VildagliptineDescripteur MeSH

N3-AUTOINDEXEE
Vildagliptin / Metformin hydrochloride Accord -
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vildagliptin-metformin-hydrochloride-accord
Vildagliptine/chlorhydrate de metformine Accord est un médicament antidiabétique utilisé en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique pour améliorer le contrôle des taux de glucose (sucre) dans le sang chez les adultes atteints de diabète de type 2. Il est utilisé: • chez les patients dont les taux de glucose dans le sang ne sont pas contrôlés de manière adéquate par la metformine seule; • chez les patients qui prennent déjà une association de vildagliptine et de metformine sous la forme de comprimés séparés; • en association avec d’autres médicaments antidiabétiques, y compris l’insuline, lorsque ces médicaments ne permettent pas un contrôle adéquat de la glycémie. Vildagliptine/chlorhydrate de metformine Accord est un «médicament générique». Cela signifie qu’il contient les mêmes substances actives et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Eucreas...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Vildagliptine
Vildagliptine
association médicamenteuse
chlorhydrate de metformine
chlorhydrate de metformine
metformine et vildagliptine
EUCREAS
médicaments génériques
VILDAGLIPTINE/METFORMINE CHLORHYDRATE ACCORD 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

---
N1-SUPERVISEE
EUCREAS 50 mg/1000 mg (vildagliptine / metformine)
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3284684/fr/eucreas-50-mg/1000-mg-vildagliptine-/-metformine
Le service médical rendu par EUCREAS (vildagliptine/metformine) est faible dans les indications de l’AMM...
2021
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
hypoglycémiants
chlorhydrate de metformine
association médicamenteuse
Vildagliptine
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
metformine et vildagliptine
remboursement par l'assurance maladie
diabète de type 2
avis de la commission de transparence
EUCREAS
metformine
EUCREAS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
GALVUS 50 mg (vildagliptine)
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3283467/fr/galvus-50-mg-vildagliptine
Le service médical rendu par GALVUS (vildagliptine) est faible uniquement dans les indications : en bithérapie en association avec la metformine, en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant, en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant, en trithérapie en association avec la metformine et l’insuline. Le service médical rendu par GALVUS (vildagliptine) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications : en monothérapie, en bithérapie en association avec l’insuline...
2021
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Vildagliptine
GALVUS 50 mg, comprimé
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
diabète de type 2
vildagliptine
association de médicaments
GALVUS

---
N3-AUTOINDEXEE
EUCREAS - vildagliptine/chlorhydrate de metformine
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224069/fr/eucreas
Avis favorable au remboursement dans le diabète de type 2 : dans le traitement des patients adultes dont le contrôle glycémique est insuffisant à leur dose maximale tolérée de metformine en monothérapie orale, ou chez les patients déjà traités par l’association de vildagliptine et de metformine sous forme de comprimés séparés, en association avec un sulfamide hypoglycémiant (i.e. trithérapie) comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique chez les patients adultes insuffisamment contrôlés avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant, en trithérapie avec de l’insuline comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients adultes lorsque l’insuline à dose stable et la metformine seule ne permettent pas un contrôle glycémique suffisant. Le service médical rendu par EUCREAS est important dans le traitement des patients adultes dont le contrôle glycémique est insuffisant à leur dose maximale tolérée de metformine en monothérapie orale, ou chez les patients déjà traités par l’association de vildagliptine et de metformine sous forme de comprimés séparés ainsi qu’en association avec un sulfamide hypoglycémiant (i.e. trithérapie) comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique chez les patients adultes insuffisamment contrôlés avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant...
2020
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Suffisant
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
EUCREAS
EUCREAS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
association médicamenteuse
administration par voie orale
Vildagliptine
chlorhydrate de metformine
metformine et vildagliptine
diabète de type 2
hypoglycémiants
metformine

