FébuxostatDescripteur MeSH

N1-SUPERVISEE
ADENURIC
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3152649/fr/adenuric
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement de l’hyperuricémie chronique. La Commission réévaluera ADENURIC (febuxostat) sur la base des résultats de l’étude européenne de tolérance cardiovasculaire attendus pour septembre 2020...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Fébuxostat
Fébuxostat
ADENURIC 120 mg, comprimé pelliculé
ADENURIC 80 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
fébuxostat
antigoutteux
xanthine oxidase
hyperuricémie
maladie chronique
ADENURIC
3400893427071
3400893427132

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N1-VALIDE
Fébuxostat : risque accru, chez les patients traités par fébuxostat et présentant des antécédents de maladie cardiovasculaire majeure, de mortalité cardiovasculaire et de mortalité toutes causes confondues (étude CARES) - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/Febuxostat-risque-accru-chez-les-patients-traites-par-febuxostat-et-presentant-des-antecedents-de-maladie-cardiovasculaire-majeure-de-mortalite-cardiovasculaire-et-de-mortalite-toutes-causes-confondues-etude-CARES
Le fébuxostat (ADENURIC et génériques) est utilisé dans le traitement de l’hyperuricémie chez les patients atteints de goutte ou chez certains patients traités par chimiothérapie pour des hémopathies malignes. Une récente étude montre que chez les patients ayant des antécédents de maladies cardio-vasculaires majeures (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou angor instable), le traitement par fébuxostat est associé à un risque accru de mortalité. Ce traitement doit donc être évité chez ces patients, sauf si aucune autre thérapeutique n’est appropriée. Une lettre a été adressée aux professionnels de santé afin de les informer des résultats de l’étude et des nouvelles recommandations...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
hyperuricémie
maladies cardiovasculaires
Fébuxostat
Fébuxostat
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
antigoutteux
antigoutteux
fébuxostat
goutte
ADENURIC
FEBUXOSTAT
ADENURIC 80 mg, comprimé pelliculé
ADENURIC 120 mg, comprimé pelliculé
FEBUXOSTAT ACCORD 80 mg, comprimé pelliculé
FEBUXOSTAT ACCORD 120 mg, comprimé pelliculé
FÉBUXOSTAT ARROW 80 mg, comprimé pelliculé
FÉBUXOSTAT ARROW 120 mg, comprimé pelliculé
FEBUXOSTAT BIOGARAN 80 mg, comprimé pelliculé
FEBUXOSTAT BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé
FEBUXOSTAT EG 80 mg, comprimé pelliculé
FEBUXOSTAT EG 120 mg, comprimé pelliculé
FEBUXOSTAT VIATRIS 80 mg, comprimé pelliculé
FEBUXOSTAT VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé
FEBUXOSTAT SANDOZ 80 mg, comprimé pelliculé
FEBUXOSTAT SANDOZ 120 mg, comprimé pelliculé
FEBUXOSTAT TEVA SANTE 80 mg, comprimé pelliculé
FEBUXOSTAT TEVA SANTE 120 mg, comprimé pelliculé
FEBUXOSTAT ZENTIVA LAB 80 mg, comprimé pelliculé
FEBUXOSTAT ZENTIVA LAB 120 mg, comprimé pelliculé
mort
risque

