Libellé préféré : Dutastéride;
Hyponyme MeSH : GG-745; GI-198745; GG745; GI198745;
substance (CISMeF) : O;
UNII : O0J6XJN02I;
Identifiant d'origine : D000068538;
CUI UMLS : C0754659;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignement(s) exact(s) DCI
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Alignements manuels CISMeF
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Liste des qualificatifs affiliables
- urine [Qualificatif MeSH]
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi inter- (CISMeF)
N2-AUTOINDEXEE
Réévaluation européenne de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant du
finastéride ou du dutastéride
https://ansm.sante.fr/actualites/reevaluation-europeenne-de-la-balance-benefice-risque-des-medicaments-contenant-du-finasteride-ou-du-dutasteride
Dans la poursuite des actions engagées par l’ANSM depuis plusieurs années pour sécuriser
l’usage des médicaments contenant du finastéride 1mg et suite à l’ajout des idées
suicidaires en tant que potentiel effet indésirable du finastéride, le comité de pharmacovigilance
de l’Agence européenne du médicament (PRAC) vient de débuter un nouvel arbitrage.
Cela fait suite à notre demande de réévaluer la balance bénéfice/risque du finastéride
et du dutastéride, ce dernier appartenant à la même classe pharmacologique que le
finastéride. Le finastéride 1 mg est indiqué dans les stades précoces de l’alopécie
androgénique chez les hommes de 18 à 41 ans. Le finastéride 5 mg ainsi que le dutastéride
0,5 mg sont utilisés dans le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate
et la prévention de troubles urologiques associés. Il n’a pas d’indication chez les
femmes. Ces médicaments présentent des risques de troubles de la fonction sexuelle
et de troubles psychiatriques qui sont décrits dans les notices et pour lesquels nous
maintenons une surveillance. Les risques liés au finastéride 1mg sont d’autant plus
surveillés que ce médicament est utilisé dans le traitement précoce de la chute de
cheveux androgénétique, chez des hommes jeunes et en bonne santé.
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
finastéride
Dutastéride
surveillance post-commercialisation des produits de santé
pharmacovigilance
---
N1-SUPERVISEE
COMBODART (dutastéride tamsulosine), inhibiteur de la 5-α réductase alpha-bloquant
Intérêt clinique faible de COMBODART en remplacement de la prise séparée de tamsulosine
et de dutastéride, si cette association en prise séparée est bien tolérée durant au
moins 6 mois de traitement.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2741821/fr/combodart
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2741821/fr/combodart-dutasteride-tamsulosine-inhibiteur-de-la-5-reductase-alpha-bloquant
Le service médical rendu de COMBODART reste faible lorsqu’il est prescrit en remplacement
de la prise séparée de tamsulosine et de dutastéride et à la condition que cette association
ait été bien tolérée durant au moins 6 mois de traitement. Le service médical rendu
de COMBODART reste insuffisant en traitement de 1ère intention ou lorsqu’il est prescrit
à la suite d’un traitement par dutastéride ou par tamsulosine, en monothérapie...
2016
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
association médicamenteuse
administration par voie orale
COMBODART 0,5 mg/0,4 mg, gélule
antagonistes des récepteurs alpha-1 adrénergiques
antagonistes des récepteurs alpha-1 adrénergiques
inhibiteurs de la 5-alpha réductase
inhibiteurs de la 5-alpha réductase
Dutastéride
Dutastéride
tamsulosine et dutastéride
hyperplasie de la prostate
chlorhydrate de tamsulosine
chlorhydrate de tamsulosine
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
rétention d'urine
Hypertrophie bénigne de la prostate
agents urologiques
agents urologiques
Remplacement professionnel
COMBODART
sulfonamides
sulfonamides
Tamsulosine
Tamsulosine
---
N1-VALIDE
COMBODART 0,5 mg/0,4 mg, gélule
dutastéride - tamsulosine (chlorhydrate de)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1298559/combodart
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-09/combodart_05092012_avis_ct9291.pdf
Motif de la demande : inscription sécurité sociale et collectivités. Indications :
« - Traitement des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate
(HBP). - Réduction du risque de rétention aiguë d'urine (RAU) et de chirurgie chez
les patients ayant des symptômes modérés à sévères de l'HBP ».
