Libellé préféré : Phosphate de sitagliptine;
Synonyme CISMeF : Phosphate de sitagliptine monohydraté;
Hyponyme MeSH : MK-0431; Phosphate de sitagliptine anhydre; sitagliptine; MK0431;
substance (CISMeF) : O;
UNII : TS63EW8X6F;
Identifiant d'origine : D000068900;
CUI UMLS : C1667080;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignement(s) exact(s) DCI
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Alignements automatiques supervisés en NTBT
- Alignements manuels CISMeF
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Liste des qualificatifs affiliables
- urine [Qualificatif MeSH]
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi
- Voir aussi inter- (CISMeF)
N3-AUTOINDEXEE
JANUVIA (sitagliptine) - Diabète de type 2
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3411728/fr/januvia-sitagliptine-diabete-de-type-2
le service médical rendu (SMR) de ces spécialités est désormais modéré dans toutes
les indications, sauf pour la saxagliptine (ONGLYZA) et son association fixe avec
la metformine (KOMBOGLYZE) et pour la vildagliptine (GALVUS) et son association fixe
avec la metformine (EUCREAS) pour lesquelles il est faible. Auparavant, le SMR était
important pour toutes ces spécialités, excepté dans une minorité de situations cliniques
pour lesquelles le SMR était faible ou modéré. Dans les indications antérieurement
non recommandées au remboursement, la Commission a maintenu : l’avis défavorable au
remboursement dans l’indication en monothérapie, hormis pour la sitagliptine (JANUVIA/XELEVIA)
aux dosages 25 mg et 50 mg adaptés au patient diabétique de type 2 avec insuffisance
rénale modérée, sévère ou terminale qui conserve un avis favorable au remboursement
(avec un SMR désormais modéré), l’avis défavorable au remboursement dans l’indication
en bithérapie avec l’insuline...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
JANUVIA 50 mg, comprimé pelliculé
JANUVIA 100 mg, comprimé pelliculé
hypoglycémiants
avis de la commission de transparence
Phosphate de sitagliptine
diabète de type 2
JANUVIA
---
N1-SUPERVISEE
XELEVIA (metformine/ sitagliptine)
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3282764/fr/xelevia-sitagliptine
Le service médical rendu par XELEVIA (sitagliptine) est modéré uniquement dans les
indications : en monothérapie chez le patient avec insuffisance rénale modérée,
sévère ou terminale uniquement pour XELEVIA 25 mg, 50 mg (sitagliptine), en bithérapie
avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant, en trithérapie avec la
metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline. Le
service médical rendu par XELEVIA (sitagliptine) est insuffisant pour une prise en
charge par la solidarité nationale dans les indications : en monothérapie pour
le dosage à 100 mg, en bithérapie avec l’insuline...
2021
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Insuffisant
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Phosphate de sitagliptine
sitagliptine
administration par voie orale
résultat thérapeutique
diabète de type 2
XELEVIA 50 mg, comprimé pelliculé
XELEVIA 100 mg, comprimé pelliculé
produit contenant précisément 25 mg de sitagliptine (sous forme de phosphate de sitagliptine)
par comprimé oral à libération classique
hypoglycémiants
incrétines
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
XELEVIA
---
N1-SUPERVISEE
XELEVIA sitagliptine (phosphate de) monohydraté
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2964768/fr/xelevia
Intérêt clinique important en association avec la metformine chez le diabétique de
type 2 insuffisant rénal...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Phosphate de sitagliptine
sitagliptine
association de médicaments
metformine
diabète de type 2
hypoglycémiants
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
incrétines
insuffisance rénale
XELEVIA 50 mg, comprimé pelliculé
XELEVIA 100 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
XELEVIA
---
N1-SUPERVISEE
JANUVIA
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2964741/fr/januvia
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par JANUVIA 100 mg
reste important dans les 3 indications de l’AMM suivantes : en bithérapie orale
en association à la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec régime
alimentaire et exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la
glycémie. en trithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant et
à la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire
et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
en trithérapie en association avec l’insuline et la metformine, lorsqu'une dose stable
d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un
contrôle adéquat de la glycémie. Le service médical rendu par JANUVIA 50 mg est important
dans les indications en association avec la metformine : en bithérapie orale en
association à la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec régime
alimentaire et exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la
glycémie. en trithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant et
à la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire
et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
en trithérapie en association avec l’insuline et la metformine, lorsqu'une dose stable
d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un
contrôle adéquat de la glycémie.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Phosphate de sitagliptine
hypoglycémiants
incrétines
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
diabète de type 2
JANUVIA 50 mg, comprimé pelliculé
JANUVIA 100 mg, comprimé pelliculé
association de médicaments
sitagliptine
metformine
composés de sulfonylurée
insuline
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
JANUVIA
---
N1-SUPERVISEE
STEGLUJAN, (ertugliflozine, sitagliptine), antidiabétique oral
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans la prise en charge
des patients diabétiques de type 2.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2913813/fr/steglujan
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2913813/fr/steglujan-ertugliflozine-sitagliptine-antidiabetique-oral
Le service médical rendu par STEGLUJAN est insuffisant pour une prise en charge par
la solidarité nationale dans les indications de l’AMM, incluant les indications revendiquées
par le laboratoire...