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N1-SUPERVISEE
Febuxostat Krka
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/febuxostat-krka
Febuxostat Krka est un médicament utilisé pour le traitement de l’hyperuricémie (taux élevés d’acide urique ou d’«urate» dans le sang) de longue durée chez l’adulte. L’hyperuricémie peut conduire à la formation de cristaux d’urate et à leur accumulation dans les articulations et les reins. Lorsque ce phénomène se produit dans les articulations et provoque des douleurs, il est connu sous le nom de «goutte». Febuxostat Krka est utilisé chez les patients présentant une accumulation de cristaux, y compris l’arthrite goutteuse (douleur et inflammation au niveau des articulations) ou les tophi («calculs», dépôts plus volumineux de cristaux d’urate qui peuvent provoquer des lésions articulaires et osseuses).Febuxostat Krka est également utilisé pour traiter et prévenir l’apparition de taux élevés d’acide urique dans le sang chez les adultes atteints d’un cancer du sang et traités par chimiothérapie (médicaments anticancéreux) et présentant un risque de syndrome de lyse tumorale (complication liée à la dégradation des cellules cancéreuses, provoquant un accroissement soudain du taux d’acide urique dans le sang susceptible d’endommager les reins).Febuxostat Krka contient la substance active fébuxostat et est un «médicament générique». Cela signifie que Febuxostat Krka contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’Union européenne, à savoir Adenuric...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Fébuxostat
Fébuxostat
fébuxostat
antigoutteux
antigoutteux
médicaments génériques
ADENURIC
hyperuricémie
adulte
goutte
goutte articulaire
tophus goutteux (trouble)
hyperuricémie
antinéoplasiques
hyperuricémie
syndrome de lyse tumorale
administration par voie orale
ADENURIC 80 mg, comprimé pelliculé
ADENURIC 120 mg, comprimé pelliculé
maladie chronique
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament

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N1-VALIDE
ULORIC (fébuxostat) - Risque accru de décès d'origine cardiovasculaire
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/71511a-fra.php
Les résultats d'une étude clinique (l'étude CARES)1 menée après la commercialisation d'ULORIC ont révélé que les patients atteints de goutte et d'une maladie cardiovasculaire établie traités par ULORIC présentaient un risque accru de décès lié à un événement cardiovasculaire (CV) par rapport aux patients recevant de l'allopurinol (consulter la section « Contexte » pour obtenir des précisions). On conseille aux professionnels de la santé de : Prescrire ULORIC uniquement chez les patients adultes atteints de goutte qui ne répondent pas de façon satisfaisante ou qui présentent une intolérance à l'allopurinol, ou chez qui un traitement par l'allopurinol ne convient pas (traitement de deuxième intention). Ne pas recommander un traitement par ULORIC chez les patients atteints de cardiopathie ischémique ou d'insuffisance cardiaque congestive. Surveiller l'apparition de signes et de symptômes d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral et d'insuffisance cardiaque chez les patients recevant ULORIC...
2019
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
Fébuxostat
risque
antigoutteux
fébuxostat
avis de pharmacovigilance
maladies cardiovasculaires
maladies cardiovasculaires
cause de décès
goutte

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N3-AUTOINDEXEE
FEBUXOSTAT TEVA SANTE 80 - 120 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 60685046)
Mise à disposition d'un générique d'Adénuric.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2885804/fr/febuxostat-teva-sante
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par FEBUXOSTAT TEVA SANTE 80 mg et FEBUXOSTAT TEVA SANTE 120 mg est important dans l’indication du « traitement de l’hyperuricémie chronique dans les cas où un dépôt d’urate s’est déjà produit (incluant des antécédents ou la présence de tophus et/ou d’arthrite goutteuse).». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
avis de la commission de transparence
Fébuxostat
fébuxostat

