Libellé préféré : thrombine;

Synonyme CISMeF : Fibrinogenase; Thrombase;

Hyponyme MeSH : thrombine bêta; thrombine gamma; thrombine alpha; thrombine bêta-gamma; bêta-Thrombine; alpha-Thrombine; bêta-gamma Thrombine; gamma-Thrombine; Thrombine-alpha; Thrombine-bêta; Thrombine-gamma; Thrombine-bêta-gamma;

Registry Number MeSH : EC 3.4.21.5;

Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Thrombine;

substance (CISMeF) : O;

UNII : EC 3.4.21.5;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
VERASEAL, solutions pour colle seringue pré-remplie (en verre) - fibrinogène humain 80 UI/mL et thrombine humaine 500 UI/mL
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3243406/fr/veraseal
Avis favorable au remboursement dans le traitement adjuvant chez les adultes lorsque les techniques chirurgicales classiques sont insuffisantes : pour l’amélioration de l’hémostase ; pour le renforcement de suture : en chirurgie vasculaire. Pas de progrès dans la prise en charge. Le service médical rendu par VERASEAL est important : en tant que traitement adjuvant, chez les adultes, lorsque les techniques chirurgicales classiques sont insuffisantes pour l’amélioration de l’hémostase, en tant que traitement adjuvant, chez les adultes, lorsque les techniques chirurgicales classiques sont insuffisantes pour le renforcement de suture en chirurgie vasculaire...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
produit contenant uniquement du fibrinogène et de la thrombine
fibrinogène
thrombine
adulte
hémostatiques
hémostatiques locaux
administration par voie topique
procédures de chirurgie vasculaire
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
VERASEAL (fibrinogène humain 80 UI/mL et thrombine humaine 500 UI/mL)
Inscription
https://has-sante.fr/jcms/p_3243406/fr/veraseal-fibrinogene-humain-80-ui/ml-et-thrombine-humaine-500-ui/ml
Avis favorable au remboursement dans le traitement adjuvant chez les adultes lorsque les techniques chirurgicales classiques sont insuffisantes : pour l’amélioration de l’hémostase ; pour le renforcement de suture : en chirurgie vasculaire. Pas de progrès dans la prise en charge. Le service médical rendu par VERASEAL est important : en tant que traitement adjuvant, chez les adultes, lorsque les techniques chirurgicales classiques sont insuffisantes pour l’amélioration de l’hémostase, en tant que traitement adjuvant, chez les adultes, lorsque les techniques chirurgicales classiques sont insuffisantes pour le renforcement de suture en chirurgie vasculaire...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
adulte
hémostase chirurgicale
VERASEAL, solution pour colle
colle biologique
association de médicaments
thrombine
fibrinogène
amélioration de l’hémostase chirurgicale
renforcement de suture en chirurgie vasculaire
techniques de suture
vaisseaux sanguins
hémostatiques
hémostatiques locaux
voie épilésionnelle
VERASEAL

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N1-SUPERVISEE
Développement de préparations magistrales d’acide tranexamique et de thrombine alpha pour le traitement topique de l’épistaxis et d’autres saignements superficiels
https://pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1270
Objectif : Il existe quatre préparations magistrales d’acide tranexamique, dont trois avec ce seul ingrédient et une combinée à la thrombine alpha pour le traitement oral, nasal et topique de saignements superficiels, comme l’épistaxis. L’évaluation de ces formulations a porté sur leur stabilité ainsi que leur utilisation. Méthode : Trois des quatre préparations sont des hydrogels contenant de l’acide tranexamique en combinaison ou non avec la thrombine alpha et la quatrième est une suspension d’acide tranexamique. L’évaluation de la stabilité des formulations porta sur 90 jours. Les investigateurs ont mesuré la concentration en acide tranexamique et évalué l’activité de la thrombine alpha en fonction du temps de thrombine. Ils ont également réalisé une revue d’utilisation de ces préparations au Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine. Résultats : Les préparations d’acide tranexamique seul sont demeurées stables pendant au moins 90 jours entreposées à 22 C. La préparation contenant la thrombine alpha est demeurée stable sept jours à 22 C et 90 jours à 5 C ainsi qu’à -20 C. La revue d’utilisation a révélé une préférence à l’utilisation de la suspension par voie orale quand les comprimés d’acide tranexamique ne peuvent donner la dose requise pour contrôler les saignements superficiels ou encore lors de problèmes de déglutition. Les hydrogels se sont montrés efficaces dans 91 % des dossiers étudiés. Conclusion : Les formulations topiques ont été efficaces dans la majorité des traitements des saignements, dont l’épistaxis. De plus, la stabilité des formulations permet leur préparation et leur entreposage pour une utilisation au besoin.
2019
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
France
association médicamenteuse
administration par voie topique
préparation de médicament
article de périodique
thrombine
alpha-Thrombine
acide tranéxamique
épistaxis

