Traitements en cours d'évaluationDescripteur MeSH

Médicaments subissant des essais cliniques ou pour lesquels les preuves de leur efficacité sont insuffisantes ; la couverture pour de tels traitements est souvent refusée par les assurances maladies [Traduction effectuée avant 2008]

N3-AUTOINDEXEE
Développement académique de médicaments de thérapie innovante (ATMP) en Belgique : considérations juridiques et stratégiques
https://kce.fgov.be/fr/publications/tous-les-rapports/developpement-academique-de-medicaments-de-therapie-innovante-atmp-en-belgique-considerations
Les médicaments de thérapie avancée (ATMP, Advanced Therapy Medicinal Products) sont des thérapies complexes basées sur des cellules, des gènes ou des tissus. À l’heure actuelle, ils sont surtout développés et utilisés pour le traitement de certaines formes de cancer ou de maladies génétiques. Les ATMP actuellement commercialisés par l’industrie sont peu nombreux et souvent proposés à un coût élevé, pouvant atteindre plusieurs millions d’euros par traitement. À la demande de plusieurs associations belges de lutte contre le cancer, le Centre Fédéral d’Expertise des Soins de Santé (KCE) a examiné comment optimiser le rôle des universités belges dans ce domaine, dans le but d’améliorer l’accès à ces médicaments pour les patients. Pour atteindre cet objectif, il sera indispensable que les acteurs académiques et les autorités disposent d’une expertise de pointe et collaborent de façon plus étroite. Par ailleurs, sachant que le développement de tels produits peut s’étendre sur de nombreuses années, il faut que le financement couvre une période suffisamment longue et soit moins fragmenté.
2025
Centre Fédéral d'Expertise des Soins de Santé
Belgique
rapport
résumé ou synthèse en français
médicament
Développement de médicament
Thérapies innovantes
Belgique
académie
Académies
thérapie
Médicaments
académies et instituts
traitement médicamenteux
traitements en cours d'évaluation

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N2-AUTOINDEXEE
La thérapie génique: Faire face aux enjeux de cette grande innovation
https://pgtm.qc.ca/wp-content/uploads/2024/10/gf_apes-2024_poster-therapie-genique_final.pdf
Les maladies rares constituent souvent des problèmes de santé graves qui peuvent comporter diverses formes de déficiences ou une atteinte de plusieurs organes ou systèmes. Il en existe entre 5 000 et 8 000 dans le monde. Au Québec, ces maladies touchent 700 000 personnes à différents stades de leur vie. Quatre-vingts pour cent de ces maladies sont monogéniques et un bon nombre d’entre elles pourraient faire l’objet d’une thérapie génique.
2024
PGTM
Canada
information scientifique et technique
Thérapies innovantes
thérapie
Face
traitements en cours d'évaluation

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N3-AUTOINDEXEE
Un outil novateur pour hiérarchiser l'évaluation des traitements expérimentaux contre la COVID-19 : un projet pilote
https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/rapports-publications/releve-maladies-transmissibles-canada-rmtc/numero-mensuel/2024-50/numero-10-octobre-2024/outil-novateur-hierarchiser-evaluation-traitements-experimentaux-contre-covid-19.html
Contexte : Des centaines de traitements expérimentaux contre la COVID-19 ont émergé pendant que la pandémie de COVID-19 sévissait. Maintenir une bonne connaissance de la situation à l'égard de ce vaste paysage thérapeutique qui évoluait rapidement représentait un défi sans précédent pour l'Agence de la santé publique du Canada, qui s'efforçait de promouvoir et de protéger la santé des Canadiens. Il fallait un outil permettant de trier et de hiérarchiser l'évaluation de ces traitements. Méthodes : L'objectif était d'élaborer et d'effectuer une validation initiale d'un outil visant à identifier les traitements expérimentaux contre la COVID-19 en vue d'un examen plus approfondi fondé sur une évaluation préliminaire efficace, à l'aide d'un processus systématique et fiable qui serait pratique à valider, à mettre en œuvre et à mettre à jour. La phase 1 de ce projet pilote a consisté en une recherche documentaire pour déterminer les outils existants de hiérarchisation de l'évaluation thérapeutique de la COVID-19, l'élaboration de l'Outil de notation rapide (ONR) et la validation initiale de l'outil.
2024
Gouvernement du Canada
Canada
article de périodique
traitements en cours d'évaluation
COVID-19
outil
projets pilotes
COVID-19

