Libellé préféré : Association d'elvitégravir, de cobicistat, d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir
disoproxil;
Hyponyme MeSH : stribild;
substance (CISMeF) : O;
Identifiant d'origine : D000069545;
CUI UMLS : C3837723;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Liste des qualificatifs affiliables
- urine [Qualificatif MeSH]
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi inter- (CISMeF)
N1-SUPERVISEE
Tenofovir disoproxil associé à Ellvitegravir Cobicistat et Emtricitabine
MARR
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/tenofovir-disoproxil-associe-a-ellvitegravir-cobicistat-et-emtricitabine
Ces mesures consistent à rappeler le risque accru de maladie rénale associé à la substance
active tenofovir disoproxil ainsi que les risques osseux ; les analyses à réaliser
avant l'initiation du traitement ; la surveillance rénale des patients adolescents
traités pour le VIH avec l'association Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/ Tenofovir
disoproxil...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
stribild
STRIBILD
STRIBILD 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
Association d'elvitégravir, de cobicistat, d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir
disoproxil
Association d'elvitégravir, de cobicistat, d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir
disoproxil
maladies du rein
maladies osseuses
continuité des soins
Surveillance des médicaments
adolescent
agents antiVIH
emtricitabine, ténofovir disoproxil, elvitégravir et cobicistat
---
N3-AUTOINDEXEE
STRIBILD, cobicistat ténofovir disoproxil (fumarate de) elvitégravir
emtricitabine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3080479/fr/stribild
Le service médical rendu par STRIBILD reste important dans le traitement de l’infection
par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes âgés
de 18 ans et plus, naïfs de tout traitement antirétroviral ou infectés par une souche
de VIH-1 dépourvue de mutation connue pour être associée à une résistance à l’un des
trois agents antirétroviraux contenus dans STRIBILD. Du fait d’un risque potentiel
de malformation congénitale suspecté lors de l’utilisation d’un autre inhibiteur de
l’intégrase et d’un possible effet de classe, STRIBILD n’est pas recommandé chez la
femme en âge de procréer. Du fait d’un risque de transmission mère-enfant, lié à une
probable sous-exposition à l’elvitégravir en présence de cobicistat, STRIBILD ne doit
pas être utilisé chez la femme enceinte. Le service médical rendu de STRIBILD est
insuffisant chez les adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans, pesant au moins 35
kg, infectés par une souche de VIH 1...
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
STRIBILD 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
infections à VIH
avis de la commission de transparence
Association d'elvitégravir, de cobicistat, d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir
disoproxil
STRIBILD
stribild
---
N1-VALIDE
Genvoya Stribild : risque accru d’échec virologique et secondairement de transmission
de l’infection VIH de la mère à l’enfant - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/genvoya-r-stribild-r-risque-accru-dechec-virologique-et-secondairement-de-transmission-de-linfection-vih-de-la-mere-a-lenfant
Genvoya Stribild : risque accru d’échec virologique et secondairement de transmission
de l’infection VIH de la mère à l’enfant en raison d’une réduction de l’exposition
pharmacocinétique à l’elvitégravir et au cobicistat au cours des deuxième et troisième
trimestres de la grossesse...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
transmission verticale de maladie infectieuse
échec thérapeutique
infections à VIH
deuxième trimestre de grossesse
troisième trimestre de grossesse
infections à VIH
avis de pharmacovigilance
GENVOYA
GENVOYA 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg, comprimé pelliculé
agents antiVIH
elvitégravir
Association d'elvitégravir, de cobicistat, d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir
disoproxil
recommandation de bon usage du médicament
risque
STRIBILD
STRIBILD 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
emtricitabine, ténofovir alafénamide, elvitégravir et cobicistat
emtricitabine, ténofovir disoproxil, elvitégravir et cobicistat
grossesse
nouveau-né
elvitégravir
Emtricitabine
Ténofovir
Cobicistat
association médicamenteuse
quinolinone
quinolinone
---
N3-AUTOINDEXEE
STRIBILD cobicistat - ténofovir disoproxil (fumarate de) - elvitégravir - emtricitabine
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2868568/fr/stribild
Service Médical Rendu (SMR). Insuffisant. Le service médical rendu par STRIBILD est
insuffisant dans le traitement de l’infection à VIH-1 chez l’enfant et l’adolescent
âgés de 12 à moins de 18 ans.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
STRIBILD 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
stribild
STRIBILD
Association d'elvitégravir, de cobicistat, d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir
disoproxil
---
N1-SUPERVISEE
STRIBILD
cobicistat - ténofovir disoproxil (fumarate de) - elvitégravir - emtricitabine
http://www.has-sante.fr/jcms/c_2570626/fr/stribild
Le service médical rendu par STRIBILD est important dans l’indication de l’AMM : «
STRIBILD est indiqué pour le traitement de l’infection par le virus de
l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes âgés de 18
ans et plus, naïfs de tout traitement antirétroviral ou infectés par une
souche de VIH-1 dépourvue de mutation connue pour être associée à une résistance
à aucun des trois agents antirétroviraux contenus dans STRIBILD ».
