Libellé préféré : Trabectédine;
UNII : ID0YZQ2TCP;
Identifiant d'origine : D000077606;
CUI UMLS : C1311070;
Action(s) Pharmacologique(s)
Alignements automatiques CISMeF supervisés
Alignements automatiques supervisés en BTNT
Alignements manuels CISMeF
Code(s) ATC
Concept(s) lié(s) au record
Correspondances UMLS (même concept)
Est un principe actif de la ou du
Liste des qualificatifs affiliables
- urine [Qualificatif MeSH]
Substance(s)
Type(s) sémantique(s)
Voir aussi inter- (CISMeF)
N1-SUPERVISEE
YONDELIS
Réévaluation ASMR - Les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier l’appréciation
précédente de la Commission
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2630757/fr/yondelis
Le service médical rendu par YONDELIS reste important dans l’indication « Traitement
des patients adultes atteints de sarcome des tissus mous évolué, après échec de traitements
à base d’anthracyclines et d’ifosfamide, ou chez les patients ne pouvant pas recevoir
ces médicaments ». Les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier l’appréciation
précédente de la Commission. Par conséquent, elle considère que YONDELIS n’apporte
pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients
adultes atteints de sarcome des tissus mous évolué, après échec de traitements à base
d’anthracyclines et d’ifosfamide ou chez les patients ne pouvant pas recevoir ces
médicaments...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
adulte
sarcome des tissus mous
dioxoles
médicament orphelin
sarcomes
tétrahydroisoquinoléines
antinéoplasiques alcoylants
perfusions veineuses
trabectédine
YONDELIS 0,25 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
YONDELIS 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
résultat thérapeutique
léiomyosarcome
liposarcome
YONDELIS
avis de la commission de transparence
3400892905198
3400892905259
Trabectédine
---
N3-AUTOINDEXEE
INSTRUCTION N DGOS/PF2 /PF4/2014/48 du 11 février 2014 relative aux modalités de
soutien au financement de la spécialité Yondelis trabectédine dans la prise en charge
des patients atteints de sarcomes des tissus mous évolués
https://sante.gouv.fr//fichiers/bo/2014/14-03/ste_20140003_0000_0119.pdf
2014
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OMéDIT Centre
recommandation de bon usage du médicament
soutien financier
sarcomes
trabectédine
YONDELIS
prise en charge personnalisée du patient
Trabectédine
---
N1-SUPERVISEE
YONDELIS (trabectédine), antinéoplasique alcaloïde
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-11/yondelis_ct_5252.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_657266/yondelis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1638066/fr/yondelis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1638351/fr/yondelis-24072013-avis-ct12733
Motif de la demande : Réévaluation du niveau d'ASMR. Le service médical rendu par
YONDELIS reste important dans l'indication : traitement des patients adultes atteints
de sarcome des tissus mous évolué, après échec de traitements à base d'anthracyclines
et d'ifosfamide, ou chez les patients ne pouvant pas recevoir ces médicaments...
2013
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
recommandation de bon usage du médicament
dioxoles
médicament orphelin
sarcomes
tétrahydroisoquinoléines
antinéoplasiques alcoylants
perfusions veineuses
trabectédine
YONDELIS 0,25 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
YONDELIS 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
résultat thérapeutique
léiomyosarcome
liposarcome
YONDELIS
avis de la commission de transparence
3400892905198
3400892905259
Trabectédine
---
N1-SUPERVISEE
Yondelis - trabectédine - trabectedin
Code ATC : L01CX01
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Yondelis
Yondelis est indiqué pour le traitement de patients atteints d'un sarcome avancé des
tissus mous, type de cancer qui se développe à partir des tissus mous de soutien du
corps. Il est utilisé lorsque le traitement aux anthracyclines et à l'ifosfamide (autres
anticancéreux) n'est plus efficace ou chez les patients à qui ces médicaments ne peuvent
être administrés. En raison du faible nombre de patients présentant un sarcome des
tissus mous, la maladie est considérée comme «rare»; Yondelis a donc été désigné comme
médicament orphelin...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
médicament orphelin
sarcomes
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
étiquetage de médicament
antinéoplasiques alcoylants
antinéoplasiques alcoylants
dioxoles
dioxoles
tétrahydroisoquinoléines
tétrahydroisoquinoléines
adulte
interactions médicamenteuses
grossesse
perfusions veineuses
Allaitement naturel
mutagènes
évaluation préclinique de médicament
trabectédine
YONDELIS 0,25 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
YONDELIS 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
dioxoles
tétrahydroisoquinoléines
YONDELIS
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
3400892905198
3400892905259
Trabectédine
Trabectédine
---
N1-SUPERVISEE
YONDELIS (trabectédine), alcaloïde
Cancérologie - Nouvelle indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_990933/yondelis-trabectedine-alcaloide
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-07/yondelis_-_ct-7917.pdf
Motif de la demande : inscription collectivités dans l'extension d'indication « en
association à la doxorubicine liposomale pégylée (DLP) en traitement du cancer des
ovaires récidivant sensible au platine ». Compte tenu des résultats issus d'une analyse
de sous groupe ayant montré un gain absolu de 2 mois de survie sans progression en
faveur de l'association YONDELIS doxorubicine liposomale pégylée versus doxorubicine
liposomale pégylée seule, sans amélioration de survie globale et au prix d'une augmentation
de la toxicité hématologique et hépatique, la commission considère que cette association
n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) dans la stratégie
thérapeutique. YONDELIS doxorubicine liposomale pégylée constitue un moyen thérapeutique
supplémentaire utile dans la prise en charge du cancer des ovaires récidivant sensible
au platine...
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
YONDELIS 0,25 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
YONDELIS 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
tétrahydroisoquinoléines
dioxoles
antinéoplasiques alcoylants
perfusions veineuses
médicament orphelin
trabectédine
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
tumeurs de l'ovaire
résultat thérapeutique
analyse de survie
récidive tumorale locale
dioxoles
tétrahydroisoquinoléines
YONDELIS
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
3400892905198
3400892905259
Trabectédine
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N1-VALIDE
YONDELIS 0,25 mg - YONDELIS 1 mg (poudre pour solution à diluer pour perfusion)
YONDELIS 0,25 mg - YONDELIS 1 mg (powder for concentrate for solution for infusion)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_964922/yondelis
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-07/yondelis_-_ct-7917.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-04/yondelis_ct_7917.pdf
Motif de la demande : inscription collectivités dans l'extension d'indication « en
association à la doxorubicine liposomale pégylée (DLP) en traitement du cancer des
ovaires récidivant sensible au platine »...
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
tétrahydroisoquinoléines
trabectédine
dioxoles
antinéoplasiques alcoylants
récidive tumorale locale
tumeurs de l'ovaire
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
YONDELIS 0,25 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
YONDELIS 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
doxorubicine
résultat thérapeutique
dioxoles
tétrahydroisoquinoléines
YONDELIS
avis de la commission de transparence
3400892905198
3400892905259
Trabectédine
---