Libellé préféré : association de budésonide et de fumarate de formotérol;
Synonyme CISMeF : budésonide formotérol; budésonide et fumarate de formotérol; budésonide fumarate de formotérol; Association de fumarate de formotérol et de budésonide;
Hyponyme MeSH : Symbicort;
substance (CISMeF) : O;
Identifiant d'origine : D000069502;
CUI UMLS : C4042792;
Action(s) Pharmacologique(s)
Alignements automatiques CISMeF supervisés
Alignements manuels BTNT - CISMeF
Alignements manuels CISMeF
Code(s) ATC
Concept(s) lié(s) au record
Est un principe actif de la ou du
Liste des qualificatifs affiliables
- urine [Qualificatif MeSH]
Racine(s) Pharmaceutique(s)
Type(s) sémantique(s)
Utilisé comme substance pour
N1-SUPERVISEE
BUDESONIDE/FORMOTEROL SANDOZ FORSPIRO 160 µg/4,5 µg/dose et 320 µg/9 µg/dose, poudre
pour inhalation en récipient unidose (budésonide/ formotérol (fumarate de) dihydraté)
Mise à disposition d'un hybride.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3406118/fr/budesonide/formoterol-sandoz-forspiro-budesonide/-formoterol-fumarate-de-dihydrate
Avis favorable au remboursement : Dans l’asthme : Chez l’adulte et l’adolescent (à
partir de l’âge de 12 ans) en traitement continu de l'asthme persistant, dans les
situations où l’administration par voie inhalée d’un médicament associant un corticoïde
et un bronchodilatateur β2 mimétique de longue durée d’action est justifiée : chez
les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise
d’un bronchodilatateur β2 mimétique de courte durée d’action par voie inhalée à la
demande. ou chez les patients déjà contrôlés par l’administration d’une corticothérapie
inhalée associée à un traitement continu par β2 mimétique de longue durée d’action
par voie inhalée. Dans la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) : En traitement
symptomatique de la BPCO chez les adultes âgés de 18 ans et plus dont le VEMS (mesuré
après administration d’un bronchodilatateur) est inférieur à 70 % de la valeur théorique
et ayant des antécédents d’exacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association de budésonide et de fumarate de formotérol
asthme
formotérol et budésonide
antiasthmatiques
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
adolescent
administration par inhalation
BUDESONIDE/FORMOTEROL SANDOZ FORSPIRO 320 microgrammes/9 microgrammes/dose, poudre
pour inhalation en récipient unidose
BUDESONIDE/FORMOTEROL SANDOZ FORSPIRO 160 microgrammes/4,5 microgrammes/dose, poudre
pour inhalation en récipient unidose
BUDESONIDE/FORMOTEROL
avis de la commission de transparence
---
N1-SUPERVISEE
GIBITER EASYHALER - budésonide formotérol
Mise à disposition de nouvelles présentations.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3234201/fr/gibiter-easyhaler
Avis favorable au remboursement : Chez l'adulte et l’adolescent âgé de 12 et
plus, pour le traitement régulier de l'asthme lorsque l'utilisation d'une association
d'un corticoïde inhalé et d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action
est justifiée : chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie
inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action
par voie inhalée à la demande, ou chez les patients contrôlés par l'administration
d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste
de longue durée d'action par voie inhalée. Chez l'adulte (à partir de 18 ans)
en traitement symptomatique chez les patients présentant une BPCO avec un volume expiratoire
maximal par seconde (VEMS) post-bronchodilatateur 70 % de la valeur théorique et
des antécédents d'exacerbations répétées malgré un traitement régulier par bronchodilatateur...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
association de budésonide et de fumarate de formotérol
formotérol et budésonide
GIBITER EASYHALER
GIBITER EASYHALER, 160 microgrammes/4,5 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
GIBITER EASYHALER, 320 microgrammes/9 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
asthme
broncho-pneumopathie chronique obstructive
administration par inhalation
adulte
avis de la commission de transparence
---
N2-AUTOINDEXEE
SYMBICORT RAPIHALER 100/3 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon
pressurisé
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65082080
Indications thérapeutiques Asthme Symbicort est indiqué chez les adultes et les
adolescents (12 ans et plus) en traitement continu de l’asthme, dans les situations
où l’administration par voie inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un
bronchodilatateur β2 mimétique de longue durée d’action est justifiée : · chez les
patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d’un
bronchodilatateur β2 mimétique de courte durée d’action par voie inhalée à la demande.
