Libellé préféré : toxines botuliniques de type A;

Définition du MeSH : Neurotoxine produite par Clostridium botulinum. Elle peut entraîner la paralysie et la mort lors d'une intoxication alimentaire. Sous sa forme purifiée elle est utilisée dans le traitement du blépharospasme et du strabisme. [Traduction effectuée avant 2008];

Synonyme CISMeF : Vistabel; BTX-A; toxine botulique type A; toxine botulique A; Bontoxilysine A; Neurotoxine A de Clostridium botulinum; Neurotoxine de type A de Clostridium botulinum; Toxine A de Clostridium botulinum; Toxine botulinique de type A; toxine botulinique type a; neurotoxines A du bacille botulique; neurotoxines botuliniques A; neurotoxines botuliniques de type A; neurotoxines de type A du bacille botulique; toxines A de clostridium botulinum; toxines A du bacille botulique; toxines botuliniques A; toxines de type A de clostridium botulinum; toxines de type A du bacille botulique;

Acronyme CISMeF : BoNTA;

Traduction automatique Wikipédia : Toxine botulique;

Registry Number MeSH : EC 3.4.24.69;

Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Toxine botulique;

substance (CISMeF) : O;

UNII : EC 3.4.24.69;

Détails


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Neurotoxine produite par Clostridium botulinum. Elle peut entraîner la paralysie et la mort lors d'une intoxication alimentaire. Sous sa forme purifiée elle est utilisée dans le traitement du blépharospasme et du strabisme. [Traduction effectuée avant 2008]

N1-SUPERVISEE
BOTOX (toxine botulinique type A) - Blépharospasme, spasme hémifacial, torticolis spasmodique
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3487172/fr/botox-toxine-botulinique-type-a-blepharospasme-spasme-hemifacial-torticolis-spasmodique
Avis favorable au maintien du remboursement dans le blépharospasme, le spasme hémifacial et le torticolis spasmodique de l’adulte et de l’enfant de plus de 12 ans. Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique dans la stratgie de prise en charge.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
BOTOX 100 UNITES ALLERGAN, poudre pour solution injectable
toxine botulinique
agents neuromusculaires
avis de la commission de transparence
spasme hémifacial
BOTOX
toxines botuliniques de type A
blépharospasme
torticolis
torticolis spasmodique

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N1-SUPERVISEE
XEOMIN (Neurotoxine de Clostridium botulinum de type A) - Spasticité des membres supérieurs
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3448222/fr/xeomin-neurotoxine-de-clostridium-botulinum-de-type-a-spasticite-des-membres-superieurs
Avis favorable au remboursement dans le traitement symptomatique de la spasticité des membres supérieurs chez l’adulte. Quel progrès ? Pas de progrès dans la stratégie de prise en charge...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
toxine botulinique
XEOMIN 100 unités, poudre pour solution injectable
XEOMIN 50 unités, poudre pour solution injectable
XEOMIN 200 unités, poudre pour solution injectable
agents neuromusculaires
injections musculaires
spasticité du membre supérieur
adulte
avis de la commission de transparence
XEOMIN
toxines botuliniques de type A
membre supérieur
spasticité musculaire

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N1-SUPERVISEE
DYSPORT 500 UNITES SPEYWOOD (toxine botulinique type A) - Blépharospasme, spasme hémifacial, torticolis spasmodique
Réévaluation SMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3434800/fr/dysport-500-unites-speywood-toxine-botulinique-type-a-blepharospasme-spasme-hemifacial-torticolis-spasmodique
Avis favorable au maintien du remboursement dans le blépharospasme, le spasme hémifacial et le torticolis spasmodique de l’adulte. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DYSPORT 500 UNITES SPEYWOOD (toxine botulinique A) est important dans le blépharospasme de l’adulte, le spasme hémifacial de l’adulte et le torticolis spasmodique de l’adulte...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
DYSPORT 500 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution injectable
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
agents neuromusculaires
toxine botulinique
avis de la commission de transparence
torticolis
blépharospasme
spasme hémifacial
DYSPORT
toxines botuliniques de type A

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N1-SUPERVISEE
XEOMIN (toxine botulinique type A) - Sialorrhée chronique
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3330893/fr/xeomin-toxine-botulinique-type-a-sialorrhee-chronique
Nature de la demande Extension d'indication Nouvelle indication. Avis favorable au remboursement dans le traitement symptomatique de la sialorrhée chronique chez l’adulte atteint de troubles neurologiques uniquement liés à la maladie de Parkinson, un traumatisme crânien ou un AVC, en cas d’intolérance ou d’échec aux anticholinergiques. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques de l’AMM.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
maladie chronique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
XEOMIN 100 unités, poudre pour solution injectable
XEOMIN 50 unités, poudre pour solution injectable
XEOMIN 200 unités, poudre pour solution injectable
maladies du système nerveux
injection d'une substance thérapeutique dans une glande salivaire
toxine botulinique
agents neuromusculaires
avis de la commission de transparence
toxines botuliniques de type A
ptyalisme
XEOMIN