2019
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
inhibiteur du SGLT2
hypoglycémiants
association médicamenteuse
administration par voie orale
résultat thérapeutique
sitagliptine et ertugliflozine
diabète de type 2
interactions médicamenteuses
adulte
Transporteur-2 sodium-glucose
Phosphate de sitagliptine
incrétines
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
avis de la commission de transparence
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
recommandation de bon usage du médicament
ertugliflozine
composés hétérocycliques bicycliques
---
N1-SUPERVISEE
XELEVIA sitagliptine (phosphate de)
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2964768/fr/xelevia
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par XELEVIA 100
mg reste important dans les 3 indications de l’AMM suivantes : en bithérapie
orale en association à la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec
régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat
de la glycémie. en trithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant
et à la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire
et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
en trithérapie en association avec l’insuline et la metformine, lorsqu'une dose stable
d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un
contrôle adéquat de la glycémie. Le service médical rendu par XELEVIA 50 mg est important
dans les indications en association avec la metformine : en bithérapie orale
en association à la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec régime
alimentaire et exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la
glycémie. en trithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant et
à la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire
et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
en trithérapie en association avec l’insuline et la metformine, lorsqu'une dose stable
d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un
contrôle adéquat de la glycémie.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Phosphate de sitagliptine
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
XELEVIA
XELEVIA 50 mg, comprimé pelliculé
XELEVIA 100 mg, comprimé pelliculé
sitagliptine
diabète de type 2
association de médicaments
metformine
composés de sulfonylurée
insuline
hypoglycémiants
incrétines
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
avis de la commission de transparence
---
N1-SUPERVISEE
Steglujan - ertugliflozine / sitagliptine
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Steglujan
Steglujan est un médicament utilisé pour contrôler les niveaux de glucose (sucre)
dans le sang chez les adultes atteints de diabète de type 2. Il est utilisé en complément
d’un régime alimentaire et de l’exercice physique chez les patients suivants: • chez
les patients dont les taux de glucose dans le sang ne sont pas contrôlés de manière
satisfaisante par des médicaments antidiabétiques contenant de la metformine et/ou
un sulfamide hypoglycémiant, en association avec soit de l’ertugliflozine, soit de
la sitagliptine; • les patients qui prennent déjà de l’ertugliflozine et de la sitagliptine
sous la forme de comprimés distincts...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
inhibiteur du SGLT2
inhibiteur du SGLT2
hypoglycémiants
hypoglycémiants
association médicamenteuse
administration par voie orale
Europe
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Surveillance des médicaments
sitagliptine et ertugliflozine
diabète de type 2
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
adulte
évaluation préclinique de médicament
Transporteur-2 sodium-glucose
Phosphate de sitagliptine
Phosphate de sitagliptine
incrétines
incrétines
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
ertugliflozine
composés hétérocycliques bicycliques
ertugliflozine
ertugliflozine
composés hétérocycliques bicycliques
composés hétérocycliques bicycliques
---
N1-SUPERVISEE
XELEVIA (sitagliptine), inhibiteur de la DPP-4
Chez le diabétique de type 2 insuffisant rénal, intérêt clinique faible en monothérapie
et en association à un sulfamide hypoglycémiant. Intérêt clinique insuffisant en association
à l’insuline.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2046970/fr/xelevia-50-mg-sitagliptine-inhibiteur-de-la-dpp-4
Chez le diabétique adulte de type 2 insuffisant rénal modéré, pour lequel la metformine
est contre-indiquée, JANUVIA 50 mg et XELEVIA 50 mg ont l’AMM pour améliorer le contrôle
de la glycémie en monothérapie, en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant
ou avec l’insuline. Chez le patient insuffisant rénal modéré (ClCr 30 ml/min
et 50 ml/min), la posologie est de 50 mg de sitagliptine une fois par jour.
