ÉzétimibeDescripteur MeSH

N1-SUPERVISEE
Ezetrol (ézétimibe) et les risques de lésions hépatiques d’origine médicamenteuse et de réactions indésirables cutanées graves
https://recalls-rappels.canada.ca/fr/avis-rappel/ezetrol-ezetimibe-et-risques-lesions-hepatiques-origine-medicamenteuse-et-reactions
Ezetrol (ézétimibe) peut entraîner des lésions hépatiques d’origine médicamenteuse et des réactions indésirables cutanées graves, incluant le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la nécrolyse épidermique toxique (NET) et un syndrome de réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome de DRESS). Conseils à l’intention des professionnels de la santé : Envisager d'effectuer des tests de la fonction hépatique au début du traitement avec Ezetrol, qu'il soit administré en monothérapie ou en association avec une statine ou du fénofibrate, et par la suite, si nécessaire. Demandez aux patients de communiquer immédiatement avec un professionnel de la santé s’ils présentent des symptômes de lésion hépatique. Il importe d’évaluer la fonction hépatique si l’on soupçonne une lésion hépatique. Demandez aux patients de cesser de prendre Ezetrol et d’obtenir immédiatement de l’aide médicale s’ils présentent des symptômes de réactions indésirables cutanées sévères. La monographie de produit canadienne d’Ezetrol a été mise à jour pour inclure des mises en garde au sujet de ces effets indésirables graves. Santé Canada travaillera avec les fabricants de versions génériques de l’ézétimibe pour mettre à jour leurs monographies respectives...
2024
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Gouvernement du Canada
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
Ézétimibe
EZETROL
Ézétimibe 10 mg comprimé
lésions hépatiques dues aux substances
maladie de foie d'origine médicamenteuse
syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse
syndrome de Stevens-Johnson
Syndrome de Lyell
syndrome de Stevens-Johnson dû à des médicaments
Canada
administration par voie orale
ézétimibe
anticholestérolémiants

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N3-AUTOINDEXEE
Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée le 21/03/2024 - Suvreza 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé
https://ansm.sante.fr/actualites/decision-dautorisation-dimportation-parallele-accordee-le-21-03-2024-suvreza-20-mg-10-mg-comprime-pellicule
L'autorisation d’importation parallèle est octroyée à la spécialité pharmaceutique : Suvreza 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé autorisée par les autorités sanitaires irlandaises sous la dénomination Suvezen 20 mg/10 mg film-coated tablets et présentée en boîtes de 30 comprimés, à Difarmed, SLU Poligon Industrial El Pla. C Sant Josep 116, Nave 2 08980 Sant Feliu de Llorbregat Barcelone Espagne, en vue de sa mise sur le marché en France sous une présentation en boîtes de 30 et de 90 comprimés...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
législation pharmaceutique
Ézétimibe 10 mg + rosuvastatine (calcique) 20 mg comprimé
association médicamenteuse
Ézétimibe
Rosuvastatine de calcium
rosuvastatine et ézétimibe
Espagne

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N1-SUPERVISEE
Décision d'autorisation d’importation parallèle accordée le 27/03/2023 - Liptruzet 10 mg/20 mg, comprimé pelliculé
https://ansm.sante.fr/actualites/decision-dautorisation-dimportation-parallele-accordee-le-27-03-2023-liptruzet-10-mg-20-mg-comprime-pellicule
L'autorisation d’importation parallèle est octroyée à la spécialité pharmaceutique : Liptruzet 10 mg/20 mg, comprimé pelliculé autorisée par les autorités sanitaires tchèques sous la dénomination Zoletorv 10 mg/20 mg potahované tablety et présentée en boîtes de 30 et de 100 comprimés, à Pharma Lab 1 bis, rue du Havre 75008 Paris France, en vue de sa mise sur le marché en France sous une présentation en boîtes de 30 et de 90 comprimés...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
texte juridique
information sur le médicament
France
LIPTRUZET
Atorvastatine (calcique) 20 mg + ézétimibe 10 mg comprimé
administration par voie orale
association médicamenteuse
Atorvastatine de calcium
Ézétimibe
atorvastatine et ézétimibe

