Libellé préféré : Dronédarone;

Hyponyme MeSH : SR33589B; SR33589;

Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Dronédarone;

UNII : JQZ1L091Y2;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
Dronédarone pour les patients à haut risque souffrant de fibrillation auriculaire permanente: étude PALLAS
Évaluation critique de la documentation scientifique
http://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/902
L'étude PALLAS, faisant l'objet de la présente critique, avait pour objectif de vérifier si la dronédarone était bénéfique pour une population exposée à un risque élevé d'événements cardiovasculaires et souffrant de fibrillation auriculaire permanente. Ces avantages potentiels auraient porté sur une réduction des événements vasculaires majeurs (accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, embolie systémique, décès de cause cardiovasculaire), des hospitalisations non planifiées pour cause cardiovasculaire ou des décès...
2013
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A.P.E.S.
Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
français
Arythmie
article de périodique
risque
fibrillation auriculaire
dronédarone
résultat thérapeutique
lecture critique d'article
fibrillation auriculaire
amiodarone
Dronédarone

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N3-AUTOINDEXEE
MULTAQ 400 mg, comprimé pelliculé - dronédarone
Code CIS : 69213011
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69213011
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
dronédarone
MULTAQ
comprimés
Dronédarone

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N3-AUTOINDEXEE
La dronédarone ou le rêve d'un antiarythmique sûr
https://medicalforum.ch/fr/detail/doi/fms.2011.07675/
2011
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Forum Médical Suisse
Suisse
article de périodique
antiarythmiques
dronédarone
Dronédarone

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N1-VALIDE
Multaq (dronédarone) - Mise à jour des renseignements sur l'innocuité et les lésions hépatocellulaires du foie
Multaq (dronedarone) - Updated Safety Information in Regards to Hepatocellular Liver Injury
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/14098a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/14651a-fra.php
Sanofi-aventis Canada Inc., en collaboration avec Santé Canada, tient à vous faire part de nouveaux renseignements importants concernant l'innocuité de Multaq (dronédarone). Au cours des 16 mois suivant le lancement initial de Multaq (le 20 juillet 2009), 155 cas en post-commercialisation (dont 87 sérieux) d'effets indésirables hépatobiliaires, y compris de rares cas d'insuffisance hépatique, ont été signalés. Dans certains cas, on a soupçonné des lésions hépatiques d'origine médicamenteuse principalement associées à une forme hépatocellulaire, y compris deux rapports de cas survenus à l'étranger d'insuffisance hépatique aiguë nécessitant une greffe. Une relation de cause à effet définitive entre Multaq et ces cas n'a pas été établie...
2011
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
MULTAQ
amiodarone
dronédarone
administration par voie orale
antiarythmiques
lésions hépatiques dues aux substances
insuffisance hépatique
fibrillation auriculaire
Maladie aigüe
brochure pédagogique pour les patients
avis de pharmacovigilance
Dronédarone

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N1-VALIDE
Perspectives et recommandations pour le traitement anti-arythmique de la fibrillation auriculaire : le point sur la dronédarone
https://rmlg.uliege.be/article/2148
La Société Européenne de Cardiologie a récemment publié une mise à jour du traitement antiarythmique de la fibrillation auriculaire. La sécurité du traitement est mise en avant avec la recommandation de prescrire en première ligne un médicament antiarythmique peu toxique mais peut-être moins efficace avant de recourir au médicament le plus efficace mais potentiellement plus toxique. Ainsi, l'utilisation de l'amiodarone reste réservée en cas d'échec des antiarythmiques de la classe I et du sotalol ou de contre-indication à leur utilisation. Sur base de son profil de sécurité et de son impact positif sur la morbi-mortalité, les recommandations donnent d'emblée une place importante à la dronédarone, un nouvel antiarythmique, dans son algorithme thérapeutique. Cet article présente les principales propriétés de la dronédarone basées sur les résultats des études cliniques publiées.
2011
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N
Revue Médicale de Liège
Belgique
français
fibrillation auriculaire
antiarythmiques
amiodarone
article de périodique
Dronédarone

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N1-VALIDE
Pourquoi le service médical rendu de MULTAQ a-t-il été considéré comme insuffisant ?
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1139260/smrinsuffisant-multaqderemb-janv2012
Les ministres de la santé et de la sécurité sociale ont décidé de ne plus rembourser la spécialité Multaq (dronédarone), spécialité des laboratoires Sanofi Aventis, ayant une autorisation de mise sur le marché pour prévenir les récidives de fibrillation auriculaire (contraction anormale et rapide des oreillettes cardiaques) et ralentir la fréquence cardiaque chez les patients adultes cliniquement stables atteints de fibrillation auriculaire non permanente. La décision des ministres s'est fondée sur la réévaluation, en juin 2011, par la Commission de la transparence de la Haute Autorité de Santé, de la spécialité Multaq , à l'issue de laquelle la Commission a considéré que le service médical rendu de cette spécialité était insuffisant au regard des alternatives disponibles, pour une prise en charge par la collectivité...
2011
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N
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
information sur le médicament
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
amiodarone
antiarythmiques
dronédarone
MULTAQ 400 mg, comprimé pelliculé
fibrillation auriculaire
résultat thérapeutique
MULTAQ
3400893428481
Dronédarone

