Libellé préféré : ramucirumab;
UNII : D99YVK4L0X;
Identifiant d'origine : D000096662;
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- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Est un principe actif de la ou du
- Liste des qualificatifs affiliables
- urine [Qualificatif MeSH]
N2-AUTOINDEXEE
CYRAMZA (ramucirumab)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3180087
Nature de la demande Extension d'indication Nouvelle indication. Avis favorable au
remboursement dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un
cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique avec mutations activatrices
du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) en association avec l’erlotinib.
Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge de première ligne des patients
adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique
avec mutations activatrices de l’EGFR en association avec l’erlotinib.
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
CYRAMZA
Cyramza
ramucirumab
ramucirumab
---
N2-AUTOINDEXEE
CYRAMZA (ramucirumab)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3186709
Nature de la demande Extension d'indication Remboursement non sollicité pour une nouvelle
indication. Remboursement non sollicité dans le traitement des patients adultes atteints
d’un carcinome hépatocellulaire avancé ou non résécable avec une alpha-foetoprotéine
sérique 400 ng/mL et ayant été antérieurement traités par sorafénib.
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Cyramza
CYRAMZA
ramucirumab
ramucirumab
---
N1-SUPERVISEE
RAMUCIRUMAB (CYRAMZA)
http://www.conseil-scientifique.public.lu/fr/publications/oncologie/ramucirumab.html
http://www.conseil-scientifique.public.lu/content/dam/conseil_scientifique/publications/oncologie/ramucirumab.pdf
Cyramza, en association avec le paclitaxel est indiqué pour le traitement des patients
adultes atteints d’un cancer gastrique ou un adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne
dont la maladie a progressé après une chimiothérapie à base de sels de platine et
de fluoropyrimidine. Cyramza en monothérapie est indiqué pour le traitement des patients
adultes atteints d'un cancer gastrique avancé ou d'un adénocarcinome de la jonction
gastro-oesophagienne dont la maladie a progressé après une chimiothérapie à base de
sels de platine ou de fluoropyrimidine et pour lesquels un traitement en association
avec le paclitaxel n'est pas approprié. Cyramza en association avec le docétaxel est
indiqué dans le cancer du poumon non à petites cellules métastatique résistant aux
sels de platine en association avec le doxetaxel. Cyramza est indiqué dans le cancer
du côlon métastatique (KRAS/NRAS muté ou non) ayant progressé après une première ligne
de traitement par bevacizumab, oxaliplatine et fluoropyrimidine...
2016
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Conseil Scientifique du Luxembourg
Luxembourg
français
recommandation de bon usage du médicament
perfusions veineuses
antinéoplasiques
ramucirumab
continuité des soins
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adulte
Cancer de l'estomac
adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne
tumeurs de l'oesophage
cancer avancé
métastase tumorale
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Cancer du poumon non à petites cellules stade IV
Cancer du côlon
Cancer du côlon métastatique
Récepteur-2 au facteur croissance endothéliale vasculaire
Arrêt de traitement
Arrêt du traitement par le personnel de santé
ramucirumab
ramucirumab
CYRAMZA
tumeurs de l'estomac
tumeurs du côlon
abstention thérapeutique
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N1-SUPERVISEE
CYRAMZA (ramucirumab), anticorps monoclonal - Cancer colorectal adulte métastatique
Intérêt clinique modéré en association à la chimiothérapie FOLFIRI (irinotécan, acide
folinique et 5-fluorouracile) dans le traitement du cancer colorectal métastatique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2678892/fr/cyramza-cancer-colorectal-adulte-metastatique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2678892/fr/cyramza-ramucirumab-anticorps-monoclonal-cancer-colorectal-adulte-metastatique
Le service médical rendu par CYRAMZA est modéré dans l’indication traitement de 2ème
ligne du cancer colorectal métastatique. Compte tenu : de l’absence de donnée
comparative versus les thérapies ciblées disponibles (bevacizumab et cetuximab),
de l’effet significatif mais modeste de CYRAMZA sur la survie globale et la survie
sans progression démontré versus placebo, du besoin médical partiellement couvert
dans le cancer colorectal métastatique, de l’absence d’amélioration de la qualité
de vie par rapport au placebo, la Commission considère que CYRAMZA, en association
à la chimiothérapie FOLFIRI, n’apporte pas d’amélioration du service médicale rendu
(ASMR V), dans la prise en charge du cancer colorectal métastatique en progression
pendant ou après traitement par bévacizumab, oxalipaltine et une fluoropyrimidine...
