Libellé préféré : alpha-1-Antitrypsine;

Synonyme CISMeF : Inhibiteur de la protéinase alpha 1; alpha 1 Antiprotéase; Inhibiteur S de protéinase alpha 1; alpha 1-Antiprotéinase; Inhibiteur F de la protéinase alpha-1; Inhibiteur de protéinase alpha-1; Inhibiteur de protéinase alpha 1; Inhibiteur F de la protéinase alpha 1; Inhibiteur F de protéinase alpha 1; Inhibiteur S de la protéinase alpha 1; Inhibiteur S de la protéinase alpha-1; α-1-antitrypsine; α1-antitrypsine; α1antitrypsine; A1PI; Antitrypsine alpha-1; Antitrypsine alpha1; Inhibiteur de la protéinase alpha-1; Inhibiteur de la protéinase alpha1; Serpine A1; alpha-1-Antiprotéase; alpha-1-Antiprotéinase; alpha1-Antiprotéase; alpha1-Antiprotéinase; alpha1-Antitrypsine; antiprotéase alpha-1; antiprotéase alpha1; antiprotéinase alpha-1; antiprotéinase alpha1; inhibiteur de la protéase alpha-1; inhibiteur de la protéase alpha1; inhibiteur de l'alpha1-protéinase;

Acronyme CISMeF : A1PI; AAT; α1AT; αAT; A1At;

Hyponyme MeSH : Zemaira; Prolastine;

substance (CISMeF) : O;

medicament (CISMeF) : O;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N3-AUTOINDEXEE
PROLASTIN 4000 mg et 5000 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion (alpha-1 antitrypsine humaine) - Déficit en alpha-1 antitrypsine
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3499784/fr/prolastin-alpha-1-antitrypsine-humaine-deficit-en-alpha-1-antitrypsine
Nature de la demande Inscription Inscription : Primo-inscription. L'essentiel Avis favorable au remboursement de PROLASTIN (alpha-1 antitrypsine humaine) dans le traitement adjuvant à long terme de patients souffrant d’un déficit en alpha-1 antitrypsine sévère documenté (ex : génotypes PiZZ, PiZ (null), Pi (null, null), et PiSZ). Quel progrès ? Pas de progrès des nouvelles présentations dosées à 4000 mg et 5000 mg par rapport à la présentation déjà disponible.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
PROLASTIN
alfa 1 antitrypsine
alpha-1-Antitrypsine
déficit en alpha-1-antitrypsine
produit contenant uniquement de l'alpha-1 antitrypsine humaine sous forme parentérale
avis de la commission de transparence

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N2-AUTOINDEXEE
Zemaira MC – Déficit congénital en alpha1 antitrypsine
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/zemairamc-deficit-congenital-en-alpha1-antitrypsine.html
À la suite de son évaluation, l’INESSS recommande l’ajout du produit ZemairaMC à la Liste des produits du système du sang du Québec pour le traitement de l’emphysème chez les adultes à un déficit héréditaire sévère en inhibiteur de l’alpha1-protéinase. Le remboursement ce produit pour l’indication demandée constituerait une décision responsable, juste et équitable, si son coût d’utilisation était le moins élevé lors du prochain appel d’offres d’Héma-Québec. L’INESSS considère de plus que les produits d’alpha1-antitrypsine plasmatique inscrits à la Liste des produits du système du sang devraient être réservés aux adultes remplissant les quatre critères suivants : ayant une présentation clinique de maladie pulmonaire progressive; ayant un VEMS entre 25 % et 80 % de la valeur prédite; ayant un déficit en alpha1-antitrypsine démontré (concentration plasmatique 11 µmol/L ou génotype cliniquement pertinent); sous traitement pharmacologique et non-pharmacologique optimal.
2023
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
évaluation médicament
Zemaira
alpha-1-Antitrypsine

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N2-AUTOINDEXEE
Prolastin MC -C Liquid – Déficit congénital en alpha1-antitrypsine
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/prolastinmc-c-liquid-deficit-congenital-en-alpha1-antitrypsine.html
À la suite de son évaluation, l’INESSS recommande l’ajout du produit ProlastinMC-C à la Liste des produits du système du sang du Québec pour le traitement de l’emphysème chez les adultes à un déficit héréditaire sévère en inhibiteur de l’alpha1-protéinase. Le remboursement de ce produit pour l’indication demandée constituerait une décision responsable, juste et équitable, si son coût d’utilisation était le moins élevé lors du prochain appel d’offres d’Héma-Québec. L’INESSS considère de plus que les produits d’alpha1-antitrypsine plasmatique inscrits à la Liste des produits du système du sang devraient être réservés aux adultes remplissant les quatre critères suivants : ayant une présentation clinique de maladie pulmonaire progressive; ayant un VEMS entre 25 % et 80 % de la valeur prédite; ayant un déficit en alpha1-antitrypsine démontré (concentration plasmatique 11 µmol/L ou génotype cliniquement pertinent); sous traitement pharmacologique et non-pharmacologique optimal.
2023
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
évaluation médicament
alpha-1-Antitrypsine
PROLASTIN
Prolastine
substance liquide