ou · chez les patients contrôlés par l’administration d’une corticothérapie inhalée
associée à un traitement par β2 mimétique de longue durée d’action par voie inhalée...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
association de budésonide et de fumarate de formotérol
SYMBICORT RAPIHALER 100/3 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon
pressurisé
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
---
N3-AUTOINDEXEE
SYMBICORT RAPIHALER 100/3 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon
pressurisé - formotérol (fumarate de) dihydraté - budésonide
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3215597/fr/symbicort-rapihaler
Avis favorable au remboursement chez les adultes et les adolescents (12 ans et plus)
en traitement continu de l’asthme, dans les situations où l’administration par voie
inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur β2 mimétique
de longue durée d’action est justifiée : chez les patients insuffisamment contrôlés
par une corticothérapie inhalée et la prise d’un bronchodilatateur β2 mimétique de
courte durée d’action par voie inhalée à la demande ou chez les patients contrôlés
par l’administration d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement par β2
mimétique de longue durée d’action par voie inhalée. Le service médical rendu par
SYMBICORT RAPIHALER 100/3 microgrammes par dose est important en traitement continu
de l’asthme, dans les situations où l’administration par voie inhalée d’un médicament
associant un corticoïde et un bronchodilatateur ß2 mimétique de longue durée d’action
est justifiée : chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie
inhalée et la prise d’un bronchodilatateur ß2 mimétique de courte durée d’action par
voie inhalée à la demande ou chez les patients contrôlés par l’administration
d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement par ß2 mimétique de longue
durée d’action par voie inhalée...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
formotérol et budésonide
SYMBICORT RAPIHALER
association de budésonide et de fumarate de formotérol
avis de la commission de transparence
---
N1-SUPERVISEE
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V - budesonide / formoterol fumarate dihydrate
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/budesonideformoterol-teva-pharma-bv-0
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. est un médicament indiqué dans le traitement
de l’asthme chez les adultes pour lesquels une association médicamenteuse est considérée
comme appropriée. Il peut être utilisé chez les patients: • dont la maladie n’est
pas contrôlée de manière adéquate par un traitement avec d’autres médicaments contre
l’asthme appelés corticostéroïdes et «bêta-2-agonistes de courte durée d'action» pris
par inhalation; • dont la maladie est contrôlée de manière adéquate par un traitement
par corticostéroïdes et par des «bêta-2 agonistes de longue durée d’action» pris par
inhalation. Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. est également utilisé pour soulager
les symptômes de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les
adultes qui ont présenté des exacerbations (poussées) de la maladie par le passé malgré
la mise en place d’un traitement régulier. La BPCO est une maladie chronique qui entraîne
l’altération ou l’obstruction des voies respiratoires et des alvéoles pulmonaires,
ce qui conduit à des difficultés respiratoires. Budesonide/Formoterol Teva Pharma
B.V. est un «médicament hybride». Cela signifie qu’il est similaire à un «médicament
de référence» contenant la même substance active, mais Budesonide/Formoterol Teva
Pharma B.V. est administré au moyen d’un autre type d’inhalateur. Le médicament de
référence pour Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. est Symbicort Turbohaler...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
association de budésonide et de fumarate de formotérol
association de budésonide et de fumarate de formotérol
agrément de médicaments
Europe
formotérol et budésonide
asthme
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
administration par inhalation
antiasthmatiques
antiasthmatiques
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
glucocorticoïdes
glucocorticoïdes
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
GIBITER EASYHALER
Mise à disposition d'un médicament hybride de SYMBICORT TURBUHALER.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2808578/fr/gibiter-easyhaler
Le service médical rendu par GIBITER EASYHALER 320 µg/9 µg/inhalation et 160 µg/4,5
µg/inhalation, poudre pour inhalation, est important dans « le traitement continu
de l’asthme persistant, dans les situations où l’administration par voie inhalée d’un
médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue
durée d’action est justifiée : chez les patients insuffisamment contrôlés par
une corticothérapie inhalée et la prise d’un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de
courte durée d’action par voie inhalée à la demande ou chez les patients contrôlés
par l’administration d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu
par bêta-2 agoniste de longue durée d’action par voie inhalée. ». Le service médical
rendu par GIBITER EASYHALER 320 µg/9 µg/inhalation et 160 µg/4,5 µg/inhalation, poudre
pour inhalation, est modéré dans « le traitement symptomatique de la BPCO chez les
adultes âgés de 18 ans et plus dont le VEMS (mesuré après administration d’un bronchodilatateur)
est inférieur à 70 % de la valeur théorique et ayant des antécédents d’exacerbations
malgré un traitement bronchodilatateur continu »...
