Libellé préféré : Rilpivirine;

Hyponyme MeSH : Chlorhydrate de rilpivirine; R-278474; TMC-278; R278474; TMC278;

Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Rilpivirine;

substance (CISMeF) : O;

UNII : FI96A8X663;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
REKAMBYS (rilpivirine) - VIH
Réévaluation SMR et ASMR et Modification du RCP
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3412895/fr/rekambys-rilpivirine-vih
La demande de réévaluation concerne uniquement chez les adultes virologiquement contrôlés (charge virale 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3 , sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d’échec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et des inhibiteurs d’intégrase (INI)...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
REKAMBYS 900 mg, suspension injectable à libération prolongée
injections musculaires
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
agents antiVIH
rilpivirine
association de médicaments
inhibiteurs de la transcriptase inverse
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
REKAMBYS
Rilpivirine

---
N1-SUPERVISEE
REKAMBYS 900 mg, suspension injectable à libération prolongée (rilpivirine)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3263060/fr/rekambys-rilpivirine
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’infection par le VIH-1, en association avec le cabotégravir, uniquement chez les adultes virologiquement contrôlés (charge virale 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d’échec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et des inhibiteurs d’intégrase (INI). Avis défavorable au remboursement dans les autres populations. Pas de progrès dans la prise en charge. Le service médical rendu par REKAMBYS (rilpivirine) 900 mg suspension injectable, en association avec le cabotégravir injectable, est important uniquement chez les adultes virologiquement contrôlés (charge virale 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d’échec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et des inhibiteurs d’intégrase (INI)...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
agents antiVIH
inhibiteurs de la transcriptase inverse
rilpivirine
préparations à action retardée
injections musculaires
recommandation de bon usage du médicament
association de médicaments
cabotégravir
adulte
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infections à VIH
REKAMBYS
REKAMBYS 900 mg, suspension injectable à libération prolongée
avis de la commission de transparence
Rilpivirine
cabotégravir
pyridones

---
N1-SUPERVISEE
Rekambys - rilpivirine
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rekambys
Rekambys est utilisé en association avec un autre médicament appelé cabotégravir pour traiter les adultes infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome de l’immunodéficience acquise (SIDA). Il est utilisé chez les adultes dont l’infection est contrôlée par d’autres médicaments contre le VIH...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
Rilpivirine
Rilpivirine
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
flux de syndication
rilpivirine
infections à VIH
agents antiVIH
agents antiVIH
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
préparations à action retardée
association de médicaments
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
cabotégravir
adulte
injections musculaires
inhibiteur non-nucléosidique de la transcriptase inverse
inhibiteur non-nucléosidique de la transcriptase inverse
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
REKAMBYS
REKAMBYS 900 mg, suspension injectable à libération prolongée
cabotégravir
pyridones

---
N1-SUPERVISEE
JULUCA (dolutégravir/rilpivirine), association d’antiviraux
Intérêt clinique important dans le traitement du VIH, chez l’adulte virologiquement contrôlé, mais pas d’avantage clinique démontré par rapport aux trithérapies conventionnelles et à l’association libre de ses deux composants
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869239/fr/juluca
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869239/fr/juluca-dolutegravir/rilpivirine-association-d-antiviraux
Le service médical rendu de JULUCA est important dans l’indication de l’AMM : « Juluca est indiqué dans le traitement de l'infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), chez l’adulte virologiquement contrôlé (ARN du VIH-1 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, sans antécédent d’échec virologique et sans résistance connue ou suspectée aux inhibiteurs nonnucléosidiques de la transcriptase inverse ou aux inhibiteurs d’intégrase...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
association médicamenteuse
dolutégravir et rilpivirine
résultat thérapeutique
inhibiteurs de l'intégrase du vih
inhibiteurs de la transcriptase inverse
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
adulte
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
JULUCA
JULUCA 50 mg/25 mg, comprimé pelliculé
dolutégravir
Rilpivirine
composés hétérocycliques 3 noyaux
association dolutégravir rilpivirine

