N1-SUPERVISEE ROZLYTREK (entrectinib) (CPNPC) Nouvelle indication https://www.has-sante.fr/jcms/p_3282234/fr/rozlytrek-entrectinib-cpnpc Avis défavorable au remboursement dans le traitement les patients adultes atteints
de formes avancées de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) positif pour
ROS1 (ROS1 ), non précédemment traités par des inhibiteurs de ROS1. La Commission
considère que le service médical rendu par ROZLYTREK (entrectinib) est insuffisant
au regard des alternatives disponibles pour justifier d’une prise en charge par la
solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. La Commission donne un avis défavorable
à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et
sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans l’indication
AMM et aux posologies de l’AMM... 2021 false false false Insuffisant HAS - Haute Autorité de Santé France produit contenant précisément 200 mg d'entrectinib par gélule orale à libération classique produit contenant précisément 100 mg d'entrectinib par gélule orale à libération classique avis de la commission de transparence entrectinib résultat thérapeutique remboursement par l'assurance maladie entrectinib Rozlytrek inhibiteurs de protéines kinases administration par voie orale adulte carcinome pulmonaire non à petites cellules ROS1 positif cancer du poumon non à petites cellules ROS1 positif et avancé entrectinib benzamides indazoles benzamides indazoles
--- N1-SUPERVISEE ROZLYTREK (entrectinib) (tumeurs solides) Inscription https://www.has-sante.fr/jcms/p_3282231/fr/rozlytrek-entrectinib-tumeurs-solides La Commission considère que le service médical rendu par ROZLYTREK (entrectinib) est
INSUFFISANT pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication
de l’AMM (patients adultes et chez les patients pédiatriques âgés de 12 ans et plus,
atteints de tumeurs solides exprimant une fusion du gène NTRK (neurotrophic tyrosine
receptor kinase) ayant une maladie au stade localement avancé ou métastatique ou pour
laquelle une résection chirurgicale risquerait d’entraîner une morbidité sévère et,
non précédemment traités par des inhibiteurs de NTRK, lorsqu’il n’existe aucune option
thérapeutique satisfaisante)... 2021 false false false Insuffisant HAS - Haute Autorité de Santé France français produit contenant précisément 200 mg d'entrectinib par gélule orale à libération classique produit contenant précisément 100 mg d'entrectinib par gélule orale à libération classique avis de la commission de transparence entrectinib inhibiteurs de protéines kinases tumeurs résultat thérapeutique remboursement par l'assurance maladie entrectinib tumeur solide maligne Rozlytrek administration par voie orale adulte adolescent sujet âgé tumeur solide présentant une fusion du gène NTRK (Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase) tumeur solide avec fusion génétique du récepteur de tyrosine kinase neutrophique entrectinib benzamides indazoles benzamides indazoles
--- N1-SUPERVISEE Rozlytrek - entrectinib https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rozlytrek Rozlytrek est un médicament anticancéreux. Il peut être utilisé dans le traitement
des patients à partir de 12 ans présentant des tumeurs solides (excroissances cancéreuses)
présentant une anomalie génétique appelée fusion du gène NTRK. Rozlytrek est destiné
aux patients atteints de tumeurs qui se sont propagées aux régions adjacentes ou à
d’autres parties du corps (cancer métastatique) ou lorsqu’une élimination chirurgicale
de la tumeur est susceptible de provoquer de graves lésions. Il ne doit être utilisé
que si le patient n’a pas reçu de traitement antérieur par un médicament agissant
de la même manière que Rozlytrek et si d’autres traitements ne sont pas appropriés.
Rozlytrek peut également être utilisé dans le cadre du traitement d’adultes atteints
de formes avancées de cancer du poumon non à petites cellules présentant une anomalie
génétique appelée fusion du gène ROS1. Il ne doit être utilisé que si le patient n’a
pas reçu de traitement antérieur par un médicament qui bloque ROS1... 2020 false false false EMA - Agence européenne des médicaments Royaume-Uni français anglais résultat thérapeutique flux de syndication résumé des caractéristiques du produit notice médicamenteuse évaluation médicament agrément de médicaments Europe entrectinib entrectinib entrectinib inhibiteurs de protéines kinases inhibiteurs de protéines kinases antinéoplasiques antinéoplasiques carcinome pulmonaire non à petites cellules carcinome pulmonaire non à petites cellules fusion de gènes Tumeur solide adulte adolescent sujet âgé tumeur solide présentant une fusion du gène NTRK (Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase) métastase tumorale Protéine PROS1, humain administration par voie orale surveillance post-commercialisation des produits de santé interactions médicamenteuses contraception grossesse Allaitement naturel évaluation préclinique de médicament produit contenant précisément 200 mg d'entrectinib par gélule orale à libération classique produit contenant précisément 100 mg d'entrectinib par gélule orale à libération classique benzamides indazoles benzamides indazoles protéines du sang