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N1-SUPERVISEE
DYSPORT 300 et 500 UNITES SPEYWOOD (toxine botulinique de type A) - Incontinence urinaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3394941/fr/dysport-300-et-500-unites-speywood-toxine-botulinique-de-type-a-incontinence-urinaire
Avis favorable au remboursement dans l’indication « traitement de l'incontinence urinaire chez les adultes avec une hyperactivité neurologique du détrusor due à une blessure médullaire (traumatique ou non traumatique) ou à une sclérose en plaques, qui effectuent régulièrement un sondage intermittent propre » uniquement chez les patients en échec ou intolérants aux médicaments anticholinergiques. Avis défavorable à l'inscription sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans les autres situations (patients naïfs de traitements anticholinergiques). Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
toxines botuliniques de type A
DYSPORT 500 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution injectable
DYSPORT 300 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution injectable
incontinence urinaire
hyperactivité détrusorienne neurogène
hyperactivité du détrusor d'origine neurogène
traumatismes de la moelle épinière
sclérose en plaques
toxine botulinique
agents neuromusculaires
adulte
injections musculaires
incontinence urinaire chez les adultes avec une hyperactivité neurologique du détrusor due à une blessure médullaire ou à une sclérose en plaques
avis de la commission de transparence
DYSPORT

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N1-SUPERVISEE
BOTOX 50 - 100 - 200 mg (toxine botulinique type A) (migraine chronique)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3303898/fr/botox-50-100-200-mg-toxine-botulinique-type-a-migraine-chronique
Nature de la demande Extension d'indication Nouvelle indication. Avis favorable au remboursement en traitement prophylactique de la migraine chronique chez des patients adultes qui n’ont pas répondu ou sont intolérants aux autres traitements prophylactiques de la migraine.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
migraines
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
BOTOX 50 Unités ALLERGAN, poudre pour solution injectable
BOTOX 100 UNITES ALLERGAN, poudre pour solution injectable
BOTOX 200 Unités ALLERGAN, poudre pour solution injectable
migraine chronique
toxine botulinique
adulte
injections musculaires
agents neuromusculaires
maladie chronique
avis de la commission de transparence
toxines botuliniques de type A
BOTOX

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N1-SUPERVISEE
DYSPORT - toxine botulinique type A
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3202242/fr/dysport
Avis favorable au remboursement dans le traitement symptomatique local de la spasticité des membres supérieurs chez l’enfant à partir de l’âge de 2 ans. Le service médical rendu par DYSPORT 300 et 500 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution injectable est important dans le traitement symptomatique local de la spasticité des membres supérieurs chez l’enfant à partir de l’âge de 2 ans...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
toxines botuliniques de type A
toxine botulinique
remboursement par l'assurance maladie
enfant
résultat thérapeutique
spasticité musculaire
spasticité du membre supérieur
adolescent
DYSPORT 300 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution injectable
DYSPORT 500 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution injectable
agents neuromusculaires
toxines botuliniques de type A
agents neuromusculaires
avis de la commission de transparence
DYSPORT

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N1-SUPERVISEE
Nuceiva Toxine botulinique de type A
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nuceiva
Nuceiva est un médicament utilisé pour améliorer temporairement l’apparence des rides verticales intersourcilières lors du froncement des sourcils. Il est utilisé chez les adultes de moins de 65 ans présentant des rides faciales modérées à prononcées et chez lesquels ces rides ont un retentissement psychologique important...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
toxines botuliniques de type A
toxines botuliniques de type A
Rides glabellaires
vieillissement de la peau
adulte
Inhibiteurs de la libération d'acétylcholine
Inhibiteurs de la libération d'acétylcholine
agents neuromusculaires
agents neuromusculaires
injections musculaires
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
toxine botulinique
élimination de rides du visage

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N1-SUPERVISEE
BOTOX
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098271/fr/botox
Le service médical rendu par BOTOX est important dans cette indication de l’AMM : traitement de l'hyperactivité détrusorienne neurologique conduisant à une incontinence urinaire non contrôlée par un traitement anticholinergique chez les partients atteints de sclérose en plaques...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
toxines botuliniques de type A
BOTOX 50 Unités ALLERGAN, poudre pour solution injectable
BOTOX 100 UNITES ALLERGAN, poudre pour solution injectable
BOTOX 200 Unités ALLERGAN, poudre pour solution injectable
toxine botulinique
sclérose en plaques
vessie hyperactive
incontinence urinaire
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
BOTOX