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N1-SUPERVISEE
Febuxostat Mylan - febuxostat
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Febuxostat-Mylan
Fébuxostat Mylan est un médicament utilisé pour le traitement de l’hyperuricémie (taux élevés d’acide urique ou d’«urate» dans le sang) de longue durée chez l’adulte. L’hyperuricémie peut conduire à la formation de cristaux d’urate et à leur accumulation dans les articulations et les reins. Lorsque ce phénomène se produit dans les articulations et provoque des douleurs, il est connu sous le nom de «goutte». Fébuxostat Mylan est utilisé chez les patients présentant une accumulation de cristaux, y compris l’arthrite goutteuse (douleur et inflammation au niveau des articulations) ou les tophi («calculs», dépôts plus volumineux de cristaux d’urate qui peuvent provoquer des lésions articulaires et osseuses). Fébuxostat Mylan est également utilisé pour traiter et prévenir l’apparition de taux élevés d’acide urique dans le sang chez les adultes atteints d’un cancer du sang et traités par chimiothérapie (médicaments anticancéreux) et présentant un risque de syndrome de lyse tumorale (complication liée à la dégradation des cellules cancéreuses, provoquant un accroissement soudain du taux d’acide urique dans le sang susceptible d’endommager les reins). Fébuxostat Mylan contient le principe actif fébuxostat et est un «médicament générique». Cela signifie que Fébuxostat Mylan contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’Union européenne (UE), à savoir Adenuric...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
Fébuxostat
Fébuxostat
médicaments génériques
produit contenant précisément 80 mg de fébuxostat par comprimé oral à libération classique
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
résultat thérapeutique
antigoutteux
antigoutteux
hyperuricémie
xanthine oxidase
comprimés
administration par voie orale
goutte
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
fébuxostat
ADENURIC 120 mg, comprimé pelliculé
ADENURIC 80 mg, comprimé pelliculé
ADENURIC
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit

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N1-VALIDE
Résumé de l'examen de l'innocuité - ULORIC (fébuxostat) - Évaluation du risque potentiel d'insuffisance cardiaque
https://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/uloric2-fra.php
Uloric (fébuxostat) est un médicament utilisé pour traiter la goutte, une forme d'arthrite douloureuse. Lors d'un examen systématique des renseignements fournis par le fabricant, plusieurs cas d'insuffisance cardiaque recensés dans le monde et soupçonnés d'être associés à l'utilisation du fébuxostat ont été identifiés. Un examen de l'innocuité a été entrepris par Santé Canada afin d'évaluer ce problème. Santé Canada a demandé au fabricant de mettre à jour l'information posologique relative au fébuxostat au Canada afin d'inclure le risque d'insuffisance cardiaque chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire et/ou présentant d'autres facteurs de risque...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
Appréciation des risques
Uloric
Uloric
antigoutteux
antigoutteux
fébuxostat
facteurs de risque
goutte
défaillance cardiaque
Fébuxostat
Fébuxostat

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N1-SUPERVISEE
Résumé de l'examen de l'innocuité - ULORIC (fébuxostat) - Évaluation d'un risque possible de syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (syndrome DRESS)
https://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/uloric3-fra.php
Uloric (fébuxostat) est utilisé pour diminuer les concentrations d'acide urique dans le sang chez les personnes atteintes de la goutte (inflammation douloureuse des articulations provoquée par l'accumulation de cristaux d'acide urique dans celles-ci). Santé Canada a entrepris un examen de l'innocuité après avoir découvert l'existence d'un lien possible entre l'utilisation de fébuxostat et des cas de syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (syndrome DRESS) survenus à l'étranger. Après avoir examiné tous les renseignements disponibles, Santé Canada a conclu que les données, bien qu'elles soient limitées, indiquent l'existence d'un lien possible entre le syndrome DRESS et le fébuxostat. Le risque possible de syndrome DRESS a été ajouté à l'information posologique canadienne sur Uloric. Santé Canada a aussi publié un article dans l'InfoVigilance sur les produits de santé pour sensibiliser les patients et les professionnels de la santé à ce problème et les encourager à le déclarer...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
évaluation médicament
Appréciation des risques
Canada
Fébuxostat
fébuxostat
antigoutteux
syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse
goutte
administration par voie orale

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N1-SUPERVISEE
ADENURIC
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2038866/fr/adenuric
Le service médical rendu par ADENURIC reste important dans l’indication de l’AMM : « Traitement de l’hyperuricémie chronique dans les cas où un dépôt d’urate s’est déjà produit (incluant des antécédents ou la présence de tophus et/ou d’arthrite goutteuse) »...
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Fébuxostat
Fébuxostat
ADENURIC 120 mg, comprimé pelliculé
ADENURIC 80 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
fébuxostat
antigoutteux
xanthine oxidase
hyperuricémie
maladie chronique
ADENURIC
3400893427071
3400893427132

