Libellé préféré : Sévélamer;

Synonyme CISMeF : sévélamère;

Hyponyme MeSH : GT-335-012; chlorhydrate de sévélamer; carbonate de sévélamer; GT335-012; GT335012;

substance (CISMeF) : O;

UNII : 9YCX42I8IU;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
RENVELA sévélamer (carbonate de)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3161193/fr/renvela
Avis favorable au remboursement uniquement en 2ème intention dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez la population pédiatrique (de plus de 6 ans et dont la surface corporelle est supérieure à 0,75 m2) atteints d'insuffisance rénale chronique. RENVELA doit être utilisé dans le cadre d'une approche thérapeutique multiple, pouvant inclure un supplément calcique, de la vitamine 1,25-dihydroxy D3 ou un analogue, pour prévenir le développement d'une ostéodystrophie rénale.
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
sévélamer
carbonate de sévélamer
chélateurs
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
enfant
hyperphosphatémie
hyperphosphatémie associée à l'insuffisance rénale (maladie)
RENVELA 2,4 g, poudre pour suspension buvable
avis de la commission de transparence
RENVELA
Sévélamer

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N2-AUTOINDEXEE
RENVELA (sévélamer (carbonate de))
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3163607
Nature de la demande Inscription Mise à disposition de nouvelles présentations. Avis favorable au remboursement de RENVELA dans les indications de l’AMM : « contrôle de l'hyperphosphorémie chez l'adulte hémodialysé ou en dialyse péritonéale. contrôle de l'hyperphosphorémie chez l'adulte atteint d'insuffisance rénale chronique (IRC) non dialysé, dont le taux de phosphates sériques est supérieur ou égale à 1,78 mmol/l. contrôle de l'hyperphosphorémie chez la population pédiatrique ( à 6 ans et dont la surface corporelle (SC) est à 0,75 m2) atteints d'insuffisance rénale chronique. Cf. RCP. » Quel progrès ? Pas de progrès du nouveau dosage de RENVELA à 0,8 g par sachet de carbonate de sévélamer par rapport aux dosages déjà disponibles en comprimé à 800 mg (adulte) et en sachet à 2,4 g (adulte et enfant).
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Sévélamer
sévélamer carbonate
carbonate de sévélamer
RENVELA
SEVELAMER CARBONATE

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N1-SUPERVISEE
Sevelamer carbonate Zentiva - Carbonate de sevelamer
Code ATC : V03AE02
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sevelamer-carbonate-Zentiva
Sevelamer carbonate Zentiva est utilisé dans le contrôle de l'hyperphosphatémie (taux élevés de phosphates dans le sang) chez: - les patients adultes sous dialyse (une technique de purification du sang). Il peut être utilisé chez des patients sous hémodialyse (utilisant une machine qui filtre le sang) ou sous dialyse péritonéale (dans laquelle le liquide est pompé dans l'abdomen, où une membrane interne du corps filtre le sang); - les patients adultes atteints d'insuffisance rénale chronique (de longue durée), qui ne sont pas dialysés et dont le taux de phosphore sérique (sanguin) est égal ou supérieur à 1,78 mmol/l. Sevelamer carbonate Zentiva doit être utilisé en association avec d'autres traitements, comme des compléments en calcium et en vitamine D pour prévenir le développement d'une maladie osseuse. Sevelamer carbonate Zentiva contient le principe actif carbonate de sevelamer. Ce médicament est le même que Renvela, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE). La société qui fabrique Renvela a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Sevelamer carbonate Zentiva («consentement éclairé»)...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
résultat thérapeutique
évaluation médicament
carbonate de sévélamer
carbonate de sévélamer
hyperphosphatémie
flux de syndication
Sévélamer
Sévélamer
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
adulte
dialyse rénale
dialyse péritonéale
chélateurs
chélateurs
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
administration par voie orale
insuffisance rénale chronique
sévélamer
RENVELA
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit