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N1-VALIDE
BOTOX
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2967154/fr/botox
Intérêt clinique important dans le traitement de l’hyperactivité vésicale idiopathique...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
adulte
BOTOX
BOTOX 50 Unités ALLERGAN, poudre pour solution injectable
BOTOX 100 UNITES ALLERGAN, poudre pour solution injectable
BOTOX 200 Unités ALLERGAN, poudre pour solution injectable
toxines botuliniques de type A
toxine botulinique
vessie hyperactive

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N1-SUPERVISEE
Injections de toxine botulique de type A pour le traitement de la spasticité des membres inférieurs dans la paralysie cérébrale
https://www.cochrane.org/fr/CD001408/injections-de-toxine-botulique-de-type-pour-le-traitement-de-la-spasticite-des-membres-inferieurs
La paralysie cérébrale (PC) est une affection non progressive qui dure toute la vie et qui résulte de lésions au cerveau en développement. Avec le temps, la plupart des enfants atteints de paralysie cérébrale développent une activité musculaire anormale et une raideur/suractivité (spasticité) qui affecte au moins un membre et entrave leur mouvement normal. Les traitements de la spasticité comprennent la kinésithérapie, les médicaments antispasmodiques oraux (un type de médicament qui détend les muscles et soulage la spasticité), les plâtres, les attelles, la chirurgie orthopédique et la toxine botulique A (en anglais : botulinum toxin A, BoNT-A ; une substance biologique toxique qui pourrait soulager la spasticité en réduisant la suractivité musculaire lorsqu'elle est injectée dans le muscle). Cette revue a porté sur les effets de la BoNT-A.
2019
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Cochrane
France
Royaume-Uni
toxines botuliniques de type A
spasticité du membre inférieur
agents neuromusculaires
injections musculaires
enfant
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
membre inférieur
paralysie cérébrale
spasticité musculaire

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N1-SUPERVISEE
Toxine botulique
https://pharmacomedicale.org/medicaments/par-specialites/item/toxine-botulique
Depuis la fin du XVIIIe siècle, la toxine botulique est connue pour être responsable du botulisme, une paralysie généralisée souvent mortelle développée au décours de l’ingestion de cette neurotoxine. Plus récemment, la possibilité d’injection par voie locale a permis une utilisation de la toxine botulique à des fins thérapeutiques. S’il est décrit 7 sérotypes de cette neurotoxine, seuls les sérotypes A et B sont actuellement utilisés en clinique. De par ses interactions avec les mécanismes d’exocytose, la toxine botulique bloque la libération d’acétylcholine au niveau de la jonction musculaire. Son utilisation se fait par des injections locales. En dépit d’un blocage irréversible de la transmission neuromusculaire, la répétition du traitement s’avère nécessaire après un délai de quelques mois (2 à 3 mois en moyenne), principalement en raison de phénomène de repousse axonale. L’utilisation de ce produit doit théoriquement être réservée à des médecins expérimentés, dans le cadre d’indications validées, afin de limiter l’utilisation abusive de cet agent pharmacologique ainsi que certains de ses effets indésirables telle qu’une paralysie plus sévère liée à une diffusion loco-régionale. En raison d’une relative innocuité de ce médicament lors de son administration par voie locale, les indications thérapeutiques de la toxine botulique sont multiples et concerne des domaines aussi variés que l’ophtalmologie, la neurologie, la pathologie ORL, la rééducation fonctionnelle, l’urologie ou encore l'esthétique.
2017
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Pharmacomedicale.org
France
toxines botuliniques
toxines botuliniques
BOTOX
VISTABEL
toxines botuliniques de type A
DYSPORT
NEUROBLOC
toxine botulinique
toxines botuliniques
information sur le médicament
toxines botuliniques

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N1-SUPERVISEE
XEOMIN
Mise à disposition d'un dosage à 200 unités, en complément des dosages 50 et 100 unités
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2676759/fr/xeomin
Le service médical rendu par XEOMIN 200 unités est important dans les indications de l’AMM : « XEOMIN est indiqué chez l’adulte pour le traitement symptomatique du blépharospasme, de la dystonie cervicale à prédominance rotationnelle (torticolis spasmodique) et de la spasticité des membres supérieurs avec flexion de poignet et fermeture de la main à la suite d'un accident vasculaire cérébral. ». Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
XEOMIN 200 unités, poudre pour solution injectable
toxine botulinique
agents neuromusculaires
blépharospasme
adulte
torticolis
spasticité musculaire
toxines botuliniques de type A
injections musculaires
résultat thérapeutique
membre supérieur
essais cliniques comme sujet
IncobotulinumtoxineA
XEOMIN

