Certolizumab pégolDescripteur MeSH

N1-SUPERVISEE
CIMZIA (certolizumab pégol) - Psoriasis en plaques de l'adulte
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3363302/fr/cimzia-certolizumab-pegol-psoriasis-en-plaques-de-l-adulte
Réévaluation dans l’indication du psoriasis en plaques de l’adulte : Maintien d’un avis favorable au remboursement dans l’ensemble de l’indication de l’AMM...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
psoriasis
adulte
CIMZIA 200 mg solution pour injection en seringue préremplie
CIMZIA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli
certolizumab pégol
immunosuppresseurs
injections sous-cutanées
avis de la commission de transparence
Certolizumab pégol
CIMZIA

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N1-SUPERVISEE
Certolizumab pegol pour le traitement de la maladie de Crohn active
https://www.cochrane.org/fr/CD012893/certolizumab-pegol-pour-le-traitement-de-la-maladie-de-crohn-active
Problématique de la revue Nous avons examiné les données probantes sur les bienfaits et les méfaits de l'utilisation du certolizumab pegol chez les personnes atteintes de la maladie de Crohn active. Contexte La maladie de Crohn est une maladie inflammatoire chronique qui touche principalement le tractus gastro-intestinal, comme le petit et le gros intestin. Les symptômes courants de la maladie de Crohn sont la diarrhée chronique, les douleurs abdominales et la perte de poids. Lorsque les patients atteints de la maladie de Crohn présentent des symptômes, l'affection est considérée comme active . En 'rémission', les patients ne présentent pas de symptômes.
2019
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Cochrane
France
Royaume-Uni
adulte
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Certolizumab pégol
maladie de Crohn

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N1-SUPERVISEE
CIMZIA certolizumab pegol
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908904/fr/cimzia
Le service médical rendu par les spécialités CIMZIA 200 mg est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. Insuffisant Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant.
2019
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
CIMZIA 200 mg solution pour injection en seringue préremplie
CIMZIA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli
certolizumab pégol
injections sous-cutanées
psoriasis
résultat thérapeutique
adulte
remboursement par l'assurance maladie
maladie chronique
avis de la commission de transparence
Certolizumab pégol
CIMZIA

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N1-VALIDE
Modification des conditions de prescription et délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques en rhumatologie, gastroentérologie, dermatologie, ophtalmologie - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/modification-des-conditions-de-prescription-et-delivrance-de-certaines-biotherapies-utilisees-dans-le-traitement-de-maladies-inflammatoires-chroniques-en-rhumatologie-gastroenterologie-dermatologie-ophtalmologie
Les conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies à savoir les spécialités composées d’adalimumab, d’étanercept, de golimumab, de certolizumab pegol et d’anakinra ont été modifiées par l’ANSM. Désormais, bien que l’initiation d’un traitement par ces spécialités demeure réservée à un médecin hospitalier spécialiste de la pathologie concernée, il n’apparaît plus nécessaire que le traitement soit réévalué au moins annuellement en milieu hospitalier par ce même spécialiste...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
ordonnances médicamenteuses
information sur le médicament
Adalimumab
étanercept
golimumab
Certolizumab pégol
Anakinra
HUMIRA
AMGEVITA
HULIO
HYRIMOZ
IMRALDI
BENEPALI
ERELZI
SIMPONI
CIMZIA
KINERET
antagoniste du récepteur à l'interleukine-1
anticorps monoclonaux

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N3-AUTOINDEXEE
CIMZIA certolizumab pégol
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données : La Commission estime que les données fournies ne sont pas de nature à modifier ses précédentes conclusions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908459/fr/cimzia
Service Médical Rendu (SMR) Non précisé La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier ses précédentes conclusions. La Commission prend acte de ces modifications de RCP qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations. Elle rappelle que compte tenu du risque identifié rare mais grave de réactions systémiques à l’injection incluant des réactions anaphylactiques avec le certolizumab pégol sous-cutané mais aussi avec les autres traitements de fond biologiques, la commission de la Transparence conseille que la 1ère injection sous-cutanée de ce médicament soit réalisée dans une structure de soins adaptée.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
CIMZIA 200 mg solution pour injection en seringue préremplie
CIMZIA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli
solution injectable
seringue préremplie (forme posologique)
stylo pré-rempli
résultat thérapeutique
Certolizumab pégol
femmes enceintes
polyarthrite rhumatoïde
spondylarthropathies
arthrite psoriasique
psoriasis
Certolizumab pégol
avis de la commission de transparence
CIMZIA
Cimzia
Certolizumab pégol