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N1-SUPERVISEE
SUVREZA (rosuvastatine/ézétimibe)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3471816/fr/suvreza-rosuvastatine-calcique/ezetimibe-hypercholesterolemie
Avis favorable au remboursement de SUVREZA (rosuvastatine/ézétimibe) dans le « traitement de l'hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) chez les patients adultes qui ne sont pas contrôlés de manière adéquate par une statine seule ». Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge de l'hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) chez les patients adultes qui ne sont pas contrôlés de manière adéquate par une statine seule.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
Ézétimibe
Rosuvastatine de calcium
anticholestérolémiants
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
administration par voie orale
rosuvastatine et ézétimibe
SUVREZA 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé
SUVREZA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé
adulte
hypercholestérolémie
hypercholestérolémie primaire
hypercholestérolémie familiale hétérozygote (trouble)
avis de la commission de transparence
SUVREZA

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N1-SUPERVISEE
JUNALIZA (atorvastatine / ézétimibe) - Hypolipidémiants en association
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3455991/fr/junaliza-atorvastatine-/-ezetimibe-hypolipidemiants-en-association
Avis favorable au remboursement de JUNALIZA (atorvastatine/ézétimibe) dans l’indication de l’AMM : « en complément d’un régime alimentaire, en traitement de substitution chez les adultes ayant une hypercholestérolémie primaire et adéquatement contrôlés avec les substances actives individuelles administrées de façon concomitante à la même posologie que dans l’association à dose fixe, mais dans des produits séparés ». Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à l’association libre d’ézétimibe et d’atorvastatine administrés de façon concomitante à la même posologie. Le service médical rendu par JUNALIZA (atorvastatine/ézétimibe) est important dans l’indication de l’AMM...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Atorvastatine (calcique) 10 mg + ézétimibe 10 mg comprimé
Atorvastatine (calcique) 20 mg + ézétimibe 10 mg comprimé
Atorvastatine (calcique) 40 mg + ézétimibe 10 mg comprimé
hypercholestérolémie
adulte
hypercholestérolémie primaire
atorvastatine et ézétimibe
JUNALIZA 40 mg/10 mg, gélule
JUNALIZA 10 mg/10 mg, gélule
JUNALIZA 20 mg/10 mg, gélule
JUNALIZA
avis de la commission de transparence
hypolipémiants
association médicamenteuse
Atorvastatine
Ézétimibe

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N1-SUPERVISEE
RESELIP - ézétimibe atorvastatine
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3217176/fr/reselip
Avis favorable au remboursement, en complément d’un régime alimentaire, dans le traitement de l’hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et homozygote et non familiale) ou de la dyslipidémie mixte, comme traitement de substitution chez les adultes déjà contrôlés par l’ézétimibe et l’atorvastatine administrés de façon concomitante à la même posologie. Le service médical rendu par RESELIP (ézétimibe/atorvastatine) est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
Atorvastatine
Ézétimibe
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
atorvastatine et ézétimibe
hypercholestérolémie
hypercholestérolémie familiale hétérozygote (trouble)
hypercholestérolémie familiale homozygote (maladie)
hypercholestérolémie primaire
adulte
dyslipidémie mixte
dyslipidémies
administration par voie orale
RESELIP
RESELIP 10 mg/10 mg, comprimé
RESELIP 10 mg/20 mg, comprimé
RESELIP 10 mg/40 mg, comprimé
RESELIP 10 mg/80 mg, comprimé
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
Nustendi - Acide bempédoïque / ézétimibe
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nustendi
Nustendi est un médicament indiqué pour réduire les taux de cholestérol dans le sang. Il est utilisé chez les patients présentant une hypercholestérolémie primaire ou une dyslipidémie mixte (affections entraînant des taux élevés de graisses, y compris du cholestérol, dans le sang). Les patients prenant ce médicament doivent suivre un régime pauvre en matières grasses. Nustendi contient les substances actives acide bempédoïque et ézétimibe. Nustendi est utilisé en association avec une statine chez les patients dont les taux de cholestérol ne sont pas suffisamment réduits en prenant la dose maximale d’une statine prise en association avec de l’ézétimibe. Nustendi peut aussi être utilisé seul chez les patients qui ne peuvent pas prendre de statines et dont les taux de cholestérol ne sont pas suffisamment réduits par de l’ézétimibe. Le médicament peut être utilisé pour remplacer l’acide bempédoïque et l’ézétimibe chez les patients prenant déjà ces médicaments sous forme de comprimés distincts...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
association médicamenteuse
agrément de médicaments
Europe
acide bempédoïque
acide bempédoïque
Ézétimibe
Ézétimibe
anticholestérolémiants
anticholestérolémiants
ATP citrate (pro-S)-lyase
hypercholestérolémie
Hypercholestérolémie primaire
dyslipidémies
dyslipidémie mixte
adulte
sujet âgé
administration par voie orale
acide bempédoïque et ézétimibe
protéine Niemann-Pick C1-Like 1
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
diacides carboxyliques
acides gras
diacides carboxyliques
acides gras