2017
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Modéré
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par inhalation
GIBITER EASYHALER
GIBITER EASYHALER, 160 microgrammes/4,5 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
GIBITER EASYHALER, 320 microgrammes/9 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
formotérol et budésonide
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
SYMBICORT TURBUHALER
association de budésonide et de fumarate de formotérol
association de budésonide et de fumarate de formotérol
asthme
asthme persistant
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
glucocorticoïdes
glucocorticoïdes
---
N1-SUPERVISEE
DUORESP SPIROMAX
mise à disposition de DUORESP SPIROMAX qui associe les mêmes principes actifs que
SYMBICORT TURBUHALER mais avec un dispositif d’inhalation différent
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2027368/fr/duoresp-spiromax
Le service médical rendu par DUORESP SPIROMAX 160/4,5 µg et 320/9 µg, poudre pour
inhalation, est important dans traitement continu de l’asthme, lorsque l’administration
d’une association (corticostéroïde inhalé et agoniste ß2-adrénergique à longue durée
d’action) est justifiée : chez les patients insuffisamment contrôlés par des
corticostéroïdes inhalés et la prise d’agonistes ß2-adrénergiques à courte durée d’action
« à la demande » ; ou chez les patients qui sont déjà suffisamment contrôlés
par des corticostéroïdes inhalés et des agonistes ß2-adrénergiques à longue durée
d’action. Le service médical rendu par DUORESP SPIROMAX 160/4,5 µg et 320/9 µg, poudre
pour inhalation, est modéré dans le traitement symptomatique de la BPCO sévère (VEMS
50 % de la valeur théorique) chez les patients ayant des antécédents d’exacerbations
répétées et des symptômes significatifs malgré un traitement régulier par bronchodilatateur
de longue durée d’action...
2016
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par inhalation
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
asthme
asthme persistant
DUORESP SPIROMAX
broncho-pneumopathie chronique obstructive
broncho-pneumopathie chronique obstructive sévère (maladie)
inhalateur à poudre autodéclenché par l'inspiration
formotérol et budésonide
bronchodilatateurs
glucocorticoïdes
anti-inflammatoires
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
Traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
association de budésonide et de fumarate de formotérol
---
N1-VALIDE
Quelle place pour les associations fixes corticoïde / bêta-2 mimétique de longue durée
d’action, dans le traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive ?
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2630429/fr/quelle-place-pour-les-associations-fixes-corticoide-/-beta-2-mimetique-de-longue-duree-d-action-dans-le-traitement-de-la-bronchopneumopathie-chronique-obstructive
Ces médicaments ont une efficacité faible. Il n’y a pas de différence cliniquement
pertinente entre eux. Ils sont uniquement symptomatiques et n’ont pas d’effet
sur la mortalité. Ils permettent de réduire la fréquence des exacerbations modérées
et/ou sévères. Ce sont des traitements de deuxième intention. Leur utilisation
n’est conseillée que pour soulager les symptômes des patients ayant une BPCO sévère
(VEMS 50 % de la valeur théorique, 60% pour SERETIDE DISKUS et 70% pour RELVAR
ELLIPTA ), avec des antécédents d’exacerbations fréquentes et des symptômes significatifs,
malgré un traitement continu par bronchodilatateur. Ils augmentent le risque d’infections
respiratoires basses...
