Libellé préféré : nadroparine;

Définition du MeSH : Héparine de basse masse moléculaire dont la masse moléculaire relative moyenne est de 4500 daltons. Elle est obtenue par dépolymérisation d'héparine de muqueuse intestinale de porc et est utilisée comme agent antithrombotique. [Traduction effectuée avant 2008];

Synonyme CISMeF : nadroparine calcique; nadroparine calcium;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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Héparine de basse masse moléculaire dont la masse moléculaire relative moyenne est de 4500 daltons. Elle est obtenue par dépolymérisation d'héparine de muqueuse intestinale de porc et est utilisée comme agent antithrombotique. [Traduction effectuée avant 2008]

N2-AUTOINDEXEE
FRAXIPARINE (nadroparine calcique)
Inscription (CT)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3330890/fr/fraxiparine-nadroparine-calcique
Nature de la demande Inscription (CT) Mise à disposition de nouvelles présentations. Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès des nouvelles présentations FRAXIPARINE (nadroparine calcique) 2 850 U.I. Axa/0,3 ml, 5700 U.I. Axa/0,6 ml et 9500 U.I. Axa/1 ml, solution injectable (S.C.) en seringue pré-remplie par rapport aux présentations déjà disponibles.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
FRAXIPARINE
enregistrements
nadroparine
Fraxiparine
nadroparine calcique

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N1-SUPERVISEE
FRAXIPARINE (nadroparine calcique), antithrombotique
Intérêt clinique faible dans la prophylaxie des troubles thromboemboliques chez les patients immobilisés pour affection médicale aiguë, mais pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2903180/fr/fraxiparine
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2903180/fr/fraxiparine-nadroparine-calcique-antithrombotique
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par FRAXIPARINE est faible dans la prophylaxie des troubles thromboemboliques notamment chez les patients atteints d’une affection médicale aiguë et dont la mobilité est réduite, à risque thromboembolique veineux augmenté. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte : la faiblesse des preuves cliniques de FRAXIPARINE dans l’indication de l’AMM avec : la démonstration de l’efficacité de FRAXIPARINE par rapport au placebo sur la prévention des TVP chez des patients hospitalisés et sous ventilation mécanique pour BPCO décompensée aigue (sous-population de l’AMM), l’absence de démonstration d’une différence statistiquement significative sur la mortalité par rapport au placebo, l’absence de données d’efficacité comparatives par rapport aux deux autres HBPM, aux HNF ou au fondaparinux, alors que les comparaisons étaient réalisables, le profil de tolérance similaire de FRAXIPARINE à celui des deux autres HBPM, la Commission considère que FRAXIPARINE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie prophylactique actuelle des troubles thromboemboliques chez les patients immobilisés pour affection médicale aiguë et à risque thromboembolique veineux augmenté, qui comprend les comparateurs pertinents (cf. 06 Comparateurs cliniquement pertinents).
2019
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
thromboembolie
mobilité réduite
Maladie aigüe
nadroparine
résultat thérapeutique
FRAXIPARINE 2 850 U.I. Axa/0,3 ml, solution injectable (S.C) en seringue pré-remplie
FRAXIPARINE 3 800 U.I. Axa/0,4 ml, solution injectable (SC) en seringue pré-remplie
FRAXIPARINE 5 700 U.I. Axa/0,6 ml, solution injectable (S.C.) en seringue pré-remplie
nadroparine
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
FRAXIPARINE
Changement de code CIP de FRAXIPARINE 3 800 UI AXa/0,4 ml en boîte de 10. Remise à disposition aux collectivités.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2773281/fr/fraxiparine
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par FRAXIPARINE 3 800 UI AXa/0,4 ml est important dans les indications. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
FRAXIPARINE 3 800 U.I. Axa/0,4 ml, solution injectable (SC) en seringue pré-remplie
nadroparine
nadroparine
3400930073513
FRAXIPARINE

