Libellé préféré : Déférasirox;
Hyponyme MeSH : ICL670A; ICL670;
UNII : V8G4MOF2V9;
Identifiant d'origine : D000077588;
CUI UMLS : C1619629;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- EXJADE [Racine Pharmacologique]
- Liste des qualificatifs affiliables
- urine [Qualificatif MeSH]
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi inter- (CISMeF)
N1-SUPERVISEE
Déférasirox - EXJADE
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/deferasirox
Guide prescripteur (avec une checklist prescripteur) ayant pour objectif : d'informer
les professionnels de santé sur les risques d'augmentation de la créatinémie, de la
protéinurie, des enzymes hépatiques, sur les risques de cataractes, de perte de l'audition,
de calculs biliaires, sur les risques de chélation excessive ; un suivi biologique
très régulier de la créatininémie, la clairance de la créatinine, la protéinurie,
les enzymes hépatiques, la ferritinémie est nécessaire ainsi qu'un examen annuel auditif
et ophtalmologiques ; d'expliquer les règles d’ajustement de dose et d’interruption
du traitement. Des recommandations et une surveillance plus étroite de la population
pédiatrique dans l'indication TNDT. Livret d'information patient ayant pour objectif
d'informer sur l'importance et la nécessité de contrôles biologiques réguliers...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
EXJADE
EXJADE 90 mg, comprimé pelliculé
EXJADE 125 mg, comprimé dispersible
EXJADE 360 mg, comprimé pelliculé
EXJADE 500 mg, comprimé dispersible
administration par voie orale
gestion du risque
Erreurs de médication
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
continuité des soins
Déférasirox
---
N3-AUTOINDEXEE
DEFERASIROX TEVA (déférasirox) - Surcharge en fer chronique
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3392496/fr/deferasirox-teva-deferasirox-surcharge-en-fer-chronique
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM. Quel progrès ? Pas
de progrès de la nouvelle présentation (dosage à 900 mg) par rapport aux présentations
déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu
par DEFERASIROX TEVA 900 mg est important dans les indications de l’AMM...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
DEFERASIROX TEVA 900 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
DEFERASIROX
Déférasirox
surcharge en fer
déférasirox
Surcharge en fer
surcharge en fer
---
N1-SUPERVISEE
Deferasirox Accord - deferasirox
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/deferasirox-accord
Deferasirox Accord est un médicament indiqué dans le traitement de la surcharge en
fer chronique...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Déférasirox
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
médicaments génériques
agents chélateurs du fer
agents chélateurs du fer
maladie chronique
surcharge en fer
adulte
enfant
administration par voie orale
transfusion sanguine
bêta-Thalassémie
thalassémie
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
déférasirox
évaluation préclinique de médicament
DEFERASIROX ACCORD 90 mg, comprimé pelliculé
DEFERASIROX ACCORD 180 mg, comprimé pelliculé
DEFERASIROX ACCORD 360 mg, comprimé pelliculé
DEFERASIROX
Déférasirox
---
N1-SUPERVISEE
Deferasirox Mylan
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/deferasirox-mylan
Deferasirox Mylan est un médicament indiqué dans le traitement de la surcharge en
fer chronique (excès de fer dans l’organisme) chez: • les patients âgés de plus de
six ans qui présentent une bêta-thalassémie majeure (un trouble sanguin héréditaire
dans lequel l’hémoglobine normale - la protéine qui fait circuler l’oxygène dans le
corps - est présente en quantité insuffisante dans le sang des patients atteints)
et qui reçoivent des transfusions sanguines fréquentes; • les enfants âgés de deux
à cinq ans présentant une bêta-thalassémie majeure qui reçoivent des transfusions
sanguines fréquentes, lorsque la déféroxamine (autre médicament utilisé pour traiter
une surcharge en fer) ne peut pas être utilisée ou est inadéquate; • les patients
âgés de plus de deux ans présentant une bêta thalassémie majeure qui reçoivent des
transfusions sanguines à un rythme peu fréquent, lorsque la déféroxamine ne peut pas
être utilisée ou est inadéquate; • les patients âgés de plus de deux ans souffrant
d’autres types d’anémie (faibles niveaux d’hémoglobine dans le sang) et qui reçoivent
des transfusions sanguines, lorsque la déféroxamine ne peut pas être utilisée ou est
inadéquate; • les patients âgés de plus de 10 ans présentant des syndromes de thalassémie
non dépendante de la transfusion, lorsque la déféroxamine ne peut pas être utilisée
ou est inadéquate. Les syndromes de thalassémie non dépendante de la transfusion sont
des troubles sanguins similaires à la bêta thalassémie majeure, mais qui ne requièrent
