Libellé préféré : fenfluramine;
Synonyme CISMeF : n-éthyl-alpha-méthyl-m-(trifluorométhyl)phénéthylamine;
Hyponyme MeSH : (r)-n-ethyl-.alpha.-methyl-3-(trifluoromethyl)phenethylamine, chlorhydrate; Chlorhydrate de fenfluramine; (R)-N-ETHYL-.ALPHA.-METHYL-3-(TRIFLUOROMETHYL)PHENETHYLAMINE, CHLORHYDRATE;
Registry Number MeSH : 458-24-2;
Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Fenfluramine;
Codes EINECS : 207-276-3;
substance (CISMeF) : O;
UNII : 2DS058H2CF;
InChIKey : DBGIVFWFUFKIQN-UHFFFAOYSA-N;
Identifiant d'origine : D005277;
CUI UMLS : C0015827;
Action(s) Pharmacologique(s)
Alignements automatiques CISMeF supervisés
Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
Alignements automatiques supervisés en BTNT
Alignements manuels CISMeF
Code(s) ATC
Code(s) ATC
Concept(s) lié(s) au record
Correspondances UMLS (même concept)
Est un principe actif de la ou du
Liste des qualificatifs affiliables
- urine [Qualificatif MeSH]
Racine(s) Pharmaceutique(s)
Type(s) sémantique(s)
Voir aussi inter- (CISMeF)
N1-VALIDE
Fenfluramine - Fintepla 2,2 mg/ml, solution orale
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Mise à jour le 15/07/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fenfluramine
Mise en place de documents de réduction du risque et d’un programme d’accès contrôlé,
afin : D’empêcher toute utilisation hors AMM dans le contrôle du poids chez les
patients obèses ; Et de garantir que les médecins prescripteurs ont été informés
de la nécessité d’une surveillance régulière de la fonction cardiaque (échocardiographie)
chez les patients traités par Fintepla, en raison du risque potentiel de cardiopathie
valvulaire et d’hypertension artérielle pulmonaire. Avant de pouvoir prescrire Fintepla
pour la première fois, les médecins prescripteurs doivent avoir terminé la procédure
d’autorisation qui leur permettra d’obtenir un numéro d’identification prescripteur
(no de PAC) : consulter le site web : http://finteplacontrolledaccessprogramme.fr/
et suivre les instructions afin d’obtenir un numéro d’identification prescripteur
(n de PAC). Ce numéro devra être inscrit sur chaque ordonnance. Sans cette information,
le pharmacien ne pourra pas délivrer Fintepla au patient...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
FINTEPLA 2,2 mg/mL, solution buvable
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
fenfluramine
fenfluramine
continuité des soins
Surveillance des médicaments
hypertension pulmonaire
effets secondaires indésirables des médicaments
valvulopathies
recommandation patients
FINTEPLA
utilisation hors indication
---
N1-SUPERVISEE
FINTEPLA (fenfluramine) - Epilepsie
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3561260/fr/fintepla-fenfluramine-epilepsie
Avis favorable au remboursement en traitement adjuvant des crises d’épilepsie associées
au syndrome de Lennox-Gastaut, en association à d’autres médicaments antiépileptiques,
chez les patients âgés de 2 ans et plus, pharmacorésistants, uniquement en situation
de dernier recours. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes
par l’indication AMM. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge
en traitement adjuvant des crises d’épilepsie associées au syndrome de Lennox-Gastaut,
en association à d’autres médicaments antiépileptiques, chez les patients âgés de
2 ans et plus, pharmacorésistants, uniquement en situation de dernier recours...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
FINTEPLA 2,2 mg/mL, solution buvable
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Syndrome de Lennox-Gastaut
Épilepsie pharmacorésistante
enfant
syndrome de Lennox-Gastaut avec épilepsie pharmacorésistante
avis de la commission de transparence
fenfluramine
FINTEPLA
association de médicaments
---
N1-SUPERVISEE
FINTEPLA (fenfluramine)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3269738/fr/fintepla-fenfluramine
Avis favorable au remboursement en association à d’autres médicaments antiépileptiques
dans le traitement adjuvant des crises d’épilepsie associées au syndrome de Dravet,
chez les patients âgés de 2 ans et plus...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
FINTEPLA 2,2 mg/mL, solution buvable
FINTEPLA
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
enfant
Épilepsie myoclonique sévère du nourrisson
fenfluramine
recommandation de bon usage du médicament
fenfluramine
fenfluramine
épilepsies myocloniques
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N1-SUPERVISEE