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N1-VALIDE
Résumé de l'examen de l'innocuité - ULORIC (febuxostat) - Agranulocytose (réduction sévère du nombre de globules blancs)
https://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/uloric-fra.php
Au moment du présent examen, aucun cas d'agranulocytose potentiellement associé à l'ULORIC n'avait été déclaré au Canada. Treize cas d'agranulocytose potentiellement associée à l'ULORIC ont été déclarés à l'étranger dans la base de données sur les observations individuelles de pharmacovigilance (VigiBase) de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Deux cas de neutropénie (une réduction anormale du nombre de neutrophiles- un type de globule blanc) associée à l'ULORIC ont été publiés dans la littérature scientifique. Malgré que la neutropénie puisse se manifester sans l'agranulocytose, elle demeure un élément important de l'agranulocytose. Dans les deux cas, alors que les patients auraient pu être exposés à d'autres médicaments qui puissent contribuer à cette réaction, l'utilisation de l'ULORIC était une cause probable de la neutropénie...
2015
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Santé Canada
Canada
français
anglais
administration par voie orale
fébuxostat
antigoutteux
agranulocytose
information sur le médicament
neutropénie
Fébuxostat

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N1-VALIDE
Le fébuxostat et les déclarations internationales d'agranulocytose et de syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse
https://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2015-05-fra.php#s2a
Des cas internationaux d'agranulocytose et de syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse ont été signalés chez des patients traités avec le fébuxostat (Uloric). Au 10 janvier 2015, Santé Canada n'avait reçu aucune déclaration d'agranulocytose et avait reçu une déclaration de syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse soupçonné en association avec l'utilisation du fébuxostat. Santé Canada encourage les professionnels de la santé à lui signaler tout cas d'agranulocytose ou de syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse soupçonné d'être associé à l'utilisation du fébuxostat...
2015
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Santé Canada
Canada
français
anglais
fébuxostat
avis de pharmacovigilance
syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse
agranulocytose
antigoutteux
hyperuricémie
xanthine oxidase
goutte
Fébuxostat

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N1-VALIDE
Utilisation de Fébuxostat pour le traitement de la goutte chronique
http://www.cochrane.org/fr/CD008653
Pour évaluer les bénéfices et les risques du Fébuxostat dans le traitement de la goutte chronique
2012
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
Fébuxostat
fébuxostat
goutte
maladie chronique
résultat thérapeutique
antigoutteux
méta-analyse
résumé ou synthèse en français

---
N1-SUPERVISEE
ADENURIC 120 mg, comprimé pelliculé - ADENURIC 80 mg, comprimé pelliculé
fébuxostat
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1244186/adenuric
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-05/adenuric_11042012_avis_ct12188.pdf
Motif de l'examen : Mise à jour de la place dans la stratégie thérapeutique suite à une modification des données de tolérance (réactions d'hypersensibilité chez les patients ayant un antécédent d'hypersensibilité à l'allopurinol ou une insuffisance rénale). Contexte de la présente évaluation : Le Département de Pharmacovigilance de l'Afssaps a informé la Haute Autorité de Santé de la mise en évidence de réactions d'hypersensibilité graves chez des patients traités par febuxostat, qui pour certaines sont survenues chez des patients ayant soit des antécédents d'hypersensibilité à l'allopurinol, soit une insuffisance rénale. Ces données issues de la notification spontanée ont donné lieu à plusieurs modifications du RCP...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
Fébuxostat
Fébuxostat
ADENURIC 120 mg, comprimé pelliculé
ADENURIC 80 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
fébuxostat
antigoutteux
antigoutteux
hypersensibilité médicamenteuse
insuffisance rénale
Recueil de l'anamnèse
xanthine oxidase
hyperuricémie
maladie chronique
facteurs de risque
ADENURIC
3400893427071
3400893427132

