UMLS : C0304870;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Concepts Supplémentaires MeSH en relation
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Liste des qualificatifs affiliables
- urine [Qualificatif MeSH]
- Termes MeSH en relation
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi inter- (CISMeF)
Formulation d'insuline contenant une substance qui diffère ou prolonge la durée d'absorption
de l'insuline. [Traduction effectuée avant 2008]
N1-SUPERVISEE
Insuline dégludec - Tresiba 100 unités/ml, solution injectable en cartouche - Tresiba
200 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/insuline-degludec
Trois supports d’éducation sensibilisent aux risques d’erreurs médicamenteuses. Ils
décrivent les principales différences entre les emballages et les dispositifs d’injection
de Tresiba 100 unités/ml et Tresiba 200 unités/ml, afin de réduire le risque de confusions
accidentelles entre les 2 concentrations de Tresiba...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
insuline dégludec
Erreurs de médication
recommandation de bon usage du médicament
TRESIBA
TRESIBA 100 unités/ml, solution injectable en cartouche
TRESIBA 200 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli
injections sous-cutanées
insuline dégludec
brochure pédagogique pour les patients
hypoglycémiants
insuline à longue durée d'action
---
N1-SUPERVISEE
TRESIBA (insuline dégludec), analogue lent de l’insuline
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906439/fr/tresiba
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906439/fr/tresiba-insuline-degludec-analogue-lent-de-l-insuline
Compte tenu : de la supériorité démontrée de TRESIBA 100 unités/ml par rapport
à l’insuline glargine 100 UI/ml en termes de moindre survenue d’épisodes hypoglycémiques
sévères ou symptomatiques confirmés, dans 2 études randomisées, en double aveugle,
réalisées l’une chez le patient adulte diabétique de type 1 et l’autre chez le patient
adulte diabétique type 2, sur une durée de 64 semaines, des résultats d’une étude
de tolérance cardiovasculaire portant sur une large population de patients diabétiques
de type 2 à risque cardiovasculaire, ayant mis en évidence la non infériorité de TRESIBA
100 unités/ml par rapport à insuline glargine 100 UI/ml sur le taux d’événements cardiovasculaires
et une moindre fréquence d’hypoglycémies avec TRESIBA par rapport à l’insuline glargine
100 UI/ml, la Commission estime que TRESIBA apporte une amélioration du service médical
rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance par rapport à l’insuline glargine 100
UI/ml, chez les patients adultes diabétiques de type 1 ou 2, à haut risque d’hypoglycémie...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
injections sous-cutanées
hypoglycémiants
remboursement par l'assurance maladie
adulte
diabète de type 1
diabète de type 2
insuline dégludec
insuline dégludec
TRESIBA
résultat thérapeutique
sujet âgé
maladies cardiovasculaires
TRESIBA 100 unités/ml, solution injectable en cartouche
TRESIBA 200 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli
hypoglycémie
recommandation de bon usage du médicament
insuline à longue durée d'action
---
N1-SUPERVISEE
L'efficacité et la sécurité cardiovasculaire de l’insuline dégludec comparativement
à l’insuline glargine pour les patients souffrant de diabète de type 2 : Étude DEVOTE
https://pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1235
La nouvelle insuline dégludec, approuvée au Canada depuis août 2017, est une insuline
basale à action ultraprolongée avec une demi-vie d’environ 25 heures, associée à une
plus faible variabilité de l’effet hypoglycémiant et un risque moindre d’hypoglycémie
comparativement à l’insuline glargine. Afin de répondre aux exigences de la FDA, des
investigateurs ont comparé l’insuline dégludec à la glargine, dont la sécurité CV
a été démontrée dans l’étude ORIGIN, qui l’a comparée au traitement standard. L’étude
DEVOTE évalue donc le risque CV et l’innocuité de l’insuline dégludec comparativement
à la glargine pour les personnes diabétiques de type 2...