---
N1-VALIDE
Vildagliptin : médicament émergent
https://www.cadth.ca/sites/default/files/pdf/E0007_vildagliptin_edrug_f.pdf
La vildagliptine fait partie d'un groupe de plusieurs médicaments intensificateurs de l'effet incrétine qui sont en cours de développement2. Les hormones incrétines (p. ex., glucagon like peptide [GLP 1]) jouent un rôle dans le maintien d'une glycémie normale chez les personnes en bonne santé, mais leurs effets peuvent être diminués chez les personnes qui sont atteintes de diabète. Le GLP 1 stimule la sécrétion d'insuline par le pancréas lorsque la glycémie s'élève après un repas. Il agit de plusieurs autres façons, notamment en retardant la vidange gastrique et en inhibant la sécrétion de glucagon, ce qui contribue à maîtriser les taux de glucose dans le sang. La vildagliptine fait augmenter les taux de GLP 1 en inhibant la ipeptidylpeptidase 4, soit l'enzyme qui inactive le GLP 12. Lors d'études cliniques, on a administré la vildagliptine par voie orale en monothérapie et en association avec d'autres hypoglycémiants. 4 pages
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N
ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
hypoglycémiants
diabète de type 2
évaluation de médicament
essais cliniques comme sujet
hypoglycémiants
adamantane
vildagliptine
évaluation médicament
produit contenant un agoniste des récepteurs du glucagon-like peptide-1
incrétinomimétique
Vildagliptine

---
N1-SUPERVISEE
GALVUS 50 mg, comprimé - JALRA 50 mg, comprimé
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2038277/fr/galvus-jalra
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1778236/fr/galvus-/-jalra
Le service médical rendu par GALVUS/JALRA reste important : en bithérapie orale, en association avec la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant. en trithérapie orale, en association avec un sulfamide hypoglycémiant et la metformine. Le service médical rendu par GALVUS/JALRA reste modéré dans l’indication en trithérapie en association à l’insuline avec la metformine. Le service médical rendu par GALVUS/JALRA reste insuffisant : en monothérapie en bithérapie en association à l’insuline seule...
2015
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Suffisant
Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
JALRA
hypoglycémiants
association de médicaments
insuline
metformine
sulfamide hypoglycémiant
composés de sulfonylurée
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
diabète de type 2
vildagliptine
GALVUS
GALVUS 50 mg, comprimé
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
nitriles
pyrrolidines
adamantane
3400893292624
Vildagliptine

---
N1-SUPERVISEE
EUCREAS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé - ICANDRA 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2038125/fr/eucreas-icandra
Le service médical rendu par EUCREAS/ICANDRA reste important dans le traitement des patients adultes dont le contrôle glycémique est insuffisant à leur dose maximale tolérée de metformine en monothérapie orale, ou chez les patients déjà traités par l’association de vildagliptine et de metformine sous forme de comprimés séparés ainsi qu’en association avec un sulfamide hypoglycémiant (i.e. trithérapie) comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique chez les patients adultes insuffisamment contrôlés avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant. Le service médical rendu par EUCREAS/ICANDRA reste modéré en trithérapie avec de l’insuline comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients adultes lorsque l’insuline à dose stable et la metformine seule ne permettent pas un contrôle glycémique suffisant...
2015
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ICANDRA
association aux sulfamides hypoglycémiants
composés de sulfonylurée
association de médicaments
insuline
avis de la commission de transparence
EUCREAS
association médicamenteuse
administration par voie orale
metformine
hypoglycémiants
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
nitriles
pyrrolidines
adamantane
metformine et vildagliptine
remboursement par l'assurance maladie
diabète de type 2
adulte
sujet âgé
résultat thérapeutique
EUCREAS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
3400893378762
Vildagliptine

---
N1-SUPERVISEE
EUCREAS/ICANDRA (vildagliptine/metformine), antidiabétiques
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1778230/fr/eucreas-/-icandra
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1778230/fr/eucreas/icandra-vildagliptine/metformine-antidiabetiques
le service médical rendu par EUCREAS/ICANDRA est modéré en trithérapie avec de l’insuline comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients lorsque l’insuline à dose stable et la metformine seule ne permettent pas un contrôle glycémique suffisant. En l’absence de comparaison directe avec les trithérapies validées et disponibles et en l’absence d’étude clinique avec l’association fixe, la Commission de la transparence considère que EUCREAS/ICANDRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en trithérapie en association à l’insuline...
2014
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ICANDRA
association de médicaments
insuline
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
EUCREAS
association médicamenteuse
administration par voie orale
metformine
hypoglycémiants
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
nitriles
pyrrolidines
adamantane
metformine et vildagliptine
remboursement par l'assurance maladie
diabète de type 2
adulte
sujet âgé
résultat thérapeutique
EUCREAS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
3400893378762
Vildagliptine