---
N3-AUTOINDEXEE
FRAXIPARINE
Mise à disposition en ville de la spécialité FRAXIPARINE 3 800 UI AXa/0,4 ml en boîte de 10
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2642080/fr/fraxiparine
Le service médical rendu par FRAXIPARINE 3 800 UI AXa/0,4 ml est important dans : le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie, dans les situations à risque modéré ou élevé, le traitement curatif des thromboses veineuses profondes constituées...
2016
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
FRAXIPARINE 3 800 U.I. Axa/0,4 ml, solution injectable (SC) en seringue pré-remplie
nadroparine
FRAXIPARINE

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N1-SUPERVISEE
FRAXODI - FRAXIPARINE
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2642068/fr/fraxodi-fraxiparine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1241658/fraxodi-fraxiparine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_455423/fr/fraxodi-fraxiparine
Le service médical rendu par les spécialités FRAXODI et FRAXIPARINE reste important dans les indications de l’AMM : FRAXODI 11 400 UI AXa/0,6 mL, 15 200 UI AXa/0,8 mL et 19 000 UI AXa/1 mL « Cette héparine est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM). Traitement curatif des thromboses veineuses profondes constituées. » FRAXIPARINE 2 850 UI AXa/0,3 mL, 5 700 UI AXa/0,6 mL, 7 600 UI AXa/0,8 mL et 9 500 UI AXa/1 mL « Cette héparine est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM). - Traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie, dans les situations à risque modéré ou élevé. - Prévention de la coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse (séance en général d'une durée 4 heures). - Traitement curatif des thromboses veineuses profondes constituées. - Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q à la phase aiguë, en association avec l'aspirine. »...
2016
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
événements indésirables associés aux soins
nadroparine
anticoagulants
fibrinolytiques
remboursement par l'assurance maladie
injections sous-cutanées
thrombose veineuse
thromboembolisme veineux
complications postopératoires
angor instable
infarctus du myocarde
nadroparine
dialyse rénale
FRAXODI 11400 UI AXa/0,6 ml, solution injectable (S.C.) en seringue pré-remplie
FRAXODI 15 200 UI Axa/0,8 ml, solution injectable (S.C.) en seringue pré-remplie
FRAXODI 19000 UI Axa/1 ml, solution injectable (S.C.) en seringue pré-remplie
FRAXIPARINE 2 850 U.I. Axa/0,3 ml, solution injectable (S.C) en seringue pré-remplie
FRAXIPARINE 5 700 U.I. Axa/0,6 ml, solution injectable (S.C.) en seringue pré-remplie
FRAXIPARINE 7 600 U.I. Axa/0,8 ml, solution injectable (SC) en seringue pré-remplie
FRAXIPARINE 9 500 U.I. Axa/1 ml, solution injectable (S.C.) en seringue pré-remplie
FRAXIPARINE
FRAXODI
avis de la commission de transparence
3400891042962
3400891375220
3400891409031
3400891375398
3400892024325
3400892024493
3400892024554

---
N1-SUPERVISEE
FRAXIPARINE 1 900 U.I. Axa/0,2 ml, solution injectable (SC) en seringue pré-remplie
CIS : 69766923 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69766923
Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations, RCP, notice
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Inhibiteurs du facteur Xa
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injections sous-cutanées
solutions pharmaceutiques
nadroparine
nadroparine
facteur xa
anticoagulants
anticoagulants
fibrinolytiques
adulte
thromboembolisme veineux
complications postopératoires
thrombose veineuse
dialyse rénale
infarctus du myocarde
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agrément de médicaments
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interactions médicamenteuses
nadroparine
FRAXIPARINE 1 900 U.I. Axa/0,2 ml, solution injectable (SC) en seringue pré-remplie
FRAXIPARINE
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
3400891411621

