Libellé préféré : mitomycine;
Définition du MeSH : Antibiotique antinéoplastique produit par Streptomyces caespitosus. Il est l'un des
AGENTS d'ALKYLATION bi- ou tri-fonctionnels causant l'édition absolue de l'ADN et
l'inhibition de la synthèse d'ADN. [Traduction effectuée avant 2008];
Synonyme CISMeF : amétycine; Mitomycine c;
Hyponyme MeSH : NSC-26980; NSC26980;
Registry Number MeSH : 50-07-7;
Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Mitomycine C;
substance (CISMeF) : O;
UNII : 50SG953SK6;
InChIKey : NWIBSHFKIJFRCO-WUDYKRTCSA-N;
Identifiant d'origine : D016685;
CUI UMLS : C0002475;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignement(s) exact(s) DCI
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Concepts Supplémentaires MeSH en relation
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Liste des qualificatifs affiliables
- urine [Qualificatif MeSH]
- Termes MeSH en relation
- Type(s) sémantique(s)
- Utilisé comme substance pour
- Voir aussi (proposés par CISMeF)
- Voir aussi inter- (CISMeF)
Antibiotique antinéoplastique produit par Streptomyces caespitosus. Il est l'un des
AGENTS d'ALKYLATION bi- ou tri-fonctionnels causant l'édition absolue de l'ADN et
l'inhibition de la synthèse d'ADN. [Traduction effectuée avant 2008]
N1-SUPERVISEE
Mitomycine Substipharm 20 mg : utilisation d’un filtre pour éviter les réactions liées
à l’injection de particules
Information destinée aux pharmaciens hospitaliers, praticiens et cliniciens en urologie,
oncologie et ophtalmologie
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/mitomycine-substipharm-20-mg-utilisation-dun-filtre-pour-eviter-les-reactions-liees-a-linjection-de-particules
Certains flacons de Mitomycine Substipharm 20 mg peuvent contenir des particules non
visibles en quantité supérieure aux spécifications recommandées après reconstitution.
Cette problématique a été identifiée durant les études de stabilité. Aucun risque
avéré n’a été identifié en lien avec l’administration d’une quantité importante de
particules subvisibles. Néanmoins par mesure de précaution nous mettons en place un
filtre avant chaque administration. Nous vous demandons en conséquence d’utiliser
un filtre à usage unique, après sa reconstitution, et quelle que soit la voie d’administration.
Les instructions de filtration sont disponibles en annexe. Il s’agit d’un filtre
à usage unique Millex HV (0.45 μm/PVDF) - Syringe Filter qui sera inclus dans chaque
nouvelle livraison de Mitomycine Substipharm 20 mg. Cette mesure s’applique également
aux flacons de Mitomycine Substipharm 20 mg que vous auriez déjà en stock : vous pouvez
obtenir des filtres supplémentaires auprès de notre dépositaire (voir ci-dessous).
La filtration ne modifie pas la quantité de Mitomycine C en solution ni ne réduit
l'efficacité de la solution...
2021
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
MITOMYCINE SUBSTIPHARM 20 mg, poudre pour solution injectable/perfusion ou voie intravésicale
avis de pharmacovigilance
mitomycine
filtration
---
N1-SUPERVISEE
MITOMYCINE SUBSTIPHARM
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3229141/fr/mitomycine-substipharm
Avis favorable au remboursement dans l’indication : administration par voie intravésicale
pour la prévention des récidives dans le cancer superficiel de la vessie après une
résection transurétrale. Pas de progrès par rapport aux autres spécialités à base
de mitomycine C déjà inscrites dans cette indication. Le service médical rendu
par MITOMYCINE SUBSTIPHARM (mitomycine C) est important dans la nouvelle indication
de l’AMM...