---
N1-VALIDE
TIVICAY, TRIUMEQ et JULUCA (médicaments contenant du dolutégravir) – Risque possible d'anomalies du tube neural
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/66998a-fra.php
Selon les premières constatations de l’étude Tsepamo menée actuellement au Botswana, il existerait un risque accru d’anomalies du tube neural (ATN) touchant le cerveau, la colonne vertébrale et la moelle épinière chez des nourrissons nés de mères traitées par le dolutégravir au moment de la conception. Aucun cas n’a été signalé chez des nourrissons nés de mères ayant amorcé un traitement par le dolutégravir durant la grossesse. Bien que l’expérience liée à la prise de dolutégravir durant la grossesse soit limitée, les données tirées d’études sur des animaux, du Registre de l’emploi des antirétroviraux chez la femme enceinte, des essais cliniques et de la pharmacovigilance n’ont fait ressortir aucun problème d’innocuité similaire. On invite les professionnels de la santé : à éviter de prescrire du dolutégravir aux femmes en âge de procréer qui tentent de devenir enceintes, sauf si aucune autre option thérapeutique adéquate n’est disponible; à tenir compte des risques et bienfaits du traitement par le dolutégravir lorsqu’il est prescrit aux femmes en âge de procréer; à informer les femmes en âge de procréer du risque potentiel d’ATN lors de la prise du dolutégravir au moment de la conception ou, par mesure de précaution, durant le premier trimestre de grossesse; à faire passer un test de grossesse aux femmes en âge de procréer avant l’instauration du traitement; à conseiller aux femmes en âge de procréer qui prennent du dolutégravir d’éviter de tomber enceintes et d’utiliser un moyen de contraception efficace tout au long du traitement; à instaurer un autre schéma thérapeutique lorsqu’une grossesse est confirmée durant le premier trimestre et la prise de dolutégravir...
2018
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
anomalies du tube neural
grossesse
dolutégravir
dolutégravir
inhibiteurs de l'intégrase du vih
infections à VIH
malformations dues aux médicaments et aux drogues
recommandation de bon usage du médicament
premier trimestre de grossesse
nouveau-né
TIVICAY
TIVICAY 10 mg, comprimé pelliculé
TIVICAY 25 mg, comprimé pelliculé
TIVICAY 50 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
association médicamenteuse
TRIUMEQ
TRIUMEQ 50 mg/600 mg/300 mg, comprimé pelliculé
lamivudine, abacavir et dolutégravir
dolutégravir et rilpivirine
JULUCA
JULUCA 50 mg/25 mg, comprimé pelliculé
composés hétérocycliques 3 noyaux
association dolutégravir rilpivirine
abacavir/dolutégravir/lamivudine
Rilpivirine

---
N1-SUPERVISEE
Juluca - dolutegravir / rilpivirine
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Juluca
Juluca est un médicament anti-VIH utilisé dans le traitement des patients adultes infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d’immunodéficience acquise (SIDA). Juluca n’est utilisé que chez les patients dont les taux de VIH-1 dans le sang (charges virales) sont inférieurs à 50 copies/ml depuis au moins six mois sous l’effet de leur traitement par association d’anti-VIH en cours. Il ne convient pas aux patients chez lesquels un médicament anti-VIH a cessé de fonctionner ou qui sont infectés par le VIH résistant aux médicaments fonctionnant de la même façon que les principes actifs de Juluca...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Rilpivirine
dolutégravir
association médicamenteuse
dolutégravir et rilpivirine
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
inhibiteurs de l'intégrase du vih
inhibiteurs de l'intégrase du vih
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
adulte
administration par voie orale
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Surveillance des médicaments
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
JULUCA
JULUCA 50 mg/25 mg, comprimé pelliculé
dolutégravir
Rilpivirine
composés hétérocycliques 3 noyaux
composés hétérocycliques 3 noyaux
composés hétérocycliques 3 noyaux
association dolutégravir rilpivirine
association dolutégravir rilpivirine