pas de transfusion sanguine. Chez ces patients, la surcharge en fer est causée par
une absorption excessive de fer à partir de l’intestin. Deferasirox Mylan contient
la substance active déférasirox et est un «médicament générique». Cela signifie que
Deferasirox Mylan contient la même substance active et fonctionne de la même manière
qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Exjade...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
médicaments génériques
Déférasirox
Déférasirox
agents chélateurs du fer
agents chélateurs du fer
surcharge en fer
administration par voie orale
maladie chronique
enfant
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
déférasirox
évaluation préclinique de médicament
DEFERASIROX MYLAN 90 mg, comprimé pelliculé
DEFERASIROX MYLAN 360 mg, comprimé pelliculé
DEFERASIROX MYLAN 180 mg, comprimé pelliculé
---
N3-AUTOINDEXEE
EXJADE
Mise à disposition d’une forme en granulés en complément des comprimés pelliculés
et des comprimés dispersibles.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842737/fr/exjade
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par EXJADE, granulés
en sachet est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical
rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent
pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations
déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Exjade
EXJADE
triazoles
benzoates
Déférasirox
---
N1-VALIDE
L’ANSM rappelle la nécessité de disposer d’une nouvelle prescription pour obtenir
Exjade 90 mg ou 360 mg, comprimés pelliculés, seule forme disponible à compter du
26 juillet 2018 - Point d'information
https://ansm.sante.fr/actualites/lansm-rappelle-la-necessite-de-disposer-dune-nouvelle-prescription-pour-obtenir-exjade-90-mg-ou-360-mg-comprimes-pellicules-seule-forme-disponible-a-compter-du-26-juillet-2018-point-dinformation
Les spécialités Exjade 90 mg et 360 mg, comprimés pelliculés (déférasirox), commercialisées
en France depuis le 26 janvier 2018 sont destinées à remplacer définitivement les
spécialités Exjade 125 mg et 500 mg, comprimés dispersibles, à compter du 26 juillet
2018. Les patients qui ne disposent pas encore d’une prescription mentionnant ces
nouvelles spécialités doivent consulter rapidement leur médecin. Afin d’éviter le
risque d’interruption de traitement par déférasirox pour les patients concernés à
partir de cette date, ces spécialités habituellement soumises à prescription initiale
hospitalière semestrielle pourront être prescrites par tout médecin pour une durée
maximale de 3 mois...3
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
ordonnances médicamenteuses
administration par voie orale
recommandation de bon usage du médicament
EXJADE
EXJADE 90 mg, comprimé pelliculé
EXJADE 360 mg, comprimé pelliculé
EXJADE 125 mg, comprimé dispersible
EXJADE 500 mg, comprimé dispersible
brochure pédagogique pour les patients
surcharge en fer
agents chélateurs du fer
agents chélateurs du fer
bêta-Thalassémie
transfusion sanguine
Erreurs de médication
déférasirox
événements indésirables associés aux soins
triazoles
benzoates
triazoles
benzoates
Déférasirox
Déférasirox
---
N1-SUPERVISEE
EXJADE 180 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 67055858) - EXJADE 360 mg, comprimé
pelliculé (code CIS : 65539020) - EXJADE 90 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 63404789)
Mise à disposition de dosages à 90 mg, 180 mg et 360 mg en complément des dosages
125 mg, 250 mg et 500 mg déjà disponibles.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2745132/fr/exjade
Le service médical rendu par EXJADE 90 mg, 180 mg et 360 mg, comprimés est important
dans les indications de l’AMM. Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte
pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations
déjà inscrites...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
agents chélateurs du fer
déférasirox
surcharge en fer
EXJADE
maladie chronique
enfant
adolescent
syndrome thalassémique
thalassémie
adulte
transfusion sanguine
événements indésirables associés aux soins
EXJADE 90 mg, comprimé pelliculé
EXJADE 180 mg, comprimé pelliculé
EXJADE 360 mg, comprimé pelliculé
benzoates
triazoles
Déférasirox
---
N1-SUPERVISEE
Le déférasirox pour la correction de la surcharge en fer chez les personnes atteintes
de syndrome myélodysplasique
http://www.cochrane.org/fr/CD007461/le-deferasirox-pour-la-correction-de-la-surcharge-en-fer-chez-les-personnes-atteintes-de-syndrome-myelodysplasique
Nous avons cherché à examiner les preuves des effets du déférasirox (une option de
traitement par voie orale) sur la réduction de la surcharge en fer chez les personnes
atteintes d'un syndrome myélodysplasique (SMD), appellation qui regroupe différentes
pathologies des cellules souches hématopoïétiques.
