XultophyMeSH Concept Supplémentaire

N2-AUTOINDEXEE
XULTOPHY (insuline dégludec / liraglutide)
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3282755/fr/xultophy-insuline-degludec-/-liraglutide
La Commission a réévalué 9 spécialités, dont 2 associations fixes avec des insulines, à base de 5 molécules différentes d’analogues du GLP-1, ayant l’indication dans le traitement du diabète de type 2 (cf RCP), et recommandées, pour certaines d’entre elles, dans des situations particulières : si l’écart à l’objectif est 1% d’HbA1c, et si l’IMC 30 kg/m² ou si la prise de poids sous insuline ou la survenue d’hypoglycémies sont préoccupants, et uniquement en association à d’autres antidiabétiques (en bithérapie ou en trithérapie). La Commission a maintenu un avis favorable au maintien du remboursement dans les indications antérieurement recommandées pour les analogues du GLP-1 suivants : le dulaglutide (TRULICITY), hormis en bithérapie avec un sulfamide hypoglycémiant; l’exénatide (BYDUREON / BYETTA), hormis en trithérapie avec l’insuline et la metformine pour BYDUREON; le liraglutide (VICTOZA) et l’association fixe liraglutide/insuline dégludec (XULTOPHY); le sémaglutide injectable (OZEMPIC), hormis en bithérapie avec un sulfamide hypoglycémiant et en trithérapie avec l’insuline et la metformine. Le service médical rendu (SMR) de ces spécialités reste important, sauf pour le sémaglutide injectable (OZEMPIC) qui a désormais un SMR modéré. Dans les indications antérieurement non recommandées au remboursement, la Commission a maintenu un avis défavorable au remboursement en monothérapie ou en bithérapie avec insuline. Enfin, l’avis défavorable au remboursement du lixisénatide (LYXUMIA), du lixisénatide/insuline glargine (SULIQUA) et du sémaglutide oral (RYBELSUS) a été maintenu.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
XULTOPHY
Xultophy
Antidiabétiques
hypoglycémiants
insuline
insuline
Xultophy

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