En bithérapie avec l’insuline ou avec un sulfamide hypoglycémiant, en l’absence de
données cliniques, le rapport efficacité/effets indésirables de JANUVIA 50 mg et XELEVIA
50 mg est mal établi chez le diabétique de type 2 insuffisant rénal modéré. La sitagliptine
50 mg peut être éventuellement associée à un sulfamide, mais n’est pas recommandée
avec l’insuline...
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
XELEVIA 50 mg, comprimé pelliculé
XELEVIA 100 mg, comprimé pelliculé
recommandation de bon usage du médicament
insuline
hypoglycémiants
composés de sulfonylurée
Phosphate de sitagliptine
Phosphate de sitagliptine
administration par voie orale
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
XELEVIA
sitagliptine
insuffisance rénale
adulte
diabète de type 2
association de médicaments
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
hémoglobine A glycosylée
---
N1-SUPERVISEE
JANUVIA (sitagliptine), inhibiteur de la DPP-4
Chez le diabétique de type 2 insuffisant rénal, intérêt clinique faible en monothérapie
et en association à un sulfamide hypoglycémiant. Intérêt clinique insuffisant en association
à l’insuline.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2046971/fr/januvia-50-mg-sitagliptine-inhibiteur-de-la-dpp-4
Chez le diabétique adulte de type 2 insuffisant rénal modéré, pour lequel la metformine
est contre-indiquée, JANUVIA 50 mg et XELEVIA 50 mg ont l’AMM pour améliorer le contrôle
de la glycémie en monothérapie, en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant
ou avec l’insuline. Chez le patient insuffisant rénal modéré (ClCr 30 ml/min
et 50 ml/min), la posologie est de 50 mg de sitagliptine une fois par jour.
En bithérapie avec l’insuline ou avec un sulfamide hypoglycémiant, en l’absence de
données cliniques, le rapport efficacité/effets indésirables de JANUVIA 50 mg et XELEVIA
50 mg est mal établi chez le diabétique de type 2 insuffisant rénal modéré. La sitagliptine
50 mg peut être éventuellement associée à un sulfamide, mais n’est pas recommandée
avec l’insuline...
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
JANUVIA 100 mg, comprimé pelliculé
recommandation de bon usage du médicament
Phosphate de sitagliptine
Phosphate de sitagliptine
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
sitagliptine
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
remboursement par l'assurance maladie
JANUVIA
diabète de type 2
insuffisance rénale
association de médicaments
adulte
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
hémoglobine A glycosylée
essais contrôlés randomisés comme sujet
JANUVIA 50 mg, comprimé pelliculé
---
N1-VALIDE
La sitagliptine dans le traitement du diabète de type 2 : le point, cinq ans après
sa commercialisation
Rev Med Liège 2013; 68 : 10 : 504-510
https://rmlg.uliege.be/article/2456
La sitagliptine (Januvia ) a été le premier inhibiteur sélectif de la dipeptidyl peptidase-4
commercialisé pour le traitement du diabète de type 2. Elle est également disponible
en combinaison fixe avec la metformine (Janumet ). Quelque 5 années après sa commercialisation
en Belgique, cette revue fait le point sur les dernières données disponibles concernant
l’efficacité clinique de cet antidiabétique oral, la controverse à propos de son profil
de sécurité, son utilisation à dose réduite en présence d’une insuffisance rénale
modérée à sévère, les différentes indications successivement reconnues et remboursées,
et, enfin, les perspectives offertes par la grande étude de prévention cardio-vasculaire
actuellement en cours (TECOS)...
