Libellé préféré : Récepteurs chimériques pour l'antigène;

Synonyme CISMeF : Immunorécepteurs chimériques; Récepteurs antigéniques chimériques; Récepteurs chimériques de l'antigène; Récepteurs chimériques des cellules T; Récepteurs chimériques des lymphocytes T;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
Ciltacabtagene autoleucel - Carvykti 3,2 10⁶-1,0 10⁸ cellules dispersion pour perfusion
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/ciltacabtagene-autoleucel
Le matériel éducationnel comprend : une brochure destinée aux professionnels de santé les informant sur le risque de Syndrome de Relargage des Cytokines (SRC) et le risque de neurotoxicité : surveillance, prévention, gestion. un guide de formation précisant les modalités de réception, conservation, manipulation, décongélation et administration de Carvykti. une carte patient rappelant notamment les symptômes du SRC et des effets neurologiques graves pour lesquels le patient doit contacter immédiatement son hématologue. une brochure destinée aux patients les informant et leur expliquant les risques de SRC et de neurotoxicité associés à Carvykti...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
ciltacabtagène autoleucel
CARVYKTI
CARVYKTI 3,2 x 1 000 000 - 1,0 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
perfusions veineuses
immunothérapie adoptive
produit contenant des cellules T génétiquement modifiées
Récepteurs chimériques pour l'antigène
syndrome de libération de cytokines
continuité des soins
ciltacabtagène autoleucel
syndromes neurotoxiques
préparation de médicament
ciltacabtagène autoleucel

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N1-SUPERVISEE
Abecma - idecabtagene vicleucel
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/abecma
Abecma est un médicament indiqué dans le traitement des adultes atteints de myélome multiple (un cancer de la moelle osseuse) lorsque le cancer a réapparu (récidivant) et n’a pas répondu au traitement (réfractaire). Il est utilisé chez les adultes ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, notamment un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38, et dont la maladie s’est aggravée depuis le dernier traitement. Abecma est un type de médicament de thérapie innovante dénommé «thérapie génique». Il s’agit d’un type de médicament qui agit en apportant des gènes dans le corps. Le myélome multiple est rare et Abecma a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 20 avril 2017...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
idécabtagène vicleucel
idécabtagène vicleucel
Récepteurs chimériques pour l'antigène
Récepteurs chimériques pour l'antigène
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
Thérapie génique
médicament orphelin
myélome multiple
adulte
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
récidive
perfusions veineuses
continuité des soins
syndrome de libération de cytokines
effets secondaires indésirables des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
ABECMA
ABECMA 260 - 500 x 1 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
myélome multiple réfractaire à trois classes d'agents thérapeutiques
idécabtagène vicleucel
idécabtagène vicleucel

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N1-SUPERVISEE
ABECMA 260-500 x 106 cellules, dispersion pour perfusion (idecabtagene vicleucel) - Poche pour perfusion (idecabtagene vicleucel) - myélome multiple
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3303102/fr/abecma-idecabtagene-vicleucel-myelome-multiple
https://has-sante.fr/jcms/p_3303143/fr/decision-n-2021-0311/dc/sem-du-2-decembre-2021-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-abecma-idecabtagene-vicleucel
Autorisation d’accès précoce octroyée le 2 décembre 2021 à la spécialité ABECMA (idecabtagene vicleucel) du laboratoire CELGENE dans l'indication « traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur de protéasome et un anticorps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement ».
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Antinéoplasiques immunologiques
idécabtagène vicleucel
idécabtagène vicleucel
Récepteurs chimériques pour l'antigène
immunothérapie adoptive
adulte
récidive
myélome multiple récidivant
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
perfusions veineuses
ABECMA
ABECMA 260 - 500 x 1 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
myélome multiple réfractaire à trois classes d'agents thérapeutiques
idécabtagène vicleucel
idécabtagène vicleucel
avis de la commission de transparence
myélome multiple

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28/03/2024


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