Libellé préféré : entrectinib;

UNII : L5ORF0AN1I;

Détails


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N1-SUPERVISEE
ROZLYTREK (entrectinib) (CPNPC)
Nouvelle indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3282234/fr/rozlytrek-entrectinib-cpnpc
Avis défavorable au remboursement dans le traitement les patients adultes atteints de formes avancées de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) positif pour ROS1 (ROS1 ), non précédemment traités par des inhibiteurs de ROS1. La Commission considère que le service médical rendu par ROZLYTREK (entrectinib) est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. La Commission donne un avis défavorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans l’indication AMM et aux posologies de l’AMM...
2021
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
produit contenant précisément 200 mg d'entrectinib par gélule orale à libération classique
produit contenant précisément 100 mg d'entrectinib par gélule orale à libération classique
avis de la commission de transparence
entrectinib
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
entrectinib
Rozlytrek
inhibiteurs de protéines kinases
administration par voie orale
adulte
carcinome pulmonaire non à petites cellules
ROS1 positif
cancer du poumon non à petites cellules ROS1 positif et avancé
entrectinib
benzamides
indazoles
benzamides
indazoles

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N1-SUPERVISEE
ROZLYTREK (entrectinib) (tumeurs solides)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3282231/fr/rozlytrek-entrectinib-tumeurs-solides
La Commission considère que le service médical rendu par ROZLYTREK (entrectinib) est INSUFFISANT pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM (patients adultes et chez les patients pédiatriques âgés de 12 ans et plus, atteints de tumeurs solides exprimant une fusion du gène NTRK (neurotrophic tyrosine receptor kinase) ayant une maladie au stade localement avancé ou métastatique ou pour laquelle une résection chirurgicale risquerait d’entraîner une morbidité sévère et, non précédemment traités par des inhibiteurs de NTRK, lorsqu’il n’existe aucune option thérapeutique satisfaisante)...
2021
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
produit contenant précisément 200 mg d'entrectinib par gélule orale à libération classique
produit contenant précisément 100 mg d'entrectinib par gélule orale à libération classique
avis de la commission de transparence
entrectinib
inhibiteurs de protéines kinases
tumeurs
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
entrectinib
tumeur solide maligne
Rozlytrek
administration par voie orale
adulte
adolescent
sujet âgé
tumeur solide présentant une fusion du gène NTRK (Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase)
tumeur solide avec fusion génétique du récepteur de tyrosine kinase neutrophique
entrectinib
benzamides
indazoles
benzamides
indazoles

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N1-SUPERVISEE
Rozlytrek - entrectinib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rozlytrek
Rozlytrek est un médicament anticancéreux. Il peut être utilisé dans le traitement des patients à partir de 12 ans présentant des tumeurs solides (excroissances cancéreuses) présentant une anomalie génétique appelée fusion du gène NTRK. Rozlytrek est destiné aux patients atteints de tumeurs qui se sont propagées aux régions adjacentes ou à d’autres parties du corps (cancer métastatique) ou lorsqu’une élimination chirurgicale de la tumeur est susceptible de provoquer de graves lésions. Il ne doit être utilisé que si le patient n’a pas reçu de traitement antérieur par un médicament agissant de la même manière que Rozlytrek et si d’autres traitements ne sont pas appropriés. Rozlytrek peut également être utilisé dans le cadre du traitement d’adultes atteints de formes avancées de cancer du poumon non à petites cellules présentant une anomalie génétique appelée fusion du gène ROS1. Il ne doit être utilisé que si le patient n’a pas reçu de traitement antérieur par un médicament qui bloque ROS1...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
entrectinib
entrectinib
entrectinib
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
antinéoplasiques
antinéoplasiques
carcinome pulmonaire non à petites cellules
carcinome pulmonaire non à petites cellules
fusion de gènes
Tumeur solide
adulte
adolescent
sujet âgé
tumeur solide présentant une fusion du gène NTRK (Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase)
métastase tumorale
Protéine PROS1, humain
administration par voie orale
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
contraception
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
produit contenant précisément 200 mg d'entrectinib par gélule orale à libération classique
produit contenant précisément 100 mg d'entrectinib par gélule orale à libération classique
benzamides
indazoles
benzamides
indazoles
protéines du sang

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28/03/2024


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