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N3-AUTOINDEXEE
PUI et Médicaments de Thérapie Innovante (MTI)
Livre Blanc
https://sfpo.com/wp-content/uploads/2025/03/Livre-Blanc_SFPO_Sept2024.pdf
L’objectif de ce livre blanc est de présenter une revue de la réglementation et des différents circuits relatifs à la gestion des Médicaments de Thérapie Innovante (MTI) au sein des Pharmacies à Usage Intérieur (PUI) des établissements de santé. Un état des lieux, réalisé entre le 01/04/2022 et le 31/05/2022 auprès des 11 pharmaciens constituant notre groupe, a permis d’établir un bilan de ce qui a été mis en place dans les PUI pour cette nouvelle activité. Cet état des lieux met en lumière les points critiques de ces nouveaux circuits, et précise ce qui aura été efficient ou non. Une discussion sur les éléments à mettre en œuvre, ou « leviers », et les acteurs auprès desquels s’appuyer, est également proposée.
2024
SFPO - Société Française de Pharmacie Oncologique
France
rapport
Thérapies innovantes
coloration blanche
Blancs
traitement médicamenteux
médicament
thérapie
traitements en cours d'évaluation
Médicaments

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N3-AUTOINDEXEE
Check List des Médicaments de Thérapies Innovantes (MTI) - V2
https://sfpo.com/wp-content/uploads/2023/08/CHECK-LIST-MTI-V2-Aout-2023.pdf
2023
SFPO - Société Française de Pharmacie Oncologique
France
information scientifique et technique
Thérapies innovantes
thérapie
Médicaments
médicament
traitement médicamenteux
traitements en cours d'évaluation
liste de contrôle

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N3-AUTOINDEXEE
Thérapies innovantes et approches relationnelles dans la prise en charge des hallucinations auditives persistantes de la schizophrénie résistante et ultra-résistante : revue de la littérature
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02938083
La schizophrénie est un trouble psychiatrique chronique qui pose des défis thérapeutiques considérables puisqu’un patient sur trois demeure résistant aux traitements et souffre de symptômes persistants et invalidants comme les hallucinations auditives. Récemment, la thérapie AVATAR utilisant la réalité virtuelle a montré un large effet thérapeutique sur la sévérité des hallucinations auditives verbales en permettant aux patients d’engager un dialogue avec une représentation informatisée de leur(s) voix, prenant à contre-pied les pratiques psychothérapiques plus largement répandues consistant au contraire à inciter les patients à ne pas porter attention à leurs voix. Le but de ce travail est de présenter les principes de cette thérapie innovante à travers une revue de la littérature.
2020
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
Audition
schizophrénie
Hallucinations auditives
traitements en cours d'évaluation
thérapie
hallucinations
littérature de revue comme sujet
gestion des soins aux patients
schizophrenie
Schizophrénie
Audition
Hallucination auditive
rigidité diffuse
Littérature
Schizophrénie
Thérapies innovantes
Schizophrénie
schizophrénie
schizophrénie
hallucination auditive