2014
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Cochrane
France
Royaume-Uni
français
revue de la littérature
syndromes myélodysplasiques
surcharge en fer
agents chélateurs du fer
résultat thérapeutique
résumé ou synthèse en français
Déférasirox
---
N1-SUPERVISEE
EXJADE 125 mg, comprimé dispersible - EXJADE 250 mg, comprimé dispersible - EXJADE
500 mg, comprimé dispersible
déférasirox
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1744046/fr/exjade
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_455406
Renouvellement de l’inscription. « Traitement de la surcharge en fer chronique secondaire
à des transfusions sanguines fréquentes ( 7 ml/kg/mois de concentrés érythrocytaires)
chez les patients qui présentent une bêta-thalassémie majeure, âgés de 6 ans et plus.
Traitement de la surcharge en fer chronique secondaire à des transfusions sanguines
lorsque le traitement par la déféroxamine est contre-indiqué ou inadapté chez les
groupes de patients suivants : - patients présentant d’autres anémies, - patients
âgés de 2 à 5 ans, - patients présentant une bêta-thalassémie majeure avec une surcharge
en fer chronique secondaire des transfusions sanguines peu fréquentes ( 7 ml/kg/mois
de concentrés érythrocytaires).EXJADE est également indiqué dans le traitement de
la surcharge en fer chronique nécessitant un traitement chélateur du fer chez les
patients de 10 ans et plus présentant des syndromes thalassémiques non dépendants
des transfusions, lorsque le traitement par déféroxamine est contre-indiqué ou inadapté.
». Le service médical rendu par EXJADE reste important dans les indications de l'AMM...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
agents chélateurs du fer
déférasirox
surcharge en fer
EXJADE
EXJADE 125 mg, comprimé dispersible
EXJADE 500 mg, comprimé dispersible
maladie chronique
médicament orphelin
Déférasirox
---
N1-SUPERVISEE
EXJADE 125 mg, comprimé dispersible - EXJADE 250 mg, comprimé dispersible - EXJADE
500 mg, comprimé dispersible
déférasirox
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1753531/fr/exjade
Extension d'indication. Le service médical rendu par EXJADE est important dans l’extension
d’indication « traitement de la surcharge en fer chronique nécessitant un traitement
chélateur du fer chez les patients de 10 ans et plus présentant des syndromes thalassémiques
non dépendants des transfusions, lorsque le traitement par déféroxamine est contre-indiqué
ou inadapté »...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
agents chélateurs du fer
déférasirox
surcharge en fer
EXJADE
EXJADE 125 mg, comprimé dispersible
EXJADE 500 mg, comprimé dispersible
maladie chronique
médicament orphelin
enfant
adolescent
syndrome thalassémique
thalassémie
Déférasirox
---
N1-SUPERVISEE
Exjade - deferasirox - déférasirox
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Exjade
Exjade est utilisé pour traiter la surcharge en fer chronique (un excès de fer dans
le corps) due à des transfusions sanguines répétées. Exjade est utilisé pour réduire
la quantité de fer dans le corps des patients à partir de six ans qui souffrent d'une
maladie héréditaire appelée bêta-thalassémie majeure et qui reçoivent des transfusions
sanguines fréquentes pour traiter cette maladie. Les patients souffrant de bêta-thalassémie
majeure ne sont pas en mesure de produire suffisamment d'hémoglobine (la protéine
des globules rouges chargée du transport de l'oxygène dans le corps), et doivent recevoir
des transfusions régulièrement. Les transfusions fréquentes sont définies comme telles
lorsqu'elles représentent au moins 7 ml/kilogramme de poids corporel de concentrés
érythrocytaires par mois. Exjade est également utilisé lorsque la déféroxamine (un
autre médicament utilisé pour traiter la surcharge en fer) ne peut pas être administrée
ou est inadaptée, chez les patients souffrant d'autres types d'anémie, chez les enfants
âgés de deux à cinq ans et chez les patients souffrant d'une bêta-thalassémie majeure
mais recevant des transfusions moins fréquentes. Étant donné le faible nombre de patients
touchés par une surcharge en fer chronique, cette maladie est dite «rare». C'est pourquoi,
le 13 mars 2002, Exjade a été désigné comme étant un «médicament orphelin» (médicament
utilisé pour les maladies rares). Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Non renseigné
français
anglais
flux de syndication
événements indésirables associés aux soins
EXJADE 125 mg, comprimé dispersible
EXJADE 500 mg, comprimé dispersible
surcharge en fer
agents chélateurs du fer
agents chélateurs du fer
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
médicament orphelin
maladie chronique
transfusion sanguine
comprimés
administration par voie orale
adulte
enfant
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
déférasirox
EXJADE
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
3400892909271
3400892909561
Déférasirox
Déférasirox
---
N1-SUPERVISEE
Déférasirox dans la prise en charge de la surcharge ferrique transfusionnelle chez
les personnes atteintes de drépanocytose
http://www.cochrane.org/fr/CD007477
Évaluer l'efficacité et l'innocuité du déférasirox oral chez les personnes atteintes
de drépanocytose et d'une surcharge ferrique secondaire.