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
broncho-pneumopathie chronique obstructive
association médicamenteuse
FORMODUAL
formotérol et béclométasone
SYMBICORT TURBUHALER
formotérol et budésonide
association de budésonide et de fumarate de formotérol
administration par inhalation
Fumarate de formotérol
SERETIDE DISKUS
Association de fluticasone et de salmétérol
bronchodilatateurs
salmétérol et fluticasone
RELVAR ELLIPTA
vilantérol et furoate de fluticasone
Fluticasone
vilantérol
béclométasone
INNOVAIR
glucocorticoïdes
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
résultat thérapeutique
alcools benzyliques
chlorobenzènes
---
N1-SUPERVISEE
SYMBICORT RAPIHALER fumarate de formotérol dihydraté - budésonide
Mise à disposition d'une association fixe agoniste bêta2-adrénergique de longue durée
d’action corticoïde inhalé
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2732146/fr/symbicort-rapihaler
Le service médical rendu par SYMBICORT RAPIHALER est modéré dans l’indication de l’AMM
: SYMBICORT RAPIHALER est indiqué en traitement symptomatique de la BPCO chez les
adultes âgés de 18 ans et plus dont le VEMS (mesuré après administration d’un bronchodilatateur)
est inférieur à 70% de la valeur théorique et ayant des antécédents d’exacerbations
malgré un traitement bronchodilatateur continu. SYMBICORT RAPIHALER n’apporte pas
d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge thérapeutique
des symptômes de la bronchopneumopathie chronique obstructive...
2016
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SYMBICORT RAPIHALER 200/6 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon
pressurisé
administration par inhalation
association de budésonide et de fumarate de formotérol
SYMBICORT RAPIHALER
bronchodilatateurs
glucocorticoïdes
anti-inflammatoires
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
broncho-pneumopathie chronique obstructive
résultat thérapeutique
formotérol et budésonide
remboursement par l'assurance maladie
adulte
Exacerbation de maladie
évolution de la maladie
---
N1-VALIDE
Quelle place pour les associations fixes corticoïde / bêta-2 mimétique longue durée
d’action dans le traitement de fond de l’asthme persistant ?
Fiche bon usage du médicament (Fiche BUM)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2018294/fr/quelle-place-pour-les-associations-fixes-corticoide-/-beta-2-mimetique-longue-duree-daction-dans-le-traitement-de-fond-de-lasthme-persistant
Ces associations fixes ne sont à utiliser qu'en traitement continu de l’asthme persistant,
modéré à sévère. Ces médicaments sont à prescrire en seconde intention dans les cas
où les patients sont : insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée
et un bêta-2 agoniste de courte durée d'action administrés par voie inhalée « à la
demande » ; ou contrôlés par une corticothérapie inhalée associée à un bêta-2
agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. Aucune de ces associations fixes
n’a démontré d’avantage clinique par rapport aux autres...
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
184. Hypersensibilité et Allergies respiratoires chez l'enfant et chez l'adulte. Asthme,
rhinite
188. Hypersensibilité et allergies respiratoires chez l'enfant et chez l'adulte. Asthme,
rhinite
français
résultat thérapeutique
administration par inhalation
antiasthmatiques
asthme
asthme persistant
asthme persistant modéré (trouble)
asthme persistant sévère
recommandation pour la pratique clinique
recommandation de bon usage du médicament
formotérol et béclométasone
FORMODUAL
INNOVAIR
INNOVAIR NEXTHALER
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
béclométasone
glucocorticoïdes
salmétérol et fluticasone
SERETIDE
SERETIDE DISKUS
SYMBICORT TURBUHALER
anti-inflammatoires
budésonide
formotérol et budésonide
FLUTIFORM
formotérol et fluticasone
antiasthmatiques
coûts et analyse des coûts
Traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
association de budésonide et de fumarate de formotérol
Association de fluticasone et de salmétérol
---
N1-SUPERVISEE
Vylaer Spiromax - budésonide / formotérol
This medicine is now withdrawn from use in the European Union.
