Libellé préféré : Sévélamer;
Synonyme CISMeF : sévélamère;
Hyponyme MeSH : GT-335-012; chlorhydrate de sévélamer; carbonate de sévélamer; GT335-012; GT335012;
substance (CISMeF) : O;
UNII : 9YCX42I8IU;
Identifiant d'origine : D000069603;
CUI UMLS : C0718050;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Alignements manuels CISMeF
- Code(s) ATC
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Liste des qualificatifs affiliables
- urine [Qualificatif MeSH]
- Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
RENVELA sévélamer (carbonate de)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3161193/fr/renvela
Avis favorable au remboursement uniquement en 2ème intention dans le contrôle de l'hyperphosphorémie
chez la population pédiatrique (de plus de 6 ans et dont la surface corporelle est
supérieure à 0,75 m2) atteints d'insuffisance rénale chronique. RENVELA doit être
utilisé dans le cadre d'une approche thérapeutique multiple, pouvant inclure un supplément
calcique, de la vitamine 1,25-dihydroxy D3 ou un analogue, pour prévenir le développement
d'une ostéodystrophie rénale.
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
sévélamer
carbonate de sévélamer
chélateurs
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
enfant
hyperphosphatémie
hyperphosphatémie associée à l'insuffisance rénale (maladie)
RENVELA 2,4 g, poudre pour suspension buvable
avis de la commission de transparence
RENVELA
Sévélamer
---
N2-AUTOINDEXEE
RENVELA (sévélamer (carbonate de))
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3163607
Nature de la demande Inscription Mise à disposition de nouvelles présentations. Avis
favorable au remboursement de RENVELA dans les indications de l’AMM : « contrôle
de l'hyperphosphorémie chez l'adulte hémodialysé ou en dialyse péritonéale. contrôle
de l'hyperphosphorémie chez l'adulte atteint d'insuffisance rénale chronique (IRC)
non dialysé, dont le taux de phosphates sériques est supérieur ou égale à 1,78 mmol/l.
contrôle de l'hyperphosphorémie chez la population pédiatrique ( à 6 ans et dont
la surface corporelle (SC) est à 0,75 m2) atteints d'insuffisance rénale chronique.
Cf. RCP. » Quel progrès ? Pas de progrès du nouveau dosage de RENVELA à 0,8 g par
sachet de carbonate de sévélamer par rapport aux dosages déjà disponibles en comprimé
à 800 mg (adulte) et en sachet à 2,4 g (adulte et enfant).
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Sévélamer
sévélamer carbonate
carbonate de sévélamer
RENVELA
SEVELAMER CARBONATE
---
N1-SUPERVISEE
Sevelamer carbonate Zentiva - Carbonate de sevelamer
Code ATC : V03AE02
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sevelamer-carbonate-Zentiva
Sevelamer carbonate Zentiva est utilisé dans le contrôle de l'hyperphosphatémie (taux
élevés de phosphates dans le sang) chez: - les patients adultes sous dialyse (une
technique de purification du sang). Il peut être utilisé chez des patients sous hémodialyse
(utilisant une machine qui filtre le sang) ou sous dialyse péritonéale (dans laquelle
le liquide est pompé dans l'abdomen, où une membrane interne du corps filtre le sang);
- les patients adultes atteints d'insuffisance rénale chronique (de longue durée),
qui ne sont pas dialysés et dont le taux de phosphore sérique (sanguin) est égal ou
supérieur à 1,78 mmol/l. Sevelamer carbonate Zentiva doit être utilisé en association
avec d'autres traitements, comme des compléments en calcium et en vitamine D pour
prévenir le développement d'une maladie osseuse. Sevelamer carbonate Zentiva contient
le principe actif carbonate de sevelamer. Ce médicament est le même que Renvela, qui
est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE). La société qui fabrique Renvela a
donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Sevelamer
carbonate Zentiva («consentement éclairé»)...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
résultat thérapeutique
évaluation médicament
carbonate de sévélamer
carbonate de sévélamer
hyperphosphatémie
flux de syndication
Sévélamer
Sévélamer
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
adulte
dialyse rénale
dialyse péritonéale
chélateurs
chélateurs
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
administration par voie orale
insuffisance rénale chronique
sévélamer
RENVELA
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
---
N1-SUPERVISEE
Tasermity - chlorhydrate de sévélamer - sevelamer hydrochloride
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Tasermity
Tasermity est un médicament utilisé pour le contrôle de l’hyperphosphorémie (taux
élevés de phosphate dans le sang) chez les patients adultes sous dialyse (une technique
d’épuration du sang). Il peut être utilisé chez les patients traités par hémodialyse
(utilisant une machine qui filtre le sang) ou par dialyse péritonéale (le liquide
est pompé dans l’abdomen et une membrane corporelle interne filtre le sang). Tasermity
doit être utilisé en association avec d’autres traitements tels que des suppléments
calciques et de la vitamine D pour éviter le développement d’une maladie osseuse.