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N1-SUPERVISEE
Inhibiteurs de l'absorption intestinale des stérols
https://pharmacomedicale.org/medicaments/par-specialites/item/inhibiteurs-de-l-absorption-intestinale-des-sterols
L’ezetimibe appartient à une nouvelle classe d’agents hypolipémiants qui inhibent de façon sélective l’absorption intestinale du cholestérol et des phytostérols apparentés. Il est principalement utilisé dans le traitement de l'hypercholesterolémie (comme traitement adjuvant au régime et en association avec une statine, sauf si les statines sont inappropriées ou mal tolérées (monothérapie par ezetimibe possible)) et en prévention des événements cardiovasculaires chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (en complément ou de manière simultanée à l'instauration d’un traitement par statine). L’ézétimibe seul n’a pas démontré à ce jour de bénéfice clinique sur les événements cardiovasculaires.
2019
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Pharmacomedicale.org
France
anticholestérolémiants
Ézétimibe
association médicamenteuse
EZETROL
INEGY
LIPTRUZET
hypercholestérolémie
maladies cardiovasculaires
information sur le médicament

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N1-SUPERVISEE
EZETROL - ézétimibe
Maintien du remboursement
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3122523/fr/ezetrol
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’hypercholestérolémie primaire ou familiale homozygote, de la sitostérolémie homozygote et dans la prévention des événements cardiovasculaires chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent récent de syndrome coronarien aigu et qui ne sont pas contrôlés malgré un traitement en cours par statine à dose maximale tolérée. Le service médical rendu par EZETROL reste important dans les hypercholestérolémies primaires, hypercholestérolémies familiales homozygotes et sitostérolémies homozygotes. Dans la prévention des événements cardiovasculaires, le service médical rendu par EZETROL est important uniquement chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent récent ( 10 jours) de SCA et qui ne sont pas contrôlés malgré un traitement en cours par statine à dose maximale tolérée...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
EZETROL 10 mg, comprimé
ézétimibe
remboursement par l'assurance maladie
sitostérolémie
maladie coronarienne
maladies cardiovasculaires
hypercholestérolémie
hyperlipoprotéinémie de type II
administration par voie orale
résultat thérapeutique
anticholestérolémiants
avis de la commission de transparence
EZETROL
Ézétimibe
maladies intestinales
erreurs innées du métabolisme lipidique
phytostérols
phytostérols

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N1-SUPERVISEE
SUVREZA 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé - SUVREZA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé - rosuvastatine ézétimibe
Mise à disposition d'un médicament à base de rosuvastatine et ézétimibe
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3107047/fr/suvreza
Le service médical rendu par SUVREZA est important dans « le traitement de l’hypercholestérolémie primaire et familiale homozygote, en complément d’un régime alimentaire, chez les patients adultes convenablement contrôlés, en substitution des deux composants pris séparément de façon concomitante aux mêmes doses que dans l’association fixe »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rosuvastatine et ézétimibe
association médicamenteuse
adulte
Rosuvastatine de calcium
Ézétimibe
résultat thérapeutique
administration par voie orale
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
anticholestérolémiants
hypercholestérolémie
hypercholestérolémie familiale homozygote (maladie)
hypercholestérolémie primaire
SUVREZA
SUVREZA 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé
SUVREZA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
TWICOR 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 64518219) - TWICOR 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 64605955)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2972299/fr/twicor
Mise à disposition d'une nouvelle association fixe de rosuvastatine et d’ézétimibe Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TWICOR est important dans « le traitement de l’hypercholestérolémie primaire, en complément d’un régime alimentaire, chez les patients adultes convenablement contrôlés, en substitution des deux composants pris séparément de façon concomitante aux mêmes doses que dans l’association fixe ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) TWICOR, association fixe de rosuvastatine 10 ou 20 mg et d’ézétimibe 10 mg, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise séparée de ses deux principes actifs aux mêmes doses.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
association médicamenteuse
rosuvastatine
Ézétimibe
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
anticholestérolémiants
hypercholestérolémie
TWICOR
TWICOR 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé
TWICOR 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
Rosuvastatine de calcium