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N2-AUTOINDEXEE
Les effets de la thrombine sur l'épithélium colique humain, grâce aux organoïdes (modèle ex vivo, 3D)
http://www.theses.fr/2018TOU30006
La thrombine, une protéase à sérine connue pour être l'acteur clé de la cascade de coagulation, a été décrite pour réguler les processus apoptotiques au niveau du côlon via l'activation de récepteurs activés par des protéases ou PARs (Protease-Activated Receptors). Cependant, les effets de la thrombine sur la cellule épithéliale colique n'ont été étudiés qu'en utilisant des lignées cellulaires. Les conséquences d'une exposition à différentes doses de thrombine sur un épithélium complexe, composés de différents types cellulaires plus ou moins différenciés sont inconnues à ce jour. Un nouveau modèle cellulaire, nommé organoïde, permet de reconstituer un épithélium colique fonctionnel en 3-dimensions (3D) à partir de résections ou de biopsies humaines, et ce, grâce aux capacités d'auto-renouvellement et de différenciation des cellules souches issues des cryptes coliques. Le 1er objectif de ma thèse a été d'évaluer les effets de la thrombine sur la survie, la prolifération, l'apoptose et la différenciation de l'épithélium colique humain, en utilisant le modèle organoïde. Puis, de déterminer l'implication des récepteurs PAR1 et PAR4 activés par la thrombine dans ces effets. Ainsi, l'ajout de thrombine (à faible dose : 10mU/mL et à forte dose : 50mU/mL) sur une culture d'organoïdes établis à partir de tissus colorectaux normaux entraîne une diminution de moitié de l'activité métabolique et de la prolifération cellulaire. Ces effets sont bloqués en présence d'un antagoniste de PAR1. Le processus apoptotique est, cependant, augmenté d'un facteur 8 en réponse à la thrombine (aux deux doses). Ce processus est inhibé en présence d'antagoniste de PAR1 ou de PAR4. Concernant la différenciation épithéliale, la thrombine diminue le nombre de colonosphères (structures immatures), au profit d'une augmentation du nombre de structures apoptotiques et de colonoïdes (structures plus matures présentant des néo-cryptes). Cet effet est dû à l'activation à la fois de de PAR1 et de PAR4 dans les cellules épithéliales coliques. Mes résultats démontrent que la thrombine exogène agit sur les processus d'apoptose, de prolifération et de différenciation sur un épithélium complexe, issu de la culture de tissus humains.
2018
theses.fr
France
thèse ou mémoire
côlon, sai
organoïdes
thrombine
thrombine
thrombine humaine
homo sapiens
épithélium
humains
colique

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N1-SUPERVISEE
TACHOSIL
Le laboratoire ne demande pas le remboursement dans l’indication : « chez l’adulte […] pour favoriser la fermeture étanche de la dure-mère en prévention de fuites post-opératoires de liquide céphalorachidien après une chirurgie neurologique ».
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2676747/fr/tachosil
La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité TACHOSIL dans cette indication en neurochirurgie et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas agréée aux Collectivités dans l’indication : « Tachosil est indiqué chez l’adulte […] pour favoriser la fermeture étanche de la dure-mère en prévention de fuites post-opératoires de liquide céphalorachidien après une chirurgie neurologique»...
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse
fibrinogène
thrombine
adulte
complications postopératoires
procédures de neurochirurgie
dure-mère
adhésifs tissulaires
TACHOSIL, matrice pour collage tissulaire
associations (hémostatiques locaux)
Fuite de liquide cérébrospinal
fuite post-opératoire de liquide céphalorachidien
TACHOSIL

