Libellé préféré : récepteurs aux antigènes des cellules T;

Synonyme CISMeF : récepteur lymphocytaire T antigène; Récepteur T de l'antigène; Récepteur antigénique des cellules T; Récepteur des cellules T; Récepteur à l'antigène des lymphocytes T; Récepteurs T; Récepteurs aux antigènes des lymphocytes T; Récepteurs des cellules T;

Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Récepteur des cellules T;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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N1-SUPERVISEE
KYMRIAH (tisagenlecleucel) - Lymphome diffus à grande cellules B (LDGCB)
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3467532/fr/kymriah-tisagenlecleucel-lymphome-diffus-a-grande-cellules-b-ldgcb
Avis favorable au remboursement dans « dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B réfractaire ou en rechute après la deuxième ligne ou plus d’un traitement systémique ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
lymphome diffus à larges cellules B récidivant
lymphome diffus à larges cellules B réfractaire
KYMRIAH 1,2 x 1 000 000 - 6 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
perfusions veineuses
tisagenlecleucel
Antinéoplasiques immunologiques
récepteurs aux antigènes des cellules T
cellules CAR-T anti-CD19
avis de la commission de transparence
lymphome B diffus à grandes cellules
tisagenlecleucel
KYMRIAH

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N1-SUPERVISEE
Tisagenlecleucel - KYMRIAH, dispersion pour perfusion
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/tisagenlecleucel
Pour les professionels de santé : Brochure pour faciliter l’identification d’un Syndrome de Relargage de Cytokines et d’effets indésirables neurologiques graves ; Guide de formation précisant les modalités de réception, conservation, manipulation, décongélation et administration des poches de KYMRIAH. Pour les patients traités par KYMRIAH et leur entourage : Carte d'alerte patient qui rappelle notamment les symptômes du syndrome de relargage de cytokine et les effets neurologiques graves pour lesquels le patient doit contacter immédiatement l'hématologue ; Livret d'information destiné aux patients ; Livret spécifique destiné aux parents des patients pédiatriques...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
KYMRIAH 1,2 x 1 000 000 - 6 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
KYMRIAH
tisagenlecleucel
perfusions veineuses
tisagenlecleucel
enfant
adulte
recommandation patients
brochure pédagogique pour les patients
tisagenlecleucel
stockage de médicament
préparation de médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
syndrome de libération de cytokine
agent de thérapie cellulaire adoptive
élimination des déchets médicaux
récepteurs aux antigènes des cellules T
récepteurs aux antigènes des cellules T
récepteurs aux antigènes des cellules T

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N1-SUPERVISEE
KYMRIAH (tisagenlecleucel)
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3262259/fr/kymriah-ldgcb-tisagenlecleucel
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B réfractaire ou en rechute après la deuxième ligne ou plus d’un traitement systémique. Maintien d’un progrès thérapeutique par rapport à la prise en charge historique fondée sur diverses chimiothérapies. Le service médical rendu par KYMRIAH (tisagenlecleucel) reste important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
cellules CAR-T anti-CD19
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
tisagenlecleucel
KYMRIAH 1,2 x 1 000 000 - 6 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
adulte
lymphome B diffus à grandes cellules
récidive
perfusions veineuses
lymphome diffus à larges cellules B récidivant
lymphome diffus à larges cellules B réfractaire
avis de la commission de transparence
KYMRIAH
tisagenlecleucel
récepteurs aux antigènes des cellules T
récepteurs aux antigènes des cellules T

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N1-SUPERVISEE
Avis sur le Tisagenlecleucel pour le traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë récidivante ou réfractaire
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/avis-sur-le-tisagenlecleucel-pour-le-traitement-de-la-leucemie-lymphoblastique-aigue-recidivante-ou-refractaire.html
La leucémie lymphoblastique aiguë (LLA) est le cancer le plus fréquemment diagnostiqué chez les enfants âgés de 0 à 14 ans (32 % des cas). Le ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSS) avait mandaté l’INESSS pour évaluer la pertinence d’offrir le tisagenlecleucel (KymriahMC) aux patients atteints de leucémie lymphoblastique aiguë qui ne répondent pas aux autres traitements disponibles ou qui présentent une récidive. Dans son mandat, l’INESSS a évalué l’efficacité, l’innocuité et l’efficience de cette thérapie, ainsi que l’impact budgétaire lié à son utilisation. Les aspects éthiques, organisationnels et les perspectives des patients et des citoyens ont également été évalués. L’INESSS recommande à la ministre de rembourser le tisagenlecleucel (KymriahMC) si une mesure d’atténuation du fardeau économique est mise en place.
2019
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
récidive
Maladie aigüe
Cancer réfractaire
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
tisagenlecleucel
qualité de vie
coûts des médicaments
coûts et analyse des coûts
enfant
adolescent
survie
antigènes CD19
tisagenlecleucel
évaluation médicament
tisagenlecleucel
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
récepteurs aux antigènes des cellules T
récepteurs aux antigènes des cellules T