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N1-VALIDE
Effets secondaires des traitements biologiques
In Rev Med Suisse 2017; volume 13. 542-548
https://www.revmed.ch/RMS/2017/RMS-N-553/Effets-secondaires-des-traitements-biologiques
Les biologiques ont révolutionné la prise en charge et l’évolution des patients atteints de maladies rhumatismales inflammatoires. Leur prescription et le nombre de patients sous biothérapies ont largement augmenté. Malheureusement, ces traitements sont occasionnellement accompagnés d’effets secondaires, le plus souvent réversibles à l’arrêt de ceux-ci, qui inquiètent le prescripteur et le patient. Certains effets sont cependant évitables ou peuvent être réduits, notamment grâce au dépistage et à la prévention (dépistage de la tuberculose, vaccination,…). Il est important de connaître ces différents effets secondaires afin d’adapter la prescription des biothérapies au profil des patients (antécédents d’infection, de néoplasie, d’insuffisance cardiaque,…)
2017
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
article de périodique
biothérapie
Rhumatisme inflammatoire
Infliximab
antirhumatismaux
REMICADE
agents gastro-intestinaux
étanercept
ENBREL
Adalimumab
HUMIRA
Certolizumab pégol
CIMZIA
golimumab
SIMPONI
effets secondaires indésirables des médicaments
Réactivation d'une infection
tuberculose de réinfection
réactivation du virus de l'hépatite B (trouble)
Zona (réactivation)
réactivation de l'hépatite C
leucoencéphalopathie multifocale progressive
syndromes lymphoprolifératifs
maladies cardiovasculaires
anomalies du bilan hépatique
hypercholestérolémie
leucopénie
Hypogammaglobulinémie
anticorps antinucléaires
Réaction liée à l'injection
Réaction au site d'injection
toxidermies
pneumonite dûe à des substances (maladie)
facteurs de nécrose tumorale
infections opportunistes
événements indésirables associés aux soins
agammaglobulinémie
anticorps monoclonaux
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

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N2-AUTOINDEXEE
CIMZIA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2813812/fr/cimzia
Mise à disposition d’une présentation de solution injectable en cartouche pour dispensateur de dose, en complément des présentations existantes en seringues préremplies et en stylo prérempli. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CIMZIA 200 mg, solution injectable en cartouche pour dispensateur de dose, est important dans les indications suivantes : Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, de l'adulte, en association au méthotrexate (MTX), lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARD), y compris le MTX, est inadéquate. Le traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante mais avec des signes objectifs d'inflammation à l’IRM et/ou un taux élevé de CRP, en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux AINS. Le traitement du rhumatisme psoriasique actif de l’adulte, en association au méthotrexate (MTX), lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARD) est inadéquate. Insuffisant Le service médical rendu par CIMZIA 200 mg, solution injectable en cartouche pour dispensateur de dose est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans « le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive, en association au méthotrexate (MTX), chez les adultes non précédemment traités par le MTX ou les autres traitements de fond (DMARD) ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CIMZIA
Cimzia
Certolizumab pégol

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N2-AUTOINDEXEE
CIMZIA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2800419/fr/cimzia
Les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier les conclusions l’avis précédent de la Commission. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte des résultats de l’étude EXXELERATE qui : n’ont pas démontré la supériorité du certolizumab en association au méthotrexate par rapport à l’adalimumab MTX chez des patients en échec du méthotrexate aussi bien à 3 mois qu’à 2 ans, ont suggéré l’efficacité d’un traitement par un second anti-TNF en cas d’échec primaire d’un 1eranti-TNF, n’ont pas mis en évidence de nouveau signal de tolérance. En conséquence, elle considère que ces résultats ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations. Cette étude conforte sa recommandation de stratégie thérapeutique d’envisager le recours à un deuxième anti-TNF en cas d’échec d’un 1er anti-TNF.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Cimzia
CIMZIA
Certolizumab pégol