Fintepla - fenfluramine
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/fintepla
Fintepla est un médicament utilisé en complément d’autres médicaments antiépileptiques
pour traiter des patients à partir de l’âge de deux ans qui sont atteints du syndrome
de Dravet, un type d’épilepsie qui débute dans l’enfance et peut se poursuivre à l’âge
adulte.Le syndrome de Dravet est rare et Fintepla a reçu la désignation de «médicament
orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 18 décembre
2013...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
fenfluramine
fenfluramine
fenfluramine
association de médicaments
enfant
adolescent
adulte
Épilepsie myoclonique sévère du nourrisson
médicament orphelin
administration par voie orale
inhibiteurs de la capture de la sérotonine
inhibiteurs de la capture de la sérotonine
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
Syndrome de Dravet
FINTEPLA 2,2 mg/mL, solution buvable
FINTEPLA
épilepsies myocloniques
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N1-VALIDE
Mission relative aux recommandations formulées en matière d'indemnisation des victimes
du Mediator
https://sante.gouv.fr/ministere/documentation-et-publications-officielles/rapports/sante/article/rapport-de-sa-mission-relative-aux-recommandations-formulees-en-matiere-d
http://sante.gouv.fr//IMG/pdf/Rapport_Claire_Favre_indemnisation_des_victimes_du_Mediator_-_22_06_11_2_.pdf
Le 1er mars 2011, Michel Mercier et Xavier Bertrand avaient missionné Claire Favre,
afin que celle-ci formule des recommandations sur la façon dont devraient être menées
les expertises qui viendraient à être réalisées dans le cadre des propositions d'indemnisation
faites par les laboratoires Servier. Cette mission faisait suite à la survenue d'un
arrêt cardiaque, le 26 février 2011, chez une patiente de 57 ans qui, ayant été traitée
par le Mediator, entre 2006 et 2008, venait de subir une expertise médicale contradictoire.
2012
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Ministère de la Santé et des Sports - France
Paris
France
français
rapport
Cardiotoxicité
benfluorex
fenfluramine
valvulopathies
expertise
consultants
---
N1-VALIDE
AVIM - Association d'Aide aux Victimes du Mediator et de l'Isoméride
http://www.victimes-isomeride.asso.fr/
http://www.avim.fr/
L'A.V.I.M. a un double but : aider les victimes prouvées du MEDIATOR et de l'ISOMERIDE
à obtenir une juste réparation de tous leurs préjudices. mener en France et dans les
autres pays européens, une action de grande ampleur pour dépister les personnes qui
ont pris du MEDIATOR ou de I'ISOMERIDE et dont la valvulopathie ou le problème pulmonaire
peut encore être ignoré
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N
Bordeaux
France
Gironde
français
défense du patient
droits des patients
fenfluramine
benfluorex
fenfluramine
association patients
assistance par téléphone
---
N1-VALIDE
Enquête sur le MEDIATOR
https://medias.vie-publique.fr/data_storage_s3/rapport/pdf/114000028.pdf
https://medias.vie-publique.fr/data_storage_s3/rapport/pdf/114000029.pdf
A la suite du retrait du Benfluorex (Mediator ) par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) en novembre 2009, le Ministre du travail,
de l'emploi et de la santé et la Secrétaire d'Etat chargée de la Santé, ont demandé
à l'IGAS de mettre en lumière la succession des évènements et des choix portant sur
ce médicament afin de comprendre les mécanismes de prises de décision...
2011
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La Documentation Française
Paris
France
français
Cardiotoxicité
MEDIATOR 150 mg cp enr
benfluorex
fenfluramine
fenfluramine
hypertension pulmonaire
valvulopathies
administration par voie orale
agrément de médicaments
anorexigènes
hypolipémiants
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
hypertriglycéridémie
diabète de type 2
benfluorex
surpoids
MEDIATOR
rapport
information sur le médicament
3400890572668
---
N1-SUPERVISEE
Benfluorex
MEDIATOR
http://www.lecrat.eu/?s=Benfluorex
Le benfluorex est un hypolipémiant utilisé en adjuvant d'un régime adapté dans les
hypertriglycéridémies et chez les diabétiques avec surcharge pondérale. Il a un métabolite
commun avec une amphétamine (la fenfluramine). Il a un léger effet anorexigène.
2009
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N
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
fenfluramine
grossesse
hypolipémiants
benfluorex
benfluorex
information sur le médicament
---