2021
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
MITOMYCINE SUBSTIPHARM 20 mg, poudre pour solution injectable/perfusion ou voie intravésicale
mitomycine
mitomycine
antibiotiques antinéoplasiques
administration par voie vésicale
tumeurs de la vessie urinaire
récidive tumorale locale
médicaments génériques
MITOMYCINE
avis de la commission de transparence
---
N1-SUPERVISEE
Bacille Calmette-Guérin ou mitomycine C pour le traitement du cancer de la vessie
n’infiltrant pas le muscle vésical
https://www.cochrane.org/fr/CD011935/bacille-calmette-guerin-ou-mitomycine-c-pour-le-traitement-du-cancer-de-la-vessie-ninfiltrant-pas-le
vessie n’infiltrant pas le muscle vésical Problématique de la revue Chez les personnes
atteintes d'un cancer de la paroi interne de la vessie, quels sont les effets comparés
de deux médicaments différents, appelés Bacille Calmette-Guérin (BCG) et mitomycine
(MMC), qui sont administrés dans la vessie, après l'ablation de la tumeur ? Contexte
Les tumeurs des couches superficielles de la vessie, appelées cancer de la vessie
n’infiltrant pas le muscle, sont traitées en introduisant de petits instruments dans
la vessie, en les découpant pour les enlever. Cela fonctionne bien mais ces tumeurs
reviennent souvent. Quand elles reviennent, elles peuvent être plus agressives et
d’un stade plus avancé qu'avant. Différents types de médicaments appliqués dans la
vessie par la suite peuvent rendre cela moins fréquent, le BCG et la MMC étant les
plus utilisés. Nous ne savons pas quelles sont les différences entre les deux traitements
concernant les effets recherchés et indésirables.
2020
false
false
false
Cochrane
France
Royaume-Uni
vaccin BCG
mitomycine
tumeurs de la vessie urinaire
administration par voie vésicale
Recherche comparative sur l'efficacité
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
---
N1-VALIDE
Mitomycine C : point sur les alternatives et les indications jugées prioritaires et
sur le risque d’erreur médicamenteuse - Point d'Information (actualisé le 23/06/2020)
https://ansm.sante.fr/actualites/mitomycine-c-point-sur-les-alternatives-et-les-indications-jugees-prioritaires-et-sur-le-risque-derreur-medicamenteuse
A la suite de signalements d’erreurs médicamenteuses en lien avec la reconstitution
de MITOMYCIN MEDAC 1 mg/mL dans le traitement du cancer localement avancé du canal
anal, l’ANSM rappelle que la concentration à administrer en intraveineuse dans cette
indication est de 0,4mg/mL. D’une façon générale, nous demandons aux professionnels
de santé d’être particulièrement vigilants lors de l’utilisation ou la reconstitution
de spécialités importées, qui peuvent présenter des différences par rapport celles
utilisées habituellement...
2020
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
mitomycine
Erreurs de médication
mitomycine
mitomycine
avis de pharmacovigilance
antibiotiques antinéoplasiques
antibiotiques antinéoplasiques
antibiotiques antinéoplasiques
mitomycine
recommandation de bon usage du médicament
---
N1-SUPERVISEE
MITOMYCINE MEDAC 40 mg, poudre pour solution intravésicale
Mise à disposition d'un médicament hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3159835/fr/mitomycine-medac
Avis favorable au remboursement dans les tumeurs de la vessie. Le service médical
rendu par MITOMYCINE MEDAC 40 mg est important dans l’indication de l’AMM...
2020
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
antibiotiques antinéoplasiques
tumeurs de la vessie urinaire
mitomycine
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie vésicale
MITOMYCINE MEDAC 40 mg, poudre pour solution intravésicale
avis de la commission de transparence
mitomycine
---
N1-SUPERVISEE
MITOMYCINE SUBSTIPHARM 20 mg, poudre pour solution injectable - mitomycine C
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3118401/fr/mitomycine-substipharm
Avis favorable au remboursement dans les adénocarcinomes de l'estomac, du pancréas,
du côlon, du rectum, du sein et leurs métastases. Pas de progrès par rapport au princeps
AMETYCINE 20 mg. Le service médical rendu par la spécialité MITOMYCINE SUBSTIPHARM
20 mg est important dans les indications de l’AMM. La spécialité MITOMYCINE SUBSTIPHARM
20 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au
princeps AMETYCINE...
