Libellé préféré : Fidaxomicine;

Synonyme CISMeF : Lipiarmycine; Lipiarmycine A3; Tiacumicine B;

Hyponyme MeSH : PAR101;

UNII : Z5N076G8YQ;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
DIFICLIR (fidaxomicine) - Infection à Clostridium difficile
Modification des conditions de l'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498127/fr/dificlir-fidaxomicine-infection-a-clostridium-difficile
Il s’agit de l’examen d’une modification du RCP concernant l’ajout du schéma prolongé-pulsé alternatif au schéma standard chez les patients adultes uniquement...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
fidaxomicine
comprimés
adulte
DIFICLIR 200 mg, comprimé pelliculé
antibactériens
temps
avis de la commission de transparence
Fidaxomicine
infections à clostridium
DIFICLIR
infection à Clostridium difficile

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N1-SUPERVISEE
DIFICLIR 200 mg, comprimé pelliculé et DIFICLIR 40 mg/mL, granulés pour suspension buvable - Fidaxomicine
Mise à disposition d’une nouvelle présentation et extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3214276/fr/dificlir
Avis favorable au remboursement dans le traitement des infections à Clostridioides difficile (ICD) en pédiatrie. Le service médical rendu par DIFICLIR (fidaxomicine) est important dans les indications de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Fidaxomicine
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
fidaxomicine
enfant
infections à clostridium
Clostridioides difficile
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
DIFICLIR 200 mg, comprimé pelliculé
antibactériens
avis de la commission de transparence
DIFICLIR

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N1-SUPERVISEE
DIFICLIR - fidaxomicine (fidaxomicine)
Mise à disposition d’une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3214276/fr/dificlir-fidaxomicine-fidaxomicine
Il s’agit d’une demande d’inscription sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités de DIFICLIR (fidaxomicine) 200 mg comprimé pelliculé dans une extension d’indication pédiatrique dans le traitement des infections à Clostridioides difficile (ICD), appelées également diarrhées associées à C. difficile (DACD). Cette demande s’accompagne d’une mise à disposition d’une nouvelle présentation de DIFICLIR (fidaxomicine) sous forme de granulés pour suspension buvable à 40 mg/mL adaptée à la prise en charge des infections à C. difficile chez des patients pédiatriques et des adultes ayant des difficultés à avaler...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Fidaxomicine
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
fidaxomicine
DIFICLIR
DIFICLIR 200 mg, comprimé pelliculé
DIFICLIR 40 mg/ml, granulés pour suspension buvable
antibactériens
diarrhée à Clostridium difficile
infections à clostridium
diarrhée
Clostridioides difficile
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
DIFICLIR 200 mg, comprimé pelliculé - fidaxomicine
Code CIS : 61973350
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61973350
2013
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
comprimés
DIFICLIR
Fidaxomicine

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N1-VALIDE
DIFICLIR (fidaxomicine), antibiotique
Progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge de la diarrhée documentée à Clostridium difficile
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1343593/dificlir-fidaxomicine-antibiotique
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-12/dificlir_synthse_17102012_ct12235_2012-12-18_10-36-55_675.pdf
DIFICLIR a l'AMM, chez l'adulte, dans le traitement des infections à Clostridium difficile (ICD), appelées également diarrhées associées à C. difficile (DACD). La fidaxomicine est supérieure à la vancomycine per os sur les pourcentages de récidives et la persistance de la guérison 4 semaines après traitement. Compte tenu de ces données cliniques associées à une meilleure commodité d'emploi, la fidaxomicine est un traitement de première intention des infections à Clostridium difficile, sauf dans les formes les plus sévères, où l'absence de données d'efficacité et de tolérance limite son utilisation. Il manque des données sur son utilisation répétée en cas de récidive...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antibiothérapie
Clostridioides difficile
infections à clostridium
diarrhée
administration par voie orale
antibactériens
adulte
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
essais contrôlés randomisés comme sujet
DIFICLIR
DIFICLIR 200 mg, comprimé pelliculé
aminosides
fidaxomicine
Fidaxomicine

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N1-SUPERVISEE
Dificlir - fidaxomicine - fidaxomicin
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dificlir
Dificlir est utilisé pour traiter les adultes atteints d'infections dans les intestins causées par des bactéries appelées Clostridium difficile. Ce médicament n'est délivré que sur ordonnance...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
flux de syndication
antibiothérapie
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
aminosides
aminosides
administration par voie orale
adulte
antibactériens
antibactériens
Clostridioides difficile
entérocolite pseudomembraneuse
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
DNA-directed RNA polymerases
DIFICLIR
DIFICLIR 200 mg, comprimé pelliculé
fidaxomicine
Fidaxomicine
Fidaxomicine

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Dificid
Fidaxomicine, 200 mg, Comprimés, Orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00043
Le 7 juin 2012, Santé Canada a émis à l'intention d'Optimer Luxembourg 2 S.à.r.l., un avis de conformité du produit pharmaceutique Dificid. Dificid contient l'ingrédient médicinal fidaxomicine, un agent antibactérien. Dificid est indiqué chez les adultes (≥ 18 ans) pour le traitement des infections à Clostridium difficile (ICD). Dificid est un agent antimicrobien à spectre étroit administré par voie orale. Il présente une absorption systémique minime, un effet bactéricide contre le Clostridium difficile et un effet post-antibiotique prolongé. Il a également été démontré que Dificid inhibe la sporulation du Clostridium difficile...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
antibiothérapie
information sur le médicament
produit contenant précisément 200 milligrammes de fidaxomicine par comprimé oral à libération classique
administration par voie orale
antibactériens
antibactériens
adulte
Clostridioides difficile
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
infections à clostridium
Canada
agrément de médicaments
évaluation préclinique de médicament
évaluation de médicament
Appréciation des risques
aminosides
aminosides
fidaxomicine
Fidaxomicine
Fidaxomicine

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N1-VALIDE
DIFICLIR 200 mg, comprimé pelliculé
fidaxomicine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1332053/dificlir
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-11/dificlir_17102012_avis_ct_12235.pdf
Motif de la demande : Inscription collectivités. Indication : « DIFICLIR est indiqué chez l'adulte dans le traitement des infections à Clostridium difficile (ICD), appelées également diarrhée associée à C. difficile (DACD). Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. »...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antibiothérapie
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
antibactériens
antibactériens
Clostridioides difficile
infections à clostridium
adulte
entérocolite pseudomembraneuse
sujet âgé
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
gestion du risque
avis de la commission de transparence
aminosides
aminosides
DIFICLIR
DIFICLIR 200 mg, comprimé pelliculé
fidaxomicine
Fidaxomicine
Fidaxomicine

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28/03/2024


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