Libellé préféré : indazoles;

Synonyme CISMeF : Dérivés d'indazole; Dérivés de l'indazole;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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N1-SUPERVISEE
ROZLYTREK (entrectinib) (CPNPC)
Nouvelle indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3282234/fr/rozlytrek-entrectinib-cpnpc
Avis défavorable au remboursement dans le traitement les patients adultes atteints de formes avancées de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) positif pour ROS1 (ROS1 ), non précédemment traités par des inhibiteurs de ROS1. La Commission considère que le service médical rendu par ROZLYTREK (entrectinib) est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. La Commission donne un avis défavorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans l’indication AMM et aux posologies de l’AMM...
2021
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
produit contenant précisément 200 mg d'entrectinib par gélule orale à libération classique
produit contenant précisément 100 mg d'entrectinib par gélule orale à libération classique
avis de la commission de transparence
entrectinib
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
entrectinib
Rozlytrek
inhibiteurs de protéines kinases
administration par voie orale
adulte
carcinome pulmonaire non à petites cellules
ROS1 positif
cancer du poumon non à petites cellules ROS1 positif et avancé
entrectinib
benzamides
indazoles
benzamides
indazoles

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N1-SUPERVISEE
ZEJULA - niraparib (tosilate de) monohydraté
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3243403/fr/zejula
Avis favorable au remboursement en monothérapie pour le traitement d’entretien de patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial avancé (stades FIGO III et IV) de haut grade de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, qui sont en réponse (réponse complète ou partielle) à une première ligne de chimiothérapie à base de platine. Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Le service médical rendu par ZEJULA (niraparib) est important dans cette nouvelle indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
tosylate de niraparib monohydraté
niraparib
Inhibiteurs de poly(ADP-ribose) polymérases
niraparib
ZEJULA 100 mg, gélule
administration par voie orale
adulte
Carcinome épithélial de l'ovaire
tumeurs de la trompe de fallope
tumeurs du péritoine
carcinome de la trompe de fallope
Carcinome péritonéal
avis de la commission de transparence
ZEJULA
indazoles
pipéridines

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N1-SUPERVISEE
ROZLYTREK (entrectinib) (tumeurs solides)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3282231/fr/rozlytrek-entrectinib-tumeurs-solides
La Commission considère que le service médical rendu par ROZLYTREK (entrectinib) est INSUFFISANT pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM (patients adultes et chez les patients pédiatriques âgés de 12 ans et plus, atteints de tumeurs solides exprimant une fusion du gène NTRK (neurotrophic tyrosine receptor kinase) ayant une maladie au stade localement avancé ou métastatique ou pour laquelle une résection chirurgicale risquerait d’entraîner une morbidité sévère et, non précédemment traités par des inhibiteurs de NTRK, lorsqu’il n’existe aucune option thérapeutique satisfaisante)...
2021
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
produit contenant précisément 200 mg d'entrectinib par gélule orale à libération classique
produit contenant précisément 100 mg d'entrectinib par gélule orale à libération classique
avis de la commission de transparence
entrectinib
inhibiteurs de protéines kinases
tumeurs
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
entrectinib
tumeur solide maligne
Rozlytrek
administration par voie orale
adulte
adolescent
sujet âgé
tumeur solide présentant une fusion du gène NTRK (Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase)
tumeur solide avec fusion génétique du récepteur de tyrosine kinase neutrophique
entrectinib
benzamides
indazoles
benzamides
indazoles

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N1-SUPERVISEE
Rozlytrek - entrectinib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rozlytrek
Rozlytrek est un médicament anticancéreux. Il peut être utilisé dans le traitement des patients à partir de 12 ans présentant des tumeurs solides (excroissances cancéreuses) présentant une anomalie génétique appelée fusion du gène NTRK. Rozlytrek est destiné aux patients atteints de tumeurs qui se sont propagées aux régions adjacentes ou à d’autres parties du corps (cancer métastatique) ou lorsqu’une élimination chirurgicale de la tumeur est susceptible de provoquer de graves lésions. Il ne doit être utilisé que si le patient n’a pas reçu de traitement antérieur par un médicament agissant de la même manière que Rozlytrek et si d’autres traitements ne sont pas appropriés. Rozlytrek peut également être utilisé dans le cadre du traitement d’adultes atteints de formes avancées de cancer du poumon non à petites cellules présentant une anomalie génétique appelée fusion du gène ROS1. Il ne doit être utilisé que si le patient n’a pas reçu de traitement antérieur par un médicament qui bloque ROS1...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
entrectinib
entrectinib
entrectinib
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
antinéoplasiques
antinéoplasiques
carcinome pulmonaire non à petites cellules
carcinome pulmonaire non à petites cellules
fusion de gènes
Tumeur solide
adulte
adolescent
sujet âgé
tumeur solide présentant une fusion du gène NTRK (Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase)
métastase tumorale
Protéine PROS1, humain
administration par voie orale
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
contraception
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
produit contenant précisément 200 mg d'entrectinib par gélule orale à libération classique
produit contenant précisément 100 mg d'entrectinib par gélule orale à libération classique
benzamides
indazoles
benzamides
indazoles
protéines du sang