2013
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Revue Médicale de Liège
Belgique
français
article de périodique
sitagliptine
JANUVIA
diabète de type 2
résultat thérapeutique
hypoglycémiants
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
JANUMET
administration par voie orale
metformine et sitagliptine
insuffisance rénale
incrétines
essais cliniques comme sujet
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
incrétines
hypoglycémiants
pancréatite aigüe dûe à une substance
tumeurs du pancréas
pancréatite
Belgique
remboursement par l'assurance maladie
maladies cardiovasculaires
Association de phosphate de sitagliptine et de chlorhydrate de metformine
Association de phosphate de sitagliptine et de chlorhydrate de metformine
Phosphate de sitagliptine
Phosphate de sitagliptine
---
N1-SUPERVISEE
TESAVEL - sitagliptin
code ATC : A10BH01
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/TESAVEL
TESAVEL est utilisé dans le traitement des patients atteints de diabète de type 2,
afin d'améliorer le contrôle du taux de sucre dans le sang. Il est utilisé avec régime
alimentaire et exercice physique, en association avec au moins un médicament antidiabétique...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Phosphate de sitagliptine
Phosphate de sitagliptine
évaluation préclinique de médicament
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
comprimés
diabète de type 2
association de médicaments
administration par voie orale
hypoglycémiants
hypoglycémiants
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
sitagliptine
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
---
N1-VALIDE
JANUVIA / XELEVIA 25 et 50 mg (sitagliptine), inhibiteur de la DPP-4 - Pas d'avantage
clinique démontré en monothérapie ni en bithérapie en association à un sulfamide ou
à l'insuline Avis défavorable au remboursement en association à la metformine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1355339/januvia-/-xelevia-25-et-50-mg-sitagliptine-inhibiteur-de-la-dpp-4
Les spécialités JANUVIA/XELEVIA existent désormais sous deux nouveaux dosages destinés
aux diabétiques de type 2 avec insuffisance rénale modérée (50 mg), sévère ou terminale
(25 mg). Leur intérêt clinique est faible en monothérapie et modéré en association
à un sulfamide ou à l'insuline. En association à la metformine, leur intérêt clinique
est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. Le risque de
réaction grave d'hypersensibilité, de syndrome de Stevens-Johnson et de pancréatite
doit être pris en compte.
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
XELEVIA 50 mg, comprimé pelliculé
Phosphate de sitagliptine
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
diabète de type 2
JANUVIA 50 mg, comprimé pelliculé
JANUVIA
XELEVIA
---
N1-SUPERVISEE
Xelevia - sitagliptin
Code ATC : A10BH01
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xelevia
Xelevia est un médicament qui contient le principe actif sitagliptine. Il se présente
sous forme de comprimés ronds ...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
XELEVIA 50 mg, comprimé pelliculé
flux de syndication
Phosphate de sitagliptine
Phosphate de sitagliptine
XELEVIA 100 mg, comprimé pelliculé
diabète de type 2
hypoglycémiants
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
comprimés
administration par voie orale
association de médicaments
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
hypoglycémiants
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
sitagliptine
XELEVIA
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
3400893075791
---
N1-SUPERVISEE
Januvia - sitagliptin - sitagliptine
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Januvia
Januvia est indiqué chez les patients diabétiques de type 2 pour améliorer le contrôle
de la glycémie, en association avec la metformine, lorsque régime alimentaire, exercice
physique et metformine ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
Chez les patients diabétiques de type 2 pour lesquels l'utilisation d'un agoniste
des récepteurs PPARγ (thiazolidinedione) est appropriée, Januvia est indiqué
en association avec cet agoniste des récepteurs PPARγ, lorsque celui-ci, utilisé
en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir
un contrôle adéquat de la glycémie.