2016
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Cancer colorectal métastatique
CYRAMZA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
ramucirumab
perfusions veineuses
antinéoplasiques
antinéoplasiques
métastase tumorale
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
résultat thérapeutique
Survie sans progression
recommandation de bon usage du médicament
ramucirumab
ramucirumab
CYRAMZA
adulte
tumeurs colorectales
survie sans rechute
---
N1-SUPERVISEE
CYRAMZA Cancer bronchique avancé
Le laboratoire ne demande pas l’inscription dans l’indication : « en association avec
le docétaxel, dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique
non à petites cellules localement avancé ou métastatique dont la maladie a progressé
après une chimiothérapie à base de sels de platine ».
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2680638/fr/cyramza-cancer-bronchique-avance
La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de
la spécialité CYRAMZA dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité
n’est pas remboursable dans l’indication : « en association avec le docétaxel, dans
le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules
localement avancé ou métastatique dont la maladie a progressé après une chimiothérapie
à base de sels de platine »...
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
perfusions veineuses
CYRAMZA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
ramucirumab
adulte
antinéoplasiques
métastase tumorale
cancer localement avancé
maladie néoplasique progressive
évolution de la maladie
ramucirumab
carcinome pulmonaire non à petites cellules
CYRAMZA
Docetaxel
---
N1-SUPERVISEE
Cyramza - ramucirumab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Cyramza
Cyramza est un médicament anticancéreux utilisé pour le traitement des patients adultes
atteints d'un cancer gastrique avancé (cancer de l'estomac) ou d'un cancer de la zone
où l'oesophage et l'estomac se rejoignent (appelé adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne).
Cyramza est utilisé en association avec un autre médicament, le paclitaxel, lorsque
la maladie s'est aggravée malgré un traitement par des médicaments contenant du platine
et des fluoropyrimidines. Chez les patients dont la maladie s'est aggravée malgré
un traitement par du platine ou une fluoropyrimidine, Cyramza peut être administré
seul si l'association avec le paclitaxel n'est pas appropriée. Cyramza contient le
principe actif ramucirumab. Étant donné le faible nombre de patients touchés par le
cancer gastrique, cette maladie est considérée comme étant «rare» dans l’UE. C'est
pourquoi Cyramza a reçu la désignation de «médicament orphelin»...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
antinéoplasiques
antinéoplasiques
adulte
tumeurs de l'estomac
cancer avancé
adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne
tumeurs de l'oesophage
jonction oesogastrique
adénocarcinome
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
médicament orphelin
maladies rares
perfusions veineuses
Récepteur-2 au facteur croissance endothéliale vasculaire
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
CYRAMZA
CYRAMZA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
ramucirumab
inhibiteurs de tyrosine kinase
ramucirumab
ramucirumab
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N1-VALIDE
CYRAMZA (ramucirumab), anticorps monoclonal
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2048967/fr/cyramza
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2048967/fr/cyramza-ramucirumab-anticorps-monoclonal
Dans le cancer gastrique ou de la jonction œsogastrique : - En association au paclitaxel,
son intérêt clinique est modéré - En monothérapie, son intérêt clinique est insuffisant
pour justifier son remboursement CYRAMZA a l’AMM dans le traitement des cancers
gastriques ou des adénocarcinomes de la jonction gastro-œsophagienne avancés, ayant
progressé après une chimiothérapie à base de sels de platine et/ou de fluoropyrimidine,
en association au paclitaxel ou en monothérapie lorsque le paclitaxel n’est pas indiqué.
En association au paclitaxel par rapport au paclitaxel seul, la médiane de survie
globale a été faiblement allongée ( 2,3 mois) avec une augmentation des effets indésirables.
En monothérapie, son intérêt clinique est insuffisant pour justifier son remboursement
en raison d’un bénéfice clinique négligeable...
2015
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
CYRAMZA
CYRAMZA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne
cancer avancé
tumeurs de l'estomac
Cancer de l'estomac
antinéoplasiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adénocarcinome
adulte
tumeurs de l'oesophage
ramucirumab
recommandation de bon usage du médicament
ramucirumab
---
N2-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Cyramza
Ramucirumab, 10 mg/mL, solution, voie intraveineuse
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00179
Cyramza, un agent antinéoplasique, est un anticorps monoclonal recombinant humain
(IgG1) qui se fixe de façon spécifique au récepteur du facteur de croissance de l'endothélium
vasculaire (VEGFR) de type 2. Cyramza a été autorisé en monothérapie ou en association
avec le paclitaxel pour le traitement des patients atteints d'un cancer gastrique
ou d'un adénocarcinome de la jonction œsogastrique avancé ou métastatique dont la
maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de sels de platine
et de fluoropyrimidine...
2015
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Santé Canada
Canada
français
information sur le médicament
CYRAMZA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
ramucirumab 10 mg/ml solution pour perfusion intraveineuse (produit)
Cyramza
CYRAMZA
ramucirumab
anticorps monoclonaux
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