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N3-AUTOINDEXEE
CIMZIA 200 mg solution injectable en stylo prérempli (code CIS : inc) Solution injectable en stylo prérempli (B/2) - Code CIP : 3400930076286
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2741827/fr/cimzia
Mise à disposition d’une présentation en stylo pré-rempli en complément des présentations déjà disponibles Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CIMZIA 200 mg, solution injectable en stylo pré-rempli AutoClicks, est important dans : Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, de l'adulte, en association au méthotrexate (MTX), lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs), y compris le MTX, est inadéquate. Le traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante mais avec des signes objectifs d'inflammation à l’IRM et/ou un taux élevé de CRP, en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux AINS. Le traitement du rhumatisme psoriasique actif de l’adulte, en association au méthotrexate (MTX), lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs) est inadéquate. Insuffisant Le service médical rendu par CIMZIA 200 mg, solution injectable en stylo pré-rempli AutoClicks est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive, en association au méthotrexate (MTX), chez les adultes non précédemment traités par le MTX ou les autres traitements de fond (DMARDs) ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
stylo pré-rempli
certolizumab pégol
Cimzia
CIMZIA
Certolizumab pégol

---
N1-SUPERVISEE
CIMZIA (certolizumab pégol), anti-TNF α
Intérêt clinique insuffisant dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde chez les adultes non précédemment traités par méthotrexate ou d’autres traitements de fond.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2671761/fr/cimzia-certolizumab-pegol-anti-tnf
CIMZIA, en association au méthotrexate (MTX), a désormais l’AMM dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le MTX ou d’autres traitements de fond. Il est préférable, à un stade précoce, d’attendre une réponse au traitement de 1ère ligne par le méthotrexate avec une stratégie dynamique d’adaptation thérapeutique et d’introduire, le cas échéant, un traitement ciblé en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au méthotrexate. CIMZIA n’a pas de place dans la stratégie de traitement des patients non précédemment traités par un traitement de fond...
2016
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CIMZIA 200 mg solution pour injection en seringue préremplie
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
polyarthrite rhumatoïde
association de médicaments
injections sous-cutanées
certolizumab pégol
méthotrexate
recommandation de bon usage du médicament
Cimzia
CIMZIA
Certolizumab pégol
facteur de nécrose tumorale alpha
certolizumab pégol
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

---
N2-AUTOINDEXEE
CIMZIA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2671761/fr/cimzia
Le service médical rendu par CIMZIA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’extension d’indication de l’AMM « en association au méthotrexate (MTX), dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le MTX ou les autres traitements de fond (DMARDs) ».
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CIMZIA
Cimzia
Certolizumab pégol

---
N1-SUPERVISEE
CIMZIA
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2583130/fr/cimzia
Le service médical rendu par CIMZIA, en association au méthotrexate, reste important dans : le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère, de l'adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs), y compris le méthotrexate, est inadéquate, le traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère incluant la spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale sans signes radiologiques de spondylarthrite ankylosante, mais avec des signes objectifs d’inflammation à l’IRM et/ou un taux élevé de CRP chez les adultes ayant eu une réponse insuffisante ou une intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens, le traitement du rhumatisme psoriasique actif de l’adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs) est inadéquate...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
injections sous-cutanées
certolizumab pégol
CIMZIA
CIMZIA 200 mg solution pour injection en seringue préremplie
facteur de nécrose tumorale alpha
association de médicaments
méthotrexate
adulte
arthrite psoriasique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
polyarthrite rhumatoïde
Spondylarthrite axiale non radiographique
Spondylarthrite axiale
spondylarthrite
pelvispondylite rhumatismale
Certolizumab pégol
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