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N1-VALIDE
Ce botox qui nous veut du bien
http://www.rts.ch/emissions/36-9/7067823-ce-botox-qui-nous-veut-du-bien.html
Le botox, ou plutôt la toxine botulique, est surtout connue pour ses vertus esthétiques. Son utilisation anti-rides a commencé dans les années 90. Son marché se chiffre en milliards et la demande ne cesse de croître. Comment agit cette toxine ? Comporte-elle des risques? 36,9 répond à ces questions et s’intéresse en deuxième partie du reportage à l’usage médical du botox. Clignements exagérés de paupières, contractions musculaires incontrôlables, incontinence urinaire… ce produit ne cesse d’élargir ses champs d’applications. Des traitements pour d’autres pathologies, comme la migraine, sont encore en phase de validation. Enquête et témoignages sur une substance à la réputation de moins en moins sulfureuse.
2015
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RTS - Radio Télévision Suisse
Suisse
français
émission de télévision
toxines botuliniques de type A

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N1-VALIDE
Les traitements médicamenteux de la douleur chez les enfants et les jeunes atteints d'une maladie limitant l'espérance de vie
http://www.cochrane.org/fr/CD010750/les-traitements-medicamenteux-de-la-douleur-chez-les-enfants-et-les-jeunes-atteints-dune-maladie
Contexte La douleur est l'un des symptômes les plus communs chez l'enfant et le jeune atteint d'une maladie limitant l'espérance de vie, ce qui englobe une grande variété de diagnostics y compris le cancer. La littérature actuelle indique que la douleur n'est pas bien prise en charge, mais le corpus de preuves pour orienter les cliniciens est limité. Il existe un besoin évident de preuves issues d'une revue systématique pour orienter la prescription. Objectifs Évaluer les éléments de preuve sur l'efficacité de différentes interventions pharmacologiques utilisées dans le traitement de la douleur chez l'enfant et le jeune atteint d'une maladie limitant l'espérance de vie.
2015
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Cochrane
Suisse
Royaume-Uni
français
douleur
adolescent
enfant
résumé ou synthèse en français
espérance de vie
paralysie cérébrale
ostéogenèse imparfaite
baclofène
toxines botuliniques de type A
résultat thérapeutique
diphosphonates
revue de la littérature

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N1-VALIDE
BOTOX (toxine botulinique A), myorelaxant
Progrès thérapeutique mineur dans le traitement de l’hyperactivité vésicale idiopathique de l’adulte
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1782527/fr/botox
Extension d'indication. Le service médical rendu par BOTOX est important dans cette extension d’indication au traitement de l’hyperactivité vésicale idiopathique.BOTOX apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement de l’hyperactivité vésicale chez les patients en échec des traitements médicamenteux et non médicamenteux (traitements comportementaux et de la rééducation périnéo-sphinctérienne)...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
vessie hyperactive
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
agents neuromusculaires
agents neuromusculaires
toxines botuliniques de type A
toxines botuliniques de type A
BOTOX
BOTOX 100 UNITES ALLERGAN, poudre pour solution injectable
BOTOX 200 Unités ALLERGAN, poudre pour solution injectable
BOTOX 50 Unités ALLERGAN, poudre pour solution injectable
toxine botulinique
adulte
administration par voie vésicale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
3400892944869
3400892227887
3400892897462
étude comparative

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N1-VALIDE
Recommandations pour l’utilisation de la toxine botulinique de type A (Botox ) dans l’hyperactivité vésicale réfractaire idiopathique
Progrès en Urologie Volume 23, Issue 17, December 2013, Pages 1457–1463 - Open Access
http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1166708713007379
Objectifs Définir des recommandations pour l’utilisation pratique de la toxine botulinique de type A (BoNTA) dans l’hyperactivité vésicale réfractaire idiopathique (HAVRI). Méthode Élaboration de recommandations de bonne pratique par consensus formalisé, validées par un groupe de 13 experts puis par un groupe de lecture indépendant.
2013
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Elsevier
France
français
recommandation pour la pratique clinique
recommandation par consensus
toxines botuliniques de type A
vessie hyperactive
administration par voie vésicale
agents neuromusculaires

---
N2-AUTOINDEXEE
XEOMIN 50 UNITES DL50, poudre pour solution injectable - neurotoxine de Clostridium botulinum de type A (150 kD), sans protéines complexantes
Code CIS : 67411667
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67411667
2013
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
toxines botuliniques de type A
dose létale 50
poudres
XEOMIN
complexes multiprotéiques
injections