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N1-SUPERVISEE
L’ézétimibe pour la prévention des maladies cardiaques et des décès
https://www.cochrane.org/fr/CD012502/lezetimibe-pour-la-prevention-des-maladies-cardiaques-et-des-deces
Problématique de la revue Quelle est le degré d’innocuité de l'ézétimibe et permet-il de prévenir les maladies cardiaques et les décès ? Contexte Les maladies cardiaques demeurent la principale cause de décès dans le monde, et le contrôle des taux de lipides est l'une des stratégies les plus efficaces pour prévenir les maladies cardiaques. L'utilisation des statines est la stratégie de traitement privilégiée pour la prévention des maladies cardiaques, mais chez certaines personnes présentant un risque élevé de maladie cardiaque, ce traitement est de faible efficacité ou provoque une intolérance aux statines. L'ézétimibe est un médicament sans statine qui peut réduire les taux de lipides sanguins en inhibant l'absorption du cholestérol, mais on ne sait pas encore s'il a des effets bénéfiques sur les maladies cardiaques et les décès.
2018
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Cochrane
France
Royaume-Uni
cardiopathies
anticholestérolémiants
résultat thérapeutique
médecine factuelle
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
cardiopathies
Ézétimibe

---
N1-SUPERVISEE
LIPOROSA 10 mg/10 mg, gélule (code CIS : 60481517) - LIPOROSA 20 mg/10 mg, gélule
Avis favorable à la prise en charge de LIPOROSA , association fixe de rosuvastatine et d’ézétimibe, troisième association fixe de statines et d’ézétimibe.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2863024/fr/liporosa
le service médical rendu par les spécialités LIPOROSA est important « comme adjuvant à un régime alimentaire en traitement de substitution de l'hypercholestérolémie primaire chez des patients adultes contrôlés de manière adéquate par les deux substances actives individuelles administrées simultanément à la même posologie Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) LIPOROSA, association fixe de rosuvastatine 10 ou 20 mg et d’ézétimibe 10 mg, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise séparée de ses deux principes actifs aux mêmes doses...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
rosuvastatine
rosuvastatine
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
rosuvastatine et ézétimibe
Ézétimibe
Ézétimibe
anticholestérolémiants
anticholestérolémiants
hypercholestérolémie
hypercholestérolémie primaire
LIPOROSA
LIPOROSA 10 mg/10 mg, gélule
LIPOROSA 20 mg/10 mg, gélule
Rosuvastatine de calcium
Rosuvastatine de calcium
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase

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N3-AUTOINDEXEE
EZETROL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756458/fr/ezetrol
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par EZETROL est important chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA) en complément d’un traitement en cours par simvastatine. Insuffisant Chez les patients non prétraités par simvastatine, la Commission considère que le service médical rendu par EZETROL est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte : la qualité de la démonstration reposant sur une étude comparative versus simvastatine 40 mg, le critère de jugement principal choisi, combiné, associant des événements de poids très différents : décès cardiovasculaires, infarctus du myocarde non fatal, angor instable nécessitant une hospitalisation, revascularisation coronaire au moins 30 jours après la randomisation, AVC non fatal, le fait que l’on observe un effet plus marqué chez des patients avec antécédents de SCA (prévention secondaire) et prétraités par statine (sous-groupe défini a priori, correspondant à 1/3 des patients inclus dans l’étude), la faible quantité d’effet observée en termes de réduction du nombre d’événements cardiovasculaires (critère combiné de morbi-mortalité) dans la population de l’étude et le sous-groupe de patients prétraités par simvastatine, l’absence de bénéfice démontré sur la mortalité totale (critère de jugement tertiaire), le besoin théoriquement couvert par l’utilisation des 5 statines (pravastatine, simvastatine, fluvastatine, atorvastatine et rosuvastatine) qui ont démontré un bénéfice en morbi-mortalité, sur la prévention des événements cardiovasculaires et décès toutes causes, la Commission considère qu’EZETROL (ézétimibe) n’apporte pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA) en complément d’un traitement en cours par simvastatine.
2017
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Insuffisant
Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
EZETROL 10 mg, comprimé
Ézétimibe
maladie coronarienne
EZETROL