2019
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en
établissement de santé
France
Recherche comparative sur l'efficacité
hypoglycémiants
hypoglycémiants
insuline dégludec
Insuline glargine
maladies cardiovasculaires
hypoglycémie
diabète de type 2
lecture critique d'article
insuline dégludec
diabète de type 2
Insuline glargine
insuline à longue durée d'action
insuline à longue durée d'action
---
N1-SUPERVISEE
Degludec (Tresiba ): un nouvel analogue d’insuline basale à action ultra-longue
https://www.louvainmedical.be/fr/article/degludec-tresibar-un-nouvel-analogue-dinsuline-basale-action-ultra-longue
L'insuline degludec (Tresiba ) est une insuline basale à action ultra-longue récemment
commercialisée en Belgique. Des essais cliniques contrôlés ont montré que l’insuline
degludec permettait d’obtenir des réductions comparables d'HbA1c par rapport aux insulines
basales glargine ou detemir dans le diabète de type 1 et de type 2, avec dans la majorité
des études un meilleur contrôle de la glycémie à jeun. Les données montrent également
une réduction cliniquement intéressante du nombre d’hypoglycémies, notamment nocturnes.
Les résultats des études contrôlées et observationnelles mettent en évidence une valeur
ajoutée thérapeutique de l’insuline degludec dans la prise en charge du diabète de
type 1 et de type 2.
2019
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Louvain Médical
Belgique
insuline dégludec
diabète de type 1
diabète de type 2
hypoglycémie
hémoglobine A glycosylée
glycémie
résultat thérapeutique
TRESIBA
article de périodique
insuline à longue durée d'action
---
N1-SUPERVISEE
XULTOPHY (insuline degludec/liraglutide), antidiabétique
Modification des conditions d'inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818001/fr/xultophy-insuline-degludec/liraglutide-antidiabetique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818001/fr/xultophy
Intérêt clinique important chez les diabétiques de type 2 mais pas d’avantage clinique
démontré en cas d’échec du contrôle glycémique de l’association metformine / insuline
basale. XULTOPHY a l’AMM dans le traitement du diabète de type 2 de l’adulte pour
améliorer le contrôle glycémique en association aux antidiabétiques oraux lorsque
ceux-ci, seuls ou associés à une insuline basale, ne permettent pas d’obtenir un contrôle
glycémique adéquat. Une étude ouverte, ce qui limite la portée de ses résultats,
a montré la non infériorité de XULTOPHY versus un schéma insulinique basal/bolus sur
la variation d'HbA1c à 26 semaines chez des patients qui n’étaient pas contrôlés par
une bithérapie insuline glargine et metformine, Le profil de tolérance de XULTOPHY
est caractérisé par des troubles digestifs, notamment des nausées. Il n’est pas
adapté aux patients diabétiques de type 2 nécessitant une dose d’insuline supérieure
à 50 unités...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse
insuline dégludec et liraglutide
insuline dégludec
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
hypoglycémiants
incrétines
diabète de type 2
adulte
injections sous-cutanées
Liraglutide
recommandation de bon usage du médicament
XULTOPHY 100 unités/ml + 3,6 mg/ml, solution injectable
XULTOPHY
Recherche comparative sur l'efficacité
insuline à longue durée d'action
---
N1-SUPERVISEE
XULTOPHY (insuline degludec/liraglutide), antidiabétique
Intérêt clinique insuffisant dans le traitement des patients diabétiques de type 2
insuffisamment contrôlés par un analogue du GLP-1 antidiabétiques oraux
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756350/fr/xultophy-insuline-degludec/liraglutide-antidiabetique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756350/fr/xultophy
XULTOPHY a désormais l’AMM dans le traitement du diabète de type 2 de l’adulte
pour améliorer le contrôle glycémique en association avec des antidiabétiques oraux
lorsque ceux-ci, associés à un analogue du GLP-1, ne permettent pas d’obtenir un contrôle
glycémique adéquat. L’association fixe d’une insuline basale, l’insuline degludec
et d’un analogue du GLP-1 ne permet pas une adaptation des doses d’insuline afin d’atteindre
les objectifs glycémiques. XULTOPHY n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique
dans cette indication. Le service médical rendu par XULTOPHY est insuffisant pour
une prise en charge par la solidarité nationale dans l’extension d’indication « chez
les patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés sous analogue du GLP-1
et antidiabétique oral »...
