CimziaMeSH Concept

N3-AUTOINDEXEE
CIMZIA certolizumab pégol
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données : La Commission estime que les données fournies ne sont pas de nature à modifier ses précédentes conclusions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908459/fr/cimzia
Service Médical Rendu (SMR) Non précisé La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier ses précédentes conclusions. La Commission prend acte de ces modifications de RCP qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations. Elle rappelle que compte tenu du risque identifié rare mais grave de réactions systémiques à l’injection incluant des réactions anaphylactiques avec le certolizumab pégol sous-cutané mais aussi avec les autres traitements de fond biologiques, la commission de la Transparence conseille que la 1ère injection sous-cutanée de ce médicament soit réalisée dans une structure de soins adaptée.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
CIMZIA 200 mg solution pour injection en seringue préremplie
CIMZIA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli
solution injectable
seringue préremplie (forme posologique)
stylo pré-rempli
résultat thérapeutique
Certolizumab pégol
femmes enceintes
polyarthrite rhumatoïde
spondylarthropathies
arthrite psoriasique
psoriasis
Certolizumab pégol
avis de la commission de transparence
CIMZIA
Cimzia
Certolizumab pégol

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N3-AUTOINDEXEE
CIMZIA 200 mg solution injectable en stylo prérempli (code CIS : inc) Solution injectable en stylo prérempli (B/2) - Code CIP : 3400930076286
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2741827/fr/cimzia
Mise à disposition d’une présentation en stylo pré-rempli en complément des présentations déjà disponibles Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CIMZIA 200 mg, solution injectable en stylo pré-rempli AutoClicks, est important dans : Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, de l'adulte, en association au méthotrexate (MTX), lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs), y compris le MTX, est inadéquate. Le traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante mais avec des signes objectifs d'inflammation à l’IRM et/ou un taux élevé de CRP, en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux AINS. Le traitement du rhumatisme psoriasique actif de l’adulte, en association au méthotrexate (MTX), lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs) est inadéquate. Insuffisant Le service médical rendu par CIMZIA 200 mg, solution injectable en stylo pré-rempli AutoClicks est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive, en association au méthotrexate (MTX), chez les adultes non précédemment traités par le MTX ou les autres traitements de fond (DMARDs) ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
stylo pré-rempli
certolizumab pégol
Cimzia
CIMZIA
Certolizumab pégol

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N2-AUTOINDEXEE
CIMZIA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2813812/fr/cimzia
Mise à disposition d’une présentation de solution injectable en cartouche pour dispensateur de dose, en complément des présentations existantes en seringues préremplies et en stylo prérempli. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CIMZIA 200 mg, solution injectable en cartouche pour dispensateur de dose, est important dans les indications suivantes : Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, de l'adulte, en association au méthotrexate (MTX), lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARD), y compris le MTX, est inadéquate. Le traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante mais avec des signes objectifs d'inflammation à l’IRM et/ou un taux élevé de CRP, en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux AINS. Le traitement du rhumatisme psoriasique actif de l’adulte, en association au méthotrexate (MTX), lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARD) est inadéquate. Insuffisant Le service médical rendu par CIMZIA 200 mg, solution injectable en cartouche pour dispensateur de dose est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans « le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive, en association au méthotrexate (MTX), chez les adultes non précédemment traités par le MTX ou les autres traitements de fond (DMARD) ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CIMZIA
Cimzia
Certolizumab pégol

---
N2-AUTOINDEXEE
CIMZIA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2800419/fr/cimzia
Les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier les conclusions l’avis précédent de la Commission. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte des résultats de l’étude EXXELERATE qui : n’ont pas démontré la supériorité du certolizumab en association au méthotrexate par rapport à l’adalimumab MTX chez des patients en échec du méthotrexate aussi bien à 3 mois qu’à 2 ans, ont suggéré l’efficacité d’un traitement par un second anti-TNF en cas d’échec primaire d’un 1eranti-TNF, n’ont pas mis en évidence de nouveau signal de tolérance. En conséquence, elle considère que ces résultats ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations. Cette étude conforte sa recommandation de stratégie thérapeutique d’envisager le recours à un deuxième anti-TNF en cas d’échec d’un 1er anti-TNF.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Cimzia
CIMZIA
Certolizumab pégol

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N2-AUTOINDEXEE
CIMZIA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2671761/fr/cimzia
Le service médical rendu par CIMZIA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’extension d’indication de l’AMM « en association au méthotrexate (MTX), dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le MTX ou les autres traitements de fond (DMARDs) ».
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CIMZIA
Cimzia
Certolizumab pégol

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N1-SUPERVISEE
CIMZIA (certolizumab pégol), anti-TNF α
Intérêt clinique insuffisant dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde chez les adultes non précédemment traités par méthotrexate ou d’autres traitements de fond.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2671761/fr/cimzia-certolizumab-pegol-anti-tnf
CIMZIA, en association au méthotrexate (MTX), a désormais l’AMM dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le MTX ou d’autres traitements de fond. Il est préférable, à un stade précoce, d’attendre une réponse au traitement de 1ère ligne par le méthotrexate avec une stratégie dynamique d’adaptation thérapeutique et d’introduire, le cas échéant, un traitement ciblé en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au méthotrexate. CIMZIA n’a pas de place dans la stratégie de traitement des patients non précédemment traités par un traitement de fond...
2016
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CIMZIA 200 mg solution pour injection en seringue préremplie
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
polyarthrite rhumatoïde
association de médicaments
injections sous-cutanées
certolizumab pégol
méthotrexate
recommandation de bon usage du médicament
Cimzia
CIMZIA
Certolizumab pégol
facteur de nécrose tumorale alpha
certolizumab pégol
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

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