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N1-SUPERVISEE
Avis sur le Tisagenlecleucel pour le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/avis-sur-le-tisagenlecleucel-pour-le-traitement-du-lymphome-diffus-a-grandes-cellules-b-recidivant-ou-refractaire.html
Le lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) est une forme très agressive de lymphome non hodgkinien qui touche majoritairement les adultes. Le ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSS) avait mandaté l’INESSS pour évaluer la pertinence d’offrir le tisagenlecleucel (KymriahMC) aux patients atteints de LDGCB qui ne répondent pas aux autres traitements disponibles ou qui présentent une récidive. Dans son mandat, l’INESSS a évalué l’efficacité, l’innocuité et l’efficience de cette thérapie, ainsi que l’impact budgétaire lié à son utilisation. Les aspects éthiques et organisationnels, de même que la perspective des patients et des citoyens ont également été évalués.
2019
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
tisagenlecleucel
antigènes CD19
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
récidive
Cancer réfractaire
adulte
coûts des médicaments
coûts et analyse des coûts
qualité de vie
tisagenlecleucel
évaluation médicament
lymphome B diffus à grandes cellules
tisagenlecleucel
récepteurs aux antigènes des cellules T
récepteurs aux antigènes des cellules T

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N1-SUPERVISEE
KYMRIAH (tisagenlecleucel), CAR T anti-CD19 (LDGCB)
Intérêt clinique important dans le lymphome diffus à grandes cellules B réfractaire ou en rechute, en 3e ligne ou plus, et progrès thérapeutique mineur en termes d’efficacité par rapport à la prise en charge actuelle
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891692/fr/kymriah-ldgcb
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891692/fr/kymriah-tisagenlecleucel-car-t-anti-cd19-ldgcb
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par KYMRIAH est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Compte tenu : des données d’efficacité obtenues à court terme sur la réponse complète (environ 24% de la population ITT) et sur la survie globale avec une médiane de suivi d’environ 7 mois, dans des situations cliniques engageant le pronostic vital et pour lesquelles les options thérapeutiques sont limitées et ne permettent pas d’envisager une rémission, des incertitudes sur la quantité d’effet faute de comparaison directe à la prise en charge habituelle, et sur le maintien de l’efficacité clinique à plus long terme, de la toxicité significative à court terme et de l’absence de donnée de tolérance à long terme, la Commission considère qu’en l’état actuel des données, KYMRIAH apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes d’efficacité par rapport à la prise en charge historique dulymphome diffus à grandes cellules B réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique, fondée sur diverses chimiothérapies.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
tisagenlecleucel
tisagenlecleucel
adulte
résultat thérapeutique
lymphome B diffus à grandes cellules
perfusions veineuses
récidive
analyse de survie
recommandation de bon usage du médicament
tisagenlecleucel
avis de la commission de transparence
récepteurs aux antigènes des cellules T
récepteurs aux antigènes des cellules T

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N1-VALIDE
YESCARTA (axicabtagene ciloleucel), CAR T anti-CD19
Intérêt clinique important dans le lymphome diffus à grandes cellules B et le lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B réfractaire ou en rechute, en 3e ligne ou plus, et progrès thérapeutique modéré en termes d’efficacité par rapport à la prise en charge actuelle
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888882/fr/yescarta
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888882/fr/yescarta-axicabtagene-ciloleucel-car-t-anti-cd19
le service médical rendu par YESCARTA est important dans les indications de l’AMM : « YESCARTA est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) et de lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB) réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique. »...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
adulte
lymphome B diffus à grandes cellules
tumeurs du médiastin
récidive
antigènes CD19
récepteurs aux antigènes des cellules T
immunothérapie adoptive
immunothérapie adoptive
analyse de survie
lymphocytes T
lymphome primitif médiastinal (thymique) à grandes cellules B
lymphocytes T
récepteurs aux antigènes des cellules T
YESCARTA
YESCARTA 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
recommandation de bon usage du médicament
axicabtagène ciloleucel
axicabtagène ciloleucel
axicabtagène ciloleucel

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N1-SUPERVISEE
Kymriah tisagenlecleucel
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Kymriah
Kymriah est un médicament utilisé pour traiter deux types de cancer du sang: • la leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) à cellules B, chez les enfants et les jeunes adultes jusqu’à 25 ans dont le cancer n’a pas répondu à un traitement antérieur, a récidivé deux fois ou plus, ou s’est à nouveau manifesté après une greffe de cellules souches; • le lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) chez les adultes dont le cancer a récidivé ou n’a pas répondu après deux traitements antérieurs ou plus. Kymriah est un type de médicament de thérapie innovante dénommé «produit de thérapie génique». Il s’agit d’un type de médicament qui agit en apportant des gènes dans l’organisme. Les cancers du sang traités par Kymriah sont rares, et Kymriah a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) pour la LAL à cellules B le 29 avril 2014 et pour le LDGCB le 14 octobre 2016...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
médicament orphelin
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
tisagenlecleucel
tisagenlecleucel
Thérapie génique
enfant
adolescent
jeune adulte
leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B
lymphocytes B
lymphome B diffus à grandes cellules
adulte
récidive
perfusions veineuses
Syndrome de relargage des cytokines
surveillance post-commercialisation des produits de santé
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B
antigènes CD19
grossesse
Allaitement naturel
tisagenlecleucel
évaluation préclinique de médicament
KYMRIAH
KYMRIAH 1,2 x 1 000 000 - 6 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
thérapie génétique
récepteurs aux antigènes des cellules T
récepteurs aux antigènes des cellules T

