Libellé préféré : Trioxyde d'arsenic;
Synonyme CISMeF : Anhydride arsénieux; Oxyde arsénieux; Trioxyde de diarsenic; arsenic trioxyde;
Traduction automatique Wikipédia : Arsénolite;
Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Arsénolite;
UNII : S7V92P67HO;
Identifiant d'origine : D000077237;
CUI UMLS : C0052416;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Alignements manuels CISMeF
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Informations d'indexation MeSH
- Liste des qualificatifs affiliables
- urine [Qualificatif MeSH]
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi inter- (CISMeF)
N1-VALIDE
TRISENOX (trioxyde d'arsenic) - Risque d'erreur médicamenteuse en raison de la mise
à disposition d’une nouvelle concentration de 2 mg / ml - Lettre aux professionnels
de santé
Nouvelle concentration : flacon dosé à 2 mg / ml en remplacement des ampoules en
verre de 1 mg / ml de TRISENOX actuellement commercialisées
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/trisenox-trioxyde-darsenic-risque-derreur-medicamenteuse-en-raison-de-la-mise-a-disposition-dune-nouvelle-concentration-de-2-mg-ml
En accord avec l'Agence européenne des médicaments (EMA) et l’Agence nationale de
sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), le laboratoire Teva Santé
(titulaire de l'autorisation de mise sur le marché de TRISENOX solution à diluer
pour perfusion) souhaite vous informer de la mise sur le marché d’une nouvelle présentation
de TRISENOX pouvant être à l’origine de risque d’erreur médicamenteuse. Il existe
un risque d'erreur médicamenteuse, car la présentation actuelle de TRISENOX (trioxyde
d’arsenic) va être remplacée par une nouvelle présentation dont la concentration est
doublée : l’ampoule à usage unique de 10 mL ayant une concentration de 1 mg /
mL (contenant 10 mg de trioxyde d’arsenic), sera remplacée par un flacon à
usage unique de 6 mL ayant une concentration de 2 mg / mL (contenant 12 mg de trioxyde
d’arsenic)...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
Trioxyde d'arsenic
Erreurs de médication
TRISENOX
antinéoplasiques
leucémie aiguë promyélocytaire
trioxyde d'arsenic
TRISENOX 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
---
N1-SUPERVISEE
Arsenic trioxide medac - trioxyde d’arsenic
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/arsenic-trioxide-medac
Arsenic trioxide medac est utilisé pour le traitement des adultes (âgés de 18 ans
ou plus) atteints de leucémie promyélocytaire aiguë (LPA). La LPA une forme rare de
leucémie (cancer des globules blancs) causée par une «translocation» génétique (lorsqu’il
se produit un échange de gènes entre deux chromosomes). La translocation affecte la
manière dont les globules blancs se développent et, par conséquent, la capacité d’utiliser
l’acide rétinoïque (vitamine A) leur fait défaut. Les patients atteints de LPA sont
normalement traités au moyen de rétinoïdes (substances dérivées de la vitamine A).
Arsenic trioxide medac est utilisé: • chez les patients présentant une LPA à risque
faible ou intermédiaire récemment diagnostiquée, lorsqu’il est utilisé en association
avec le médicament acide tout-trans rétinoïque (ATRA); • chez les patients présentant
une LPA dont la maladie n’a pas répondu à un traitement précédent à base de rétinoïde
et de médicaments anticancéreux, ou lorsque la maladie est réapparue après ce type
de traitement. Arsenic trioxide medac est un «médicament générique». Cela signifie
qu’Arsenic trioxide medac contient la même substance active et fonctionne de la même
manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Trisenox...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
Trioxyde d'arsenic
Trioxyde d'arsenic
adulte
antinéoplasiques
antinéoplasiques
médicaments génériques
leucémie aiguë promyélocytaire
perfusions veineuses
trioxyde d'arsenic
TRISENOX 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
---
N3-AUTOINDEXEE
ARSENIC TRIOXYDE MYLAN 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Mise à disposition d'un médicament générique.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3187227/fr/arsenic-trioxyde-mylan
Avis favorable au remboursement dans l’induction de la rémission et la consolidation
chez des patients adultes atteints de la leucémie promyélocytaire aiguë. Pas de progrès
par rapport au princeps (TRISENOX 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion).