---
N1-SUPERVISEE
ODEFSEY (emtricitabine, rilpivirine, ténofovir alafenamide), association d’antirétroviraux
Pas d’avantage clinique démontré pour ce traitement de deuxième intention dans la prise en charge du VIH
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2732128/fr/odefsey
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2732128/fr/odefsey-emtricitabine-rilpivirine-tenofovir-alafenamide-association-d-antiretroviraux
Le service médical rendu par ODEFSEY est important dans l’indication de l’AMM. Considérant, - l’efficacité, démontrée uniquement chez des patients virologiquement contrôlées versus EVIPLERA (ténofovir/disoproxil /emtricitabine/rilpivirine), - un profil de tolérance rénale et osseux peu différent de celui d’EVIPLERA, - l’existence d’alternatives thérapeutiques n’exposant pas à un risque d’atteinte rénale et osseuse, - l’absence de donnée comparative chez les patients naïfs de traitement ayant une charge virale détectable, la Commission considère que ODEFSEY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1)...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ténofovir alafénamide
ténofovir alafénamide
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
agents antiVIH
agents antiVIH
infections à VIH
emtricitabine, ténofovir alafénamide et rilpivirine
adulte
adolescent
infection à VIH-1
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
ODEFSEY
ODEFSEY 200 mg/25 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Emtricitabine
Emtricitabine
Chlorhydrate de rilpivirine
Chlorhydrate de rilpivirine
ténofovir alafénamide
ténofovir alafénamide
adénine
adénine
adénine
Rilpivirine
Rilpivirine

---
N1-SUPERVISEE
Odefsey - emtricitabine / rilpivirine / tenofovir alafenamide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Odefsey
Odefsey est un médicament antiviral utilisé pour le traitement des adultes et des adolescents (âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg) infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA). Odefsey contient les principes actifs emtricitabine, rilpivirine et ténofovir alafénamide. Il est utilisé uniquement chez les patients chez lesquels le virus n’a pas développé de résistance à certains médicaments anti-VIH appelés inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI), le ténofovir ou l’emtricitabine, et qui présentent des taux de VIH dans le sang (charge virale) qui ne dépassent pas 100 000 copies d’ARN du VIH-1/ml...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
emtricitabine, ténofovir alafénamide et rilpivirine
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
Emtricitabine
Rilpivirine
ténofovir alafénamide
ténofovir alafénamide
association médicamenteuse
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
adolescent
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infection à VIH-1
administration par voie orale
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
agents antiVIH
agents antiVIH
promédicaments
Appréciation des risques
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
ODEFSEY
ODEFSEY 200 mg/25 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de rilpivirine
Chlorhydrate de rilpivirine
ténofovir alafénamide
Ténofovir
emtricitabine
Emtricitabine
Rilpivirine
ténofovir alafénamide
adénine

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N1-SUPERVISEE
EDURANT 25 mg, comprimé pelliculé
rilpivirine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1250134/edurant
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-05/edurant_09052012_avis_ct11993.pdf
Motif de la demande : inscription sécurité sociale et collectivités. Originalité : Il s'agit d'un nouvel antirétroviral de la classe des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse. Indications : « EDURANT, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, est indiqué dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez des patients adultes naïfs de traitement antirétroviral ayant une charge virale ; 100 000 copies/ml d'ARN du VIH-1. Cette indication est basée sur les données de sécurité d'emploi et d'efficacité à 48 semaines de deux études de phase III, randomisées, contrôlées et en double aveugle menées chez des patients naïfs de traitement ainsi que sur des données de sécurité d'emploi et d'efficacité à 96 semaines d'une étude de phase IIb menée chez des patients naïfs de traitement. Comme avec les autres médicaments antirétroviraux, un test de résistance génotypique doit guider l'utilisation d'EDURANT. »...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Rilpivirine
Rilpivirine
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
rilpivirine
Transcriptase inverse du VIH
adulte
association de médicaments
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
sujet âgé
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
agents antiVIH
agents antiVIH
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
EDURANT 25 mg, comprimé pelliculé
EDURANT