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N1-SUPERVISEE
Injections de toxine botulinique et hyperhidrose
http://www.sfdermato.org/media/pdf/information-patient/finfotbhidrose-757912730cfcbc9e45ef7e14c4ff426c.pdf
La toxine botulinique est issue de la culture d'une bactérie, Clostridium botulinum. Elle est utilisée depuis plusieurs années en ophtamologie et en neurologie et n'entraîne pas de risque infectieux. Son utilisation en dermatologie se fait pour le traitement de certaines rides de la face et pour l'hypersudation...
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N
SFD - Société Française de Dermatologie
France
français
toxines botuliniques de type A
hyperhidrose
agents neuromusculaires
brochure pédagogique pour les patients

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N1-SUPERVISEE
Injections de toxine botulinique dans le traitement des rides de la face
http://www.sfdermato.org/media/pdf/information-patient/finfotbesthet-c4bb64bbf4d12d16ef8ff9c2641d29f9.pdf
La toxine botulinique est issue de la culture d'une bactérie, Clostridium botulinum. Elle est utilisée depuis plusieurs années en ophtamologie et en neurologie. Son utilisation en dermatologie se fait pour le traitement de certaines rides de la face et pour l'hypersudation...
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N
SFD - Société Française de Dermatologie
France
français
toxines botuliniques de type A
vieillissement de la peau
face
agents neuromusculaires
brochure pédagogique pour les patients

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N3-AUTOINDEXEE
VISTABEL 4 UNITES ALLERGAN/0,1 ml, poudre pour solution injectable
CIS : 68150775 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68150775
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
poudres
toxines botuliniques de type A
VISTABEL
injections

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N2-AUTOINDEXEE
DYSPORT 300 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution injectable - TOXINE BOTULINIQUE TYPE A
Code CIS : 61717276
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61717276
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
poudres
DYSPORT
injections
toxines botuliniques de type A

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N1-VALIDE
DYSPORT (toxine botulinique de type A) - Pas d'avantage clinique démontré par rapport à BOTOX dans la prise en charge de la spasticité des membres inférieurs chez l'enfant à partir de 2 ans
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1355068/dysport-toxine-botulinique-de-type-a
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1355067/dysport-synthese-ct12379
DYSPORT a l'AMM chez les enfants de 2 ans et plus dans le traitement symptomatique local de la spasticité des membres inférieurs. Il n'apporte pas de progrès thérapeutique par rapport à BOTOX, dans la prise en charge de ces patients.
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
enfant
spasticité musculaire
membre inférieur
toxines botuliniques de type A
abobotulinum toxine A

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N1-VALIDE
Injection de toxine botulique dans la musculeuse vésicale, par urétrocystoscopie - Etude sur les actes
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1319594/injection-de-toxine-botulique-dans-la-musculeuse-vesicale-par-uretrocystoscopie-etude-sur-les-actes
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1323403/injection-de-toxine-botulique-dans-la-musculeuse-vesicale-par-uretrocystoscopie-etude-sur-les-actes
Ce document contient l'avis de la HAS relatifs au service attendu et à l'amélioration du service attendu de l'acte d'injection de toxine botulique dans la musculeuse vésicale, par urétrocystoscopie. Cet avis, qui résulte d'une auto-saisine de la HAS, s'appuie sur l'avis de la Commission de la transparence concernant le médicament BOTOX (juillet 2012), disponible également sur le site de la HAS.
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
évaluation des actes professionnels
toxines botuliniques de type A
Injection de toxine botulique dans la musculeuse vésicale, par urétrocystoscopie
injections
évaluation technologique
incontinence urinaire
cystoscopie
vessie hyperactive
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
BOTOX (toxine botulinique de type A)
Progrès thérapeutique modéré dans l'incontinence urinaire par hyperactivité détrusorienne neurologique chez certains patients
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1320029/botox-toxine-botulinique-de-type-a
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1319562/botox-18072012-synthese
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1282762/botox-18072012-avis-ct12193
BOTOX a l'AMM dans l'hyperactivité détrusorienne conduisant à une incontinence urinaire non contrôlée par un traitement anticholinergique, chez les patients blessés médullaires ou atteints de sclérose en plaques et utilisant l'autosondage comme mode mictionnel. C'est un traitement de deuxième intention qui apporte un progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge des patients. On ne dispose pas de données cliniques sur la réduction des complications liées à la rétention rénale et l'intérêt de BOTOX n'est pas établi lors d'administrations réitérées...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
agrément de médicaments
Détrusor hyperactif
vessie hyperactive
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
agents neuromusculaires
agents neuromusculaires
toxines botuliniques de type A
toxines botuliniques de type A
BOTOX
BOTOX 100 UNITES ALLERGAN, poudre pour solution injectable
BOTOX 200 Unités ALLERGAN, poudre pour solution injectable
BOTOX 50 Unités ALLERGAN, poudre pour solution injectable
toxine botulinique
adulte
administration par voie vésicale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
injections musculaires
essais contrôlés randomisés comme sujet
incontinence urinaire
gestion du risque
traumatismes de la moelle épinière
sclérose en plaques
3400892944869
3400892227887
3400892897462
étude comparative