---
N2-AUTOINDEXEE
EZETIMIBE ACCORD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2798549/fr/ezetimibe-accord
Mise à disposition d'un générique de Ezetrol. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par EZETIMIBE ACCORD 10 mg, comprimé, est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps EZETROL 10 mg, comprimé.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
EZETIMIBE ACCORD 10 mg, comprimé
ézétimibe
Ézétimibe
EZETIMIBE

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N1-VALIDE
Associer de l’ézétimibe à la simvastatine post syndrome coronarien aigu?
In Minerva 2016 Volume 15 Numéro 5 Page 110 - 113
https://www.minerva-ebp.be/FR/Article/2041
Chez des patients ayant présenté un syndrome coronarien aigu, l’ajout d’ézétimibe (10 mg/j) à un traitement par simvastatine (40 mg/jour) réduit-il davantage l’incidence d’évènements cardiovasculaires?...
2016
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minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
néerlandais
lecture critique d'article
association de médicaments
Ézétimibe
simvastatine
Association d'ézétimibe et de simvastatine
INEGY
INEGY 10 mg/40 mg, comprimé
EZETROL
résultat thérapeutique
syndrome coronarien aigu
anticholestérolémiants
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
maladies cardiovasculaires
maladies cardiovasculaires
maladies cardiovasculaires
simvastatine
simvastatine et ézétimibe
ézétimibe
ZOCOR
Traitements pour les maladies cardio-vasculaires

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N1-SUPERVISEE
EZETROL
Extension d'indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2629878/fr/ezetrol
Le service médical rendu par EZETROL est important dans les indications : « EZETROL en association avec une statine (inhibiteur de l’HMG CoA réductase) est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) et qui ne sont pas contrôlés de façon appropriée par une statine seule. EZETROL en monothérapie est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) pour lesquels un traitement par statine est inapproprié ou est mal toléré. » « EZETROL en association avec une statine est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une HFHo. Ces patients peuvent recevoir également des traitements adjuvants (exemple : aphérèse des LDL). » « EZETROL est indiqué comme traitement adjuvant au régime, chez les patients ayant une sitostérolémie familiale homozygote. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
hypercholestérolémie
sitostérolémie
hypercholesterolémie familiale homozygote
Ézétimibe
association de médicaments
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
EZETROL 10 mg, comprimé
ézétimibe
résultat thérapeutique
anticholestérolémiants
EZETROL
avis de la commission de transparence
maladies intestinales
erreurs innées du métabolisme lipidique
phytostérols

---
N1-VALIDE
INSTRUCTION N DGOS/PF2/ 2014/368 du 30 décembre 2014 relative à la procédure d’accord préalable pour bénéficier de la prise en charge de la rosuvastatine ainsi que l’ézétimibe, prescrit seul ou en association fixe avec de la simvastatine
http://circulaire.legifrance.gouv.fr/index.php?action=afficherCirculaire&hit=1&r=39060
http://circulaire.legifrance.gouv.fr/pdf/2014/12/cir_39060.pdf
La présente instruction a pour objectif de décrire la procédure d’accord préalable pour bénéficier de la prise en charge de la rosuvastatine (CRESTOR ) de l’ézétimibe, prescrit seul (EZETROL ) ou en association fixe avec de la simvastatine (INEGY ) dans le cas de prescription hospitalière exécutée en ville (PHEV)...
2015
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Legifrance
France
français
législation pharmaceutique
remboursement par l'assurance maladie
rosuvastatine
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
ézétimibe
texte juridique
anticholestérolémiants
CRESTOR
EZETROL
INEGY
formulaire
CRESTOR 5 mg, comprimé pelliculé
CRESTOR 10 mg, comprimé pelliculé
CRESTOR 20 mg, comprimé pelliculé
EZETROL 10 mg, comprimé
EZETIMIBE MSD 10 mg, comprimé
simvastatine et ézétimibe
INEGY 10 mg/20 mg, comprimé
INEGY 10 mg/40 mg, comprimé
Association d'ézétimibe et de simvastatine
Ézétimibe
Rosuvastatine de calcium

