DaclizumabDescripteur MeSH

N1-SUPERVISEE
Lorsque le système immunitaire s’emballe
Effets indésirables à long terme du daclizumab
https://smf.swisshealthweb.ch/fr/article/doi/fms.2019.03439/
Les nouveaux traitements par anticorps monoclonaux (AcM), tels que le natalizumab, l’alemtuzumab, l’ocrélizumab et le daclizumab, représentent une avancée majeure dans le traitement de la sclérose en plaques (SEP). Toutefois, l’administration d’AcM est associée au risque d’effets indésirables immuno-médiés et nous montre à quel point la réaction du système immunitaire à ces interventions ciblées est complexe et en partie imprévisible.
https://doi.org/10.4414/fms.2019.03439
2019
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Forum Médical Suisse
Suisse
cas clinique
système immunitaire
sclérose en plaques récurrente-rémittente
effets secondaires indésirables des médicaments
exanthème
lésions hépatiques dues aux substances
fièvre
article de périodique
Daclizumab

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N1-VALIDE
ZINBRYTA (daclizumab bêta) - Retrait volontaire du marché au Canada en raison du risque d'encéphalite
Destinataires : Professionnels de la santé participant à la distribution et à l’administration de ZINBRYTA, notamment les spécialistes de la sclérose en plaques (SEP), les neurologues, les pharmaciens et pharmaciennes, les pharmacies, les sociétés de la sclérose en plaques et organismes apparentés et les groupes d’entraide ou défendant les intérêts des patients atteints de SEP.
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/66214a-fra.php
À la suite de la déclaration de cas graves de troubles cérébraux inflammatoires, notamment de cas d’encéphalite et de méningo-encéphalite d’origine immunologique, le fabricant a décidé de retirer volontairement du marché canadien le produit ZINBRYTA. Le retrait du produit sera terminé le 30 avril 2018 au plus tard. Il faut éviter de prescrire ZINBRYTA ou d’amorcer un traitement par ZINBRYTA chez tout nouveau patient. Il est conseillé à tous les professionnels de la santé ayant des patients traités par ZINBRYTA de les contacter immédiatement en vue d’initier un autre plan de traitement aussitôt que les circonstances médicales le permettent. Étant donné le risque d’atteinte hépatique associé à l’utilisation de ZINBRYTA, les patients qui cessent d’utiliser le produit devraient faire vérifier leurs taux de transaminases sériques et de bilirubine totale mensuellement pendant les six mois suivant l’administration de leur dernière dose de ZINBRYTA. Les professionnels de la santé devraient aviser leurs patients que des effets indésirables pourraient survenir jusqu’à six mois après l’arrêt du traitement; il faut aussi conseiller aux patients de signaler immédiatement à leur médecin la survenue de tout nouveau symptôme, notamment d’une fièvre prolongée, d’un mal de tête grave, d’une fatigue, d’une jaunisse, de nausées ou de vomissements. ZINBRYTA ne sera pas disponible par l’entremise du Programme d’accès spécial de Santé Canada...
2018
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
risque
encéphalite
daclizumab
méningoencéphalite
méningoencéphalite
encéphalite
sclérose en plaques
recommandation de bon usage du médicament
information patient et grand public
lésions hépatiques dues aux substances
Zinbryta
Daclizumab

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N1-SUPERVISEE
ZINBRYTA daclizumab
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2825864/fr/zinbryta
Restriction d'AMM aux seuls patients ayant une sclérose en plaques avec poussées et qui ont présenté une réponse insuffisante à au moins deux traitements de fond et chez lesquels tout autre traitement de fond est contre - indiqué ou bien inapproprié : La Commission prend acte de ces modifications et souhaite réévaluer cette spécialité sur la base de toutes nouvelles données disponibles, dans le cadre de la réévaluation programmée des médicaments de la SEP...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
daclizumab
résultat thérapeutique
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
injections sous-cutanées
sclérose en plaques
Daclizumab
Daclizumab