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N1-SUPERVISEE
XEOMIN 50 U (toxine botulique de type A) - Nouveau dosage
Pas d'avantage clinique démontré par rapport à XEOMIN 100 U, déjà disponible
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1294080/xeomin-synthese-23052012
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1257464/xeomin-23052012-avis-ct11992
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1294174/xeomin-50-u-toxine-botulique-de-type-a
XEOMIN 50 U a l'AMM chez l'adulte dans : le blépharospasme et la dystonie cervicale à prédominance rotationnelle (torticolis spasmodique) ; la spasticité des membres supérieurs avec flexion du poignet et fermeture de la main faisant suite à un accident vasculaire cérébral. Il s'agit d'un complément de gamme qui n'a pas démontré d'avantage par rapport à XEOMIN 100 U, commercialisé depuis 2010 et qui a les mêmes indications...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
XEOMIN 50 unités, poudre pour solution injectable
toxine botulinique
agents neuromusculaires
blépharospasme
adulte
torticolis
spasticité musculaire
toxines botuliniques de type A
injections musculaires
résultat thérapeutique
membre supérieur
essais cliniques comme sujet
IncobotulinumtoxineA
XEOMIN
3400893776636

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N1-SUPERVISEE
BOTOX 100 UNITES ALLERGAN - BOTOX 200 Unités ALLERGAN - BOTOX 50 Unités ALLERGAN (poudre pour solution injectable)
toxine botulinique de type A
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1281708/botox
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-08/botox_18072012_avis_ct12193.pdf
Motif de la demande : inscription Collectivités dans l'extension d'indication : « Traitement de l'hyperactivité détrusorienne neurologique conduisant à une incontinence urinaire non contrôlée par un traitement anticholinergique chez les patients blessés médullaires et les patients atteints de sclérose en plaques et utilisant l'autosondage comme mode mictionnel. »...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
toxines botuliniques de type A
toxines botuliniques de type A
agents neuromusculaires
agents neuromusculaires
BOTOX 100 UNITES ALLERGAN, poudre pour solution injectable
BOTOX 200 Unités ALLERGAN, poudre pour solution injectable
BOTOX 50 Unités ALLERGAN, poudre pour solution injectable
toxine botulinique
adulte
vessie hyperactive
Détrusor hyperactif
traumatismes de la moelle épinière
sclérose en plaques
injections musculaires
résultat thérapeutique
gestion du risque
surveillance post-commercialisation des produits de santé
BOTOX
3400892944869
3400892227887
3400892897462
étude comparative

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N1-SUPERVISEE
XEOMIN 50 UNITES DL50, poudre pour solution injectable
neurotoxine de Clostridium Botulinum de type A (150 kD), sans protéines complexantes
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-06/xeomin_23052012_avis_ct11992.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1256025/xeomin
Motif de la demande : inscription collectivités. Indications : « XEOMIN est indiqué chez l'adulte pour le traitement symptomatique du blépharospasme, de la dystonie cervicale à prédominance rotationnelle (torticolis spasmodique) et de la spasticité des membres supérieurs avec flexion de poignet et fermeture de la main à la suite d'un accident vasculaire cérébral ». XEOMIN 50U est un complément de gamme de XEOMIN 100U, commercialisé depuis 2010 et possède les mêmes indications...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
IncobotulinumtoxineA
IncobotulinumtoxineA
IncobotulinumtoxineA
XEOMIN 50 unités, poudre pour solution injectable
toxines botuliniques de type A
toxines botuliniques de type A
agents neuromusculaires
agents neuromusculaires
injections musculaires
résultat thérapeutique
toxine botulinique
adulte
blépharospasme
torticolis
spasticité musculaire
accident vasculaire cérébral
essais contrôlés randomisés comme sujet
XEOMIN
3400893776636
étude comparative

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N1-VALIDE
XEOMIN (neurotoxine de Clostridium botulinum de type A), myorelaxant
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-04/xeomin_-_ct_-_9626_2011-04-15_15-31-36_292.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1058980/xeomin-neurotoxine-de-clostridium-botulinum-de-type-a-myorelaxant
Motif de la demande : Inscription Collectivités dans l'extension d'indication « Traitement de la spasticité des membres supérieurs avec flexion de poignet et fermeture de la main à la suite d'un accident vasculaire cérébral chez l'adulte »...
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
toxines botuliniques de type A
agents neuromusculaires
XEOMIN 100 unités, poudre pour solution injectable
spasticité musculaire
membre supérieur
adulte
accident vasculaire cérébral
toxine botulinique
injections musculaires
résultat thérapeutique
IncobotulinumtoxineA
XEOMIN
3400893105061