---
N1-SUPERVISEE
EZETROL 10 mg, comprimés
Mise à disposition d’une présentation en boîte de 30 comprimés destinée à remplacer les boîtes de 28 comprimés actuellement disponibles
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2025250/fr/ezetrol
Le service médical rendu par EZETROL 10 mg, boîte de 30 est important dans les indications de l’AMM. Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
hypercholestérolémie
sitostérolémie
hypercholesterolémie familiale homozygote
Ézétimibe
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
EZETROL 10 mg, comprimé
ézétimibe
résultat thérapeutique
anticholestérolémiants
EZETROL
3400892500003
avis de la commission de transparence
maladies intestinales
erreurs innées du métabolisme lipidique
phytostérols

---
N1-SUPERVISEE
EZETROL
Ezétimibe
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2580468/fr/ezetrol
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_813333/ezetrol
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Le service médical rendu par EZETROL reste important dans les indications de l’AMM : Hypercholestérolémie primaire EZETROL en association avec une statine (inhibiteur de l'HMG-CoA réductase) est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) et qui ne sont pas contrôlés de façon appropriée par une statine seule. EZETROL en monothérapie est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) pour lesquels un traitement par statine est inapproprié ou est mal toléré. Hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo). EZETROL en association avec une statine est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une HFHo. Ces patients peuvent recevoir également des traitements adjuvants (exemple: aphérèse des LDL). Sitostérolémie homozygote (phytostérolémie). EZETROL est indiqué comme traitement adjuvant au régime, chez les patients ayant une sitostérolémie familiale homozygote. Aucun effet bénéfique d'EZETROL sur la morbidité et la mortalité cardiovasculaires n'a encore été démontré...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
hypercholestérolémie
sitostérolémie
hypercholestérolémie familiale homozygote (maladie)
sitostérolémie homozygote
hypercholestérolémie primaire
Ézétimibe
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
EZETROL 10 mg, comprimé
ézétimibe
résultat thérapeutique
anticholestérolémiants
EZETROL
3400892500003
avis de la commission de transparence
maladies intestinales
erreurs innées du métabolisme lipidique
phytostérols

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N1-SUPERVISEE
LIPTRUZET (ezétimibe/atorvastatine), association fixe d’hypocholestérolémiants
Pas d’avantage clinique démontré par rapport à la prise séparée de ses deux composants
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2024177/fr/liptruzet
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2024177/fr/liptruzet-ezetimibe/atorvastatine-association-fixe-d-hypocholesterolemiants
LIPTRUZET a l’AMM, en traitement adjuvant au régime, chez l’adulte présentant une hypercholestérolémie (familiale hétérozygote, homozygote ou non familiale) ou une dyslipidémie mixte lorsque l’association ezétimibe atorvastatine est indiquée. L’efficacité de l’association (libre ou fixe) d’ezétimibe à d’atorvastatine a été démontrée uniquement sur un critère biologique, la réduction des taux de LDL cholestérol (LDL-c). L’efficacité en termes de morbimortalité n’a, à ce jour, pas été démontrée. Aucune donnée clinique ayant étudié l’efficacité de l’association fixe n’est actuellement disponible...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Liptruzet
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
adulte
hypercholestérolémie
anticholestérolémiants
anticholestérolémiants
administration par voie orale
atorvastatine et ézétimibe
hypercholestérolémie familiale homozygote (maladie)
LIPTRUZET
LIPTRUZET 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé
LIPTRUZET 10 mg/20 mg, comprimé pelliculé
LIPTRUZET 10 mg/40 mg, comprimé pelliculé
LIPTRUZET 10 mg/80 mg, comprimé pelliculé
recommandation de bon usage du médicament
Atorvastatine
Atorvastatine
Ézétimibe
Ézétimibe
dyslipidémie mixte