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N1-VALIDE
Résumé de l’examen de l'innocuité - Inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF) alpha (SIMPONI et CIMZIA) - Évaluation du risque potentiel d’inflammation du foie (hépatite auto immune)
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/tnf-fnt-2-fra.php
Les inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF) alpha sont une classe de médicaments qui servent à traiter des maladies inflammatoires telles que la polyarthrite rhumatoïde, les maladies inflammatoires de l’intestin (p. ex. la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse) et le psoriasis. Santé Canada a examiné le risque d’inflammation du foie à la suite de la publication de deux cas graves, dans la littérature scientifique, dans lesquels les patients ont été traités par des inhibiteurs du TNF alpha. À la suite de son examen, Santé Canada a conclu qu’il existait peut-être un lien entre l’inflammation du foie et le traitement par des inhibiteurs du TNF alpha. Les informations canadiennes du produit de Simponi et Cimzia ont été mises à jour pour tenir compte des constatations concernant le risque d’inflammation du foie...
2016
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Santé Canada
Canada
français
facteur de nécrose tumorale alpha
évaluation médicament
Appréciation des risques
hépatite auto-immune
Canada
SIMPONI
CIMZIA
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha)
psoriasis
polyarthrite rhumatoïde
maladie de Crohn
rectocolite hémorragique
golimumab
Certolizumab pégol
anticorps monoclonaux
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

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N1-SUPERVISEE
CIMZIA (certolizumab pegol), anti-TNFalpha
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2583133/en/cimzia
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2583133/fr/cimzia-certolizumab-pegol-anti-tnf
Intérêt clinique important dans la prise en charge du rhumatisme psoriasique actif lorsque la réponse aux traitements de fond est inadéquate. CIMZIA a l’AMM en association au méthotrexate dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif de l’adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond est inadéquate. Il peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement par le méthotrexate est inadaptée. Le niveau de preuve de la démonstration initiale de l’effet structural de CIMZIA (ralentissement de la progression des dommages articulaires à la radiographie) avait été jugé faible par la Commission. Les nouvelles données de suivi (après 96 semaines de traitement) suggèrent le maintien de l’absence de progression radiologique et l’intérêt du médicament a été requalifié sur la base de ces résultats. Cette tendance devra être confirmée lorsque les données finales seront disponibles...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
injections sous-cutanées
certolizumab pégol
CIMZIA
CIMZIA 200 mg solution pour injection en seringue préremplie
facteur de nécrose tumorale alpha
association de médicaments
méthotrexate
adulte
arthrite psoriasique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Certolizumab pégol
recommandation de bon usage du médicament
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

---
N1-SUPERVISEE
CIMZIA (certolizumab pegol), anti-TNFalpha
certolizumab pégol
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1758668/fr/cimzia
Extension d'indication. Le service médical rendu par CIMZIA est important dans le traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère incluant la spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale sans signes radiologiques de spondylarthrite ankylosante, mais avec des signes objectifs d’inflammation à l’IRM et/ou un taux élevé de CRP chez les adultes ayant eu une réponse insuffisante ou une intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens. Prenant en compte l’efficacité de CIMZIA versus placebo, l’hypothèse d’une différence de quantité d’effet versus placebo de 30% prévue dans le plan d’analyse statistique qui n’a pas été atteinte dans l’étude AS001, l’absence de comparaison aux autres anti-TNF disponibles, la Commission de la transparence considère que CIMZIA (certolizumab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à HUMIRA (adalimumab) dans la prise en charge des patients atteints de spondyloarthrite axiale (incluant la spondylarthrite ankylosante active sévère et la spondyloarthrite axiale active sévère non étayée par examens radiographiques mais avec des signes objectifs d’inflammation à l’IRM et/ou un taux élevé de CRP) active sévère en échec des AINS (réponse insuffisante ou intolérance)...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
injections sous-cutanées
certolizumab pégol
CIMZIA
CIMZIA 200 mg solution pour injection en seringue préremplie
facteur de nécrose tumorale alpha
adulte
résultat thérapeutique
spondylarthrite
pelvispondylite rhumatismale
recommandation de bon usage du médicament
Certolizumab pégol
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

---
N1-SUPERVISEE
CIMZIA 200 mg solution pour injection
certolizumab pégol
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1774104/fr/cimzia
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1774104/fr/cimzia-certolizumab-pegol-anti-tnf
Extension d’indication : « CIMZIA, en association au méthotrexate (MTX), est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif de l’adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARD) est inadéquate. CIMZIA peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement par le méthotrexate est inadaptée.»
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
injections sous-cutanées
certolizumab pégol
CIMZIA
CIMZIA 200 mg solution pour injection en seringue préremplie
facteur de nécrose tumorale alpha
association de médicaments
méthotrexate
adulte
arthrite psoriasique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
Certolizumab pégol
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