2017
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse
insuline dégludec et liraglutide
insuline dégludec
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
hypoglycémiants
incrétines
diabète de type 2
adulte
association de médicaments
injections sous-cutanées
Liraglutide
recommandation de bon usage du médicament
XULTOPHY 100 unités/ml + 3,6 mg/ml, solution injectable
XULTOPHY
insuline à longue durée d'action
---
N1-SUPERVISEE
XULTOPHY (insuline degludec/liraglutide), antidiabétique
Pas d’avantage clinique démontré chez les diabétiques de type 2 dont le traitement
est optimisé par metformine insuline basale liraglutide, en association libre
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607357/fr/xultophy
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607357/fr/xultophy-insuline-degludec/liraglutide-antidiabetique
XULTOPHY a l’AMM dans le traitement du diabète de type 2 de l’adulte pour améliorer
le contrôle glycémique en association avec des antidiabétiques oraux lorsque ceux-ci,
seuls ou associés à une insuline basale, ne permettent pas d’obtenir un contrôle glycémique
adéquat. Les données ne permettent pas de mettre en évidence son apport et son
intérêt par rapport à un schéma insulinique multi-injections dans le contexte d’une
intensification d’un traitement par insuline basale. Le service médical rendu par
XULTOPHY est important uniquement dans le traitement du diabète de type 2 de l’adulte
pour améliorer le contrôle glycémique, chez les patients dont le traitement par metformine
insuline basale liraglutide sous forme d’association libre est optimisé...
2016
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse
insuline dégludec et liraglutide
insuline dégludec
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
hypoglycémiants
incrétines
diabète de type 2
adulte
association de médicaments
injections sous-cutanées
Liraglutide
recommandation de bon usage du médicament
XULTOPHY 100 unités/ml + 3,6 mg/ml, solution injectable
XULTOPHY
insuline à longue durée d'action
---
N1-SUPERVISEE
XULTOPHY - insuline dégludec / liraglutide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/XULTOPHY
Xultophy est un médicament utilisé dans le traitement du diabète de type 2. Il est
utilisé en association avec des antidiabétiques oraux chez les adultes dont le taux
de glucose (sucre) dans le sang n'est pas contrôlé de façon satisfaisante par ces
médicaments seuls ou combinés à un médicament antidiabétique appelé agoniste du GLP-1
ou à de l'insuline. Les principes actifs de Xultophy sont l'insuline dégludec et le
liraglutide...
2014
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
association médicamenteuse
insuline dégludec et liraglutide
insuline dégludec
résultat thérapeutique
hypoglycémiants
incrétines
diabète de type 2
adulte
association de médicaments
injections sous-cutanées
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
agrément de médicaments
Europe
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
insuline dégludec
incrétines
hypoglycémiants
Liraglutide
Liraglutide
XULTOPHY 100 unités/ml + 3,6 mg/ml, solution injectable
XULTOPHY
insuline à longue durée d'action
insuline à longue durée d'action
---
N1-SUPERVISEE
TRESIBA (insuline degludec), analogue lent de l’insuline
insuline dégludec
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1738609/fr/tresiba
Inscription. Le service médical rendu par TRESIBA est important dans le traitement
du diabète de l’adulte. TRESIBA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu
(ASMR V, inexistante) dans la prise en charge par les analogues lents de l’insuline
(LANTUS et LEVEMIR) des patients adultes atteints de diabète de type 1 ou de type
2...
2014
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
injections sous-cutanées
hypoglycémiants
hypoglycémiants
remboursement par l'assurance maladie
adulte
diabète de type 1
diabète de type 2
insuline dégludec
insuline dégludec
insuline dégludec
TRESIBA
résultat thérapeutique
sujet âgé
essais cliniques de phase III comme sujet
méta-analyse comme sujet
recommandation de bon usage du médicament
insuline à longue durée d'action
insuline à longue durée d'action
---
N1-VALIDE
Chez les patients présentant un diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par des
antidiabétiques oraux, faut-il ajouter un traitement avec un analogue de l’insuline
biphasique ou un analogue de l’insuline à action prolongée?
https://www.minerva-ebp.be/fr/article/1046
Question clinique: Quel est l’effet d’une ou de deux injections d’insuline aspart
biphasique versus une seule injection d’insuline glargine chez les patients atteints
de diabète de type 2 chez qui les antidiabétiques oraux ne suffisent pas pour contrôler
l’HbA1c?