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N1-SUPERVISEE
EVARREST, matrice pour colle à base de fibrinogène et de thrombine humains
Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge chirurgicale actuelle pour améliorer l’hémostase, lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2049883/fr/evarrest
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2049883/fr/evarrest-matrice-pour-colle-a-base-de-fibrinogene-et-de-thrombine-humains
EVARREST a l’AMM dans le traitement adjuvant hémostatique en chirurgie, lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes pour améliorer l’hémostase. Elle contient une couche sèche de fibrinogène et de thrombine humains et une matrice flexible et résorbable dont l’absorption est considérée comme complète après environ 8 semaines. EVARREST améliore le pourcentage de succès de l’hémostase peropératoire en complément des méthodes conventionnelles au cours de chirurgies programmées. Cependant, sa contribution pour réduire la morbi-mortalité (notamment les transfusions, les réinterventions, la durée d’intervention et/ou d’hospitalisation, les décès) n’est pas démontrée. En l’absence d’étude comparant EVARREST à une autre colle de fibrine ou à un produit à base de thrombine, son apport thérapeutique ne peut être apprécié par rapport aux alternatives utilisées en pratique...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
hémostase chirurgicale
EVARREST
EVARREST, matrice pour colle
recommandation de bon usage du médicament
associations (hémostatiques locaux)
fibrinogène
thrombine
association médicamenteuse
fibrinogène
thrombine
résultat thérapeutique
adulte
perte sanguine peropératoire
administration par voie topique
hémostatiques
hémostatiques
coagulants
coagulants

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N1-SUPERVISEE
Raplixa - fibrinogène humain / thrombine humaine - human fibrinogen / human thrombin
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Raplixa
Raplixa est un médicament utilisé chez l’adulte pour aider à arrêter les saignements pendant les interventions chirurgicales lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles de contrôle des saignements, telles que les points de suture, ne sont pas suffisantes. Raplixa contient comme principes actifs du fibrinogène humain et de la thrombine humaine. Il doit être utilisé avec un type approuvé d’éponge de gélatine...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
associations (hémostatiques locaux)
association médicamenteuse
fibrinogène
fibrinogène
agrément de médicaments
Europe
thrombine
thrombine
adulte
éponge de gélatine résorbable
poudres
surveillance post-commercialisation des produits de santé
hémostatiques
hémostatiques
sujet âgé
hémostase chirurgicale

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N2-AUTOINDEXEE
TISSEEL, solution congelée pour colle à base de fibrinogène et de thrombine humains
Pas d’avantage clinique démontré pour améliorer l’hémostase ou pour renforcer des sutures en chirurgie vasculaire, lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes. Intérêt clinique insuffisant en l’absence de données en tant que colle tissulaire pour améliorer la cicatrisation ou renforcer les sutures dans les anastomoses gastro-intestinales et pour améliorer l'adhérence de tissus distincts lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2049889/fr/tisseel
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2049889/fr/tisseel-solution-congelee-pour-colle-a-base-de-fibrinogene-et-de-thrombine-humains
Le service médical rendu par TISSEEL, en tant que traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes, pour l’amélioration de l’hémostase ou pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire est important...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TISSEEL
TISSEEL, solutions pour colle
recommandation de bon usage du médicament
association de médicaments
association médicamenteuse
colle de fibrine
adhésifs tissulaires
hémostatiques
résultat thérapeutique
associations (hémostatiques locaux)
fibrinogène
aprotinine
chlorure de calcium
thrombine
hémostase
procédures de chirurgie opératoire

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N1-SUPERVISEE
TACHOSIL - Fibrinogène humain et thrombine humaine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2031548/fr/tachosil
Le service médical rendu par TACHOSIL, matrice pour collage tissulaire, est important dans les indications de l’AMM : « Tachosil est indiqué chez l’adulte comme traitement adjuvant en chirurgie pour améliorer l’hémostase, pour favoriser le collage tissulaire et pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire quand les techniques conventionnelles sont insuffisantes. »
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse
fibrinogène
thrombine
adulte
complications postopératoires
adhésifs tissulaires
TACHOSIL, matrice pour collage tissulaire
associations (hémostatiques locaux)
TachoSil
hémostase chirurgicale
procédures de chirurgie vasculaire
procédures de chirurgie opératoire
techniques de suture
hémostatiques
TACHOSIL
fibrinogène
thrombine