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Dutastéride
Dutastéride
Tamsulosine
Tamsulosine
tamsulosine et dutastéride
administration par voie orale
adulte
sujet âgé
association médicamenteuse
remboursement par l'assurance maladie
hyperplasie de la prostate
hyperplasie de la prostate
sulfonamides
sulfonamides
rétention d'urine
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
antagonistes des récepteurs alpha-1 adrénergiques
antagonistes des récepteurs alpha-1 adrénergiques
inhibiteurs de la 5-alpha réductase
inhibiteurs de la 5-alpha réductase
chlorhydrate de tamsulosine
chlorhydrate de tamsulosine
COMBODART
avis de la commission de transparence
---
N1-VALIDE
AVODART (dutastéride),CHIBRO-PROSCAR (finastéride), COMBODART (dutastéride tamsulosine)
Avis favorable au remboursement, uniquement en deuxième intention dans le traitement
de l'hypertrophie bénigne de la prostate
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1353463/avodart-dutasteride-chibro-proscar-finasteride-combodart-dutasteride-tamsulosine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1353462/avodart-chibro-proscar-combodart-synthese-ct9291-9896-11612-12202
AVODART, COMBODART et CHIBRO-PROSCAR ont une AMM dans les symptômes modérés à sévères
de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP). Ce sont des médicaments de seconde
intention, après échec des alpha-bloquants et des produits de phytothérapie. Dans
des études cliniques, une incidence plus élevée de cancer de la prostate de haut grade
a été observée chez les patients des groupes dutastéride ou finastéride par rapport
à ceux des groupes placebo, sans qu'une relation causale ait été clairement établie...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Dutastéride
Dutastéride
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
dutastéride
tamsulosine et dutastéride
association médicamenteuse
COMBODART
AVODART 0,5 mg, capsule molle
CHIBRO-PROSCAR 5 mg, comprimé pelliculé
finastéride
finastéride
hyperplasie de la prostate
finastéride
inhibiteurs de la 5-alpha réductase
inhibiteurs de la 5-alpha réductase
recommandation de bon usage du médicament
sulfonamides
3400892508627
3400891558104
Tamsulosine
---
N1-VALIDE
Finastéride (Proscar, Propecia) et dutastéride (Avodart, Jalyn) : augmentation possible
du risque de cancer de la prostate de haut grade
Finasteride (Proscar, Propecia) and dutasteride (Avodart, Jalyn): may increase the
risk of high-grade prostate cancer
https://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/13665a-fra.php
Santé Canada avise les professionnels de la santé et la population que les médicaments
d'ordonnance finastéride et dutastéride pourraient être associés à un risque accru
de développer un type grave de cancer de la prostate appelé cancer de la prostate
de haut grade. Agressif, ce type de cancer évolue et se propage plus rapidement qu'un
cancer de la prostate de bas grade. Ce type de cancer est rare, et le risque accru
en lien avec le finastéride et le dutastéride est considéré comme très faible...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Dutastéride
sulfonamides
risque
administration par voie orale
tumeurs de la prostate
finastéride
inhibiteurs de la 5-alpha réductase
finastéride
finastéride
PROPECIA
AVODART
dutastéride
tamsulosine et dutastéride
association médicamenteuse
hyperplasie de la prostate
alopécie
Alopécie androgénétique
avis de pharmacovigilance
Tamsulosine
---
N1-SUPERVISEE
Dutastéride pour éviter un cancer de la prostate ?
https://minerva-ebp.be/fr/article/234
Quel est l'effet du dutastéride versus placebo dans le développement d'un cancer de
la prostate chez des hommes de plus de 50 ans considérés comme à risque de présenter
un cancer de prostate mais avec biopsie négative ?...
2011
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minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
néerlandais
lecture critique d'article
Dutastéride
tumeurs de la prostate
risque
inhibiteurs de la 5-alpha réductase
dutastéride
hyperplasie de la prostate
résultat thérapeutique
---
N1-SUPERVISEE
AVODART 0,5 mg, capsule molle
Code ATC : G04CB02 - CIS : 60051234 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60051234
Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de
l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations,
RCP, notice
2008
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Dutastéride
Dutastéride
antienzymes
capsules
administration par voie orale
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
hyperplasie de la prostate
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
3-Oxo-5-alpha-Steroid 4-Dehydrogenase
association de médicaments
antienzymes
rétention d'urine
dutastéride
AVODART 0,5 mg, capsule molle
inhibiteurs de la 5-alpha réductase
inhibiteurs de la 5-alpha réductase
AVODART
3400892508627
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
---
N1-SUPERVISEE
AVODART
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_684158/avodart
Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités
remboursables aux assurés sociaux
2008
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Dutastéride
administration par voie orale
antienzymes
capsules
3-Oxo-5-alpha-Steroid 4-Dehydrogenase
remboursement par l'assurance maladie
hyperplasie de la prostate
rétention d'urine
dutastéride
AVODART 0,5 mg, capsule molle
inhibiteurs de la 5-alpha réductase
AVODART
3400892508627
avis de la commission de transparence
---
N1-SUPERVISEE
Dutasteride (Avodart) : un nouvel inhibiteur de la 5-alpha réductase pour traiter
l'hypertrophie bénigne de la prostate.
https://www.amub-ulb.be/system/files/rmb/old/158
Le dutasteride (Avodart ) inhibe les deux iso-enzymes de la 5-alpha réductase et réduit
le taux de dihydrotestostérone. Il est efficace pour traiter l'hypertrophie prostatique
bénigne symptomatique de plus de 30 cc. En induisant la réduction du volume prostatique,
le dutasteride améliore les symptômes (modérés à sévères) et le débit urinaire. Il
ralentit la progression de la maladie, baisse le risque de rétention urinaire aiguë
et retarde le recours à la chirurgie. Rev Med Brux 2005 ; 26 : 103-6
2005
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Revue Médicale de Bruxelles
Belgique
français
Dutastéride
antienzymes
hyperplasie de la prostate
inhibiteurs de la 5-alpha réductase
article de périodique
---
N1-SUPERVISEE
AVODART
Code ATC : G04CB02
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_399868
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités
2003
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Dutastéride
antienzymes
administration par voie orale
capsules
3-Oxo-5-alpha-Steroid 4-Dehydrogenase
hyperplasie de la prostate
rétention d'urine
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
dutastéride
inhibiteurs de la 5-alpha réductase
avis de la commission de transparence
---