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
STRIBILD 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
infection à VIH-1
Association d'elvitégravir, de cobicistat, d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir
disoproxil
Association d'elvitégravir, de cobicistat, d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir
disoproxil
avis de la commission de transparence
agents antiVIH
agents antiVIH
administration par voie orale
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
emtricitabine, ténofovir disoproxil, elvitégravir et cobicistat
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
résistance virale aux médicaments
adulte
STRIBILD
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de l'intégrase du vih
inhibiteurs de l'intégrase du vih
synergie des médicaments
essais cliniques de phase III comme sujet
gestion du risque
---
N1-SUPERVISEE
STRIBILD 150mg - 150 mg - 200 mg - 245 mg CPR PELL B/30 - ELVITEGRAVIR COBICISTAT
EMTRICITABINE TENOFOVIR DISOPROXIL
Code CIP/ACL : 3400927426452
http://www.meddispar.fr/Medicaments/STRIBILD-150-B-30/(type)/letter/(value)/S/(cip)/3400927426452
prescription, première délivrance, renouvellement
2014
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
STRIBILD
STRIBILD 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
emtricitabine, ténofovir disoproxil, elvitégravir et cobicistat
agents antiVIH
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
Association d'elvitégravir, de cobicistat, d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir
disoproxil
---
N1-SUPERVISEE
STRIBILD (emtricitabine et cobicistat /elvitégravir/ténofovir), antirétroviraux
cobicistat - ténofovir disoproxil (fumarate de) - elvitégravir - emtricitabine
http://www.has-sante.fr/jcms/c_1701324/fr/stribild
Inscription. Indication concernée : « STRIBILD est indiqué pour le traitement de l'infection
par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes âgés
de 18 ans et plus, naïfs de tout traitement antirétroviral ou infectés par une souche
de VIH-1 dépourvue de mutation connue pour être associée à une résistance à aucun
des trois agents antirétroviraux contenus dans STRIBILD. »...
2013
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
STRIBILD 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
recommandation de bon usage du médicament
Association d'elvitégravir, de cobicistat, d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir
disoproxil
Association d'elvitégravir, de cobicistat, d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir
disoproxil
avis de la commission de transparence
agents antiVIH
agents antiVIH
administration par voie orale
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
emtricitabine, ténofovir disoproxil, elvitégravir et cobicistat
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
résistance virale aux médicaments
adulte
STRIBILD
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de l'intégrase du vih
inhibiteurs de l'intégrase du vih
synergie des médicaments
essais cliniques de phase III comme sujet
gestion du risque
---
N3-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur STRIBILD
150 mg d'elvitégravir, 150 mg de cobicistat, 200 mg d'emtricitabine et 300 mg de fumarate
de ténofovir disoproxil, comprimé, voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00191
Stribild, un agent antirétroviral, a été autorisé comme traitement complet pour les
patients adultes de 18 ans et plus, infectés par le virus de l'immunodéficience humaine
(VIH)-1 et qui n'ont jamais reçu de traitement antirétroviral...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
Association d'elvitégravir, de cobicistat, d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir
disoproxil
emtricitabine, ténofovir disoproxil, elvitégravir et cobicistat
information sur le médicament
STRIBILD
stribild
---
N1-SUPERVISEE
Stribild - elvitégravir / cobicistat / emtricitabine / ténofovir disoproxil
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Stribild
Stribild est indiqué pour le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience
humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes âgés de 18 ans et plus, naïfs de tout traitement
antirétroviral ou infectés par une souche de VIH-1 dépourvue de mutation connue pour
être associée à une résistance à aucun des trois agents antirétroviraux contenus dans
Stribild...
2013
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
STRIBILD
STRIBILD 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
Association d'elvitégravir, de cobicistat, d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir
disoproxil
Association d'elvitégravir, de cobicistat, d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir
disoproxil
association médicamenteuse
emtricitabine, ténofovir disoproxil, elvitégravir et cobicistat
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
administration par voie orale
infections à VIH
adulte
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
flux de syndication
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
adénine
agents antiVIH
agents antiVIH
---