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N1-SUPERVISEE
ZINBRYTA (daclizumab), immunosuppresseur
Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement de la sclérose en plaques avec poussées.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742059/fr/zinbryta
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742059/fr/zinbryta-daclizumab-immunosuppresseur
Le service médical rendu par ZINBRYTA est important dans le traitement de la sclérose en plaques avec poussées. Amélioration du service médical rendu (ASMR) : V (absence) Prenant en compte : les données cliniques disponibles démontrant la supériorité du daclizumab versus interféron ß1a sur le taux annualisé de poussées au détriment d’une tolérance moins favorable, notamment en termes d’événements indésirables graves, l’absence de donnée comparative directe aux médicaments indiqués dans les formes très actives de SEP-RR, alors que la comparaison était possible, et faute de données chez les patients atteints d’une forme secondairement progressive de SEP avec poussées, La Commission considère que ZINBRYTA n’apporte pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs cliniquement pertinents...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
sclérose en plaques
daclizumab
produit contenant du daclizumab
injections sous-cutanées
stylo prérempli
seringue préremplie (forme posologique)
adulte
remboursement par l'assurance maladie
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
recommandation de bon usage du médicament
Daclizumab
Daclizumab

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N2-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Zinbryta
Daclizumab beta 150 mg/mL, solution, voie sous-cutanée
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00342
Zinbryta est un immunomodulateur, un anticorps monoclonal humanisé de l'isotype de l'immunoglobuline G1 (IgG1) humaine qui se lie au CD25, la sous-unité alpha du récepteur d'affinité élevée pour l'interleukine-2 humaine (IL-2Rα), et module la signalisation de l'IL-2. Zinbryta a été homologué pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP) récurrente-rémittente évolutive chez les patients adultes qui n'ont pas répondu adéquatement à un, ou plus d'un, des autres traitements indiqués pour la SEP ou ne peuvent les tolérer...
2017
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Santé Canada
Canada
français
anglais
information sur le médicament
sclérose en plaques
anticorps monoclonaux humanisés
immunoglobuline G
Daclizumab

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N1-SUPERVISEE
Zinbryta daclizumab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Zinbryta
Zinbryta est un médicament utilisé pour traiter les formes récurrentes de la sclérose en plaques chez l'adulte. La sclérose en plaques est une maladie dans laquelle une inflammation endommage la gaine protectrice qui entoure les cellules nerveuses dans le cerveau et la moelle épinière. Par récurrente, on entend que le patient est confronté à des récidives des symptômes...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
surveillance post-commercialisation des produits de santé
agrément de médicaments
Europe
daclizumab
produit contenant du daclizumab
adulte
sclérose en plaques récurrente-rémittente
injections sous-cutanées
autoadministration
résultat thérapeutique
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
Daclizumab
Daclizumab

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N1-SUPERVISEE
Le daclizumab dans la sclérose en plaques récurrente-rémittente
http://www.cochrane.org/fr/CD008127
http://www.cochrane.org/fr/CD008127/le-daclizumab-zenapax-est-un-medicament-immunosuppresseur-dont-lefficacite-chez-les-patients-atteints-de-sclerose-en-plaques-sep-merite-quelque-attention
Contexte : Le traitement anti-CD25 au daclizumab semble être efficace chez les patients atteints de sclérose en plaques rémittente-récurrente (SEP-RR) pour ce qui concerne les résultats cliniques et l'observation IRM. En outre, il n'y a pas à ce jour de problèmes de sécurité graves découlant des tests cliniques. Objectifs : Évaluer l'efficacité et l'innocuité du daclizumab pour la progression clinique des patients atteints de sclérose en plaques rémittente-récurrente.
2012
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Cochrane
Royaume-Uni
France
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
sclérose en plaques récurrente-rémittente
Daclizumab
Daclizumab

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N1-SUPERVISEE
Zenapax - Daclizumab
Ce médicament n'est plus autorisé - medicinal product no longer authorised
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Zenapax
Ce médicament n'est plus autorisé Zenapax est indiqué dans la prophylaxie du rejet aigu d'organe chez les patients recevant une transplantation rénale allogénique de novo, et doit être utilisé en association avec des protocoles immunosuppresseurs incluant ciclosporine et corticoïdes, chez les patients non hyperimmunisés.
2008
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
corticothérapie
Daclizumab
immunosuppresseurs
rejet du greffon
transplantation rénale
transplantation homologue
association de médicaments
adulte
enfant
immunosuppresseurs
résultat thérapeutique
Interleukine-2
récepteurs à l'interleukine-2
évaluation de médicament
daclizumab
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
Daclizumab

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