2019
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
mitomycine
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adénocarcinome
métastase tumorale
tumeurs de l'estomac
tumeurs du pancréas
tumeurs du côlon
tumeurs du rectum
tumeurs du sein
antibiotiques antinéoplasiques
médicaments génériques
Mitomycine 20 mg poudre pour solution injectable
avis de la commission de transparence
mitomycine
---
N1-VALIDE
Mitomycine C : rappel des spécialités du laboratoire Kyowa et mise à disposition d’une
nouvelle spécialité - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/mitomycine-c-rappel-des-specialites-du-laboratoire-kyowa-et-mise-a-disposition-dune-nouvelle-specialite
L’ANSM a délivré une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour la spécialité à
base de mitomycine C du laboratoire Medac afin de répondre à l’indisponibilité de
la spécialité Ametycine 40mg de Kyowa, qui fait l’objet d’un rappel par précaution.
Cette nouvelle spécialité pour le traitement des tumeurs de la vessie sera disponible
de façon continue sur le marché français à partir du début d’année 2020. Dans l’attente,
des unités de Mitomycin 40mg Medac vont être importées des pays scandinaves pour permettre
aux patients de poursuivre leur traitement dans les meilleures conditions...
2019
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
mitomycine
antibiotiques antinéoplasiques
tumeurs de la vessie urinaire
AMETYCINE 40 mg, poudre pour solution pour irrigation vésicale
Mitomycine 40 mg poudre pour solution intravésicale
avis de pharmacovigilance
AMETYCINE 10 mg, poudre pour solution injectable
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
---
N3-AUTOINDEXEE
MITOMYCINE ACCORD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2829046/fr/mitomycine-accord
Mise à disposition d'un médicament hybride des spécialités AMETICYNE , référence en
France. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par MITOMYCINE
ACCORD 10 et 20 mg est important dans les indications des spécialités AMETICYNE (tous
dosages confondus). Non précisé Dans les autres situations, notamment dans l’extension
d’indication du « carcinome bronchique non à petites cellules » en l’absence de donnée
clinique, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu. Amélioration
du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration
du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités AMETICYNE déjà inscrites.
2018
false
false
false
Important
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MITOMYCINE ACCORD 10 mg, poudre pour solution injectable / perfusion ou voie intravésicale
mitomycine
mitomycine
mitomycine
---
N1-SUPERVISEE
Instillation(s) endovésicale(s) d'Amétycine (Mytomicine C)
http://urofrance.org/fileadmin/documents/data/FI/2015/ametycine/ametycine.pdf
Vous venez de subir une ou plusieurs instillation(s) endovésicale(s) d’Amétycine
(Mytomicine C). Il vous a été demandé de garder le produit dans la vessie sans uriner
pendant deux heures après l’instillation et d’uriner assis sur les toilettes. Les
cuvettes des WC que vous utiliserez pendant les 6 heures suivant l’instillation, devront
être nettoyées à l’eau de Javel non diluée. Vous devez aussi laver soigneusement vos
mains et vos parties génitales après avoir uriné pendant les 24 premières heures.
2015
false
false
false
Urofrance - Association Française d'Urologie
France
français
brochure pédagogique pour les patients
administration par voie vésicale
mitomycine
instillation de médicaments
mitomycine
AMETYCINE
---
N3-AUTOINDEXEE
AMETYCINE 40 mg, poudre pour solution pour irrigation vésicale
CIS : 68915556 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68915556
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
mitomycine
AMETYCINE
poudres
---
N3-AUTOINDEXEE
AMETYCINE 10 mg, poudre pour solution injectable
CIS : 62684893 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=62684893
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
injections
poudres
mitomycine
AMETYCINE
---
N2-AUTOINDEXEE
AMETYCINE 20 mg, poudre pour solution injectable
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64836218
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
mitomycine
poudres
AMETYCINE
injections
---
N1-SUPERVISEE
Mitomycine C dans la chirurgie du glaucome
http://www.cochrane.org/fr/CD002897
Contexte : Une trabéculectomie est pratiquée en tant que traitement du glaucome pour
réduire la pression intra-oculaire (PIO). La mitomycine C (MMC) est un antimétabolite
utilisé durant les phases initiales d'une trabéculectomie pour éviter une cicatrisation
fibreuse post-opératoire excessive et réduire ainsi le risque d'échec chirurgical.