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N1-SUPERVISEE
Tasermity - chlorhydrate de sévélamer - sevelamer hydrochloride
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Tasermity
Tasermity est un médicament utilisé pour le contrôle de l’hyperphosphorémie (taux élevés de phosphate dans le sang) chez les patients adultes sous dialyse (une technique d’épuration du sang). Il peut être utilisé chez les patients traités par hémodialyse (utilisant une machine qui filtre le sang) ou par dialyse péritonéale (le liquide est pompé dans l’abdomen et une membrane corporelle interne filtre le sang). Tasermity doit être utilisé en association avec d’autres traitements tels que des suppléments calciques et de la vitamine D pour éviter le développement d’une maladie osseuse. Tasermity contient le principe actif chlorhydrate de sevelamer. Ce médicament est le même que Renagel, qui est déjà autorisé dans l’Union européenne (UE). La société qui fabrique Renagel a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Tasermity («consentement éclairé»)...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
chlorhydrate de sévélamer
chlorhydrate de sévélamer
sévélamer
RENAGEL
hyperphosphatémie
chélateurs
chélateurs
adulte
dialyse rénale
administration par voie orale
comprimés
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
Sévélamer
Sévélamer

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N1-SUPERVISEE
RENAGEL 400 mg, comprimé pelliculé - RENAGEL 800 mg, comprimé pelliculé
sévélamer (chlorhydrate de)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1647767/fr/renagel
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1647766/fr/renagel-04092013-avis-ct12662
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_676986/renagel
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_676949/renagel
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399758/fr/renagel-400-mg-comprime-pellicule-boite-de-360-renagel-800-mg-comprime-pellicule-boite-de-180
Renouvellement de l'inscription. « RENAGEL est indiqué pour le contrôle de l'hyperphosphorémie chez l'adulte en hémodialyse ou dialyse péritonéale. RENAGEL doit être utilisé dans le cadre d'une approche thérapeutique multiple, pouvant inclure des suppléments calciques, de la vitamine 1,25-dihydroxy D3 ou un analogue, pour prévenir le développement d'une ostéodystrophie rénale. »...
2013
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Sévélamer
avis de la commission de transparence
chlorhydrate de sévélamer
sévélamer
administration par voie orale
chélateurs
RENAGEL
RENAGEL 800 mg, comprimé pelliculé
remboursement par l'assurance maladie
adulte
dialyse péritonéale
Hémodialyse
dialyse rénale
hyperphosphatémie
hyperphosphatémie

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N1-SUPERVISEE
Renvela - Carbonate de sevelamer - Sevelamer (carbonate)
Code ATC : V03AE02
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Renvela
Renvela est indiqué dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez l'adulte hémodialysé ou en dialyse péritonéale. Renvela est également indiqué dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez l'adulte atteint d'insuffisance rénale chronique non dialysé, dont le taux de phosphates sériques est supérieur ou égal à 1,78 mmol/l. Renvela doit être utilisé dans le cadre d'une approche thérapeutique multiple, pouvant inclure un supplément calcique, de la vitamine 1,25-dihydroxy D3 ou un analogue, pour prévenir le développement d'une ostéodystrophie rénale...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
carbonate de sévélamer
carbonate de sévélamer
hyperphosphatémie
flux de syndication
Sévélamer
Sévélamer
RENVELA 2,4 g, poudre pour suspension buvable
RENVELA 800 mg, comprimé pelliculé
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
adulte
dialyse rénale
dialyse péritonéale
chélateurs
chélateurs
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
administration par voie orale
RENVELA 0,8 g, poudre pour suspension buvable
insuffisance rénale chronique
sévélamer
RENVELA
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
3400893475447
3400893475508