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
Phosphate de sitagliptine
Phosphate de sitagliptine
diabète de type 2
comprimés
administration par voie orale
association de médicaments
évaluation de médicament
résultat thérapeutique
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
sitagliptine
JANUVIA 100 mg, comprimé pelliculé
JANUVIA
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
3400893040324
JANUVIA 50 mg, comprimé pelliculé
---
N1-SUPERVISEE
XELEVIA 25 mg, comprimé pelliculé - XELEVIA 50 mg, comprimés pelliculés
sitagliptine (phosphate de) monohydraté
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1320625/xelevia
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-10/xelevia_19092012_avis_ct12257.pdf
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale (B/28) et Collectivités (B/28 et
B/50). Le laboratoire sollicite l'inscription de XELEVIA 25 mg pour les patients diabétiques
de type 2 avec insuffisance rénale sévère ou terminale traitée par dialyse et de XELEVIA
50 mg pour les patients diabétiques de type 2 avec insuffisance rénale modérée dans
les indications suivantes : · en monothérapie, · en association à un sulfamide hypoglycémiant
ou à l'insuline...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
XELEVIA 50 mg, comprimé pelliculé
Phosphate de sitagliptine
Phosphate de sitagliptine
administration par voie orale
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
XELEVIA
sitagliptine
insuffisance rénale
adulte
diabète de type 2
association de médicaments
avis de la commission de transparence
produit contenant précisément 25 mg de sitagliptine (sous forme de phosphate de sitagliptine)
par comprimé oral à libération classique
produit contenant précisément 50 mg de sitagliptine (sous forme de phosphate de sitagliptine)
par comprimé oral à libération classique
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
essais contrôlés randomisés comme sujet
hémoglobine A glycosylée
---
N1-VALIDE
JANUVIA et XELEVIA (sitagliptine), inhibiteur de la DPP-4 - JANUMET et VELMETIA (sitagliptine/metformine
En trithérapie en association à l'insuline et à la metformine : avis favorable au
remboursement, mais pas d'avantage clinique démontré
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1340115/januvia-et-xelevia-sitagliptine-inhibiteur-de-la-dpp-4-janumet-et-velmetia-sitagliptine/metformine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1340114/januvia-janumet-xelevia-velmetia-18072012-synthese
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1284968/januvia-janumet-18072012-avis-ct9807-ct9808-ct11768-ct11968
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1284991/xelevia-velmetia-18072012-avis-ct8855-ct8856
JANUVIA et XELEVIA, en association à l'insuline et à la metformine, et JANUMET et
VELMETIA, en association à l'insuline (trithérapie), ont désormais l'AMM dans le diabète
de type 2. En association à l'insuline et à la metformine, l'effet de la sitagliptine
sur la réduction du taux d'HbA1c est modeste...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Association de phosphate de sitagliptine et de chlorhydrate de metformine
Phosphate de sitagliptine
JANUVIA
XELEVIA
XELEVIA 100 mg, comprimé pelliculé
JANUVIA 100 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
association de médicaments
insuline
JANUMET
metformine et sitagliptine
sitagliptine
association médicamenteuse
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
diabète de type 2
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
hémoglobine A glycosylée
JANUMET 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
VELMETIA
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
VELMETIA 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
3400893075791
3400893197431
3400893389188
3400893040324
---
N1-VALIDE
JANUVIA et XELEVIA (sitagliptine), inhibiteur de la DPP-4
En monothérapie ou en bithérapie en association à l'insuline : avis défavorable au
remboursement en raison d'un intérêt clinique insuffisant
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1340083/januvia-et-xelevia-sitagliptine-inhibiteur-de-la-dpp-4
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1340069/januvia-xelevia-19092012-synthese
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1320190/januvia-19092012-avis-ct12239
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1320886/xelevia-19092012-avis-ct12257
JANUVIAet XELEVIAont désormais l'AMM dans le diabète de type 2, en monothérapie lorsque
la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée et en bithérapie en association
à l'insuline. En monothérapie, l'efficacité n'est pas suffisamment démontrée au vu
de la réduction d'HbA1c observée avec des comparateurs comme la metformine et les
sulfamides, qui ont par ailleurs montré un impact positif en termes de morbi-mortalité.