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
trioxyde d'arsenic
médicaments génériques
TRISENOX 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
ARSENIC TRIOXIDE MYLAN 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
ARSENIC TRIOXYDE
Trioxyde d'arsenic
---
N3-AUTOINDEXEE
Trioxyde d'arsenic
Numéro CAS : 1327-53-3
https://reptox.cnesst.gouv.qc.ca/pages/fiche-complete.aspx?no_produit=4218&nom=Trioxyde+d%27arsenic
Reptox
Montréal
Canada
fiche toxicologique
trioxyde d'arsenic
arsenic
Trioxyde d'arsenic
---
N1-SUPERVISEE
TRISENOX 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - trioxyde d’arsenic
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3118413/fr/trisenox
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la leucémie promyélocytaire
aiguë. Pas de progrès par rapport à la spécialité TRISENOX 1 mg/ml déjà inscrite...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Trioxyde d'arsenic
trioxyde d'arsenic
antinéoplasiques
perfusions veineuses
leucémie aiguë promyélocytaire
résultat thérapeutique
adulte
TRISENOX 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
TRISENOX
---
N1-SUPERVISEE
ARSENIC TRIOXIDE ACCORD 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Mise à disposition d'un générique de TRISENOX 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3135592/fr/arsenic-trioxide-accord
Avis favorable au remboursement dans la leucémie promyélocytaire aigüe. Pas de progrès
par rapport aux spécialités à base de trioxyde d’arsenic déjà disponibles...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
TRISENOX 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
leucémie aiguë promyélocytaire
trioxyde d'arsenic
Trioxyde d'arsenic
antinéoplasiques
perfusions veineuses
ARSENIC TRIOXIDE ACCORD 1 mg /mL, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
---
N1-SUPERVISEE
Arsenic trioxide Accord - Arsenic trioxide
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/arsenic-trioxide-accord
Arsenic trioxide Accord est utilisé pour le traitement des adultes (âgés de 18 ans
ou plus) atteints de leucémie promyélocytaire aiguë (LPA), une forme rare de leucémie
(cancer des globules blancs) causée par une «translocation» génétique (lorsqu’il se
produit un échange de gènes entre deux chromosomes). La translocation affecte la manière
dont les globules blancs se développent et, par conséquent, la capacité d’utiliser
l’acide rétinoïque (vitamine A) leur fait défaut. Les patients atteints de LPA sont
normalement traités au moyen de rétinoïdes (substances dérivées de la vitamine A).
Arsenic trioxide Accord est utilisé: • chez les patients présentant une LPA à risque
faible ou intermédiaire récemment diagnostiquée, lorsqu’il est utilisé en association
avec le médicament acide tout-trans rétinoïque; • chez les patients présentant une
LPA dont la maladie n’a pas répondu au traitement précédent à base de rétinoïde et
de médicaments anticancéreux, ou lorsque la maladie est réapparue après ce type de
traitement. Arsenic trioxide Accord contient la substance active trioxyde d’arsenic
et est un «médicament générique». Cela signifie qu’Arsenic trioxide Accord contient
la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence»
déjà autorisé dans l’UE, à savoir Trisenox...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
Trioxyde d'arsenic
Trioxyde d'arsenic
trioxyde d'arsenic
antinéoplasiques
antinéoplasiques
médicaments génériques
adulte
leucémie aiguë promyélocytaire
leucémie promyélocytaire aiguë à risque faible ou intermédiaire
leucémie promyélocytaire aiguë en rechute/réfractaire
perfusions veineuses
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
préparation de médicament
ARSENIC TRIOXIDE ACCORD 1 mg /mL, solution à diluer pour perfusion
---
N1-SUPERVISEE
ARSENIC TRIOXYDE ARROW 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - arsenic trioxyde
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3115178/fr/arsenic-trioxyde-arrow
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM. Le service médical
rendu par ARSENIC TRIOXYDE ARROW 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important
dans les indications de l’AMM...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
trioxyde d'arsenic
perfusions veineuses
médicaments génériques
leucémie aiguë promyélocytaire
adulte
antinéoplasiques
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
ARSENIC TRIOXYDE ARROW 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
Trioxyde d'arsenic
---
N3-AUTOINDEXEE
TRISENOX
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2792731/fr/trisenox
Le service médical rendu par TRISENOX est important dans l’indication pour l'induction
de la rémission et la consolidation chez des patients adultes atteints de leucémie
promyélocytaire aiguë (LPA) à risque faible ou intermédiaire (numération leucocytaire
: 10 x 103/µL) nouvellement diagnostiquée, en association avec l’acide tout-trans-rétinoïque
(ATRA ou trétinoïne), caractérisée par la présence de la translocation t(15;17) et/ou
la présence du gène PML/RAR-alpha (Pro-Myelocytic Leukaemia/Retinoic Acid Receptor-alpha).
Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Compte-tenu : de la
non-infériorité démontrée sur le critère de jugement principal de survie sans événement
à 2 ans, et du test de supériorité réalisé par la suite permettant de conclure
à la supériorité de l’association ATRA-trioxyde d’arsenic par rapport à l’association
ATRA-chimiothérapie, de l’absence de démonstration d’un gain en survie globale
et en qualité de vie, la Commission considère que TRISENOX en association à l’acide
tout-trans-rétinoïque (ATRA ou trétinoïne) apporte une amélioration du service médical
rendu mineure (ASMR IV) par rapport à l’association ATRA-chimiothérapie dans l’indication
de l’AMM.
