Action(s) Pharmacologique(s)Alignements automatiques CISMeF supervisésAlignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)Alignements automatiques supervisés en BTNTAlignements manuels CISMeFCode(s) ATCCode(s) ATCConcept(s) lié(s) au recordCorrespondances UMLS (même concept)Est un principe actif de la ou duListe des qualificatifs affiliablesRacine(s) Pharmaceutique(s)Type(s) sémantique(s)Voir aussi inter- (CISMeF)
Type de ressourceavis de la commission de transparence (3) Site éditeurHAS - Haute Autorité de Santé (3) IndexationOCALIVA (4) OCALIVA 10 mg, comprimé (4) OCALIVA 5 mg, comprimé (4) acide obéticholique (10) acide ursodésoxycholique (3) administration par voie orale (6) adulte (5) angiocholite (3) association de médicaments (3) cholangite primitive (3) chénodiol (14) médicament orphelin (4) résultat thérapeutique (4) AnnéeDivers6 résultat(s) Désactiver tous les filtres |
OCALIVA - acide obéticholique - Réévaluation ASMR2020 Important - France avis de la commission de transparence Avis favorable au remboursement dans le traitement de la cholangite biliaire primitive (anciennement appelée « cirrhose biliaire primitive ») en association avec l’acide ursodésoxycholique (AUDC) chez les adultes ayant une réponse insuffisante à l’AUDC ou en monothérapie chez les adultes qui ne tolèrent pas l’AUDC. Le service médical rendu par OCALIVA (acide obéticholique) est important dans l’indication de l’AMM... Voir l'indexation
OCALIVA (acide obéticholique) : Renforcement de l’adaptation posologique chez les patients atteints de cholangite biliaire primitive (CBP) avec insuffisance hépatique modérée à sévère - Lettre aux professionnels de santé - Information destinée aux spécialistes en gastro-entérologie et hépatologie et aux pharmaciens hospitaliersANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2018 France avis de pharmacovigilance,recommandation de bon usage du médicament En raison du risque de graves lésions hépatiques chez les patients atteints de cholangite biliaire primitive (CBP) avec insuffisance hépatique modérée à sévère, nous vous rappelons qu’il est nécessaire de : - connaître l’état de la fonction hépatique du patient avant l'instauration du traitement, - ajuster la dose d’OCALIVA chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère (voir tableau 1 ci-dessous), - instaurer une surveillance clinique et biologique de la progression de la CBP chez tous les patients afin de déterminer si un ajustement de la posologie est nécessaire, - surveiller étroitement les patients présentant un risque accru de décompensation hépatique, particulièrement ceux ayant des résultats biologiques témoignant de l’aggravation de la fonction hépatique ou d’une progression vers la cirrhose, - réduire la fréquence des prises chez les patients qui progressent vers une maladie avancée (c'est-à-dire stade A de Child-Pugh vers les stades B ou C)... Voir l'indexation
CHENODEOXYCHOLIC ACID LEADIANT - acide chénodéoxycholique2018 Faible - France avis de la commission de transparence le service médical rendu par CHENODEOXYCHOLIC ACID LEADIANT est faible dans l’indication de l’AMM : « Traitement des anomalies congénitales de la synthèse des acides biliaires primaires dues à un déficit en stérol 27-hydroxylase (se manifestant par une xanthomatose cérébrotendineuse, XCT), chez les nourrissons, les enfants et les adolescents âgés d’un mois à dix-huit ans et chez les adultes»... Voir l'indexation
Chenodeoxycholic acid Leadiant - acide chénodéoxycholique LEADIANTEMA - Agence européenne des médicaments 2017 Royaume-Uni flux de syndication,notice médicamenteuse,résumé des caractéristiques du produit,évaluation médicament Chenodeoxycholic acid Leadiant est un médicament qui contient le principe actif acide chénodéoxycholique. C’est un «acide biliaire primaire», c’est-à-dire un des principaux composants de la bile (un liquide qui est produit par le foie et qui facilite la digestion des graisses). Chenodeoxycholic acid Leadiant est utilisé pour le traitement des adultes et des enfants à partir de l’âge d’un mois qui sont atteints de xanthomatose cérébrotendineuse. Ces patients ne peuvent pas produire une quantité suffisante de l’acide biliaire acide primaire chénodéoxycholique en raison d’anomalies génétiques qui entraînent un déficit de l’enzyme hépatique stérol 27-hydroxylase. Quand des acides biliaires primaires manquent, le corps produit à leur place des acides biliaires anormaux et d’autres substances anormales, qui s’accumulent dans tout l’organisme, causant alors des dommages. Étant donné le faible nombre de patients touchés par cette maladie, cette maladie est dite «rare». C’est pourquoi Chenodeoxycholic acid Leadiant a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 16 décembre 2014. Chenodeoxycholic acid Leadiant est un médicament «hybride». Cela signifie qu’il est similaire à un «médicament de référence» contenant le même principe actif... Voir l'indexation OCALIVA (acide obéticholique), acide biliaire - Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement de la cholangite biliaire primitive en association à l’acide ursodésoxycholique chez les adultes insuffisamment répondeurs à l’AUDC, ou en monothérapie chez les adultes qui ne tolèrent pas l’AUDC2017 Important - France avis de la commission de transparence,recommandation de bon usage du médicament Le service médical rendu par OCALIVA est important dans l’indication de l’AMM : « OCALIVA est indiqué dans le traitement de la cholangite biliaire primitive (également appelée « cirrhose biliaire primitive») en association avec l’acide ursodésoxycholique (AUDC) chez les adultes présentant une réponse insuffisante à l’AUDC ou en monothérapie chez les adultes qui ne tolèrent pas l’AUDC. » La Commission considère que, dans l’attente des résultats des études en cours, OCALIVA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les patients avec cholangite biliaire primitive en échec ou intolérants à l’AUDC... Voir l'indexation
Ocaliva acide obéticholiqueEMA - Agence européenne des médicaments 2016 Royaume-Uni flux de syndication,notice médicamenteuse,résumé des caractéristiques du produit,évaluation médicament Ocaliva est utilisé pour le traitement des adultes atteints d’une maladie du foie connue sous le nom de cholangite biliaire primitive. La cholangite biliaire primitive est une affection auto-immune dans laquelle il y a une destruction progressive des petits canaux biliaires dans le foie. Ces canaux transportent un liquide, appelé bile, du foie vers l’intestin, où il est utilisé pour faciliter la digestion des graisses. Du fait de la détérioration des canaux, la bile s’accumule dans le foie, ce qui endommage le tissu hépatique. Ces lésions peuvent entraîner la formation de tissu cicatriciel dans le foie et une insuffisance hépatique, et peuvent augmenter le risque de cancer du foie. Ocaliva contient le principe actif acide obéticholique. Il est utilisé conjointement avec un autre médicament, l’acide ursodésoxycholique (AUDC), chez les patients qui présentent une réponse insuffisante à l’AUDC seul, et il est administré seul chez les patients qui ne peuvent pas prendre l’AUDC. Étant donné le faible nombre de patients touchés par la cholangite biliaire primitive, cette maladie est dite «rare». C’est pourquoi Ocaliva a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 27 juillet 2010... Voir l'indexation |
|
|
[Accueil] [Haut de page]
© CHU de Rouen. Toute utilisation partielle ou totale de ce document doit mentionner la source.