De plus, les données disponibles en cas d'intolérance ou de contre-indication à la
metformine sont très limitées. En association à l'insuline seule, l'évaluation a porté
sur un nombre trop faible de patients. JANUVIA et XELEVIA n'ont pas de place dans
la prise en charge des patients diabétiques de type 2, ni en monothérapie, ni en bithérapie
en association à l'insuline...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Phosphate de sitagliptine
XELEVIA 100 mg, comprimé pelliculé
XELEVIA
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
sitagliptine
JANUVIA
JANUVIA 100 mg, comprimé pelliculé
diabète de type 2
association de médicaments
hémoglobine A glycosylée
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
résultat thérapeutique
3400893075791
3400893040324
---
N1-SUPERVISEE
JANUVIA 25 mg, comprimé pelliculé - JANUVIA 50 mg, comprimés pelliculés
sitagliptine (phosphate de) monohydraté
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1319239/januvia
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-10/januvia_19092012_avis_ct12239.pdf
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale (B/28) et Collectivités (B/28 et
B/50). Le laboratoire sollicite l'inscription de JANUVIA 25 mg pour les patients diabétiques
de type 2 avec insuffisance rénale sévère ou terminale traitée par dialyse et de JANUVIA
50 mg pour les patients diabétiques de type 2 avec insuffisance rénale modérée dans
les indications suivantes : · en monothérapie, · en association à un sulfamide hypoglycémiant
ou à l'insuline...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Phosphate de sitagliptine
Phosphate de sitagliptine
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
sitagliptine
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
remboursement par l'assurance maladie
JANUVIA
diabète de type 2
insuffisance rénale
association de médicaments
adulte
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
hémoglobine A glycosylée
essais contrôlés randomisés comme sujet
produit contenant précisément 25 mg de sitagliptine (sous forme de phosphate de sitagliptine)
par comprimé oral à libération classique
produit contenant précisément 50 mg de sitagliptine (sous forme de phosphate de sitagliptine)
par comprimé oral à libération classique
JANUVIA 50 mg, comprimé pelliculé
---
N1-SUPERVISEE
XELEVIA 100 mg, comprimés pelliculés - VELMETIA 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
sitagliptine - sitagliptine/metformine
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-08/xelevia_velmetia_18072012_avis_ct8855_ct8856.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1284610/xelevia-velmetia
Inscription Sécurité Sociale (B/28) et Collectivités (B/28 et B/50) dans les extensions
d'indications suivantes pour XELEVIA : « Chez les patients diabétiques de type 2,
XELEVIA est indiqué pour améliorer le contrôle de la glycémie : - en monothérapie,
chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice
physique seuls et pour lesquels la metformine est contreindiquée ou n'est pas tolérée
- en addition à l'insuline (avec ou sans metformine) lorsqu'une dose stable d'insuline
avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat
de la glycémie. » (date des extensions d'indication : 9 novembre 2009 - procédure
centralisée) Inscription Sécurité Sociale et Collectivités (B/56) dans l'extension
d'indication suivante pour VELMETIA : « Chez les patients diabétiques de type 2, VELMETIA
est indiqué pour améliorer le contrôle de la glycémie, en complément du régime alimentaire
et de l'exercice physique : - en addition à l'insuline (trithérapie) lorsque l'insuline
et la metformine, seules, à doses stables, ne permettent pas d'obtenir un contrôle
adéquat de la glycémie.» (date de l'extension d'indication : 28 octobre 2009 - procédure
centralisée)...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Phosphate de sitagliptine
Association de phosphate de sitagliptine et de chlorhydrate de metformine
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
metformine et sitagliptine
sitagliptine
VELMETIA 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
XELEVIA 100 mg, comprimé pelliculé
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
hypoglycémiants
diabète de type 2
association médicamenteuse
association de médicaments
insuline
adulte
sujet âgé
XELEVIA
VELMETIA
3400893075791
3400893389188
---
N1-SUPERVISEE
Ristaben - sitagliptine - sitagliptin phosphate, monohydrate
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ristaben
Ristaben est utilisé chez les patients présentant un diabète de type 2, pour améliorer
le contrôle des taux de glucose (sucre) dans le sang. Il est utilisé en complément
d'un régime et d'exercice physique des différentes manières suivantes: - seul, chez
les patients dont les taux de glucose ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante
par le régime et l'exercice physique et chez lesquels la metformine (un médicament
antidiabétique) ne convient pas; - en association avec la metformine ou un agoniste
des récepteurs PPAR gamma (un type de médicament antidiabétique), comme la thiazolidinedione,
chez les patients dont les taux de glucose ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante
par la metformine ou l'agoniste des PPAR gamma utilisé seul; - en association avec
une sulphonylurée (un autre type de médicament antidiabétique), chez les patients
dont les taux de glucose ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante par une sulphonylurée
utilisée seule et chez lesquels la metformine ne convient pas; - en association avec
à la fois la metformine et une sulphonylurée ou un agoniste des PPAR gamma, chez les
patients dont les taux de glucose ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante par
les deux médicaments; - en association avec l'insuline, avec ou sans metformine, chez
les patients dont les taux de glucose ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante
par une dose stable d'insuline...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
Phosphate de sitagliptine
Phosphate de sitagliptine
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
résultat thérapeutique
administration par voie orale
diabète de type 2
association de médicaments
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
hypoglycémiants
hypoglycémiants
évaluation préclinique de médicament
sitagliptine
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
JANUVIA 100 mg, comprimé pelliculé - JANUMET 50 mg/1 000 mg, comprimé pelliculé
sitagliptine - sitagliptine/metformine
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-08/januvia_janumet_18072012_avis_ct9807_ct9808_ct11768_ct11968.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1284613/januvia-janumet
Motif de l'examen : Inscription Sécurité Sociale (B/28) et Collectivités (B/28 et
B/50) dans les extensions d'indications suivantes pour JANUVIA : « Chez les patients
diabétiques de type 2, JANUVIA est indiqué pour améliorer le contrôle de la glycémie
: - en monothérapie, chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire
et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou
n'est pas tolérée - en addition à l'insuline (avec ou sans metformine) lorsqu'une
dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas
d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. » (date des extensions d'indication
: 9 novembre 2009 - procédure centralisée) Inscription Sécurité Sociale (B/56) et
Collectivités (B/56 et B/50) dans l'extension d'indication suivante pour JANUMET :
« Chez les patients diabétiques de type 2, JANUMET est indiqué pour améliorer le contrôle
de la glycémie, en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique : -
en addition à l'insuline (trithérapie) lorsque l'insuline et la metformine, seules,
à doses stables, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.»