---
N1-SUPERVISEE
GALVUS/JALRA (vildagliptine)
vildagliptine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1774632/fr/galvus-/-jalra
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1774632/fr/galvus/jalra-vildagliptine
Le service médical rendu par GALVUS/JALRA est important en trithérapie orale, en association avec un sulfamide hypoglycémiant et la metformine, lorsqu’une une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. En l’absence de comparaison directe avec les trithérapies validées et disponibles, la Commission de la transparence considère que GALVUS/JALRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en trithérapie orale, à savoir, en association à la metformine et un sulfamide lorsqu’une bithérapie par ces médicaments associée à un régime alimentaire et à la pratique d’une activité physique, n’a pas permis d’obtenir un contrôle glycémique adéquat...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
JALRA
composés de sulfonylurée
association aux sulfamides hypoglycémiants
hypoglycémiants
association de médicaments
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
diabète de type 2
vildagliptine
GALVUS
GALVUS 50 mg, comprimé
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
nitriles
pyrrolidines
adamantane
3400893292624
Vildagliptine

---
N1-SUPERVISEE
EUCREAS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1762678/fr/eucreas
le service médical rendu par EUCREAS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé est important dans les indications du traitement du diabète de type 2 : - chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant à leur dose maximale tolérée de metformine en monothérapie orale, - ou chez les patients déjà traités par l’association de vildagliptine et de metformine sous forme de comprimés séparés. Le service médical rendu par EUCREAS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé est en cours d’évaluation par la Commission dans les extensions d’indication d’indications en trithérapie en association avec l’insuline1 et en trithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant...
2014
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
EUCREAS
association médicamenteuse
administration par voie orale
metformine
hypoglycémiants
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
nitriles
pyrrolidines
adamantane
metformine et vildagliptine
remboursement par l'assurance maladie
diabète de type 2
adulte
sujet âgé
résultat thérapeutique
EUCREAS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
3400893378762
Vildagliptine

---
N1-SUPERVISEE
EUCREAS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé - ICANDRA 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1778245/fr/eucreas-/-icandra
le service médical rendu par EUCREAS/ICANDRA est important dans l’extension d’indication de l’AMM « en association avec un sulfamide hypoglycémiant (i.e. trithérapie) comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique chez les patients insuffisamment contrôlés avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant »...
2014
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ICANDRA
association aux sulfamides hypoglycémiants
composés de sulfonylurée
association de médicaments
avis de la commission de transparence
EUCREAS
association médicamenteuse
administration par voie orale
metformine
hypoglycémiants
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
nitriles
pyrrolidines
adamantane
metformine et vildagliptine
remboursement par l'assurance maladie
diabète de type 2
adulte
sujet âgé
résultat thérapeutique
EUCREAS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
3400893378762
Vildagliptine

---
N1-SUPERVISEE
Icandra - vildagliptine / chlrohydrate de metformine
vildagliptin / metformin hydrochloride
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/icandra-previously-vildagliptin-metformin-hydrochloride-novartis
Icandra est utilisé pour traiter les adultes présentant un diabète de type 2. Il est utilisé comme suit: - chez les patients dont la maladie n'est pas suffisamment contrôlée par la dose maximale tolérée de metformine prise seule; - chez les patients prenant déjà l'association de vildagliptine et de metformine sous forme de comprimés séparés; - en combinaison avec une sulfonylurée (autre type de médicament antidiabétique) avec un régime et de l'exercice, chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par la metformine et une sulfonylurée; - en combinaison avec l'insuline et un régime ainsi que de l'exercice, chez les patients dont le diabète est insuffisamment contrôlé par l'insuline à une dose stable et la metformine...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
metformine
hypoglycémiants
adamantane
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
nitriles
pyrrolidines
association médicamenteuse
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
résultat thérapeutique
metformine
hypoglycémiants
comprimés
administration par voie orale
diabète de type 2
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
metformine et vildagliptine
ICANDRA
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
association de médicaments
Vildagliptine
Vildagliptine