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N1-SUPERVISEE
EZETROL (ézétimibe), hypocholestérolémiant
Cardiologie - Mise au point
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_849310/ezetrol-ezetimibe-hypocholesterolemiant
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_813481/ezetrol-ct-6429
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_849307/synthese-d-avis-ezetrol-ct-6429
Motif de la demande : Renouvellement d'inscription et réévaluation du SMR conformément à l'article R-163 du code de la sécurité sociale et suite à la saisine de la DGS. Indications : « Hypercholestérolémie primaire EZETROL en association avec une statine (inhibiteur de l'HMG CoA réductase) est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) et qui ne sont pas contrôlés de façon appropriée par une statine seule. EZETROL en monothérapie est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) pour lesquels un traitement par statine est inapproprié ou est mal toléré. Hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) EZETROL en association avec une statine est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une HFHo. Ces patients peuvent recevoir également des traitements adjuvants (exemple : aphérèse des LDL). Sitostérolémie homozygote (phytostérolémie) EZETROL est indiqué comme traitement adjuvant au régime, chez les patients ayant une sitostérolémie familiale homozygote...
2009
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
hypercholestérolémie primaire
Ézétimibe
Ézétimibe
anticholestérolémiants
EZETROL 10 mg, comprimé
administration par voie orale
ézétimibe
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
anticholestérolémiants
association de médicaments
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
EZETROL
avis de la commission de transparence
3400892500003
recommandation de bon usage du médicament

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N1-SUPERVISEE
L'ézétimibe, un nouvel hypocholestérolémiant
https://www.jle.com/fr/revues/medecine/med/e-docs/00/04/14/88/resume.md?type=text.html
L'ézétimibe (Èzetrol cp 10 mg) a fait la preuve d'un effet hypocholestérolémiant en monothérapie ou en association avec une statine. En l'absence d'études comparant les diverses stratégies thérapeutiques possibles et d'essais de morbi-mortalité, sa place en thérapeutique reste imprécise et au mieux très limitée.
2006
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John Libbey Eurotext
Montrouge
France
français
Ézétimibe
anticholestérolémiants
rhabdomyolyse
cholestérol
évaluation de médicament
article de périodique

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N1-VALIDE
Quelle place pour l'ézétimibe (Ezetrol ou Inegy ) dans l'hypercholestérolémie ?
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_498794
Ezetrol (10 mg d'ézétimibe par comprimé) est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale ou non) ou une dyslipidémie mixte, lorsque ces patients ne sont pas contrôlés de façon appropriée par une statine seule, ou lorsqu'un traitement par statine est inapproprié ou mal toléré. Ezetrol est aussi indiqué chez les patients ayant une sitostérolémie homozygote. Il n'a pas d'action sur les triglycérides.
2006
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
hypercholestérolémie primaire
Association d'ézétimibe et de simvastatine
Ézétimibe
dyslipidémie mixte
hypercholestérolémie
anticholestérolémiants
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
muscles
rhabdomyolyse
anticholestérolémiants
association de médicaments
simvastatine et ézétimibe
ézétimibe
EZETROL 10 mg, comprimé
INEGY 10 mg/20 mg, comprimé
INEGY 10 mg/40 mg, comprimé
EZETROL
INEGY
recommandation de bon usage du médicament
algorithme
3400892500003
3400892778617
3400892778785