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vylaer-Spiromax
Vylaer Spiromax est un médicament dont les principes actifs sont le budésonide et
le formotérol. Il est indiqué dans le traitement de l’asthme chez l’adulte lorsque
le recours à une association médicamenteuse est jugé approprié. Il peut être utilisé
chez les patients dont la maladie est insuffisamment contrôlée par un traitement comportant
d’autres médicaments anti-asthmatiques appelés corticostéroïdes et «agonistes bêta-2
à courte durée d’action» pris par inhalation, ou encore chez les patients dont la
maladie est suffisamment contrôlée grâce à un traitement par corticostéroïdes et «agonistes
bêta-2 à longue durée d’action» pris par inhalation. Vylaer Spiromax est également
indiqué pour soulager les symptômes de la bronchopneumopathie chronique obstructive
(BPCO) grave chez les adultes présentant des antécédents d’exacerbations (poussées)
de la maladie malgré un traitement régulier. La BPCO est une maladie de longue durée
qui entraîne l’altération ou l’obstruction des voies respiratoires et des sacs alvéolaires
à l’intérieur des poumons, conduisant à des difficultés respiratoires. Vylaer Spiromax
est un «médicament hybride». Cela signifie qu’il est similaire à un «médicament de
référence» contenant les mêmes principes actifs, mais Vylaer Spiromax est administré
à l’aide d’un inhalateur différent. Le médicament de référence de Vylaer Spiromax
est Symbicort Turbohaler...
2014
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EMA - Agence européenne des médicaments
-
Royaume-Uni
français
anglais
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
administration par inhalation
formotérol et budésonide
glucocorticoïdes
glucocorticoïdes
adulte
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
asthme
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
broncho-pneumopathie chronique obstructive
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
Traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
association de budésonide et de fumarate de formotérol
association de budésonide et de fumarate de formotérol
---
N1-SUPERVISEE
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. - budésonide / formotérol
This medicine is now withdrawn from use in the European Union.
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/budesonideformoterol-teva-pharma-bv
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. est un médicament dont les principes actifs
sont le budésonide et le formotérol. Il est indiqué dans le traitement de l’asthme
chez l’adulte lorsque le recours à une association médicamenteuse est jugé approprié.
Il peut être utilisé chez les patients dont la maladie est insuffisamment contrôlée
par un traitement comportant d’autres médicaments anti-asthmatiques appelés corticostéroïdes
et «agonistes bêta-2 à courte durée d’action» pris par inhalation, ou encore chez
les patients dont la maladie est suffisamment contrôlée grâce à un traitement par
corticostéroïdes et «agonistes bêta-2 à longue durée d’action» pris par inhalation.
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. est un «médicament hybride». Cela signifie
qu’il est similaire à un «médicament de référence» contenant les mêmes principes actifs,
mais Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. est administré à l’aide d’un inhalateur
différent. Le médicament de référence de Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. est
Symbicort Turbohaler...
2014
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EMA - Agence européenne des médicaments
-
Royaume-Uni
français
anglais
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
administration par inhalation
formotérol et budésonide
glucocorticoïdes
glucocorticoïdes
adulte
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
asthme
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
grossesse
Allaitement naturel
hormones corticosurrénaliennes
Traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
association de budésonide et de fumarate de formotérol
association de budésonide et de fumarate de formotérol
---
N1-SUPERVISEE
DuoResp Spiromax - budésonide / formotérol
budesonide / formoterol
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/DuoResp-Spiromax
DuoResp Spiromax est un médicament dont les principes actifs sont le budésonide et
le formotérol. Il est indiqué dans le traitement de l'asthme chez l'adulte lorsque
le recours à une association médicamenteuse est jugé approprié. Il peut être utilisé
chez les patients dont la maladie est insuffisamment contrôlée par un traitement comportant
d'autres médicaments anti-asthmatiques appelés corticostéroïdes et «agonistes bêta-2
à courte durée d'action» pris par inhalation, ou encore chez les patients dont la
maladie est suffisamment contrôlée grâce à un traitement par corticostéroïdes et «agonistes
bêta-2 à longue durée d'action» pris par inhalation. DuoResp Spiromax est également
indiqué pour soulager les symptômes d'une bronchopneumopathie chronique obstructive
(BPCO) grave chez les adultes présentant des antécédents d'exacerbations (poussées)
de la maladie malgré un traitement régulier. La BPCO est une maladie de longue durée
qui entraîne l'altération ou l'obstruction des voies respiratoires et des sacs alvéolaires
à l'intérieur des poumons, conduisant à des difficultés respiratoires. DuoResp Spiromax
est un «médicament hybride». Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de
référence» contenant les mêmes substances actives, mais DuoResp Spiromax est administré
à l'aide d'un inhalateur différent. Le médicament de référence de DuoResp Spiromax
est Symbicort Turbohaler...