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N1-VALIDE
Multaq (dronédarone) - Renseignements sur une hausse des événements affectant le coeur chez les patients avec une fibrillation auriculaire permanente - Pour les professionnels de la santé
Multaq (dronedarone) - Information on Increase in Heart-Related Events in Patients with Permanent Atrial Fibrillation
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/15923a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/17185a-fra.php
Ces renseignements sont fondés sur les résultats préliminaires des données de l'étude PALLAS qui a été interrompue récemment. L'étude, qui avait pour but de comparer Multaq (dronédarone) à un placebo chez des patients présentant une fibrillation auriculaire permanente et d'autres facteurs de risque, a été arrêtée en raison du trop grand nombre d'événements cardiovasculaires graves notés dans le groupe dronédarone. Dans le cadre de cette étude, la fibrillation auriculaire permanente a été définie par la présence d'une fibrillation ou d'un flutter auriculaire (FA/FLA) pendant au moins 6 mois avant la répartition aléatoire d'un patient pour qui le médecin et le patient lui-même ont décidé de ne pas entreprendre de mesures supplémentaires visant à régulariser le rythme sinusal...
2011
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
avis de pharmacovigilance
information patient et grand public
MULTAQ 400 mg, comprimé pelliculé
dronédarone
administration par voie orale
fibrillation auriculaire
amiodarone
maladies cardiovasculaires
continuité des soins
Contre-indications aux procédures
MULTAQ
3400893428481
Dronédarone
Dronédarone

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N1-VALIDE
MULTAQ (dronédarone), anti-arythmique
Cardiologie - Mise au point
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-07/multaq_-_ct-_10281.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1096110/multaq-dronedarone-anti-arythmique
MULTAQ (dronédarone) est indiqué (selon l'AMM) chez les patients adultes cliniquement stables présentant un antécédent de fibrillation auriculaire (FA) ou actuellement en FA non permanente, afin de prévenir les récidives de FA ou de ralentir la fréquence cardiaque. Il est moins efficace que l'amiodarone en termes de récidive de FA. Compte tenu de la survenue d'effets indésirables graves rapportés depuis sa commercialisation : atteintes hépatiques, pneumopathies interstitielles et décompensations cardiaques, le service médical rendu par MULTAQ est devenu insuffisant pour justifier le maintien de son remboursement. Des interactions sont possibles avec les médicaments utilisés en prévention cardio-vasculaire, notamment avec les AVK...
2011
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N
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
prévention secondaire
récidive
Cardiotoxicité
administration par voie orale
amiodarone
dronédarone
remboursement par l'assurance maladie
antiarythmiques
antiarythmiques
adulte
fibrillation auriculaire
résultat thérapeutique
lésions hépatiques dues aux substances
défaillance cardiaque
pneumopathies interstitielles
MULTAQ 400 mg, comprimé pelliculé
MULTAQ
3400893428481
Dronédarone
Dronédarone

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N1-VALIDE
MULTAQ 400 mg, comprimé pelliculé
Code ATC : C01BD07
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-06/multaq_-_ct-7495.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_959027/multaq
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale (B/60) et Collectivités (B/60 et B/100). Indication : « MULTAQ est indiqué chez les patients adultes cliniquement stables présentant un antécédent de fibrillation auriculaire (FA) ou actuellement en FA non permanente, afin de prévenir les récidives de FA ou de ralentir la fréquence cardiaque...
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antiarythmiques
administration par voie orale
amiodarone
remboursement par l'assurance maladie
adulte
fibrillation auriculaire
fibrillation auriculaire
résultat thérapeutique
interactions médicamenteuses
antiarythmiques
dronédarone
MULTAQ 400 mg, comprimé pelliculé
MULTAQ
3400893428481
avis de la commission de transparence
Dronédarone
Dronédarone

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N1-VALIDE
MULTAQ (dronédarone), anti-arythmique
Cardiologie - Nouveau médicament
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_981965/multaq-dronedarone-anti-arythmique
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-06/multaq_-_ct-7495.pdf
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale (B/60) et Collectivités (B/60 et B/100). Indication : « MULTAQ est indiqué chez les patients adultes cliniquement stables présentant un antécédent de fibrillation auriculaire (FA) ou actuellement en FA non permanente, afin de prévenir les récidives de FA ou de ralentir la fréquence cardiaque»...
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
prévention secondaire
antiarythmiques
amiodarone
administration par voie orale
adulte
fibrillation auriculaire
fibrillation auriculaire
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
dronédarone
MULTAQ 400 mg, comprimé pelliculé
MULTAQ
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
3400893428481
Dronédarone

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur MULTAQ
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00096
Multaq contient l'ingrédient médicinal dronédarone, un agent antiarythmique. Multaq est indiqué pour le traitement de patients ayant des antécédents ou présentant un épisode de fibrillation atriale, lorsqu'il est utilisé dans le but de réduire leur risque d'hospitalisation pour une affection cardiovasculaire due à la fibrillation atriale. Multaq permet de réguler la fréquence et le rythme cardiaques...
2010
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
amiodarone
antiarythmiques
antiarythmiques
administration par voie orale
Canada
agrément de médicaments
fibrillation auriculaire
résultat thérapeutique
évaluation préclinique de médicament
dronédarone
MULTAQ 400 mg, comprimé pelliculé
MULTAQ
évaluation médicament
3400893428481
Dronédarone
Dronédarone

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27/03/2024


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