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N1-SUPERVISEE
Yescarta axicabtagene ciloleucel
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Yescarta
Yescarta est un médicament utilisé pour traiter deux types de cancer du sang: • le lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB); • le lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB). Yescarta est destiné aux patients adultes dont le cancer du sang a récidivé ou a cessé de répondre à un traitement antérieur. Yescarta est un type de médicament de thérapie innovante dénommé «produit de thérapie génique». Il s’agit d’un type de médicament qui agit en apportant des gènes dans l’organisme. Les cancers du sang traités par Yescarta sont rares et Yescarta a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) pour le LDGCB le 16 décembre 2014 et pour le LMPGCB le 9 octobre 2015...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
médicament orphelin
axicabtagène ciloleucel
adulte
lymphome B diffus à grandes cellules
lymphome primitif médiastinal (thymique) à grandes cellules B
perfusions veineuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
immunothérapie
antigènes CD19
récepteurs aux antigènes des cellules T
lymphocytes T
lymphocytes T
sujet âgé
grossesse
Allaitement naturel
YESCARTA
YESCARTA 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
axicabtagène ciloleucel
axicabtagène ciloleucel

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N1-SUPERVISEE
Thérapie génique : accès précoce aux premiers médicaments innovants CAR T-Cells dans le traitement de certains cancers hématologiques - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/therapie-genique-acces-precoce-aux-premiers-medicaments-innovants-car-t-cells-dans-le-traitement-de-certains-cancers-hematologiques
En juin 2018, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis positif pour l’autorisation de mise sur le marché des deux premiers médicaments de thérapie génique Kymriah (Novartis) et Yescarta (Gilead) appelés « CAR[1] T-Cells », destinés aux traitements de certains cancers hématologiques, chez des patients en situation d’impasse thérapeutique. L’autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne pour ces médicaments innovants est donc attendue prochainement, après la validation de la Commission européenne. Afin d’accélérer leur mise à disposition auprès des patients français, l’ANSM a délivré le 17 juillet 2018 deux Autorisations temporaires d’utilisation de cohorte (ATUc). Ces autorisations entreront en vigueur d’ici à la fin du mois de juillet 2018...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
thérapie génétique
lymphocytes T à récepteur antigénique chimérique
récepteurs aux antigènes des cellules T
lymphocytes T
lymphocytes T
transplantation homologue
immunothérapie
lymphome B diffus à grandes cellules
adulte
enfant
adolescent
lymphome de burkitt
lymphocytes T
récidive
récepteurs aux antigènes des cellules T

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N1-SUPERVISEE
KYMRIAH (tisagenlecleucel), CAR T anti-CD19 (LAL)
Intérêt clinique important dans leucémie aigüe lymphoblastique à cellules B réfractaire, en rechute après greffe ou après la 2e rechute ou plus chez les enfants et jeunes adultes jusqu’à 25 ans et progrès thérapeutique modéré dans la stratégie thérapeutique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891689/fr/kymriah-lal
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891689/fr/kymriah-tisagenlecleucel-car-t-anti-cd19-lal
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par KYMRIAH est important dans le traitement des enfants et jeunes adultes jusqu’à 25 ans atteints de leucémie aigüe lymphoblastique à cellules B réfractaire, en rechute après greffe ou après la deuxième rechute ou plus. Amélioration du service médical rendu (ASMR) III (modéré) Compte tenu : des données d’efficacité montrant un pourcentage élevé de rémissions complètes à 3 mois (environ 67% de la population ITT) maintenues chez environ 40% des patients après un suivi médian de 9 mois, chez des patients âgés de 12 ans en moyenne, en majorité lourdement prétraités et dans des situations cliniques pour lesquelles les options thérapeutiques disponibles sont limitées et ne permettent pas d’envisager une rémission complète, des incertitudes sur la quantité d’effet faute de comparaison directe à la prise en charge habituelle dans un contexte où celle-ci était difficilement réalisable, et sur le maintien de l’efficacité clinique à plus long terme, et de la toxicité significative à court terme et de l’absence de donnée de tolérance à long terme, la Commission considère que KYMRIAH apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie de prise en charge des enfants et jeunes adultes atteints de LAL B réfractaire, en rechute après greffe ou après la deuxième rechute ou plus.
2018
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
enfant
jeune adulte
adolescent
tisagenlecleucel
tisagenlecleucel
résultat thérapeutique
récidive
perfusions veineuses
leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B
recommandation de bon usage du médicament
KYMRIAH
KYMRIAH 1,2 x 1 000 000 - 6 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
tisagenlecleucel
avis de la commission de transparence
récepteurs aux antigènes des cellules T
récepteurs aux antigènes des cellules T

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29/03/2024


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