Libellé préféré : sitagliptine; 
Numéro CAS : QFP0P1DV7Z; 
substance (CISMeF) : O; 
UNII : QFP0P1DV7Z; 
InChIKey : MFFMDFFZMYYVKS-SECBINFHSA-N; 
         
         
            Identifiant d'origine : M0480815; 
CUI UMLS : C1565750; 
 Alignements automatiques CISMeF supervisés Alignements automatiques CISMeF supervisés
 Alignements automatiques supervisés en BTNT Alignements automatiques supervisés en BTNT
 Alignements manuels BTNT - CISMeF Alignements manuels BTNT - CISMeF
 Concept(s) MeSH plus fin(s) Concept(s) MeSH plus fin(s)
 Correspondances UMLS (même concept) Correspondances UMLS (même concept)
 Est un principe actif de la ou du Est un principe actif de la ou du
 Record lié au concept Record lié au concept
 Type(s) sémantique(s) Type(s) sémantique(s)
 Voir aussi inter- (CISMeF) Voir aussi inter- (CISMeF)
 
         
         
         
         
N3-AUTOINDEXEE
Sitagliptin / Metformin hydrochloride Accord
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/sitagliptin-metformin-hydrochloride-accord
Sitagliptine/Chlorhydrate de metformine Accord est un médicament utilisé pour contrôler
            les taux de glucose (sucre) dans le sang chez les adultes souffrant de diabète de
            type 2. Il est utilisé en association avec un régime alimentaire et de l’exercice
            physique des manières suivantes: • chez les patients dont le taux de glucose dans
            le sang n’est pas contrôlé de manière satisfaisante par la metformine (un médicament
            antidiabétique) utilisée seule; • chez les patients qui prennent déjà une association
            de sitagliptine et de metformine sous la forme de comprimés séparés; • en association
            avec une sulfonylurée, un agoniste des PPARγ tel qu’une thiazolidinedione, ou de l’insuline
            (d’autres types de médicaments antidiabétiques) chez les patients dont les taux de
            glucose dans le sang ne sont pas contrôlés de manière satisfaisante avec l’un de ces
            médicaments et la metformine. Sitagliptine/Chlorhydrate de metformine Accord contient
            les substances actives sitagliptine et chlorhydrate de metformine, et est un «médicament
            générique». Cela signifie que Sitagliptine/Chlorhydrate de metformine Accord contient
            les mêmes substances actives et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de
            référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Janumet...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
médicaments génériques
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
JANUMET 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
metformine et sitagliptine
hypoglycémiants
incrétines
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
SITAGLIPTINE/METFORMINE
association médicamenteuse
metformine
chlorhydrate de metformine
sitagliptine
diabète de type 2
agrément de médicaments
Europe
---
N3-AUTOINDEXEE
Sitagliptin Accord - sitagliptine
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/sitagliptin-accord
Sitagliptin Accord est un médicament utilisé pour contrôler les taux de glucose (sucre)
            dans le sang chez les adultes atteints de diabète de type 2. Il est utilisé en association
            avec un régime alimentaire et de l’exercice physique des manières suivantes: • seul,
            chez les patients dont les taux de glucose dans le sang ne sont pas contrôlés de manière
            satisfaisante par un régime alimentaire et de l’exercice physique et qui ne peuvent
            pas prendre de metformine (un médicament antidiabétique); • en association avec de
            la metformine ou un agoniste des récepteurs PPAR-gamma (un type de médicament antidiabétique),
            tel qu’une thiazolidinedione, chez les patients dont les taux de glucose dans le sang
            ne sont pas contrôlés de manière satisfaisante par la metformine ou l’agoniste des
            récepteurs PPAR-gamma utilisé seul; • en association avec une sulfonylurée (un autre
            médicament antidiabétique) chez les patients dont les taux de glucose dans le sang
            ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante par une sulfonylurée utilisée seule et
            qui ne peuvent pas prendre de metformine; • en association avec de la metformine et
            une sulfonylurée ou un agoniste des récepteurs PPAR-gamma, chez les patients dont
            les taux de glucose dans le sang ne sont pas contrôlés de manière satisfaisante par
            les deux médicaments; • en association avec de l’insuline, avec ou sans metformine,
            chez les patients dont les taux de glucose dans le sang ne sont pas contrôlés de manière
            satisfaisante par une dose stable d’insuline. Sitagliptin Accord contient la substance
            active sitagliptine et est un «médicament générique». Cela signifie que Sitagliptin
            Accord contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament
            de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Januvia...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
sitagliptine
sitagliptine
sitagliptine
médicaments génériques
JANUVIA
---
N1-SUPERVISEE
SITAGLIPTINE/METFORMINE ALTER 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé (sitagliptine / metformine)
Mise à disposition d'un eurogénérique.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3376996/fr/sitagliptine/metformine-alter-sitagliptine-/-metformine
Avis favorable au remboursement dans l’indication :      chez les patients adultes
            diabétiques de type 2, pour améliorer le contrôle de la glycémie, en complément du
            régime alimentaire et l'exercice physique :         chez les patients insuffisamment
            contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients
            déjà traités par l’association Sitagliptine/Metformine.         en association à un
            sulfamide hypoglycémiant (trithérapie) lorsque les doses maximales tolérées de metformine
            et de sulfamide ne permettent pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.  
            en addition à l'insuline (trithérapie) lorsque l'insuline et la metformine, seules,
            à doses stables, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. 
            Quel progrès ?  Pas de progrès par rapport aux spécialités JANUMET (sitagliptine/metformine)
            50 mg/1000 mg et VELMETIA (sitagliptine/metformine) 50 mg/1000 mg...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
adulte
diabète de type 2
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
sitagliptine
metformine
administration par voie orale
hypoglycémiants
metformine et sitagliptine
produit contenant uniquement de la metformine et de la sitagliptine sous forme orale
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
chlorhydrate de metformine
SITAGLIPTINE/METFORMINE
SITAGLIPTINE/METFORMINE ALTER 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
---
N1-SUPERVISEE
XELEVIA (metformine/ sitagliptine)
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3282764/fr/xelevia-sitagliptine
Le service médical rendu par XELEVIA (sitagliptine) est modéré uniquement dans les
            indications :      en monothérapie chez le patient avec insuffisance rénale modérée,
            sévère ou terminale uniquement pour XELEVIA 25 mg, 50 mg (sitagliptine),     en bithérapie
            avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant,     en trithérapie avec la
            metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline. Le
            service médical rendu par XELEVIA (sitagliptine) est insuffisant pour une prise en
            charge par la solidarité nationale dans les indications :      en monothérapie pour
            le dosage à 100 mg,     en bithérapie avec l’insuline...
2021
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Insuffisant
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Phosphate de sitagliptine
sitagliptine
administration par voie orale
résultat thérapeutique
diabète de type 2
XELEVIA 50 mg, comprimé pelliculé
XELEVIA 100 mg, comprimé pelliculé
produit contenant précisément 25 mg de sitagliptine (sous forme de phosphate de sitagliptine)
            par comprimé oral à libération classique
hypoglycémiants
incrétines
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
XELEVIA
---
N3-AUTOINDEXEE
VELMETIA 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
sitagliptine - chlorhydrate de metformine - CIS : 67935602 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67935602
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
sitagliptine
comprimés
VELMETIA
metformine
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N3-AUTOINDEXEE
VELMETIA 50 mg/850 mg, comprimé pelliculé
sitagliptine - chlorhydrate de metformine - CIS : 62214025 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=62214025
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
VELMETIA
sitagliptine
comprimés
metformine
---