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N1-SUPERVISEE
Edurant - rilpivirine
Indication : Infection par le VIH - Traitement de première intention
https://www.inesss.qc.ca/thematiques/medicaments/medicaments-evaluation-aux-fins-dinscription/extrait-davis-au-ministre/edurant-1423.html
La rilpivirine est un antirétroviral de la classe des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). Elle est indiquée, en association avec d'autres agents antirétroviraux, pour le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez des patients adultes n'ayant jamais reçu de traitement antirétroviral...En tenant compte de l'ensemble des critères d'évaluation prévus à la Loi, l'INESSS recommande d'inscrire Edurant sur les listes de médicaments.
2012
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
anglais
français
Rilpivirine
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
infections à VIH
Transcriptase inverse du VIH
rilpivirine
résultat thérapeutique
analyse coût-bénéfice
inhibiteurs de la transcriptase inverse
association de médicaments
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
adulte
essais cliniques de phase III comme sujet
EDURANT 25 mg, comprimé pelliculé
EDURANT
évaluation médicament

---
N1-VALIDE
EDURANT (rilpivirine), inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse
Pas d'avantage clinique démontré par rapport à l'efavirenz chez les adultes infectés par le VIH-1, naïfs de traitement et avec une charge virale ≤ 100 000 copies/ml
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1329982/edurant-rilpivirine-inhibiteur-non-nucleosidique-de-la-transcriptase-inverse
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1329962/edurant-09052012-synthese
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1250741/edurant-09052012-avis-ct11993
EDURANT, en association avec d'autres antirétroviraux, a l'AMM dans le traitement de l'infection par le VIH-1 chez les adultes naïfs de traitement antirétroviral et dont la charge virale est ≤ 100 000 copies/ml d'ARN du VIH-1. Comme avec les autres médicaments antirétroviraux, un test de résistance génotypique doit guider l'utilisation d'EDURANT. Son utilisation (et donc son remboursement) devra être limité aux patients pour lesquels un traitement par efavirenz n'est pas approprié (selon la charge virale, chez des patients avec des antécédents neuropsychiatriques ou avec une intolérance à l'efavirenz)...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Rilpivirine
Rilpivirine
administration par voie orale
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
EDURANT 25 mg, comprimé pelliculé
agents antiVIH
agents antiVIH
rilpivirine
remboursement par l'assurance maladie
adulte
Transcriptase inverse du VIH
essais cliniques de phase III comme sujet
résultat thérapeutique
association de médicaments
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse

---
N1-SUPERVISEE
EDURANT 25mg CPR PELL FL/30 - chlorhydrate de rilpivirine
Code CIP/ACL : 3400921947298
http://www.meddispar.fr/Medicaments/EDURANT-25-FL-30/(type)/letter/(value)/E/(cip)/3400921947298
prescription, première délivrance, renouvellement
2012
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Rilpivirine
information sur le médicament
administration par voie orale
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
rilpivirine
EDURANT 25 mg, comprimé pelliculé
agents antiVIH
EDURANT

---
N1-SUPERVISEE
Edurant - rilpivirine
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Edurant
Edurant est utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux pour le traitement des patients adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA). Il est utilisé uniquement chez les patients qui n'ont pas reçu de traitement anti-VIH auparavant et qui présentent des taux de VIH dans le sang (charge virale) qui ne dépassent pas 100 000 copies d'ARN du VIH-1/ml. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
flux de syndication
Rilpivirine
Rilpivirine
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
infections à VIH
Transcriptase inverse du VIH
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
administration par voie orale
association de médicaments
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
adulte
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
rilpivirine
EDURANT 25 mg, comprimé pelliculé
EDURANT

---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur EDURANT - Chlorhydrate de rilpivirine, comprimé de 25 mg
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00046
Edurant contient l'ingrédient médicinal rilpivirine (sous forme de chlorhydrate de rilpivirine), qui est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI) du virus de l'immunodéficience humaine (VIH). Rilpivirine aide à bloquer la transcriptase inverse, un enzyme nécessaire à la réplication du VIH. Edurant, en association avec d'autres agents antirétroviraux, est indiqué pour le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez des patients adultes n'ayant jamais reçu de traitement antirétroviral...
2011
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Rilpivirine
Rilpivirine
Transcriptase inverse du VIH
administration par voie orale
rilpivirine
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
Appréciation des risques
association de médicaments
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infections à VIH
adulte
essais cliniques de phase III comme sujet
essais contrôlés randomisés comme sujet
EDURANT 25 mg, comprimé pelliculé
EDURANT
évaluation médicament

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29/03/2024


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