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N1-SUPERVISEE
Evarrest - fibrinogène / thrombine - human fibrinogen / human thrombin
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Evarrest
Evarrest est un produit chirurgical utilisé chez l'adulte pour aider à arrêter les saignements pendant les interventions chirurgicales, lorsque les techniques classiques de contrôle des saignements ne sont pas suffisantes. Il est constitué d'un matériau absorbable recouvert d'un côté des deux principes actifs, le fibrinogène et la thrombine, et il est disponible en carrés (patchs) de 10,2 cm de côté. Pendant l'intervention chirurgicale, les patchs sont coupés pour leur donner la forme et la taille requises pour recouvrir et obturer la zone de saignement...
2013
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
hémostase chirurgicale
EVARREST
EVARREST, matrice pour colle
associations (hémostatiques locaux)
fibrinogène
thrombine
association médicamenteuse
fibrinogène
thrombine
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
Europe
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
adulte
perte sanguine peropératoire
administration par voie topique
hémostatiques
hémostatiques
coagulants
coagulants
surveillance post-commercialisation des produits de santé
évaluation préclinique de médicament

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N2-AUTOINDEXEE
ARTISS, solutions pour colle - Solution de protéines pour colle Solution de thrombine
Code CIS : 69339049
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69339049
2013
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
résumé des caractéristiques du produit
ARTISS
thrombine
facteur IIa
ARTISS, solutions pour colle

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N3-AUTOINDEXEE
EVICEL, solution pour colle CONCENTRE DE PROTEINES COAGULABLES ; THROMBINE HUMAINE
Code CIS : 63665312
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63665312
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
thrombine
facteur IIa
humains
coagulants
EVICEL
Protéine U2A', humain
EVICEL, solution pour colle

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N1-SUPERVISEE
Evicel - fibrinogène humain/ thrombine humaine - human fibrinogen / human thrombin
Code ATC : B02BC
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Evicel
Evicel est utilisé par les chirurgiens pour réduire les saignements locaux pendant une intervention chirurgicale lorsque les techniques classiques ne sont pas suffisantes. Evicel peut également être utilisé en plus des sutures pendant une intervention chirurgicale vasculaire (chirurgie des vaisseaux sanguins)...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
hémostase chirurgicale
résultat thérapeutique
étiquetage de médicament
administration par voie topique
solutions pharmaceutiques
évaluation préclinique de médicament
thrombine
association médicamenteuse
thrombine
fibrinogène
fibrinogène
adhésifs tissulaires
adhésifs tissulaires
colle de fibrine
colle de fibrine
hémostatiques
agrément de médicaments
hémostatiques locaux
EVICEL, solution pour colle
EVICEL
3400893482421
3400893482360
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament

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N1-SUPERVISEE
TachoSil - Fibrinogène / Thrombine
Code ATC : B02BC30
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/TachoSil
TachoSil est utilisé au cours d'interventions chirurgicales chez les patients adultes pour arrêter les saignements locaux (hémostase) dans les organes internes lorsque les techniques conventionnelles risquent d'être insuffisantes ; 2 pages
2011
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
TachoSil
association médicamenteuse
perte sanguine peropératoire
fibrinogène
éponges chirurgicales
thrombine
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
hémostase chirurgicale
hémostatiques
hémorragie postopératoire
adulte
fibrinogène
thrombine
Allaitement naturel
grossesse
thrombine
thrombine
fibrinogène
fibrinogène
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
associations (hémostatiques locaux)
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

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N3-AUTOINDEXEE
QUIXIL, solutions pour colle1 ml de solution BAC en flacon 1 ml de solution Thrombine en flacon dispositif d'administration (B/1) : CIP : 565 092-6)2 ml de solution BAC en flacon 2 ml (B/1) : CIP : 565 093-25 ml - CIP : 565 094-9
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400988
2006
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
avis de la commission de transparence
QUIXIL
équipement et fournitures
facteur IIa
thrombine

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29/03/2024


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