2014
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EMA - Agence européenne des médicaments
-
Royaume-Uni
français
anglais
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
administration par inhalation
formotérol et budésonide
glucocorticoïdes
glucocorticoïdes
adulte
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
asthme
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
broncho-pneumopathie chronique obstructive
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
DUORESP SPIROMAX
Traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
association de budésonide et de fumarate de formotérol
association de budésonide et de fumarate de formotérol
---
N1-SUPERVISEE
Budesonide/Formoterol Teva - budésonide / formotérol
This medicine is now withdrawn from use in the European Union.
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/budesonideformoterol-teva
Budesonide/Formoterol Teva est un médicament dont les principes actifs sont le budésonide
et le formotérol. Il est indiqué dans le traitement de l’asthme chez l’adulte lorsque
le recours à une association médicamenteuse est jugé approprié. Il peut être utilisé
chez les patients dont la maladie est insuffisamment contrôlée par un traitement comportant
d’autres médicaments anti-asthmatiques appelés corticostéroïdes et «agonistes bêta-2
à courte durée d’action» pris par inhalation, ou encore chez les patients dont la
maladie est suffisamment contrôlée grâce à un traitement par corticostéroïdes et «agonistes
bêta-2 à longue durée d’action» pris par inhalation. Budesonide/Formoterol Teva est
également indiqué pour soulager les symptômes d’une bronchopneumopathie chronique
obstructive (BPCO) grave chez les adultes présentant des antécédents d’exacerbations
(poussées) de la maladie malgré un traitement régulier. La BPCO est une maladie de
longue durée qui entraîne l’altération ou l’obstruction des voies respiratoires et
des sacs alvéolaires à l’intérieur des poumons, conduisant à des difficultés respiratoires.
Budesonide/Formoterol Teva est un «médicament hybride». Cela signifie qu’il est similaire
à un «médicament de référence» contenant les mêmes principes actifs, mais Budesonide/Formoterol
Teva est administré à l’aide d’un inhalateur différent. Le médicament de référence
de Budesonide/Formoterol Teva est Symbicort Turbohaler...
2014
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EMA - Agence européenne des médicaments
-
Royaume-Uni
français
anglais
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
administration par inhalation
formotérol et budésonide
glucocorticoïdes
glucocorticoïdes
adulte
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
asthme
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
broncho-pneumopathie chronique obstructive
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
Traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
association de budésonide et de fumarate de formotérol
association de budésonide et de fumarate de formotérol
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N1-SUPERVISEE
SYMBICORT TURBUHALER 100/6 microgrammes par dose - SYMBICORT TURBUHALER 200/6 microgrammes
par dose - SYMBICORT TURBUHALER 400/12 microgrammes par dose (poudre pour inhalation)
Budésonide - Fumarate de formotérol dihydraté
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1313716/symbicort
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-10/symbicort_18072012_avis_ct10285.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_468374
Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des médicaments
remboursables aux assurés sociaux. Indications : SYMBICORT TURBUHALER 100/6 microgrammes
par dose, SYMBICORT TURBUHALER 200/6 microgrammes par dose SYMBICORT TURBUHALER 400/12
microgrammes par dose : Asthme (Symbicort Turbuhaler est indiqué en traitement continu
de l'asthme, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament
associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action
est justifiée chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée
et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie
inhalée à la demande ou chez des patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie
inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action
par voie inhalée. Note : le dosage Symbicort Turbuhaler 100/6 microgrammes par dose
n'est pas adapté au traitement de l'asthme persistant sévère. SYMBICORT TURBUHALER
200/6 microgrammes par dose, SYMBICORT TURBUHALER 400/12 microgrammes par dose : Bronchopneumopathies