2014
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minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
lecture critique d'article
diabète de type 2
hypoglycémiants
insulines
insulines
insulines biphasiques
insuline à longue durée d'action
calendrier d'administration des médicaments
Insuline glargine
étude comparative
Diabète
---
N1-SUPERVISEE
Ryzodeg - insuline dégludec/insuline asparte - insulin degludec / insulin aspart
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ryzodeg
Ryzodeg est utilisé pour le traitement du diabète de type 1 et de type 2 de l'adulte.
Le médicament n'est délivré que sur ordonnance...
2013
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
insuline dégludec et insuline asparte
association insuline dégludec insuline asparte
association insuline dégludec insuline asparte
insuline asparte
association médicamenteuse
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
insuline à longue durée d'action
insuline à longue durée d'action
hypoglycémiants
hypoglycémiants
injections sous-cutanées
diabète de type 1
diabète de type 2
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
protéines recombinantes
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
fécondité
essais contrôlés randomisés comme sujet
hémoglobine A glycosylée
association médicamenteuse
association médicamenteuse
insuline asparte
insuline dégludec
insuline dégludec
---
N1-SUPERVISEE
Insulin Human Winthrop
insuline humaine
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/insulin-human-winthrop
Insulin Human Winthrop est utilisé chez des patients souffrant de diabète sucré, chez
lesquels le traitement par insuline est indispensable. Insulin Human Winthrop Rapid
peut également être utilisé dans le traitement du coma hyperglycémique (provoqué par
une trop grande quantité de glucose dans le sang) et de l'acidocétose [taux élevés
de cétones (acides) dans le sang] ...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
hypoglycémiants
diabète
coma hyperosmolaire hyperglycémique non cétosique
acidocétose diabétique
insuline
insuline à longue durée d'action
hypoglycémiants
insuline à longue durée d'action
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
insuline isophane
insuline isophane
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
insuline humaine
insuline ordinaire humaine
insuline humaine
insuline humaine
insuline à action rapide
insuline à action rapide
insulines biphasiques
insulines biphasiques
insuline ordinaire humaine
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
---
N1-SUPERVISEE
Mixtard - Insulin human (rDNA)
Code ATC : A10AD01
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Mixtard
Mixtard est le nom d'une gamme de suspensions d'insuline injectables. Mixtard est
conditionné en flacons, cartouches (Penfill) ou stylos préremplis (NovoLet, FlexPen
ou InnoLet). Le principe actif de Mixtard est l'insuline humaine (ADNr). Mixtard contient
une insuline (soluble) d'action rapide et une insuline (isophane) d'action prolongée.
2011
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EMA - Agence européenne des médicaments
Non renseigné
anglais
français
flux de syndication
Insuline isophane humaine
Insuline isophane humaine
hypoglycémiants
hypoglycémiants
insulines biphasiques
insulines biphasiques
injections sous-cutanées
diabète
insuline à longue durée d'action
insuline humaine
insuline à action rapide
MIXTARD 30 100 unités internationales/ml, suspension injectable
protéines recombinantes
MIXTARD
3400892560724
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
Ultratard - Insulin human (rDNA) - Code ATC : A10AE01
Ce médicament n'est plus autorisé - medicinal product no longer authorised
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ultratard
Ultratard est utilisé chez les patients atteints de diabète sucré. Ultratard peut
être utilisé chez des patients diabétiques de type 1, lorsque le pancréas ne peut
produire d'insuline, et chez des patients diabétiques de type 2, lorsque le corps
ne peut utiliser efficacement l'insuline. Le médicament peut uniquement être obtenu
sur ordonnance...