Tasermity contient le principe actif chlorhydrate de sevelamer. Ce médicament est
le même que Renagel, qui est déjà autorisé dans l’Union européenne (UE). La société
qui fabrique Renagel a donné son accord pour que ses données scientifiques soient
utilisées pour Tasermity («consentement éclairé»)...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
chlorhydrate de sévélamer
chlorhydrate de sévélamer
sévélamer
RENAGEL
hyperphosphatémie
chélateurs
chélateurs
adulte
dialyse rénale
administration par voie orale
comprimés
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
Sévélamer
Sévélamer
---
N1-SUPERVISEE
RENAGEL 400 mg, comprimé pelliculé - RENAGEL 800 mg, comprimé pelliculé
sévélamer (chlorhydrate de)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1647767/fr/renagel
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1647766/fr/renagel-04092013-avis-ct12662
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_676986/renagel
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_676949/renagel
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399758/fr/renagel-400-mg-comprime-pellicule-boite-de-360-renagel-800-mg-comprime-pellicule-boite-de-180
Renouvellement de l'inscription. « RENAGEL est indiqué pour le contrôle de l'hyperphosphorémie
chez l'adulte en hémodialyse ou dialyse péritonéale. RENAGEL doit être utilisé dans
le cadre d'une approche thérapeutique multiple, pouvant inclure des suppléments calciques,
de la vitamine 1,25-dihydroxy D3 ou un analogue, pour prévenir le développement d'une
ostéodystrophie rénale. »...
2013
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Sévélamer
avis de la commission de transparence
chlorhydrate de sévélamer
sévélamer
administration par voie orale
chélateurs
RENAGEL
RENAGEL 800 mg, comprimé pelliculé
remboursement par l'assurance maladie
adulte
dialyse péritonéale
Hémodialyse
dialyse rénale
hyperphosphatémie
hyperphosphatémie
---
N1-SUPERVISEE
Renvela - Carbonate de sevelamer - Sevelamer (carbonate)
Code ATC : V03AE02
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Renvela
Renvela est indiqué dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez l'adulte hémodialysé
ou en dialyse péritonéale. Renvela est également indiqué dans le contrôle de l'hyperphosphorémie
chez l'adulte atteint d'insuffisance rénale chronique non dialysé, dont le taux de
phosphates sériques est supérieur ou égal à 1,78 mmol/l. Renvela doit être utilisé
dans le cadre d'une approche thérapeutique multiple, pouvant inclure un supplément
calcique, de la vitamine 1,25-dihydroxy D3 ou un analogue, pour prévenir le développement
d'une ostéodystrophie rénale...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
carbonate de sévélamer
carbonate de sévélamer
hyperphosphatémie
flux de syndication
Sévélamer
Sévélamer
RENVELA 2,4 g, poudre pour suspension buvable
RENVELA 800 mg, comprimé pelliculé
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
adulte
dialyse rénale
dialyse péritonéale
chélateurs
chélateurs
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
administration par voie orale
RENVELA 0,8 g, poudre pour suspension buvable
insuffisance rénale chronique
sévélamer
RENVELA
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
3400893475447
3400893475508
---
N1-SUPERVISEE
Renagel - Sévélamer - Sevelamer
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Renagel
Renagel est indiqué pour le contrôle de l'hyperphosphorémie (taux élevé de phosphate
sanguin) chez l'adulte dialysé (technique de clairance du sang utilisée chez les patients
souffrant d'une insuffisance rénale). Il peut être utilisé chez les patients traités
par hémodialyse (dialyse utilisant une machine qui filtre le sang) ou par dialyse
péritonéale (le liquide est pompé dans l'abdomen et une membrane corporelle interne