2012
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
résumé ou synthèse en français
transfusion sanguine
drépanocytose
agents chélateurs du fer
résultat thérapeutique
revue de la littérature
surcharge en fer
événements indésirables associés aux soins
Déférasirox
---
N1-SUPERVISEE
Déférasirox pour la gestion de la surcharge ferrique chez les personnes atteintes
de thalassémie
http://www.cochrane.org/fr/CD007476
http://www.cochrane.org/fr/CD007476/deferasirox-pour-la-gestion-de-la-surcharge-ferrique-transfusionnelle-chez-les-personnes-atteintes-de-thalassemie
Contexte : La thalassémie est une anémie héréditaire due à une érythropoïèse inefficace.
Les personnes atteintes de thalassémie majeure développent plus particulièrement une
surcharge ferrique secondaire en raison de transfusions régulières de globules rouges.
Un traitement chélateur du fer doit être administré pour éviter toute complication
à long terme. La déféroxamine et la défériprone se sont révélées efficaces. Toutefois,
une revue systématique concernant l'efficacité et la tolérance d'un nouveau traitement
chélateur à base de déférasirox oral chez les personnes atteintes de thalassémie devra
être réalisée. Objectifs : Évaluer l'efficacité et la tolérance du déférasirox oral
chez les personnes atteintes de thalassémie et d'une surcharge ferrique secondaire.
2012
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Cochrane
Royaume-Uni
France
agents chélateurs du fer
résultat thérapeutique
déféroxamine
administration par voie orale
méta-analyse
résumé ou synthèse en français
surcharge en fer
thalassémie
Déférasirox
---
N3-AUTOINDEXEE
EXJADE - Déférasirox, 125 mg, 250 mg, 500 mg, comprimés
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00059
Exjade contient l'ingrédient médicinal déférasirox, qui est un chélateur du fer.
Exjade est indiqué pour le traitement de la surcharge chronique en fer chez les patients
de 6 ans et plus atteints de certaines formes d'anémie nécessitant des transfusions.
Exjade est également indiqué pour le traitement de la surcharge chronique en fer chez
les patients de 2 à 5 ans atteints de certaines formes d'anémie nécessitant des transfusions,
qui ne peuvent être traités efficacement par la déféroxamine. Dans les cas d'anémie
nécessitant des transfusions, le fer administré aux patients par les transfusions
répétées d'érythrocytes s'accumule dans l'organisme. Exjade, qui présente une forte
affinité pour le fer, élimine le fer excédentaire de l'organisme et réduit le risque
de lésions organiques causées par la surcharge en fer...
2011
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Santé Canada
Ottawa
Canada
information sur le médicament
comprimés
EXJADE
Déférasirox
---
N1-SUPERVISEE
EXJADE 125mg CPR DIS B/28
CIP : 3769511 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3769511
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
benzoates
continuité des soins
adulte
triazoles
enfant
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
administration par voie orale
comprimés
Surveillance des médicaments
EXJADE 125 mg, comprimé dispersible
EXJADE
information sur le médicament
3400892909271
Déférasirox
---
N1-SUPERVISEE
EXJADE 500mg CPR DIS B/28
CIP : 3769557 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3769557
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
benzoates
agents chélateurs du fer
administration par voie orale
triazoles
comprimés
continuité des soins
Surveillance des médicaments
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
adulte
enfant
déférasirox
EXJADE 500 mg, comprimé dispersible
EXJADE
3400892909561
information sur le médicament
Déférasirox
---
N1-SUPERVISEE
deferasirox - Exjade
https://www.cadth.ca/sites/default/files/cdr/complete/cdr_complete_Exjade_final_fr.pdf
2007
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
surcharge en fer
agents chélateurs du fer
déférasirox
EXJADE 125 mg, comprimé dispersible
EXJADE 500 mg, comprimé dispersible
EXJADE
évaluation médicament
3400892909271
3400892909561
Déférasirox
---