---
N1-SUPERVISEE
Jalra - vildagliptine - vildagliptin
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Jalra
Jalra est utilisé pour traiter le diabète de type 2. Il peut être administré comme suit: - seul (monothérapie) chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par un régime et par la pratique d'un exercice physique et pour lesquels la metformine est contre-indiquée; - en combinaison avec la metformine, une thiazolidinedione ou une sulfonylurée (bithérapie) lorsque le diabète du patient est insuffisamment contrôlé par cet autre médicament pris seul, mais il est seulement utilisé en combinaison avec une sulfonylurée chez les patients qui ne peuvent pas prendre de metformine; - en combinaison avec une sulfonylurée et la metformine (trithérapie) chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par ces médicaments associés à un régime et de l'exercice; - en combinaison avec de l'insuline (avec ou sans metformine) chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par un régime et de l'exercice associés à une dose stable d'insuline. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
adulte
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
diabète de type 2
hypoglycémiants
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
pyrrolidines
adamantane
nitriles
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
comprimés
administration par voie orale
association de médicaments
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
vildagliptine
JALRA
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
Vildagliptine
Vildagliptine

---
N1-SUPERVISEE
Xiliarx - vildagliptine - vildagliptin
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xiliarx
Xiliarx est utilisé pour traiter le diabète de type 2. Il peut être administré comme suit: - seul (monothérapie) chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par un régime et par la pratique d'un exercice physique et pour lesquels la metformine est contre-indiquée; - en combinaison avec la metformine, une thiazolidinedione ou une sulfonylurée (bithérapie) lorsque le diabète du patient est insuffisamment contrôlé par cet autre médicament pris seul, mais il est seulement utilisé en combinaison avec une sulfonylurée chez les patients qui ne peuvent pas prendre de metformine; - en combinaison avec une sulfonylurée et la metformine (trithérapie) chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par ces médicaments associés à un régime et de l'exercice; - en combinaison avec de l'insuline (avec ou sans metformine) chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par un régime et de l'exercice associés à une dose stable d'insuline. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
adamantane
nitriles
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
comprimés
pyrrolidines
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
administration par voie orale
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
résultat thérapeutique
association de médicaments
diabète de type 2
adulte
hypoglycémiants
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
vildagliptine
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
Vildagliptine
Vildagliptine

---
N1-SUPERVISEE
Zomarist - vildagliptine / metformine chlorhydrate - vildagliptin / metformin hydrochloride
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Zomarist
Zomarist est utilisé pour traiter le diabète de type 2. Il est utilisé comme suit: - chez les patients dont la maladie n'est pas suffisamment contrôlée par la dose maximale tolérée de metformine prise seule; - chez les patients prenant déjà l'association de vildagliptine et de metformine sous forme de comprimés séparés; - en combinaison avec une sulfonylurée (autre type de médicament antidiabétique) avec un régime et de l'exercice, chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par la metformine et une sulfonylurée; - en combinaison avec l'insuline et un régime ainsi que de l'exercice, chez les patients dont le diabète est insuffisamment contrôlé par l'insuline à une dose stable et la metformine...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
pyrrolidines
adamantane
nitriles
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
association médicamenteuse
metformine
metformine
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
comprimés
administration par voie orale
diabète de type 2
hypoglycémiants
hypoglycémiants
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
metformine et vildagliptine
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
association de médicaments
Vildagliptine
Vildagliptine

---
N1-SUPERVISEE
Eucreas - vildagliptin / metformin hydrochloride - vildagliptine / chlorhydrate de metformine
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Eucreas
Eucreas est utilisé pour traiter les adultes présentant un diabète de type 2. Il est utilisé comme suit: - chez les patients dont la maladie n'est pas suffisamment contrôlée par la dose maximale tolérée de metformine prise seule; - chez les patients prenant déjà l'association de vildagliptine et de metformine sous forme de comprimés séparés; - en combinaison avec une sulfonylurée (autre type de médicament antidiabétique) avec un régime et de l'exercice, chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par la metformine et une sulfonylurée; - en combinaison avec l'insuline et un régime ainsi que de l'exercice, chez les patients dont le diabète est insuffisamment contrôlé par l'insuline à une dose stable et la metformine. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
hypoglycémiants
grossesse
nitriles
pyrrolidines
metformine
administration par voie orale
évaluation de médicament
résultat thérapeutique
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
nitriles
pyrrolidines
metformine
évaluation préclinique de médicament
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
adamantane
association médicamenteuse
diabète de type 2
metformine et vildagliptine
Allaitement naturel
EUCREAS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
EUCREAS
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
3400893378762
association de médicaments
Vildagliptine
Vildagliptine