(date de l'extension d'indication : 28 octobre 2009 - procédure centralisée)...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Association de phosphate de sitagliptine et de chlorhydrate de metformine
Phosphate de sitagliptine
association médicamenteuse
administration par voie orale
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
hypoglycémiants
metformine et sitagliptine
sitagliptine
JANUVIA 100 mg, comprimé pelliculé
JANUMET 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
diabète de type 2
remboursement par l'assurance maladie
association de médicaments
insuline
adulte
sujet âgé
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
JANUVIA
JANUMET
3400893197431
3400893040324
---
N1-SUPERVISEE
JANUVIA, XELEVIA (sitagliptine), inhibiteur de la dipeptidylpeptidase-4
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_849347/synthese-d-avis-januvia-xelevia-ct-6376-6435
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_818554/januvia-ct-6376
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_818567/xelevia-ct-6435
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_849350/januvia-xelevia-sitagliptine-inhibiteur-de-la-dipeptidylpeptidase-4
JANUVIA ou XELEVIA (sitagliptine) a une nouvelle indication dans le traitement du
diabète de type 2 : en bithérapie, en association à un sulfamide hypoglycémiant, ou
en trithérapie, en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine. '
En bithérapie, l'efficacité très modeste de la sitagliptine en termes de réduction
du taux d'HbA1c leur confère un intérêt faible, donc une place limitée dans la stratégie
thérapeutique. ' En trithérapie, il s'agit d'un moyen thérapeutique supplémentaire.
Des réactions d'hypersensibilité parfois graves ont été observées depuis la commercialisation
de ces spécialités...
2009
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Phosphate de sitagliptine
XELEVIA 100 mg, comprimé pelliculé
JANUVIA 100 mg, comprimé pelliculé
sitagliptine
administration par voie orale
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
diabète de type 2
association de médicaments
résultat thérapeutique
hypoglycémiants
composés de sulfonylurée
metformine
JANUVIA
XELEVIA
3400893075791
3400893040324
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
---
N1-SUPERVISEE
Le médicament du mois. Sitagliptine (Januvia ) : Incrétinopotentiateur indiqué comme
insulinosécrétagogue dans le traitement du diabète de type 2
https://rmlg.uliege.be/article/1711
La sitagliptine (Januvia ) est le premier antagoniste sélectif de la dipeptidylpeptidase-4,
enzyme dégradant le glucagon-like peptide-1 (GLP-1). Cette hormone est sécrétée principalement
par les cellules L de l'iléon et est déficitaire chez le patient diabétique de type
2. La sitagliptine accroît la réponse insulinosécrétoire (« effet incrétine ») en
potentialisant la réponse post-prandiale en GLP-1 («incrétinopotentiateur») et ce,
de façon gluco-dépendante. Elle améliore le contrôle glycémique (HbA1c) chez les patients
diabétiques de type 2 traités par régime seul, par metformine, par sulfamide, par
glitazone ou par combinaison metformine-sulfamide. L'effet antihyperglycémiant est
comparable à celui du glipizide, mais avec comme avantages une absence de prise de
poids et une quasi absence d'épisodes hypoglycémiques...