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N1-SUPERVISEE
Cancer du sein : L’ANSM met à disposition deux nouveaux traitements innovants - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/cancer-du-sein-lansm-met-a-disposition-deux-nouveaux-traitements-innovants
Pour permettre un accès rapide et anticipé aux traitements innovants, l’ANSM a octroyé deux autorisations temporaires d’utilisation (ATU ) de cohorte à deux médicaments : Atezolizumab dans le traitement du cancer du sein triple négatif et Trastuzumab emtansine dans le traitement adjuvant du cancer du sein de type HER2 positif avec une maladie résiduelle invasive. L’ANSM permet ainsi aux patients et aux professionnels de santé de bénéficier de ces traitements avant l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) dans ces indications...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Thérapies innovantes
atézolizumab
antinéoplasiques
ado-trastuzumab emtansine
tumeurs du sein
traitements en cours d'évaluation

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N2-AUTOINDEXEE
Le neurofeedback : technique expérimentale de traitement des maladies neurologiques cognitives
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01907769/document
Le Neurofeedback (NFB) est une technique expérimentale d’entraînement cérébral non invasive qui découle des interfaces Cerveau-Ordinateur appelée BCI (Brain Computer Interface). Elle s’appuie sur la technologie de l’électroencéphalogramme (EEG), qui grâce à des électrodes placées à certains endroits du crâne, permet d’enregistrer l’activité cérébrale d’un individu. En fonction de l’activité cérébrale enregistrée, un feedback en temps réel est renvoyé au sujet. Ce dernier peut se présenter sous la forme visuelle (via un écran) ou auditive (son). Il s’agit d’un sous-type de Biofeedback qui en mesurant l’activité d’un organe (ici le cerveau d’où le préfixe « Neuro-») permet de la contrôler afin d’observer des bénéfices cliniques. Nous pouvons citer l’exemple de la cohérence cardiaque utilisée pour la gestion du stress. Le but du NFB est de faire apprendre à un sujet à moduler son activité cérébrale (autorégulation) et donc de corriger de possibles anomalies. On entend par moduler l’activité cérébrale, le fait de pouvoir la maintenir à un certain seuil. Ceci est rendu possible grâce au feedback en temps réel qui permet à l’individu de savoir si les tâches cognitives qu’elles effectuent sont bonnes ou non pour atteindre ce seuil. En s’entrainant à moduler et à contrôler son activité cérébrale, le sujet va pouvoir être capable au fil des séances de renforcer son activité cérébrale et donc d’observer des effets bénéfiques dans le quotidien. Les applications du NFB se trouvent essentiellement dans des maladies neurologiques, avec notamment plusieurs études qui montrent un intérêt dans la prise en charge du TDAH, de l’épilepsie, de la dépression et des douleurs chroniques.
2018
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
Maladie
Techniques
Maladies
cognition
maladies du système nerveux
Neurologie
Techniques
traitements en cours d'évaluation
Techniques
Rétroaction neurologique
maladie
Maladie
modèles animaux de maladie humaine
Techniques
cognition
Neurologie

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N2-AUTOINDEXEE
Étude comparative de la réglementation des médicaments de thérapie innovante entre différents pays et de son impact dans leur développement clinique et leur commercialisation
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01932821/document
Les médicaments de thérapie innovante, regroupant les thérapies cellulaires et les thérapies géniques, sont une classe particulière de produits de santé, aussi bien par leur conception que par leur règlementation. Après des années de recherche et de développement clinique, plusieurs de ces thérapies sont aujourd’hui commercialisées. Ce long parcours de plus de cinquante ans a été semé d’embuches, aussi bien dues à la complexité de ces produits qu’aux effets indésirables imprévisibles, et a conduit les autorités de santé des pays les développant à l’instauration d’une règlementation plus ou moins spécifique et restrictive, dont l’ impact sur leur développement clinique reste, à ce jour, mal évalué. Le statut européen de médicament de thérapie innovante (MTI) a été fortement critiqué dès sa mise en application, et reste, dans l’esprit de nombreux professionnels de santé et chercheurs, à l’origine de la différence de progression dans le domaine des thérapies innovantes entre l’Europe et les Etats-Unis. br L’objectif de notre étude a été d’évaluer l’impact de cette différence de règlementation, aussi bien sur la recherche préclinique, sur le développement clinique que sur l’accès au marché de ces produits. br Nous avons ainsi pu montrer que si le statut est différent, la règlementation des thérapies innovantes est assez similaire entre les pays étudiés, et nous avons pu mettre en évidence d’autres pistes pouvant être responsables des écarts d’évolution dans ce nouveau et prometteur domaine de la santé, dont les barrières règlementaires à l’entrée des essais cliniques.
2018
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
Pays développés
Réglementations sur les médicaments
traitement médicamenteux
Médicaments
Étude comparative
médicament
Thérapies innovantes
pays en voie de développement
marketing
collecte de données
thérapie
étude comparative
traitements en cours d'évaluation
pays développés
contrôle des médicaments et des stupéfiants