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N1-SUPERVISEE
Toxine botulinique de type A en complément du traitement des membres supérieurs chez les enfants atteints d'infirmité motrice cérébrale spastique
http://www.cochrane.org/fr/CD003469
Évaluer l'efficacité des injections de BoNT-A, ou de l'administration de BoNT-A en plus de l'ergothérapie dans le traitement des membres supérieurs chez les enfants atteints d'IMC.
2010
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N
Cochrane
Royaume-Uni
France
français
méta-analyse
toxines botuliniques de type A
résultat thérapeutique
paralysie cérébrale
ergothérapie
paralysie cérébrale
agents neuromusculaires
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
BOTOX, toxine botulinique de type A
Neurologie - nouvelle indication
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-01/botox_-_ct-7305.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_945955/botox-toxine-botulinique-de-type-a
BOTOX est désormais indiqué chez les enfants de 2 ans et plus dans le traitement symptomatique local de la spasticité des membres. Il représente un progrès thérapeutique mineur en termes d'efficacité dans la prise en charge de ces patients...
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
BOTOX
BOTOX 100 UNITES ALLERGAN, poudre pour solution injectable
BOTOX 50 Unités ALLERGAN, poudre pour solution injectable
toxines botuliniques de type A
enfant
spasticité musculaire
toxine botulinique
résultat thérapeutique
agents neuromusculaires
injections musculaires
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
3400892227887
3400892897462

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N1-SUPERVISEE
Renseignements supplémentaires sur l'innocuité de Botox et Botox Cosmétique (toxine botulinique de type A) - Pour les professionnels de la santé
Additional safety information related to Botox and Botox Cosmetic (botulinum toxin type A)
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2008/14572a-fra.php
Des cas de faiblesse musculaire dans une région éloignée du point d'injection et d'autres effets indésirables graves (p. ex., la dysphagie et la pneumonie de déglutition) ont été signalés rarement dans le cas de BOTOX chez des enfants et des adultes, et très rarement dans le cas de Botox Cosmétique chez des adultes...
2009
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
neurotoxines
agents neuromusculaires
faiblesse musculaire
pneumopathie de déglutition
adulte
enfant
toxines botuliniques de type A
avis de pharmacovigilance

---
N1-SUPERVISEE
Santé Canada se penche sur la question de la dispersion de la toxine possiblement associée au Botox et à Botox Cosmetic
Health Canada reviewing issue of distant toxin spread potentially associated with Botox and Botox Cosmetic
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2008/13271a-fra.php
Santé Canada informe les Canadiens qu'il examine à fond l'information sur la dispersion d'une toxine possiblement associée au Botox et à Botox Cosmetic. Un examen semblable effectué par le Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques (FDA) a permis d'établir un lien entre le Botox, Botox Cosmetic (toxine botulinique de type A), Myobloc (toxine botulinique de type B) et des cas de réactions indésirables, notamment des problèmes respiratoires et des décès, après le traitement de diverses affections au moyen de doses variées de ces produits
2008
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
neurotoxines
agents neuromusculaires
toxines botuliniques de type A
Canada
avis de pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
XEOMIN 100 unités DL50, poudre pour solution injectable
ATC : M03AX01
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_657773/xeomin
« XEOMIN est indiqué dans le traitement symptomatique du blépharospasme et de la dystonie cervicale rotationnelle (torticolis spasmodique) chez l'adulte. »...
2008
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
agents neuromusculaires
toxines botuliniques de type A
adulte
remboursement par l'assurance maladie
blépharospasme
torticolis
injections musculaires
toxine botulinique
XEOMIN 100 unités, poudre pour solution injectable
IncobotulinumtoxineA
XEOMIN
3400893105061
avis de la commission de transparence

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N1-VALIDE
Toxine botulique de type A : recommandations pour le traitement de la spasticité
Groupe de travail suisse sur la spasticité focale (Schweizer Arbeitsgruppe für fokale Spastizität)
https://medicalforum.ch/fr/detail/doi/fms.2007.06204/
Ces dernières années, la toxine botulique de type A (BoNT-A) a suscité un intérêt croissant comme option thérapeutique chez les patients adultes souffrant de spasticité...
2007
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false
false
Forum Médical Suisse
Suisse
français
toxines botuliniques de type A
spasticité musculaire
agents neuromusculaires
recommandation par consensus