chroniques obstructives Traitement symptomatique de la BPCO sévère (VEMS 50% de la
valeur théorique) chez les patients présentant des antécédents d'exacerbations répétées
et des symptômes significatifs malgré un traitement continu par bronchodilatateur
de longue durée d'action...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
association de budésonide et de fumarate de formotérol
asthme
broncho-pneumopathie chronique obstructive
résultat thérapeutique
administration par inhalation
bronchodilatateurs
glucocorticoïdes
anti-inflammatoires
formotérol et budésonide
SYMBICORT TURBUHALER 100/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation
SYMBICORT TURBUHALER 200/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation
SYMBICORT TURBUHALER 400/12 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
remboursement par l'assurance maladie
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
SYMBICORT TURBUHALER
avis de la commission de transparence
3400892322841
3400892322902
3400892453644
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N1-SUPERVISEE
Combinaison de fluticasone et de salmétérol versus combinaison à dose fixe de budésonide
et de formotérol en cas d'asthme chronique chez les adultes et les enfants
http://www.cochrane.org/fr/CD004106
Évaluer les effets relatifs de la fluticasone/salmétérol et du budésonide/formotérol
chez les personnes souffrant d'asthme.
2012
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
Traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
Association de fluticasone et de salmétérol
association de budésonide et de fumarate de formotérol
salmétérol et fluticasone
formotérol et budésonide
méta-analyse
asthme
maladie chronique
adulte
enfant
anti-inflammatoires
bronchodilatateurs
glucocorticoïdes
résultat thérapeutique
résumé ou synthèse en français
Asthme chronique
asthme chez l'enfant
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N1-SUPERVISEE
Association de formotérol et budésonide en tant que traitement d'entretien et de soulagement
contre stéroïdes inhalés d'entretien pour l'asthme chronique chez l'adulte et chez
l'enfant.
http://www.cochrane.org/fr/CD007313
Les traitements traditionnellement inhalés pour l'asthme ont été considérés comme
traitement préventif et de soulagement. L'association de formotérol et de budésonide
en un inhalateur unique introduit la possibilité d'utiliser un inhalateur unique à
la fois pour la prévention et le soulagement des symptômes (traitement à inhalateur
unique).
2010
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Cochrane
France
Royaume-Uni
Asthme chronique
association de budésonide et de fumarate de formotérol
hormones corticosurrénaliennes
Fumarate de formotérol
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
BUDESONIDE
adulte
budésonide
asthme
enfant
asthme chez l'enfant
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N1-SUPERVISEE
Budésonide et formotérol pour les exacerbations d'asthme?
https://minerva-ebp.be/fr/article/351
Quelles sont l'efficacité et la sécurité de l'association formotérol corticostéroïde
inhalé pour traiter les exacerbations d'asthme chez l'adulte et chez l'enfant?...
2009
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minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
néerlandais
Traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
association de budésonide et de fumarate de formotérol
Médicaments agissant sur l'appareil respiratoire
glucocorticoïdes
bronchodilatateurs
agonistes bêta-adrénergiques
asthme
administration par inhalation
adulte
enfant
antiasthmatiques
résultat thérapeutique
méta-analyse comme sujet
formotérol et budésonide
lecture critique d'article
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N1-SUPERVISEE
L'association d'un corticostéroïde et d'un agoniste bêta-2 à longue durée d'action
en inhalation dans le traitement de l'asthme de l'adulte
https://www.cadth.ca/sites/default/files/pdf/321_combo_therapy_cetap_f.pdf
Un corticostéroïde en inhalation (CSI) et un agoniste bêta-2 à longue durée d'action
(ABLA) sont associés dans un inhalateur aux fins du traitement de l'asthme persistant.
2005
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
corticothérapie
association de budésonide et de fumarate de formotérol
Association de fluticasone et de salmétérol
asthme
adulte
antiasthmatiques
association médicamenteuse
article de périodique
information scientifique et technique
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