Libellé préféré : Protéine SERPINA1, humaine;
Synonyme CISMeF : alpha 1 - antitrypsine humaine; alpha-1-Antitrypsine humaine;
substance (CISMeF) : O;
Identifiant d'origine : C043392;
CUI UMLS : C1455316;
Alignements automatiques CISMeF supervisés
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N3-AUTOINDEXEE
NOTE D'INFORMATION N DGOS/PF2/DSS/1C/2018/63 du 8 mars 2018 relative à la prise en
charge en sus des prestations d’hospitalisation, à titre dérogatoire et transitoire,
de la spécialité PROLASTIN -C 1g/20 mL poudre et solvant pour solution injectable
(alpha-1 antitrypsine humaine) importée par le laboratoire LFB BIOMEDICAMENTS dans
un contexte de tensions d’approvisionnement de la spécialité équivalente
http://circulaire.legifrance.gouv.fr/index.php?action=afficherCirculaire&hit=1&r=43135
Cette note d’information précise les modalités de prise en charge en sus des prestations
d’hospitalisation de la spécialité PROLASTIN -C 1g/20 mL poudre et solvant pour solution
injectable, qui fait l’objet d’une autorisation d’importation accordée par l’ANSM
au laboratoire LFB BIOMEDICAMENTS en raison de tensions d’approvisionnement avec la
spécialité habituellement commercialisée en France contenant de l’antithrombine III.
En effet, cette dernière est inscrite, dans son indication, sur la liste mentionnée
à l’article L.162-22-7 du code de la sécurité sociale dite « liste en sus » et bénéficie
à ce titre d’une prise en charge en sus des prestations d’hospitalisation.
2018
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Circulaires.Gouv.Fr, Direction des Journaux Officiels, Site du Premier Ministre
France
français
texte juridique
mars
solvant
relatif
PROLASTIN
alpha-1-Antitrypsine
Solutions
Aéroportie
gestion des soins aux patients
injections
hospitalisation
Fracture induite
transitoire
injection
hospitalisation
Protéine SERPINA1, humaine
tension
Solutions
Poudres
poudres
alpha-1-antitrypsine humaine
hypertension artérielle
laboratoires
Injection
solution
homo sapiens
majeur
Abcès hépatique
humains
solutions
---
N1-SUPERVISEE
RESPREEZA (alpha-1 antitrypsine humaine), inhibiteur de protéinases
Pas d’avantage clinique démontré par rapport à la prise en charge habituelle de l'emphysème
des patients déficitaires en alpha-1 antitrypsine.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610146/fr/respreeza
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610146/fr/respreeza-alpha-1-antitrypsine-humaine-inhibiteur-de-proteinases
RESPREEZA a l’AMM dans le traitement d'entretien du déficit sévère et documenté en
alpha-1 antitrypsine chez les adultes, afin de ralentir la progression de l'emphysème.
Les patients doivent aussi recevoir un traitement pharmacologique et non pharmacologique
optimal et montrer des signes de maladie pulmonaire évolutive (ex : diminution du
volume expiratoire maximal par seconde [VEMS] attendu, réduction de la capacité de
marche ou augmentation du nombre d'exacerbations) évalués par un professionnel de
santé expérimenté dans le traitement du déficit en alpha-1 antitrypsine. La pertinence
clinique du résultat observé sur le ralentissement de la perte de densité parenchymateuse
pulmonaire avec RESPREEZA par rapport au placebo n’a pu être estimée. Les différences
scannographiques observées n’ont pas eu de traduction clinique et fonctionnelle respiratoire...
2016
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
alfa 1 antitrypsine
Protéine SERPINA1, humaine
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
déficit en alpha-1-antitrypsine
perfusions veineuses
alpha 1 antitrypsine humaine (produit)
avis de la commission de transparence
emphysème pulmonaire
recommandation de bon usage du médicament
inhibiteurs de protéases
RESPREEZA
RESPREEZA 1000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/ perfusion
emphysème pulmonaire lié à un déficit en alpha-1 antitrypsine
alpha-1-Antitrypsine
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N1-SUPERVISEE
Respreeza - alpha 1 - antitrypsine humaine - human alpha1-proteinase inhibitor
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Respreeza
Respreeza est un médicament utilisé chez les adultes souffrant d'un déficit en alpha1-antitrypsine,
une maladie héréditaire qui peut provoquer des troubles pulmonaires, tels qu'un essoufflement
croissant, et qui peut également toucher le foie. Respreeza est utilisé pour ralentir
les lésions aux poumons chez les patients gravement touchés par la maladie. Respreeza
contient le principe actif alpha1-antitrypsine humaine...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
alfa 1 antitrypsine
Protéine SERPINA1, humaine
Protéine SERPINA1, humaine
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Surveillance des médicaments
adulte
déficit en alpha-1-antitrypsine
perfusions veineuses
alpha 1 antitrypsine humaine (produit)
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
RESPREEZA
RESPREEZA 1000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/ perfusion
emphysème pulmonaire
emphysème pulmonaire lié à un déficit en alpha-1 antitrypsine
RESPREEZA 4000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
RESPREEZA 5000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/ perfusion
alpha-1-Antitrypsine
alpha-1-Antitrypsine
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