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N1-SUPERVISEE
Les innovations thérapeutiques dans les pathologies métaboliques : l'ézétimibe (Ezétrol), l'acide nicotinique (Niaspan), les acides oméga-3 (Omacor), le rimonabant (Acomplia).
https://www.amub-ulb.be/system/files/rmb/old/192
Dans le domaine des dyslipidémies et du syndrome métabolique, quatre molécules innovantes sont revues : L'ézétimibe (Ezétrol ) est un inhibiteur sélectif de l'absorption intestinale du cholestérol alimentaire. L'administration d'ézétimibe avec une statine à faible dose entraîne une réduction de LDL de même ampleur que la plus haute dose de la statine seule. Cette combinaison permet de mieux atteindre les objectifs thérapeutiques. L'acide nicotinique modifie favorablement toutes les lipoprotéines (y compris la Lp(a)). La forme galénique retard “ extended release ” de l'acide nicotinique (Niaspan ) est une nouvelle présentation, avec moins d'effets secondaires (flushing et hépatoxicité) que l'acide nicotinique. Cette nouvelle préparation représente une option efficace dans le traitement des dyslipidémies, mais sa place dans l'arsenal thérapeutique devra encore être précisée. Les acides gras polyinsaturés oméga-3 (Omacor ) réduisent la mortalité cardiovasculaire et principalement les arythmies fatales en post-infarctus. Leurs effets favorables sont liés surtout à des actions anti-inflammatoires et anti-arythmogènes. Ils s'ajoutent à la prise en charge de la prévention secondaire du post-infarctus. L'inhibition du système endocannabinoïde par un inhibiteur sélectif des récepteurs CB1 (le rimonabant ou Acomplia ) réduit l'appétit et le poids, tout en augmentant l'insulino-sensibilité et l'adiponectine. Les résultats des études cliniques sur l'obésité et la dépendance au tabac sont très encourageants. Rev Med Brux 2005 ; 26 : S 393-405 ...
2005
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Revue Médicale de Bruxelles
Belgique
français
Ézétimibe
hypolipémiants
acides gras omega-3
pipéridines
acide nicotinique
anticholestérolémiants
pyrazoles
acide docosahexaénoïque
acide eicosapentanoïque
Omacor
association médicamenteuse
article de périodique
Rimonabant

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N1-SUPERVISEE
L'ézétimibe (Ezetrol) : le partenaire des statines
https://www.amub-ulb.be/system/files/rmb/old/136
L'ézétimibe est un inhibiteur sélectif de l'absorption intestinale du cholestérol alimentaire et biliaire. Ce médicament n'affecte pas l'absorption des sels biliaires, des triglycérides et des vitamines liposolubles...
2004
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Revue Médicale de Bruxelles
Belgique
français
Ézétimibe
Ézétimibe
anticholestérolémiants
anticholestérolémiants
article de périodique

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N1-SUPERVISEE
LE MEDICAMENT DU MOIS. EZETIMIBE (EZETROL).
https://rmlg.uliege.be/article/1047
L'ézétimibe (Ezetrol ), récemment commercialisé par les firmes Merck Sharp & Dohme et Schering Plough, est présenté sous forme de comprimés à 10 mg. Il appartient à une nouvelle classe d'agents hypolipidémiants qui inhibent sélectivement l'absorption intestinale du cholestérol et des phytostérols apparentés. Son mécanisme d'action résulte en un effet hypocholestérolémiant synergique en combinaison avec une statine qui inhibe la synthèse hépatique de cholestérol. L'ézétimibe, à la dose de 10 mg par jour, est indiqué, en combinaison avec une statine, comme traitement adjuvant d'une diète chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale homozygote ou hétérozygote et non-familiale) non contrôlée de façon appropriée par une statine seule. En cas de contre-indication ou d'intolérance aux statines, l'ézétimibe peut être utilisé en monothérapie...
2004
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Revue Médicale de Liège
Belgique
français
hypercholestérolémie primaire
Ézétimibe
Ézétimibe
association de médicaments
anticholestérolémiants
anticholestérolémiants
hypercholestérolémie
maladies cardiovasculaires
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
ézétimibe
information sur le médicament
article de périodique

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N1-SUPERVISEE
Ezetimibe
https://www.cadth.ca/sites/default/files/pdf/108_No27_ezetimibe_edrug_f.pdf
dénomination générique, fabricant, indications, état actuel, description, traitements existants, coût, données probantes, effets indésirables, commentaire, références ; 3 pages
2002
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Ézétimibe
anticholestérolémiants
hypercholestérolémie
essais cliniques comme sujet
ézétimibe
évaluation médicament

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