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N2-AUTOINDEXEE
Glassia MC – Déficit congénital en alpha1-antitrypsine
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/glassiamc-deficit-congenital-en-alpha1-antitrypsine.html
À la suite de son évaluation, l’INESSS recommande l’ajout du produit GlassiaMC à la Liste des produits du système du sang du Québec pour le traitement de l’emphysème chez les adultes à un déficit héréditaire sévère en inhibiteur de l’alpha1-protéinase. Le remboursement de ce produit pour l’indication demandée constituerait une décision responsable, juste et équitable, si son coût d’utilisation était le moins élevé lors du prochain appel d’offres d’Héma-Québec. L’INESSS considère de plus que les produits d’alpha1-antitrypsine plasmatique inscrits à la Liste des produits du système du sang devraient être réservés aux adultes remplissant les quatre critères suivants : ayant une présentation clinique de maladie pulmonaire progressive; ayant un VEMS entre 25 % et 80 % de la valeur prédite; ayant un déficit en alpha1-antitrypsine démontré (concentration plasmatique 11 µmol/L ou génotype cliniquement pertinent); sous traitement pharmacologique et non-pharmacologique optimal.
2023
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
évaluation médicament
alpha-1-Antitrypsine

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N1-SUPERVISEE
RYMPHYSIA 500 mg, 1000 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion (alpha-1 antitrypsine humaine)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3372787/fr/rymphysia-alpha-1-antitrypsine-humaine
Avis favorable au remboursement dans l’indication : chez l’adulte pour le traitement d’entretien du déficit sévère et documenté en alpha-1 antitrypsine afin de ralentir la progression de l’emphysème (p. ex. génotypes PiZZ, PiZ (null), Pi (null, null), PiSZ). Les patients doivent recevoir un traitement pharmacologique et non pharmacologique optimal et montrer des signes de maladie pulmonaire évolutive (p. ex. : diminution du volume expiratoire maximal par seconde [VEMS] attendu, réduction de la capacité de marche ou augmentation du nombre d’exacerbations) évalués par un profes-sionnel de santé expérimenté dans le traitement du déficit en alpha-1 antitrypsine. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
produit contenant précisément 1 gramme/flacon d'alpha-1 antitrypsine humaine en poudre pour solution injectable à libération classique
produit contenant précisément 500 mg/flacon d'alpha-1 antitrypsine humaine en poudre pour solution injectable à libération classique
adulte
déficit en alpha-1-antitrypsine
alfa 1 antitrypsine
emphysème pulmonaire lié à un déficit en alpha-1 antitrypsine
avis de la commission de transparence
alpha-1-Antitrypsine
alpha-1-antitrypsine humaine

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N2-AUTOINDEXEE
PROLASTIN 1000 mg, poudre et solvant pour solution injectable / perfusion
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64197553
PROLASTIN est indiqué comme traitement adjuvant à long terme de patients souffrant d’un déficit en alpha-1 antitrypsine [phénotypes PiZZ, PiZ(null), Pi(null, null), et PiSZ] dans les limites d’une obstruction modérée à sévère des voies respiratoires (VEMS de 35 à 60 %) et de l’évaluation de l’état clinique (handicap)...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
alpha-1-Antitrypsine
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
PROLASTIN 1000 mg, poudre et solvant pour solution injectable / perfusion
déficit en alpha-1-antitrypsine
alfa 1 antitrypsine
PROLASTIN
perfusions veineuses

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N1-SUPERVISEE
Inhibiteur de l’alpha1-protéinase (humain) - Zemaira
Examen en vue du remboursement
https://cadth.ca/fr/inhibiteur-de-lalpha1-proteinase-humain
Indications: ​Indiqué dans le traitement d'entretien du déficit grave en inhibiteur de l'alpha1-protéinase chez l'adulte qui présente des signes cliniques d'emphysème, par exemple le génotype PiZZ, PiZ(null), Pi(null,null) et PiSZ. Les patients doivent recevoir un traitement pharmacologique et non pharmacologique optimal et montrer des signes de maladie pulmonaire évolutive, par exemple la diminution du volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) théorique, le déclin de la capacité de diffusion, la réduction de la capacité de marche ou l'augmentation du nombre d'exacerbations, évalués par un professionne...
2021
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
anglais
évaluation médicament
remboursement par l'assurance maladie
alpha-1-Antitrypsine
adulte
déficit en alpha-1-antitrypsine