---
N1-SUPERVISEE
Certolizumab pegol (CDP870) contre la polyarthrite rhumatoïde chez les adultes
http://www.cochrane.org/fr/CD007649
Évaluer l'efficacité et la sécurité du certolizumab pegol (CDP870) chez les patients atteints de PR n'ayant pas bien répondu aux médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) traditionnels.
2014
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
Certolizumab pégol
méta-analyse
polyarthrite rhumatoïde
adulte
résultat thérapeutique
résumé ou synthèse en français

---
N1-SUPERVISEE
Certolizumab
http://www.lecrat.eu/?s=Certolizumab
Le certolizumab est un immunosuppresseur anti-TNF alpha pégylé. Il s'utilise par voie sous-cutanée. Sa demi-vie d'élimination est longue (14 jours en moyenne). Ses effets indésirables sont notamment d'ordre infectieux. De plus, il peut masquer les symptômes d'une infection, tels que la fièvre...
2013
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CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
information sur le médicament
CIMZIA
certolizumab pégol
injections sous-cutanées
CIMZIA 200 mg solution pour injection en seringue préremplie
facteur de nécrose tumorale alpha
immunosuppresseurs
grossesse
sujet immunodéprimé
vaccination
nouveau-né
Certolizumab pégol
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

---
N1-SUPERVISEE
CIMZIA 200 mg solution pour injection 2 seringue(s) préremplie(s) de 1 ml avec aiguille(s) rétractable avec tampon(s) alcoolisé(s) - Code CIP : 3400927576584
certolizumab pégol
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1716271/fr/cimzia
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1716270/fr/cimzia18122013avisct13317
Inscription. Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM à savoir : « Traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère, de l'adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate, est inadéquate ». Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à la présentation déjà inscrite...
2013
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
injections sous-cutanées
certolizumab pégol
CIMZIA
CIMZIA 200 mg solution pour injection en seringue préremplie
facteur de nécrose tumorale alpha
association de médicaments
méthotrexate
polyarthrite rhumatoïde
adulte
Certolizumab pégol
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

---
N1-SUPERVISEE
Cimzia - certolizumab pegol
Code ATC : L04AB05
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Cimzia
Cimzia est utilisé en association avec un autre médicament, le méthotrexate, pour traiter les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde active modérée à grave (une maladie entraînant l'inflammation des articulations). Il est utilisé lorsque la maladie n'a pas répondu favorablement aux autres traitements comme le méthotrexate. Cimzia peut également être administré lorsque le traitement avec le méthotrexate n'est pas approprié...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Certolizumab pégol
Certolizumab pégol
polyarthrite rhumatoïde
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
injections sous-cutanées
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
résultat thérapeutique
association de médicaments
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
facteur de nécrose tumorale alpha
CIMZIA 200 mg solution pour injection en seringue préremplie
CIMZIA
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
3400893426012
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

---
N1-VALIDE
CIMZIA (certolizumab pegol), anti-TNFalpha
CIP : 397 320 0
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_957678/cimzia-certolizumab-pegol-anti-tnf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_938150/cimzia-ct-7358
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_957675/synthese-d-avis-cimzia-ct-7358
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités. Indications : « CIMZIA, en association au méthotrexate (MTX), est indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, de l'adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs1), y compris le méthotrexate, est inadéquate...
2010
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Certolizumab pégol
Certolizumab pégol
certolizumab pégol
facteur de nécrose tumorale alpha
association de médicaments
polyarthrite rhumatoïde
méthotrexate
adulte
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
injections sous-cutanées
CIMZIA 200 mg solution pour injection en seringue préremplie
CIMZIA
3400893426012
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

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N1-SUPERVISEE
CIMZIA 200mg SOL INJ B/2
Code CIP : 3973200
http://www.meddispar.fr/medicaments/3973200
prescription, première délivrance, renouvellement
2010
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Certolizumab pégol
certolizumab pégol
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
injections
polyarthrite rhumatoïde
adulte
CIMZIA 200 mg solution pour injection en seringue préremplie
CIMZIA
information sur le médicament
3400893426012

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