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N1-SUPERVISEE
Adenuric - febuxostat
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Adenuric
Adenuric est utilisé pour le traitement de l'hyperuricémie (taux élevés d'acide urique ou d'«urate» dans le sang) chronique (de longue durée). L'hyperuricémie peut conduire à la formation de cristaux d'urate et à leur accumulation dans les articulations et les reins. Lorsque cela se produit dans les articulations et provoque des douleurs, il s'agit de la «goutte». Adenuric est utilisé chez les patients qui présentent déjà des signes d'accumulation de cristaux, notamment en cas d'arthrite (douleur et inflammation des articulations) ou de tophi («des calculs», dépôts plus importants de cristaux d'urate pouvant induire des lésions des articulations et des os)...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
Fébuxostat
Fébuxostat
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
résultat thérapeutique
antigoutteux
antigoutteux
hyperuricémie
xanthine oxidase
comprimés
administration par voie orale
goutte
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
fébuxostat
ADENURIC 120 mg, comprimé pelliculé
ADENURIC 80 mg, comprimé pelliculé
ADENURIC
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
3400893427071
3400893427132

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de Décision portant sur ULORIC (fébuxostat)
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00158
Uloric contient l'ingrédient médicinal febuxostat, un inhibiteur sélectif de la xanthine oxydase non apparenté aux purines. La xanthine oxydase est une enzyme qui catalyse oxydation de hypoxanthine en xanthine, puis éventuellement l'oxydation de la xanthine en acide urique. Uloric est indiqué pour abaisser la concentration sérique d'acide urique chez les patients atteints de goutte. Uloric exerce son effet thérapeutique, qui est de diminuer la concentration d'acide urique du sérum, en inhibant sélectivement la xanthine oxydase...
2010
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
Fébuxostat
xanthine oxidase
antigoutteux
agrément de médicaments
hyperuricémie
résultat thérapeutique
administration par voie orale
Canada
fébuxostat
information sur le médicament

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N1-SUPERVISEE
ADENURIC (fébuxostat), inhibiteur de la xanthine oxydase
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_858615/synthese-d-avis-adenuric-ct-6315
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_827795/adenuric-ct-6315
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_858616/adenuric-febuxostat-inhibiteur-de-la-xanthine-oxydase
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités. Indication : «Traitement de l'hyperuricémie chronique dans les cas où un dépôt d'urate s'est déjà produit (incluant des antécédents ou la présence de tophus et/ou d'arthrite goutteuse)».
2009
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Fébuxostat
Fébuxostat
maladie chronique
résultat thérapeutique
antigoutteux
hyperuricémie
antigoutteux
xanthine oxidase
administration par voie orale
fébuxostat
remboursement par l'assurance maladie
ADENURIC 120 mg, comprimé pelliculé
ADENURIC 80 mg, comprimé pelliculé
ADENURIC
3400893427071
3400893427132
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament

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N1-VALIDE
Febuxostat dans la prévention de la crise de goutte (Le)
Febuxostat for Prevention of Gout Attacks
https://www.cadth.ca/sites/default/files/pdf/438_febuxostat_cetap_f.pdf
https://www.cadth.ca/sites/default/files/pdf/438_Febuxostat_cetap_e.pdf
technologie, stade de la réglementation, groupe cible, pratique courante, données probantes, effets inésirables, administration et coûts, activités dans le domaine, taux d'utilisation, questions d'implantation, références ; 4 pages
2006
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
anglais
Fébuxostat
Fébuxostat
hyperuricémie
goutte
xanthine oxidase
antigoutteux
médecine factuelle
Canada
essais cliniques de phase III comme sujet
antigoutteux
fébuxostat
article de périodique
évaluation médicament

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