filtre le sang). Il peut être nécessaire d'associer d'autres traitements à Renagel,
comme des suppléments calciques ou de vitamine D, pour prévenir le développement d'une
pathologie osseuse. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance ...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Sévélamer
Sévélamer
chlorhydrate de sévélamer
chlorhydrate de sévélamer
chélateurs
adulte
phosphates
dialyse rénale
sévélamer
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
chélateurs
RENAGEL
RENAGEL 800 mg, comprimé pelliculé
hyperphosphatémie
polyamines
polyamines
---
N1-SUPERVISEE
RENVELA 2,4 g, poudre pour suspension buvable - RENVELA 800 mg, comprimé pelliculé
Carbonate de sevelamer
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2009-11/renvela_-_ct-7124.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_874879/renvela
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités. Indication :
« RENVELA est indiqué dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez l'adulte hémodialysé
ou en dialyse péritonéale. RENVELA est indiqué dans le contrôle de l'hyperphosphorémie
chez l'adulte atteint d'insuffisance rénale chronique non dialysé, dont le taux de
phosphates sériques est supérieur ou égal à 1,78 mmol/l. RENVELA doit être utilisé
dans le cadre d'une approche thérapeutique multiple, pouvant inclure un supplément
calcique, de la vitamine 1,25-dihydroxy D3 ou un analogue, pour prévenir le développement
d'une ostéodystrophie rénale. »...
2009
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Sévélamer
carbonate de sévélamer
dialyse rénale
adulte
résultat thérapeutique
administration par voie orale
hyperphosphatémie
insuffisance rénale chronique
chélateurs
sévélamer
remboursement par l'assurance maladie
RENVELA 2,4 g, poudre pour suspension buvable
RENVELA 800 mg, comprimé pelliculé
RENVELA
3400893475447
3400893475508
polyamines
---
N1-SUPERVISEE
Place de la vitamine D, du sevelamer et du cinacalcet dans la prise en charge des
patients en insuffisance rénale
https://www.revmed.ch/RMS/2008/RMS-147/Place-de-la-vitamine-D-du-sevelamer-et-du-cinacalcet-dans-la-prise-en-charge-des-patients-en-insuffisance-renale
Dès que la clairance à la créatinine passe en dessous de 60 ml/min, un hyperparathyroïdisme
secondaire s'installe et constitue un des facteurs de létalité importants pour les
patients insuffisants rénaux. La prise en charge de l'hyperparathyroïdisme secondaire
est complexe, tant les différents partenaires du métabolisme phosphocalcique sont
intriqués. Nous rappelons ici les mécanismes physiopathologiques et les options thérapeutiques
de cette pathologie qui demande une prise en charge précoce et agressive...
2008
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
Cinacalcet
Sévélamer
vitamines
vitamine D
insuffisance rénale
hyperparathyroïdie secondaire
hyperparathyroïdie secondaire
vitamine D
chélateurs
article de périodique
---
N1-SUPERVISEE
Le sevelamer dans l'insuffisance rénale terminale : étude méthodique et évaluation
économique
https://www.cadth.ca/sites/default/files/pdf/HTA_349_sevelamer_tr_fr.pdf
https://www.cadth.ca/sites/default/files/pdf/HTA_349_sevelamer_appendices_fr.pdf
https://www.cadth.ca/fr/le-sevelamer-dans-linsuffisance-renale-terminale-etude-methodique-et-evaluation-economique
On pourrait croire que les chélateurs des phosphates classiques (à base de calcium)
ne conviennent pas chez tous les patients pour maîtriser l'hyperphosphatémie en raison
de difficultés théoriques associées à leur usage et de l'hypercalcémie limitant les
doses ...
2006
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Sévélamer
chélateurs
insuffisance rénale
hyperphosphatémie
sévélamer
évaluation médicament
évaluation économique
---