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N1-SUPERVISEE
PROLASTIN 1000 mg, poudre et solvant pour solution injectable - alpha-1 antitrypsine humaine
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3195773/fr/prolastin
Avis favorable au remboursement dans le traitement adjuvant à long terme de patients souffrant d’un déficit en alpha-1 antitrypsine [phénotypes PiZZ, PiZ(null), Pi(null, null), et PiSZ] dans les limites d'une obstruction modérée à sévère des voies respiratoires (VEMS 35–60%) et de l'évaluation de l'état clinique (handicap). Pas de progrès dans la prise en charge actuelle des patients déficitaires en alpha-1 antitrypsine. Le service médical rendu par PROLASTIN (alpha-1 antitrypsine humaine) est faible dans l’indication de l’AMM...
2020
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
alpha-1-Antitrypsine
alpha-1-Antitrypsine
alfa 1 antitrypsine
déficit en alpha-1-antitrypsine
PROLASTIN
PROLASTIN 1000 mg, poudre et solvant pour solution injectable / perfusion

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N3-AUTOINDEXEE
NOTE D'INFORMATION N DGOS/PF2/DSS/1C/2018/63 du 8 mars 2018 relative à la prise en charge en sus des prestations d’hospitalisation, à titre dérogatoire et transitoire, de la spécialité PROLASTIN -C 1g/20 mL poudre et solvant pour solution injectable (alpha-1 antitrypsine humaine) importée par le laboratoire LFB BIOMEDICAMENTS dans un contexte de tensions d’approvisionnement de la spécialité équivalente
http://circulaire.legifrance.gouv.fr/index.php?action=afficherCirculaire&hit=1&r=43135
Cette note d’information précise les modalités de prise en charge en sus des prestations d’hospitalisation de la spécialité PROLASTIN -C 1g/20 mL poudre et solvant pour solution injectable, qui fait l’objet d’une autorisation d’importation accordée par l’ANSM au laboratoire LFB BIOMEDICAMENTS en raison de tensions d’approvisionnement avec la spécialité habituellement commercialisée en France contenant de l’antithrombine III. En effet, cette dernière est inscrite, dans son indication, sur la liste mentionnée à l’article L.162-22-7 du code de la sécurité sociale dite « liste en sus » et bénéficie à ce titre d’une prise en charge en sus des prestations d’hospitalisation.
2018
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Circulaires.Gouv.Fr, Direction des Journaux Officiels, Site du Premier Ministre
France
français
texte juridique
mars
solvant
relatif
PROLASTIN
alpha-1-Antitrypsine
Solutions
Aéroportie
gestion des soins aux patients
injections
hospitalisation
Fracture induite
transitoire
injection
hospitalisation
Protéine SERPINA1, humaine
tension
Solutions
Poudres
poudres
alpha-1-antitrypsine humaine
hypertension artérielle
laboratoires
Injection
solution
homo sapiens
majeur
Abcès hépatique
humains
solutions

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N1-VALIDE
ALFALASTIN (alpha-1 antitrypsine humaine), inhibiteur de protéinases
Réévaluation SMR et ASMR : Pas d’avantage clinique démontré par rapport à la prise en charge habituelle de l'emphysème des patients déficitaires en alpha-1 antitrypsine
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751858/fr/alfalastin-alpha-1-antitrypsine-humaine-inhibiteur-de-proteinases
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751858/fr/alfalastin
ALFALASTIN a l’AMM dans le traitement substitutif des formes graves de déficit primitif en alpha-1 antitrypsine chez l’adulte de phénotype PiZZ ou PiSZ avec emphysème pulmonaire. Le traitement est à mettre en œuvre le plus tôt possible, dès la manifestation des premiers signes d'emphysème. Il est à poursuivre soit de façon continue, surtout en cas d'emphysème très évolutif, soit par cures discontinues lors des poussées infectieuses broncho-pulmonaires. La pertinence clinique de l’effet observé sur le ralentissement de la perte de densité parenchymateuse pulmonaire avec ALFALASTIN par rapport au placebo ne peut pas être estimée. Le service médical rendu par ALFALASTIN reste faible dans l’indication de l’AMM..
2017
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
résultat thérapeutique
ALFALASTIN
ALFALASTIN 33,33 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable
injections veineuses
alfa 1 antitrypsine
inhibiteurs de la sérine protéinase
inhibiteurs de la sérine protéinase
déficit en alpha-1-antitrypsine
alpha-1-Antitrypsine
alpha-1-Antitrypsine
emphysème pulmonaire
emphysème pulmonaire lié à un déficit en alpha-1 antitrypsine