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N1-VALIDE
Recommandations S.F.P.O. sur le circuit hospitalier des Médicaments de Thérapies Innovantes (MTI)
http://www.sfpo.com/wp-content/uploads/2012/10/Recommandations-MTI-V12-5-mai-2015v2.pdf
Les présentes recommandations s’appliquent aux activités de pharmacie oncologique suivantes : - Approvisionnement et stockage - Préparation de médicaments de thérapie innovante injectables ayant au minimum une indication en cancérologie : reconstitutions aseptiques et mises en forme par transfert stérile dans le respect des Bonnes Pratiques de Préparation (BPP) et des avis et recommandations du HCB, - Libération pharmaceutique, - Dispensation – transport, - Gestion des déchets de préparation...
2015
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SFPO - Société Française de Pharmacie Oncologique
France
français
recommandation professionnelle
systèmes hospitaliers de dispensation et de distribution de médicaments
Thérapies innovantes
rôle professionnel
pharmaciens
antinéoplasiques
préparation de médicament
stockage de médicament
élimination des déchets médicaux
traitements en cours d'évaluation

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N1-SUPERVISEE
Études cliniques
https://cancer.be/cancer/le-cancer/traitements-dun-cancer/#etudes-cliniques
Une étude clinique est menée en accord avec des patients pour évaluer une nouvelle technique médicale ou un nouveau traitement. Ce dernier a d’abord été mis au point en laboratoire, puis testé sur des animaux. Si les résultats préliminaires sont concluants, le nouveau traitement peut être proposé à un certain nombre de patients afin d’en vérifier l’efficacité et la toxicité, mais également sa supériorité éventuelle par rapport au traitement de référence. Seules les personnes qui le désirent participent à une étude clinique.
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Fondation contre le Cancer
Belgique
essais cliniques comme sujet
essais cliniques comme sujet
essais cliniques comme sujet
tumeurs
information patient et grand public
traitements en cours d'évaluation
essais cliniques comme sujet

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N1-VALIDE
Distinction entre thérapie standard et thérapie expérimentale dans le cadre individuel
http://www.samw.ch/dam/jcr:a95bf14a-851d-4ce1-ba33-9360403df1ad/directives_assm_distinction_therapie_standard.pdf
Les présentes directives définissent les termes de «traitement standard» et de «thérapie expérimentale dans le cadre individuel» et informent des droits et devoirs des médecins et des patientes lors de l’application de thérapies expérimentales dans le cadre individuel en dehors de projets de recherche
2014
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ASSM - Académie Suisse des Sciences Médicales
Suisse
français
recommandation
norme de soins
traitements en cours d'évaluation

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N3-AUTOINDEXEE
Règlement (UE) N o 1235/2010 du parlement européen et du conseil du 15 décembre 2010 modifiant, en ce qui concerne la pharmacovigilance des médicaments à usage humain, le règlement (CE) n o 726/2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments, et le règlement (CE) n 1394/2007 concernant les médicaments de thérapie innovante
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:348:0001:0016:FR:PDF
2010
EUR-Lex - L'accès au droit de l'Union européenne
Luxembourg
texte juridique
humains
contrôle des médicaments et des stupéfiants
traitements en cours d'évaluation
vétérinaires
Surveillance des médicaments
Procédures
pharmacovigilance

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