2008
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Revue Médicale de Liège
Belgique
français
Phosphate de sitagliptine
Phosphate de sitagliptine
JANUVIA
incrétines
hypoglycémiants
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
sitagliptine
glucagon-like peptide 1
hypoglycémiants
administration par voie orale
article de périodique
produit contenant un agoniste des récepteurs du glucagon-like peptide-1
incrétinomimétique
information sur le médicament
---
N1-SUPERVISEE
Du nouveau dans le traitement du diabète de type 2 les incrétines
http://www.fmoq.org/Lists/FMOQDocumentLibrary/fr/Le%20M%C3%A9decin%20du%20Qu%C3%A9bec/Archives/2000%20-%202009/071-073info-comprim%C3%A9e1008.pdf
2008
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Le Médecin du Québec
Canada
français
Phosphate de sitagliptine
exénatide
diabète de type 2
hypoglycémiants
produit contenant un agoniste des récepteurs du glucagon-like peptide-1
incrétinomimétique
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
glucagon-like peptide 1
sitagliptine
BYETTA
JANUVIA
peptides
venins
article de périodique
Exénatide
incrétines
---
N1-VALIDE
Quelle place pour la sitagliptine (Januvia /Xelevia ) dans le diabète de type 2 ?
https://www.has-sante.fr/jcms/r_1439953
La sitagliptine (Januvia ou Xelevia ) est un hypoglycémiant oral qui appartient à
une nouvelle classe, celle des inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase?4 (DPP-4). Elle
est indiquée chez les diabétiques de type 2 pour améliorer le contrôle de la glycémie,
en association à la metformine, lorsque régime alimentaire, exercice physique et metformine
ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie ... 4 pages
2008
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
245. Diabète sucré de types 1 et 2 de l'enfant et de l'adulte. Complications
247. Diabète sucré de types 1 et 2 de l'enfant et de l'adulte. Complications
français
Phosphate de sitagliptine
Phosphate de sitagliptine
XELEVIA 100 mg, comprimé pelliculé
JANUVIA 100 mg, comprimé pelliculé
hypoglycémiants
hypoglycémiants
diabète de type 2
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
association de médicaments
sitagliptine
JANUVIA
XELEVIA
recommandation de bon usage du médicament
3400893075791
3400893040324
---
N1-SUPERVISEE
Sitagliptine - Januvia
https://cadth.ca/sites/default/files/cdr/complete/cdr_complete_Januvia_June-18-2008_f.pdf
Le Comité Consultatif Canadien d'Expertise sur les Médicaments (CCCEM) recommande
que la sitagliptine ne soit pas inscrite sur la liste des médicaments assurés ...
2008
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Phosphate de sitagliptine
JANUVIA 100 mg, comprimé pelliculé
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
diabète de type 2
hypoglycémiants
administration par voie orale
adulte
association de médicaments
metformine
comprimés
Canada
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
coûts des médicaments
sitagliptine
JANUVIA
3400893040324
évaluation médicament
---
N1-SUPERVISEE
Les incrétinomimétiques et incrétinopotentiateurs dans le traitement du diabète de
type 2
http://revmed.ch/RMS/2007/RMS-122/32497
Le glucagon-like peptide-1 (GLP-1) est une hormone intestinale sécrétée en réponse
au repas et rapidement dégradée par une enzyme spécifique, la dipeptidylpeptidase-4
(DPP-4). Le GLP-1 stimule la sécrétion d'insuline de façon glucose-dépendante, inhibe
la sécrétion de glucagon et ralentit la vidange gastrique, notamment. Deux approches
thérapeutiques ont été développées pour augmenter le taux de GLP-1 déficitaire chez
le patient diabétique de type 2 : soit injecter, par voie sous-cutanée, une substance
proche structurellement du GLP-1 (exénatide) et résistant à l'action de la DPP-4,
soit administrer per os un inhibiteur spécifique de la DPP-4 (sitagliptine,'). Ces
nouveaux médicaments améliorent le contrôle glycémique du patient diabétique de type
2, sans induire d'hypoglycémie et sans effet péjoratif sur l'évolution pondérale...
2007
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
Phosphate de sitagliptine
diabète de type 2
injections sous-cutanées
administration par voie orale
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
glucagon-like peptide 1
hypoglycémiants
peptides
venins
hypoglycémiants
glucagon-like peptide 1
inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)
autres médicaments hypoglycémiants sauf insulines
peptides
venins
article de périodique
information sur le médicament
Exénatide
---