---
N1-SUPERVISEE
RESPREEZA (alpha-1 antitrypsine humaine), inhibiteur de protéinases
Pas d’avantage clinique démontré par rapport à la prise en charge habituelle de l'emphysème des patients déficitaires en alpha-1 antitrypsine.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610146/fr/respreeza
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610146/fr/respreeza-alpha-1-antitrypsine-humaine-inhibiteur-de-proteinases
RESPREEZA a l’AMM dans le traitement d'entretien du déficit sévère et documenté en alpha-1 antitrypsine chez les adultes, afin de ralentir la progression de l'emphysème. Les patients doivent aussi recevoir un traitement pharmacologique et non pharmacologique optimal et montrer des signes de maladie pulmonaire évolutive (ex : diminution du volume expiratoire maximal par seconde [VEMS] attendu, réduction de la capacité de marche ou augmentation du nombre d'exacerbations) évalués par un professionnel de santé expérimenté dans le traitement du déficit en alpha-1 antitrypsine. La pertinence clinique du résultat observé sur le ralentissement de la perte de densité parenchymateuse pulmonaire avec RESPREEZA par rapport au placebo n’a pu être estimée. Les différences scannographiques observées n’ont pas eu de traduction clinique et fonctionnelle respiratoire...
2016
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
alfa 1 antitrypsine
Protéine SERPINA1, humaine
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
déficit en alpha-1-antitrypsine
perfusions veineuses
alpha 1 antitrypsine humaine (produit)
avis de la commission de transparence
emphysème pulmonaire
recommandation de bon usage du médicament
inhibiteurs de protéases
RESPREEZA
RESPREEZA 1000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/ perfusion
emphysème pulmonaire lié à un déficit en alpha-1 antitrypsine
alpha-1-Antitrypsine

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N1-SUPERVISEE
Respreeza - alpha 1 - antitrypsine humaine - human alpha1-proteinase inhibitor
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Respreeza
Respreeza est un médicament utilisé chez les adultes souffrant d'un déficit en alpha1-antitrypsine, une maladie héréditaire qui peut provoquer des troubles pulmonaires, tels qu'un essoufflement croissant, et qui peut également toucher le foie. Respreeza est utilisé pour ralentir les lésions aux poumons chez les patients gravement touchés par la maladie. Respreeza contient le principe actif alpha1-antitrypsine humaine...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
alfa 1 antitrypsine
Protéine SERPINA1, humaine
Protéine SERPINA1, humaine
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Surveillance des médicaments
adulte
déficit en alpha-1-antitrypsine
perfusions veineuses
alpha 1 antitrypsine humaine (produit)
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
RESPREEZA
RESPREEZA 1000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/ perfusion
emphysème pulmonaire
emphysème pulmonaire lié à un déficit en alpha-1 antitrypsine
RESPREEZA 4000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
RESPREEZA 5000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/ perfusion
alpha-1-Antitrypsine
alpha-1-Antitrypsine

---
N1-SUPERVISEE
L'inhibiteur d'alpha1-protéinase humain dans le déficit en alpha1-antitrypsine (AAT)
http://www.cadth.ca/media/pdf/397_Prolastin_tr_f.pdf
http://www.cadth.ca/media/pdf/397_Prolastin_tr_appendices_f.pdf
https://www.cadth.ca/fr/linhibiteur-dalpha1-proteinase-humain-dans-le-deficit-en-alpha1-antitrypsine-aat
Les essais cliniques contrôlés ne parviennent pas à démontrer que le traitement de recharge freine la détérioration de la fonction pulmonaire, comparativement au traitement habituel, dans le déficit en AAT et la MPOC ...
2006
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
alpha-1-Antitrypsine
déficit en alpha-1-antitrypsine
broncho-pneumopathie chronique obstructive
évaluation médicament

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N1-SUPERVISEE
ALFALASTIN 33,33 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectableFlacon de poudre et flacon de solvant de 30 ml avec dispositif de transfert avec filtre avec aiguille - Alpha-1 antitrypsine humaine
Alfalastin 33.33 mg/mL, powder and solvent for an injectable solution Vial of powder and 30 mL vial of solvent with transfer needle with filter - Human alpha-1 antitrypsin
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_247599/alfalastin-ct-2029
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_601291/alfalastin-ct-2029-english
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_401015
demande d'inscription collectivités : traitement substitutif des formes graves de déficit primitif en alpha-1 antitrypsine chez les sujets de phénotype PiZZ ou PiSZ avec emphysème pulmonaire
2006
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
anglais
français
emphysème pulmonaire lié à un déficit en alpha-1 antitrypsine
alpha-1-Antitrypsine
déficit en alpha-1-antitrypsine
déficit en alpha-1-antitrypsine
emphysème pulmonaire
injections veineuses
résultat thérapeutique
inhibiteurs de la sérine protéinase
alfa 1 antitrypsine
ALFALASTIN 33,33 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable
ALFALASTIN
3400892757155
avis de la commission de transparence

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21/03/2024


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