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N1-SUPERVISEE
Séance d'injection unilatérale ou bilatérale de toxine botulique au niveau des paupières
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_520079
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_520077
Au total, les données recueillies dans la littérature, et auprès des professionnels indiquent un Service attendu suffisant pour cet acte. Cet acte, eu égard à l'absence d'alternative dans les deux indications proposées (traitement du blépharospasme et du spasme de l'hémiface, entraînant un handicap fonctionnel et social) et aux complications invalidantes inhérentes à l'injection de toxine botulique dans les paupières, présente une amélioration du service rendu importante (niveau II) pour le blépharospasme, et modérée (niveau III) pour le spasme de l'hémiface.
2006
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N
Suffisant
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
spasme hémifacial
agents neuromusculaires
blépharospasme
toxines botuliniques de type A
évaluation des actes professionnels

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N1-SUPERVISEE
Séance d'injection unilatérale ou bilatérale de toxine botulique au niveau du creux axillaire
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_520046
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_520043
Indication du niveau de preuve, L'injection unilatérale ou bilatérale de toxine botulique (ou botulinique) au niveau du creux axillaire est proposée dans le traitement de l'hyperhidrose axillaire résistant aux traitements locaux, et entraînant un retentissement psychologique et social important. Le but de cette évaluation est de rendre un avis sur l'inscription à la liste des actes prévue à l'article L.162-1-7 du Code de la sécurité sociale, et sur ses conditions de réalisation de l'acte d'injection de toxine botulique dans le creux axillaire. La toxine botulique A (BOTOX ) a reçu un avis favorable de la Commission de la transparence en 2003 pour cette indication. La Haute Autorité de santé, dans ce rapport évalue le Service attendu de l'acte
2006
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O
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
aisselle
résultat thérapeutique
toxines botuliniques de type A
neurotoxines
hyperhidrose
toxines botuliniques de type A
neurotoxines
agents neuromusculaires
agents neuromusculaires
évaluation des actes professionnels

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N1-SUPERVISEE
Injection unilatérale ou bilatérale de toxine botulique dans les muscles oculomoteurs
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_520092
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_520090
L'injection de toxine botulique A dans les muscles oculomoteurs représente un traitement de la composante musculaire du phénomène strabique. L'injection de toxine botulique a pour but de paralyser un muscle trop actif pour favoriser l'action de l'antagoniste ipsilatéral. L'évaluation par la HAS de l'injection de toxine botulique A dans les muscles oculomoteurs, objet de ce rapport, a été demandée par l'UNCAM, en raison d'une évaluation coordonnée de l'acte et du médicament ... Service attendu : au total, le SA est non déterminé pour le strabisme et dans la paralysie oculomotrice de la VIème paire crânienne aiguë traumatique (recueil de données prospectives nécessaire). L'ASA est par conséquent sans objet.
2006
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
strabisme
agents neuromusculaires
enfant
toxines botuliniques de type A
évaluation des actes professionnels

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N1-VALIDE
Étude méthodique de la toxine botulinique A dans la spasticité des membres supérieurs ou des membres inférieurs
http://www.cadth.ca/media/pdf/172_BOTOX_tr_f.pdf
https://www.cadth.ca/fr/etude-methodique-de-la-toxine-botulinique-dans-la-spasticite-des-membres-superieurs-ou-des-membres
contexte, traitement d'usage de la spaticité, toxine botulinique de type A, maladies où la spasticité est un symptôme courant, objectifs, méthodes, résultats (quantité des essais cliniques disponibles, instruments de mesure, BTX-A dans la spasticité des membres supérieurs après un AVC, BTX-A dans la spasticité des membres inférieurs après un AVC, BTX-A dans la spasticité des membres supérieurs présente dans l'infirmité motrice cérébrale, BTX-A dans la spasticité des membres inférieurs présente dans l'infirmité motrice cérébrale, BTX-A dans la spasticité des membres inférieurs présente dans la sclérose en plaque, BTX-A dans la spasticité des membres supérieurs ou des membres inférieurs présente dans diverses affections), discussion, conclusions, références, annexes ; 98 pages
2005
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true
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
toxines botuliniques de type A
agents neuromusculaires
spasticité musculaire
membre supérieur
membre inférieur
injections musculaires
résultat thérapeutique
toxines botuliniques de type A
agents neuromusculaires
essais contrôlés randomisés comme sujet
Canada
bibliographie médicale
amplitude articulaire
tonus musculaire
accident vasculaire cérébral
sclérose en plaques
paralysie cérébrale
spasticité musculaire
douleur
Évaluation de l'invalidité
démarche
mouvement
relation dose-effet des médicaments
toxine botulinique
rapport
étude évaluation
résumé ou synthèse en français
méta-analyse
évaluation médicament

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28/03/2024


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