---
N1-SUPERVISEE
Galvus - vildagliptine - vildagliptin
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Galvus
Galvus est utilisé pour traiter le diabète de type 2. Il peut être administré comme suit: - seul (monothérapie) chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par un régime et par la pratique d'un exercice physique et pour lesquels la metformine est contre-indiquée; - en combinaison avec la metformine, une thiazolidinedione ou une sulfonylurée (bithérapie) lorsque le diabète du patient est insuffisamment contrôlé par cet autre médicament pris seul, mais il est seulement utilisé en combinaison avec une sulfonylurée chez les patients qui ne peuvent pas prendre de metformine; - en combinaison avec une sulfonylurée et la metformine (trithérapie) chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par ces médicaments associés à un régime et de l'exercice; - en combinaison avec de l'insuline (avec ou sans metformine) chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par un régime et de l'exercice associés à une dose stable d'insuline. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
administration par voie orale
adulte
pyrrolidines
nitriles
adamantane
pyrrolidines
hypoglycémiants
nitriles
adamantane
hypoglycémiants
résultat thérapeutique
évaluation préclinique de médicament
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
diabète de type 2
sujet âgé
vildagliptine
GALVUS 50 mg, comprimé
association de médicaments
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
GALVUS
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
3400893292624
Vildagliptine
Vildagliptine

---
N3-AUTOINDEXEE
ICANDRA 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé : metformine - vildagliptine
Code CIS : 68382713
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68382713
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
ICANDRA
comprimés
metformine
Vildagliptine

---
N3-AUTOINDEXEE
JALRA 50 mg, comprimé - vildagliptine
Code CIS : 65787998
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65787998
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
JALRA
comprimés
Vildagliptine

---
N3-AUTOINDEXEE
EUCREAS 50 mg/850 mg, comprimé pelliculé
metformine - vildagliptine - CIS : 62091971 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=62091971
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
EUCREAS
metformine
Vildagliptine

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N1-VALIDE
GALVUS (vildagliptine), inhibiteur de la dipeptidylpeptidase-4
Avis défavorable au remboursement en monothérapie dans le diabète de type 2 en raison d'un intérêt clinique insuffisant
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1362324/galvus-vildagliptine-inhibiteur-de-la-dipeptidylpeptidase-4
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1362323/galvus-synthese-21112012-ct12484
GALVUS a désormais l'AMM dans le diabète de type 2 en monothérapie, lorsque la metformine est contreindiquée ou n'est pas tolérée. Son efficacité n'a pas été établie en monothérapie. Il n'y a pas de données d'efficacité spécifiquement chez les patients ayant une intolérance ou une contreindication à la metformine. Les risques de pancréatite aiguë, d'atteinte hépatique (dont élévation des transaminases) et d'angiooedème font l'objet d'une surveillance renforcée...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
vildagliptine
administration par voie orale
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
diabète de type 2
GALVUS
GALVUS 50 mg, comprimé
recommandation de bon usage du médicament
surveillance post-commercialisation des produits de santé
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
résultat thérapeutique
traitement en monothérapie
essais contrôlés randomisés comme sujet
remboursement par l'assurance maladie
nitriles
nitriles
pyrrolidines
pyrrolidines
adamantane
3400893292624
Vildagliptine
Vildagliptine

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N3-AUTOINDEXEE
GALVUS 50 mg, comprimé
vildagliptine - CIS : 67520378 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67520378
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
GALVUS
comprimés
Vildagliptine

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N3-AUTOINDEXEE
EUCREAS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
metformine - vildagliptine - CIS : 60892792 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60892792
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
metformine
EUCREAS
Vildagliptine

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N1-SUPERVISEE
GALVUS 50 mg, comprimé
vildagliptine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1343141/galvus
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-12/galvus_ei_monotherapie_avis2_ct12484.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_749355/galvus
Il s'agit d'une demande d'inscription dans une nouvelle indication dans le traitement du diabète de type 2 pour la spécialité GALVUS, à savoir en monothérapie. La vildagliptine a obtenu une AMM européenne le 26 septembre 2007 dans le traitement du diabète de type 2, en bithérapie orale, en association à la metformine ou à un sulfamide hypoglycémiant. Avis défavorable à l'inscription de la spécialité GALVUS sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l'usage des collectivités dans l'extension d'indication «en monothérapie chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant malgré un régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine n'est pas appropriée en raison d'une intolérance ou d'une contre-indication.»...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
diabète de type 2
vildagliptine
GALVUS
GALVUS 50 mg, comprimé
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
nitriles
nitriles
pyrrolidines
pyrrolidines
adamantane
3400893292624
Vildagliptine
Vildagliptine