Objectifs : Évaluer les effets de la MMC en peropératoire comparativement à un placebo
dans la trabéculectomie.
2010
false
true
false
Cochrane
France
Royaume-Uni
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
mitomycine
glaucome
---
N1-SUPERVISEE
AMETYCINE 10 mg, poudre pour solution injectable - AMETYCINE 20 mg, poudre pour solution
injectable - AMETYCINE 40 mg, poudre pour solution pour irrigation vésicale
Mitomycine C
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-01/ametycine_-_ct-_8424.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1014906/ametycine
Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités
remboursables aux assurés sociaux. AMETYCINE 10 mg et 20 mg, poudre pour solution
injectable : « Adénocarcinomes de l'estomac, du pancréas, du côlon, du rectum, du
sein et leurs métastases. » AMETYCINE 40 mg, poudre pour solution pour irrigation
vésicale : « Tumeur de la vessie. »...
2010
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
AMETYCINE 10 mg, poudre pour solution injectable
AMETYCINE 20 mg, poudre pour solution injectable
mitomycine
AMETYCINE 40 mg, poudre pour solution pour irrigation vésicale
mitomycine
antibiotiques antinéoplasiques
remboursement par l'assurance maladie
irrigation thérapeutique
injections
adénocarcinome
tumeurs de la vessie urinaire
tumeurs de l'estomac
tumeurs du pancréas
tumeurs du côlon
tumeurs du rectum
tumeurs du sein
métastase tumorale
résultat thérapeutique
AMETYCINE
avis de la commission de transparence
3400890037389
3400891432503
3400892377551
---
N1-SUPERVISEE
Mitomycine (enfant)
Mitomycin (child)
http://www.aboutkidshealth.ca/Fr/HealthAZ/Drugs/Pages/Mitomycin.aspx
http://www.aboutkidshealth.ca/en/healthaz/drugs/pages/mitomycin.aspx?k=mitomycine;+agents+de+chimioth%c3%a9rapie
Votre enfant doit prendre un médicament appelé mitomycine. La présente feuille de
renseignements explique à quoi sert la mitomycine et comment l'administrer à votre
enfant. Elle décrit également les effets secondaires ou problèmes que votre enfant
peut ressentir lorsqu'il prend ce médicament...
2010
false
N
AboutKidsHealth
Canada
français
anglais
mitomycine
mitomycine
antibiotiques antinéoplasiques
antibiotiques antinéoplasiques
mitomycine
injections veineuses
enfant
brochure pédagogique pour les patients
information sur le médicament
---
N1-SUPERVISEE
AMETYCINE 10mg PDR SOL INJ FL/1
CIP : 3604767 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3604767
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
false
N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
mitomycine
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
injections
AMETYCINE 10 mg, poudre pour solution injectable
mitomycine
AMETYCINE
information sur le médicament
3400890037389
---
N1-SUPERVISEE
AMETYCINE 20mg PDR SOL INJ FL/1
CIP : 3604773 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3604773
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
false
N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
mitomycine
injections
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
solutions pharmaceutiques
mitomycine
AMETYCINE 20 mg, poudre pour solution injectable
AMETYCINE
information sur le médicament
3400891432503
---
N1-SUPERVISEE
AMETYCINE 40mg PDR SOL IRRIG VESIC B/1
CIP : 3575480 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3575480
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
false
N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
mitomycine
irrigation thérapeutique
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
administration par voie vésicale
mitomycine
AMETYCINE 40 mg, poudre pour solution pour irrigation vésicale
AMETYCINE
information sur le médicament
3400892377551
---
N3-AUTOINDEXEE
AMETYCINE 10 mgPoudre pour solution injectable fl/30ml (CIP: 360 476-7)AMETYCINE 20
mgPoudre pour solution injectable fl/50 ml (CIP : 360 477-3)
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400890
2006
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
avis de la commission de transparence
injections
AMETYCINE
mitomycine
---
N3-AUTOINDEXEE
AMETYCINE 40 mg, poudre pour solution pour irrigation vésicaleboîte de 1g de poudre
en flacon et 1 seringue de 50ml)
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_399314
2002
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
avis de la commission de transparence
AMETYCINE
seringues
poudres
mitomycine
---
