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substance (CISMeF) : O;

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N1-SUPERVISEE
Pylobactell - 13C / urea
Code ATC : V04CX
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Pylobactell
L'indication approuvée du Pylobactell concerne le diagnostic in vivo de l'infection gastroduodénale due à Helicobacter pylori. Le principe actif du Pylobactell, qui est constitué par 100 mg de 13C-urée, à savoir d'urée marquée avec l'isotope stable non radioactif, le 13C, se présente sous la forme d'un comprimé soluble qui doit être dissous dans l'eau avant administration orale...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
urée (13C)
infections à helicobacter
urée
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
isotopes du carbone
helicobacter pylori
tests d'analyse de l'haleine
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit

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N1-SUPERVISEE
Helicobacter Test INFAI - 13C urée - 13C-urea
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Helicobacter-Test-INFAI
Helicobacter Test INFAI est constitue de l'urée 13C, un isotope stable non radioactif indiqué pour le diagnostic in vivo d'infections gastro-duodénales à Helicobacter pylori ...
2011
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
urée (13C)
préparation de médicament
infections à helicobacter
infections à helicobacter
helicobacter pylori
urée
tests d'analyse de l'haleine
trousses de réactifs pour diagnostic
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
adulte
adolescent
administration par voie orale
isotopes du carbone
HELICOBACTER TEST INFAI pour les enfants agés de 3 à 11 ans, 45 mg, poudre pour solution buvable
HELICOBACTER TEST INFAI 75mg pdre p sol buv avec sac
HELICOBACTER TEST INFAI, 75 mg poudre pour solution buvable
HELICOBACTER TEST INFAI
urée [13C]
urée 13C
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
3400893157978
3400892149615

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N1-SUPERVISEE
HELIKIT 75 mg, poudre pour solution buvable
urée 13 C, acide citrique anhydre
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_487029
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1104009/helikit
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-10/helikit_-_ct-11446.pdf
Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux. Indications Thérapeutiques : Diagnostic in vivo de l'infection à Helicobacter pylori, notamment le contrôle de l'éradication. Il convient de se référer aux recommandations officielles pour la prise en charge des infections à Helicobacter pylori.
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
urée (13C)
urée
isotopes du carbone
helicobacter pylori
infections à helicobacter
HELIKIT 75 mg, poudre pour solution buvable
administration par voie orale
tests d'analyse de l'haleine
remboursement par l'assurance maladie
adulte
acide citrique
HELIKIT
3400892206547
avis de la commission de transparence

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N1-VALIDE
HELICOBACTER TEST INFAI ENFANTS (13C urée), poudre pour solution buvable -
Progrès thérapeutique mineur dans le diagnostic de l'infection à Helicobacter pylori chez l'enfant de 3 à 11 ans
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_865674/helicobacter-test-infai-enfants-13c-uree-poudre-pour-solution-buvable-synthese-d-avis?xtmc=&xtcr=1
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_865673/synthese-d-avis-helicobacter-ct-5950
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_827800/helicobacter-test-infai-ct-5950
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_827719/helicobacter-test-infai
HELICOBACTER TEST INFAI ENFANTS peut être utilisé pour le diagnostic in vivo de l'infection gastroduodénale à Helicobacter pylori : pour évaluer l'efficacité du traitement d'éradication, ou lorsque des examens invasifs ne peuvent pas être pratiqués, ou lorsque des résultats des examens invasifs sont discordants. C'est un test diagnostique dont les performances ont été démontrées. Il doit être utilisé en seconde intention, après la fibroscopie avec tests invasifs (biopsies)...
2009
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
urée (13C)
HELICOBACTER TEST INFAI pour les enfants agés de 3 à 11 ans, 45 mg, poudre pour solution buvable
enfant
infections à helicobacter
helicobacter pylori
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
urée
isotopes du carbone
remboursement par l'assurance maladie
tests d'analyse de l'haleine
trousses de réactifs pour diagnostic
évaluation de résultat des soins
études prospectives
3400893157978

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N1-SUPERVISEE
HELICOBACTER TEST INFAI 75 mg, poudre pour solution buvable
13 C urée (75mg)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_672973/helicobacter-test-infai
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_672976/ct-5484
Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux. Indications Thérapeutiques : Helicobacter test INFAI peut être utilisé pour le diagnostic in vivo d'infection gastroduodénale à helicobacter pylori chez les : - adultes - adolescents susceptibles de souffrir d'un ulcère peptique Ce médicament est à usage diagnostique uniquement...
2008
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
urée (13C)
avis de la commission de transparence
infections à helicobacter
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
isotopes du carbone
urée
tests d'analyse de l'haleine
helicobacter pylori
adulte
adolescent
ulcère peptique
remboursement par l'assurance maladie
HELICOBACTER TEST INFAI, 75 mg poudre pour solution buvable
urée 13C
urée [13C]
3400892149615

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N1-SUPERVISEE
UBIT 100 mg, comprimé pelliculé
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_487056
Le diagnostic in vivo est un test respiratoire à l'urée 13C. La posologie chez l'adulte est de 1 comprimé pelliculé administré avec 100 ml d'eau du robinet, sans écraser ni mâcher le comprimé. Avant administration, le patient doit être à jeun (sans boire ni manger), depuis au moins 8 heures, de préférence après une nuit de jeûne...
2007
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
urée (13C)
comprimés
tests d'analyse de l'haleine
infections à helicobacter
helicobacter pylori
maladies gastro-intestinales
administration par voie orale
adulte
urée
UBIT 100mg cp pellic
isotopes du carbone
remboursement par l'assurance maladie
UBIT
avis de la commission de transparence
3400893015711

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N1-VALIDE
Test respiratoire à l'urée marquée au 13C pour la détection de Helicobacter pilori
possibilités d'application au Québec
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/le-test-respiratoire-a-luree-marquee-au-13c-pour-la-detection-de-helicobacter-pylori.html
introduction, contexte : stratégies de prise en charge de la dyspepsie, méthodes non effractives de détection de H.Pylori (tests de détection des anticorps, tests antigéniques, tests respiratoires à l'urée, comparaison des méthodes), comparaison des versions radioactive et non radioactive du test à l'urée, discussion, conclusions, recommandations, annexes, références, tableaux ; 40 pages
2005
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AETMIS - Agence d'Evaluation des Technologies et des Modes d'Intervention en Santé
Canada
français
étude comparative
recommandation de santé publique
tableau
rapport
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
Québec
tests d'analyse de l'haleine
isotopes du carbone
helicobacter pylori
infections à helicobacter
urée
dyspepsie
radio-isotopes du carbone
sensibilité et spécificité
tests sérologiques
antigènes bactériens
évaluation des résultats et des processus en soins de santé
sélection de patients
coûts et analyse des coûts
accessibilité des services de santé
tests d'analyse de l'haleine
infections à helicobacter
prévalence
valeur prédictive des tests
dyspepsie
urée [13C]

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28/03/2024


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