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N1-SUPERVISEE
Renagel - Sévélamer - Sevelamer
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Renagel
Renagel est indiqué pour le contrôle de l'hyperphosphorémie (taux élevé de phosphate sanguin) chez l'adulte dialysé (technique de clairance du sang utilisée chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale). Il peut être utilisé chez les patients traités par hémodialyse (dialyse utilisant une machine qui filtre le sang) ou par dialyse péritonéale (le liquide est pompé dans l'abdomen et une membrane corporelle interne filtre le sang). Il peut être nécessaire d'associer d'autres traitements à Renagel, comme des suppléments calciques ou de vitamine D, pour prévenir le développement d'une pathologie osseuse. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance ...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Sévélamer
Sévélamer
chlorhydrate de sévélamer
chlorhydrate de sévélamer
chélateurs
adulte
phosphates
dialyse rénale
sévélamer
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
chélateurs
RENAGEL
RENAGEL 800 mg, comprimé pelliculé
hyperphosphatémie
polyamines
polyamines

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N1-SUPERVISEE
RENVELA 2,4 g, poudre pour suspension buvable - RENVELA 800 mg, comprimé pelliculé
Carbonate de sevelamer
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2009-11/renvela_-_ct-7124.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_874879/renvela
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités. Indication : « RENVELA est indiqué dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez l'adulte hémodialysé ou en dialyse péritonéale. RENVELA est indiqué dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez l'adulte atteint d'insuffisance rénale chronique non dialysé, dont le taux de phosphates sériques est supérieur ou égal à 1,78 mmol/l. RENVELA doit être utilisé dans le cadre d'une approche thérapeutique multiple, pouvant inclure un supplément calcique, de la vitamine 1,25-dihydroxy D3 ou un analogue, pour prévenir le développement d'une ostéodystrophie rénale. »...
2009
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Sévélamer
carbonate de sévélamer
dialyse rénale
adulte
résultat thérapeutique
administration par voie orale
hyperphosphatémie
insuffisance rénale chronique
chélateurs
sévélamer
remboursement par l'assurance maladie
RENVELA 2,4 g, poudre pour suspension buvable
RENVELA 800 mg, comprimé pelliculé
RENVELA
3400893475447
3400893475508
polyamines

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N1-SUPERVISEE
Place de la vitamine D, du sevelamer et du cinacalcet dans la prise en charge des patients en insuffisance rénale
https://www.revmed.ch/RMS/2008/RMS-147/Place-de-la-vitamine-D-du-sevelamer-et-du-cinacalcet-dans-la-prise-en-charge-des-patients-en-insuffisance-renale
Dès que la clairance à la créatinine passe en dessous de 60 ml/min, un hyperparathyroïdisme secondaire s'installe et constitue un des facteurs de létalité importants pour les patients insuffisants rénaux. La prise en charge de l'hyperparathyroïdisme secondaire est complexe, tant les différents partenaires du métabolisme phosphocalcique sont intriqués. Nous rappelons ici les mécanismes physiopathologiques et les options thérapeutiques de cette pathologie qui demande une prise en charge précoce et agressive...
2008
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
Cinacalcet
Sévélamer
vitamines
vitamine D
insuffisance rénale
hyperparathyroïdie secondaire
hyperparathyroïdie secondaire
vitamine D
chélateurs
article de périodique

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N1-SUPERVISEE
Le sevelamer dans l'insuffisance rénale terminale : étude méthodique et évaluation économique
http://www.cadth.ca/media/pdf/HTA_349_sevelamer_tr_fr.pdf
http://www.cadth.ca/media/pdf/HTA_349_sevelamer_appendices_fr.pdf
https://www.cadth.ca/fr/le-sevelamer-dans-linsuffisance-renale-terminale-etude-methodique-et-evaluation-economique
On pourrait croire que les chélateurs des phosphates classiques (à base de calcium) ne conviennent pas chez tous les patients pour maîtriser l'hyperphosphatémie en raison de difficultés théoriques associées à leur usage et de l'hypercalcémie limitant les doses ...
2006
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Sévélamer
chélateurs
insuffisance rénale
hyperphosphatémie
sévélamer
évaluation médicament
évaluation économique

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29/03/2024


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