2006
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
évaluation de médicament
diabète de type 1
diabète de type 2
hypoglycémiants
préparations à action retardée
résultat thérapeutique
insuline humaine
insuline Ultratard
insuline à longue durée d'action
zinc
insuline humaine à longue durée d'action
protéines recombinantes
insuline
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
Le point sur les nouvelles insulines
http://revmed.ch/RMS/2005/RMS-30/30600
Il est démontré qu'une prise en charge optimale du patient diabétique insulino-traité
nécessite l'utilisation d'insulines aux caractéristiques pharmacocinétiques complémentaires,
pour simuler au mieux le profil de sécrétion physiologique, basal et postprandial.
La production d'analogues de l'insuline, grâce à la substitution de certains acides
aminés, a permis d'améliorer la pharmacocinétique, sans altérer la pharmacodynamie
ni accroître le risque d'effets indésirables. Il existe des analogues dits ultrarapides
et des formes à longue durée d'action (insuline basale). Même si ces nouvelles insulines
ne diminuent pas spectaculairement les taux d'hémoglobine glyquée, elles réduisent
significativement le risque d'hypoglycémie et offrent certains avantages pratiques,
susceptibles d'améliorer le confort de vie des patients diabétiques.
2005
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
Insuline glargine
Insuline détémir
diabète
hypoglycémie
insuline
insulines et analogues d'action rapide par voie injectable
NOVORAPID
HUMALOG
APIDRA
ACTRAPID
UMULINE RAPIDE
UMULINE NPH
insuline à longue durée d'action
hypoglycémiants
insuline à action rapide
insuline ordinaire humaine
insuline asparte
insuline lispro
insuline glulisine
insuline isophane
LANTUS
LEVEMIR PENFILL
INSULINE INSULATARD
insulines et analogues d'action intermédiaire par voie injectable
insulines et analogues d'action lente par voie injectable
article de périodique
---
N1-SUPERVISEE
Les nouvelles insulines
https://www.amub-ulb.be/system/files/rmb/old/179
La découverte et l'utilisation de l'insuline il y a plus de 80 ans est considérée
comme une des avancées médicales les plus importantes du 20 èmesiècle. Des progrès
rapides ont permis l'obtention d'insulines de plus en plus pures, puis ? humaines
? et présentant différents profils pharmaco-cinétiques. Néanmoins, ces profils pharmaco-cinétiques
des insulines rapides et retards conventionnelles étant assez éloignés des profils
physiologiques de sécrétions de l'insuline, il est fort difficile, en utilisant ces
insulines conventionnelles, d'obtenir un bon équilibre du diabète si ce n'est au prix
d'un risque élevé de survenue d'hypoglycémies. Tant l'obtention de ce bon équilibre
de diabète que l'évitement des hypoglycémies trop sévères et trop fréquentes sont
indispensables afin, d'une part d'éviter l'apparition et l'évolution des complications
micro- et macro-angiopathiques tant chez les diabètiques de type 1 que de type 2 et,
d'autre part de garantir une qualité de vie satisfaisante à ces personnes diabétiques.
La mise à la disposition des analogues ? rapides ? lispro, aspart, glulisine (début
d'action plus rapide et durée d'action plus brève que les insulines rapides classiques)
et ? retard ? glargine et détémir (pharmaco-cinétique dépourvue de pics d'activité
et coefficient de variabilité de résorption fort faible) a permis de s'approcher,
plus aisément et avec moins de risque d'hypoglycémies, de ce contrôle métabolique
optimal si essentiel. Des progrès sont bien entendu encore à réaliser pour améliorer
la situation des personnes diabétiques insulino-traitées. Rev Med Brux 2005 ; 26 :
S 241-5
2005
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Revue Médicale de Bruxelles
Belgique
français
Insuline détémir
Insuline glargine
grossesse
enfant
insuline
insuline à action rapide
adulte
insuline à longue durée d'action
hypoglycémiants
LEVEMIR PENFILL
LANTUS
insuline glulisine
insuline lispro
insuline asparte
HUMALOG
NOVORAPID
APIDRA
NOVOMIX FLEXPEN
association d'insuline asparte soluble (30%) - cristaux de protamine d'insuline asparte
(70%)
insuline isophane
insulines biphasiques
article de périodique
---