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N1-VALIDE
JALRA 50 mg, comprimé
vildagliptine
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-09/jalra_-_ct9789.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1098672/jalra
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale. Indications : « La vildagliptine est indiquée dans le traitement du diabète de type 2 en bithérapie orale, en association avec : - la metformine, chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant malgré une dose maximale tolérée de metformine en monothérapie, - un sulfamide hypoglycémiant, chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant malgré une dose maximale tolérée de sulfamide hypoglycémiant, et pour lesquels la metformine n'est pas appropriée en raison d'une intolérance ou d'une contreindication, - une thiazolidinedione, chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant et pour lesquels l'utilisation d'une thiazolidinedione est appropriée. » NB : les glitazones ne sont plus recommandées par la Commission de la transparence pour la prise en charge des patients diabétiques...
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
nitriles
nitriles
pyrrolidines
pyrrolidines
adamantane
administration par voie orale
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
vildagliptine
remboursement par l'assurance maladie
diabète de type 2
association de médicaments
adulte
sujet âgé
continuité des soins
résultat thérapeutique
Appréciation des risques
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
JALRA
Vildagliptine
Vildagliptine

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N1-VALIDE
ICANDRA 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
vildagliptine / metformine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1098669/icandra
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-09/icandra_-_ct9790.pdf
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale. Indications : « ICANDRA est indiqué dans le traitement du diabète de type 2 : - chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant à leur dose maximale tolérée de metformine en monothérapie orale, - ou chez les patients déjà traités par l'association de vildagliptine et de metformine sous forme de comprimés séparés. »
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
nitriles
nitriles
pyrrolidines
pyrrolidines
adamantane
ICANDRA
association médicamenteuse
administration par voie orale
metformine
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
metformine et vildagliptine
hypoglycémiants
remboursement par l'assurance maladie
diabète de type 2
adulte
sujet âgé
continuité des soins
résultat thérapeutique
hypoglycémiants
metformine
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
Vildagliptine
Vildagliptine

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N1-SUPERVISEE
EUCREAS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé - EUCREAS 50 mg/850 mg, comprimé pelliculé (vildagliptine / metformine)
EUCREAS 50 mg/850 mg, tablet - EUCREAS 50 mg/1000 mg, tablet (vildagliptin/metformin)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_798093/eucreas
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2009-05/eucreas_-_ct-5439.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-05/eucreas_ct_5439.pdf
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale (B/60) et Collectivités (B/60 et B/180). Indications « EUCREAS est indiqué dans le traitement du diabète de type 2 : chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant à leur dose maximale tolérée de metformine en monothérapie orale, ou chez les patients déjà traités par l'association de vildagliptine et de metformine sous forme de comprimés séparés. »...
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
anglais
français
avis de la commission de transparence
EUCREAS
association médicamenteuse
administration par voie orale
metformine
hypoglycémiants
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
nitriles
pyrrolidines
adamantane
metformine et vildagliptine
remboursement par l'assurance maladie
diabète de type 2
adulte
sujet âgé
résultat thérapeutique
EUCREAS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
3400893378762
Vildagliptine

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N1-SUPERVISEE
EUCREAS (vildagliptine / metformine), antidiabétique oral
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_841933/eucreas-vildagliptine-/-metformine-antidiabetique-oral
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_799890/eucreas-ct-5439
L'association fixe vildagliptine / metformine est indiquée dans le diabète de type 2 chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients déjà traités par l'association vildagliptine et metformine...
2006
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
nitriles
pyrrolidines
adamantane
hypoglycémiants
metformine
diabète de type 2
association médicamenteuse
adulte
administration par voie orale
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
résultat thérapeutique
équivalence thérapeutique
metformine et vildagliptine
EUCREAS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
EUCREAS
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
3400893378762
Vildagliptine

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