---
N1-SUPERVISEE
FRAXIPARINE 2 850 U.I. Axa/0,3 ml, solution injectable (S.C) en seringue pré-remplie
CIS : 66553941 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66553941
Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations, RCP, notice
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
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injections sous-cutanées
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anticoagulants
fibrinolytiques
anticoagulants
nadroparine
facteur xa
agrément de médicaments
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thromboembolisme veineux
complications postopératoires
thrombose veineuse
dialyse rénale
infarctus du myocarde
angor instable
grossesse
interactions médicamenteuses
nadroparine
FRAXIPARINE 2 850 U.I. Axa/0,3 ml, solution injectable (S.C) en seringue pré-remplie
FRAXIPARINE
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
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---
N1-SUPERVISEE
FRAXIPARINE 5 700 U.I. Axa/0,6 ml, solution injectable (S.C.) en seringue pré-remplie
CIS : 60470990 ;
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Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations, RCP, notice
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Inhibiteurs du facteur Xa
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solutions pharmaceutiques
nadroparine
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anticoagulants
anticoagulants
fibrinolytiques
agrément de médicaments
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dialyse rénale
angor instable
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interactions médicamenteuses
grossesse
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FRAXIPARINE 5 700 U.I. Axa/0,6 ml, solution injectable (S.C.) en seringue pré-remplie
FRAXIPARINE
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
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---
N1-SUPERVISEE
FRAXIPARINE 7 600 U.I. Axa/0,8 ml, solution injectable (SC) en seringue pré-remplie
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
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fibrinolytiques
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agrément de médicaments
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complications postopératoires
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grossesse
nadroparine
FRAXIPARINE 7 600 U.I. Axa/0,8 ml, solution injectable (SC) en seringue pré-remplie
FRAXIPARINE
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
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---
N1-SUPERVISEE
FRAXIPARINE 9 500 U.I. Axa/1 ml, solution injectable (S.C.) en seringue pré-remplie
CIS : 64908308 ;
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
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solutions pharmaceutiques
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nadroparine
anticoagulants
anticoagulants
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association de médicaments
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infarctus du myocarde
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grossesse
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FRAXIPARINE 9 500 U.I. Axa/1 ml, solution injectable (S.C.) en seringue pré-remplie
FRAXIPARINE
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résumé des caractéristiques du produit
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---
N1-SUPERVISEE
FRAXIPARINE 3 800 U.I. Axa/0,4 ml, solution injectable (SC) en seringue pré-remplie
CIS : 62116606 ;
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
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thrombose veineuse
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nadroparine
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FRAXIPARINE 3 800 U.I. Axa/0,4 ml, solution injectable (SC) en seringue pré-remplie
FRAXIPARINE
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résumé des caractéristiques du produit
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---
N1-SUPERVISEE
FRAXODI 11400 UI AXa/0,6 ml, solution injectable (S.C.) en seringue pré-remplie
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
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FRAXODI 11400 UI AXa/0,6 ml, solution injectable (S.C.) en seringue pré-remplie
FRAXODI
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notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit

---
N1-SUPERVISEE
FRAXODI 19000 UI Axa/1 ml, solution injectable (S.C.) en seringue pré-remplie
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
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FRAXODI 19000 UI Axa/1 ml, solution injectable (S.C.) en seringue pré-remplie
FRAXODI
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---
N1-SUPERVISEE
FRAXODI 15 200 UI Axa/0,8 ml, solution injectable (S.C.) en seringue pré-remplie
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
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FRAXODI 15 200 UI Axa/0,8 ml, solution injectable (S.C.) en seringue pré-remplie
FRAXODI
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
3400892024493

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N1-SUPERVISEE
FRAXIPARINE
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_399496
Demande de renouvellement de l'inscription sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux
2002
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
fibrinolytiques
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adulte
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angor instable
nadroparine
anticoagulants
fibrinolytiques
surveillance post-commercialisation des produits de santé
temps
nadroparine
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
FRAXODI
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_399294
Demande de renouvellement de l'inscription sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux.
2002
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HAS - Haute Autorité de Santé
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France
français
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remboursement par l'assurance maladie
facteur xa
nadroparine
avis de la commission de transparence

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22/03/2024


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