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N1-SUPERVISEE
ZEJULA (niraparib), inhibiteur de PARP (poly-ADP ribose polymérase)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2867845/fr/zejula
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2867845/fr/zejula-niraparib-inhibiteur-de-parp-poly-adp-ribose-polymerase
Intérêt clinique important et progrès thérapeutique mineur par rapport au placebo dans le traitement d’entretien des patientes atteintes d’un cancer épithélial séreux de haut grade de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, récidivant et sensible au platine et qui sont en réponse (réponse complète ou réponse partielle) à une chimiothérapie à base de platine...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
médicament orphelin
adulte
tumeurs de l'ovaire
récidive tumorale locale
traitement de maintenance
administration par voie orale
Inhibiteurs de poly(ADP-ribose) polymérases
interactions médicamenteuses
Poly (ADP-Ribose) polymerase-1
Protéine PARP2, humain
tumeurs de la trompe de fallope
tumeurs du péritoine
cancer avancé
niraparib
ZEJULA
ZEJULA 100 mg, gélule
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
niraparib
indazoles
pipéridines
tumeurs épithéliales épidermoïdes et glandulaires
Poly(ADP-ribose) polymerases
Carcinome épithélial de l'ovaire

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N2-AUTOINDEXEE
NIRAPARIB TESARO 100 mg, gélule
ATU cohorte octroyée en septembre 2017
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/niraparib-tesaro-100-nbsp-mg-gelule
Niraparib est indiqué en monothérapie pour le traitement d’entretien des patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial séreux de haut grade de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, sans mutation du gène BRCA (germinale et somatique), récidivant et sensible au platine, qui sont en réponse (réponse complète ou partielle) à une chimiothérapie à base de platine et non éligibles au bevacizumab. La prescription de Niraparib doit être validée en Réunion de Concertation Pluridisciplinaire...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
niraparib
capsules
niraparib
indazoles
pipéridines

---
N1-SUPERVISEE
Zejula niraparib
code ATC : L01XX54
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Zejula
Zejula est un médicament anticancéreux utilisé chez les femmes adultes atteintes d’un type de cancer avancé de l’ovaire appelé «cancer épithélial séreux de haut grade de l’ovaire», notamment le cancer des trompes de Fallope (les trompes qui relient les ovaires à l’utérus) et le cancer du péritoine (la membrane tapissant l’abdomen). Zejula est utilisé en monothérapie pour le traitement «d’entretien» des patientes présentant une récidive de la maladie (lorsque le cancer réapparaît après des traitements antérieurs). Le médicament est administré à la suite de traitements au moyen de médicaments à base de platine, lorsque la tumeur diminue en taille ou a complètement disparu. Étant donné le faible nombre de patientes touchées par le cancer de l’ovaire, cette maladie est dite «rare». C’est pourquoi Zejula a reçu la désignation de «médicament orphelin»...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
niraparib
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
médicament orphelin
adulte
tumeurs de l'ovaire
récidive tumorale locale
traitement de maintenance
administration par voie orale
Inhibiteurs de poly(ADP-ribose) polymérases
Inhibiteurs de poly(ADP-ribose) polymérases
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
fécondité
évaluation préclinique de médicament
Poly (ADP-Ribose) polymerase-1
Protéine PARP2, humain
tumeurs de la trompe de fallope
tumeurs du péritoine
cancer avancé
Survie sans progression
niraparib
ZEJULA
ZEJULA 100 mg, gélule
niraparib
indazoles
pipéridines
survie sans rechute
indazoles
pipéridines
Poly(ADP-ribose) polymerases
tumeurs épithéliales épidermoïdes et glandulaires
Carcinome épithélial de l'ovaire

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N1-SUPERVISEE
INLYTA 7mg CPR PELL
http://www.meddispar.fr/Medicaments/INLYTA-7-B-56/%28type%29/letter/%28value%29/I/%28cip%29/3400927547669
prescription, première délivrance, renouvellement
2014
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
administration par voie orale
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
axitinib
INLYTA
INLYTA 7 mg, comprimé pelliculé
continuité des soins
antinéoplasiques
Imidazoles
indazoles
Axitinib

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N2-AUTOINDEXEE
INLYTA 1 mg, comprimé pelliculé - axitinib
Code CIS : 64922489
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64922489
2014
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
axitinib
compression
axitinib
pellicules
INLYTA
pilule
séborrhée sèche
pellicules
Imidazoles
indazoles
Axitinib

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N2-AUTOINDEXEE
INLYTA 5 mg, comprimé pelliculé - axitinib
Code CIS : 67939209
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67939209
2014
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
axitinib
INLYTA
compression
pilule
pellicules
comprimés
séborrhée sèche
axitinib
pellicules
Imidazoles
indazoles
Axitinib

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N1-SUPERVISEE
INLYTA 5mg CPR PELL B/56
Code CIP/ACL : 3400926648275
http://www.meddispar.fr/Medicaments/INLYTA-5-B-56/(type)/letter/(value)/I/(cip)/3400926648275
prescription, première délivrance, renouvellement
2014
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
administration par voie orale
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
axitinib
INLYTA
INLYTA 5 mg, comprimé pelliculé
continuité des soins
antinéoplasiques
Imidazoles
indazoles
Axitinib

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N1-SUPERVISEE
INLYTA 1mg CPR PELL B/56
Code CIP/ACL : 3400926648046
http://www.meddispar.fr/Medicaments/INLYTA-1-B-56/(type)/letter/(value)/I/(cip)/3400926648046
prescription, première délivrance, renouvellement
2014
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
administration par voie orale
antinéoplasiques
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
axitinib
INLYTA
INLYTA 1 mg, comprimé pelliculé
continuité des soins
Imidazoles
indazoles
Axitinib

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N1-SUPERVISEE
INLYTA 3mg CPR PELL
http://www.meddispar.fr/Medicaments/INLYTA-3-B-56/%28type%29/letter/%28value%29/I/%28cip%29/3400927547379
prescription, première délivrance, renouvellement
2014
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
administration par voie orale
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
axitinib
INLYTA
INLYTA 3 mg, comprimé pelliculé
continuité des soins
antinéoplasiques
Imidazoles
indazoles
Axitinib

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29/03/2024


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