2017
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TRISENOX 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
trioxyde d'arsenic
TRISENOX
composés de l'arsenic
oxydes
Trioxyde d'arsenic
---
N1-SUPERVISEE
Trisenox - Arsenic trioxide - trioxyde d'arsenic
Code ATC : L01XX27
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Trisenox
La substance active du Trisenox est un agent antinéoplastique qui a montré une action
apoptogénique ainsi qu'une action sur la différentiation cellulaire des cellules atteintes
de leucémie promyélocytaire aiguë. L'indication approuvée est: 'TRISENOX est indiqué
pour l'induction de la rémission et la consolidation chez des patients adultes en
rechute de leucémie promyélocytaire aiguë (LPA)...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
Trioxyde d'arsenic
TRISENOX 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
TRISENOX 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
TRISENOX
antinéoplasiques
adulte
leucémie aiguë promyélocytaire
récidive
antinéoplasiques
résultat thérapeutique
médicament orphelin
trioxyde d'arsenic
chimiothérapie d'induction
chimiothérapie de consolidation
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
Trioxyde d'arsenic
---
N1-VALIDE
Cancers pédiatriques
Référentiels de bon usage hors GHS
http://www.e-cancer.fr/Patients-et-proches/Les-cancers/Les-cancers-chez-l-enfant/Les-cancers-de-l-enfant
Ce référentiel s'inscrit dans le cadre du bon usage des médicaments de la liste des
produits financés en sus des groupements homogènes de séjour à l'hôpital (liste hors
GHS), tel que défini par le décret n 2008-1121 du 31 octobre 2008 relatif au « contrat
de bon usage des médicaments et des produits et prestations, mentionné à l'article
L.162-22-7 du code de la sécurité sociale ». Pour chaque type de pathologie cancéreuse,
un référentiel examine les conditions de prescription des différentes molécules pouvant
être utilisées dans la pathologie...
2011
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
recommandation pour la pratique clinique
recommandation de bon usage du médicament
bortézomib
bévacizumab
Rituximab
ZAVEDOS 10 mg, poudre pour solution pour perfusion
ZAVEDOS gél
ZAVEDOS 5 mg, poudre pour solution pour perfusion
idarubicine
AVASTIN 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
DAUNOXOME 2mg/ml, dispersion liposomale à diluer injectable
daunorubicine
DEPOCYTE 50 mg, suspension injectable
cytarabine
MABCAMPATH 30 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA
TAXOTERE
taxoïdes
VELCADE
enfant
tumeurs
antinéoplasiques
BICNU
carmustine
BUSILVEX
BUSILVEX 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
BICNU, poudre et solvant pour solution pour perfusion
busulfan
HYCAMTIN
HYCAMTIN 0,25 mg, gélule
HYCAMTIN 4 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
HYCAMTIN 1 mg, gélule
topotécane
EVOLTRA 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
EVOLTRA
arabinonucléosides
Nucléotides adényliques
TRISENOX 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
TRISENOX
composés de l'arsenic
oxydes
VIDAZA
azacitidine
anticorps antitumoraux
DAUNOXOME
DEPOCYTE
MABCAMPATH
AVASTIN
3400892429113
3400891533958
3400891534030
3400892611105
3400892611044
3400893193587
3400891844672
3400892610504
3400892949543
3400893115817
3400893115985
3400891870237
3400892739816
3400890107501
Docetaxel
Trioxyde d'arsenic
Clofarabine
---
N1-VALIDE
Trioxyde de diarsenic
fiche toxicologique INRS n 89
http://www.inrs.fr/accueil/produits/bdd/doc/fichetox.html?refINRS=FT%2089
caractéristiques, risques, réglementation, recommandations
2006
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N
INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
français
oxydes
oxydes
composés de l'arsenic
composés de l'arsenic
oxydes
oxydes
oxydes
composés de l'arsenic
composés de l'arsenic
composés de l'arsenic
exposition professionnelle
maladies professionnelles
valeurs de référence
recommandation
fiche toxicologique
Trioxyde d'arsenic
---
N1-VALIDE
Trisenox - Arsenic trioxyde
avis de la commission de transparence
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_244053
caractéristiques, recommandations de bon usage (groupe I, groupe II, groupe III),
posologies moyennes, personnes autorisées (à prescrire, à dispenser, à administrer),
annexes (modalités de préparation et d'administration, conditions de conservation,
précautions, contre-indications, interactions médicamenteuses), références bibliographiques
; 6 pages
2002
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antinéoplasiques
trioxyde d'arsenic
TRISENOX 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
TRISENOX
3400892429113
recommandation de bon usage du médicament
Trioxyde d'arsenic
---
