Libellé préféré : association dolutégravir rilpivirine;
Synonyme CISMeF : dolutégravir rilpivirine;
Identifiant d'origine : C000629908;
CUI UMLS : C4530989;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Alignements manuels BTNT - CISMeF
- JULUCA [Racine Pharmacologique]
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
JULUCA 50 mg/25 mg (rilpivirine / dolutégravir)
Modifications de l’AMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3293338/fr/juluca-50-mg/25-mg-rilpivirine-/-dolutegravir
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement de l'infection par
le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), chez l’adulte virologiquement
contrôlé (ARN du VIH-1 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis
au moins 6 mois, sans antécédent d’échec virologique et sans résistance connue ou
suspectée aux inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse ou aux inhibiteurs
d’intégrase...
2021
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
association dolutégravir rilpivirine
dolutégravir
agents antiVIH
JULUCA
JULUCA 50 mg/25 mg, comprimé pelliculé
dolutégravir et rilpivirine
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
adulte
antiviraux
grossesse
inhibiteurs de l'intégrase du vih
inhibiteurs de la transcriptase inverse
avis de la commission de transparence
---
N1-SUPERVISEE
JULUCA (dolutégravir/rilpivirine), association d’antiviraux
Intérêt clinique important dans le traitement du VIH, chez l’adulte virologiquement
contrôlé, mais pas d’avantage clinique démontré par rapport aux trithérapies conventionnelles
et à l’association libre de ses deux composants
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869239/fr/juluca
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869239/fr/juluca-dolutegravir/rilpivirine-association-d-antiviraux
Le service médical rendu de JULUCA est important dans l’indication de l’AMM : « Juluca
est indiqué dans le traitement de l'infection par le virus de l’immunodéficience humaine
de type 1 (VIH-1), chez l’adulte virologiquement contrôlé (ARN du VIH-1 50 copies/mL)
sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, sans antécédent d’échec
virologique et sans résistance connue ou suspectée aux inhibiteurs nonnucléosidiques
de la transcriptase inverse ou aux inhibiteurs d’intégrase...
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
association médicamenteuse
dolutégravir et rilpivirine
résultat thérapeutique
inhibiteurs de l'intégrase du vih
inhibiteurs de la transcriptase inverse
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
adulte
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
JULUCA
JULUCA 50 mg/25 mg, comprimé pelliculé
dolutégravir
Rilpivirine
composés hétérocycliques 3 noyaux
association dolutégravir rilpivirine
---
N1-VALIDE
TIVICAY, TRIUMEQ et JULUCA (médicaments contenant du dolutégravir) – Risque possible
d'anomalies du tube neural
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/66998a-fra.php
Selon les premières constatations de l’étude Tsepamo menée actuellement au Botswana,
il existerait un risque accru d’anomalies du tube neural (ATN) touchant le cerveau,
la colonne vertébrale et la moelle épinière chez des nourrissons nés de mères traitées
par le dolutégravir au moment de la conception. Aucun cas n’a été signalé chez des
nourrissons nés de mères ayant amorcé un traitement par le dolutégravir durant la
grossesse. Bien que l’expérience liée à la prise de dolutégravir durant la grossesse
soit limitée, les données tirées d’études sur des animaux, du Registre de l’emploi
des antirétroviraux chez la femme enceinte, des essais cliniques et de la pharmacovigilance
n’ont fait ressortir aucun problème d’innocuité similaire. On invite les professionnels
de la santé : à éviter de prescrire du dolutégravir aux femmes en âge de procréer
qui tentent de devenir enceintes, sauf si aucune autre option thérapeutique adéquate
n’est disponible; à tenir compte des risques et bienfaits du traitement par le
dolutégravir lorsqu’il est prescrit aux femmes en âge de procréer; à informer
les femmes en âge de procréer du risque potentiel d’ATN lors de la prise du dolutégravir
au moment de la conception ou, par mesure de précaution, durant le premier trimestre
de grossesse; à faire passer un test de grossesse aux femmes en âge de procréer
avant l’instauration du traitement; à conseiller aux femmes en âge de procréer
qui prennent du dolutégravir d’éviter de tomber enceintes et d’utiliser un moyen de
contraception efficace tout au long du traitement; à instaurer un autre schéma
thérapeutique lorsqu’une grossesse est confirmée durant le premier trimestre et la
prise de dolutégravir...
2018
false
false
false
Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
anomalies du tube neural
grossesse
dolutégravir
dolutégravir
inhibiteurs de l'intégrase du vih
infections à VIH
malformations dues aux médicaments et aux drogues
recommandation de bon usage du médicament
premier trimestre de grossesse
nouveau-né
TIVICAY
TIVICAY 10 mg, comprimé pelliculé
TIVICAY 25 mg, comprimé pelliculé
TIVICAY 50 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
association médicamenteuse
TRIUMEQ
TRIUMEQ 50 mg/600 mg/300 mg, comprimé pelliculé
lamivudine, abacavir et dolutégravir
dolutégravir et rilpivirine
JULUCA
JULUCA 50 mg/25 mg, comprimé pelliculé
composés hétérocycliques 3 noyaux
association dolutégravir rilpivirine
abacavir/dolutégravir/lamivudine
Rilpivirine
---
N1-SUPERVISEE
Juluca - dolutegravir / rilpivirine
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Juluca
Juluca est un médicament anti-VIH utilisé dans le traitement des patients adultes
infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui
provoque le syndrome d’immunodéficience acquise (SIDA). Juluca n’est utilisé que chez
les patients dont les taux de VIH-1 dans le sang (charges virales) sont inférieurs
à 50 copies/ml depuis au moins six mois sous l’effet de leur traitement par association
d’anti-VIH en cours. Il ne convient pas aux patients chez lesquels un médicament anti-VIH
a cessé de fonctionner ou qui sont infectés par le VIH résistant aux médicaments fonctionnant
de la même façon que les principes actifs de Juluca...
2018
false
false
false
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Rilpivirine
dolutégravir
association médicamenteuse
dolutégravir et rilpivirine
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
inhibiteurs de l'intégrase du vih
inhibiteurs de l'intégrase du vih
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
adulte
administration par voie orale
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Surveillance des médicaments
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
JULUCA
JULUCA 50 mg/25 mg, comprimé pelliculé
dolutégravir
Rilpivirine
composés hétérocycliques 3 noyaux
composés hétérocycliques 3 noyaux
composés hétérocycliques 3 noyaux
association dolutégravir rilpivirine
association dolutégravir rilpivirine
---
